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本刊对论文中医学伦理学及知情同意问题的说明
当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理标准,并提供该委员会的批准文件复印件及受试对象或其亲属的知情同意书复印件。
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014供卵用于干细胞研究的相关问题
正如Hwang等在Science中所描述,利用体细胞核移植技术(SCNT)创建人胚胎干细胞(hESC)进一步认识到干细胞研究的前景,利用有严重疾病或残疾个体的细胞核和供卵者的卵细胞已创建了11个细胞系,这项工作引发了伦理和政策方面的问题.随着胚胎干细胞研究向国际化发展,必须强调这些问题.现着重讨论3个值得注意的方面:①对具有不同伦理标准的科学家的科学研究进行伦理监督.②保护供卵者.③避免不切实际的期望.
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医学科研活动中需要注意的主要医学伦理学原则
目前有关人体医学研究的伦理指导原则主要来自《赫尔辛基宣言》,并已获得世界上大多数国家的普通认可,主要包括以下几个方面。
1、保护受试者权益原则《赫尔辛基宣言》第9条指出:“医学研究要符合尊重所有人类受试者、保护他们健康和权利的伦理标准,一些研究涉及的人口尤其脆弱,需要特别保护”。
2、预先审核原则《赫尔辛基宣言》第15条指出:“在研究开始前,研究过程必须提交伦理委员会,供其考虑、评论、指导和同意,且该委员会必须独立于研究人员、赞助者和任何不正当影响之外”。“研究人员必须向该委员会提供监督的信息,特别是关于严重负面事件的信息,未经该委员会考虑和批准,不可对研究过程进行修改”。 -
报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)
有充分的证据表明,目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意.近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚.这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征.RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学性差会严重影响正确的伦理标准.
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国际合作中知情同意面临的难题及思考
目前在医学研究的国际合作中,知情同意原则在实施中出现了许多争议和难题.结合一些典型案例,对知情同意的跨文化研究、知情同意表格的误解以及保护受试者与自由研究之间的权衡等问题进行了深入地分析.指出:加强交流、相互尊重、求同存异是解决跨文化研究的必由之路;严格审查、加强监管是避免知情同意流于形式的重要手段;鼓励与防范并举才能达到双赢的局面.
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精神分析师伦理原则和标准
美国《精神分析师的伦理原则和标准》已被多次修订,反映了伦理标准的完善和提高.美国精神分析师协会制订的2007年版伦理原则和标准如下.1 职业能力(competence)1.1 精神分析师应经过专业训练,具备专业能力,胜任本职工作.1.2 精神分析师应与时俱进,及时更新理论知识和职业技能,并使其更好地运用于精神分析以及包括精神药理学的心理治疗领域在内的专业咨询.1.3 精神分析师应尽量避免在公共演讲中发表超出其能力范围的言论.
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美国医学院校开展医学生职业精神教育的状况
美国医学会医学院校处及美国医学院校协会于1998年5月和7月分别召开会议,讨论如何加强医学职业精神的培养。大会促成医学教育界达成共识:医学院校应提供启发性的及实践性的学习经验以促进医学生及住院医师职业精神的培养。作为这种共识的响应,MD Hebert M.Swick等对美国的医学校进行了一次调查,以了解他们是否正在进行以及怎样进行有关职业精神的教育。1 方法 于1998年秋季学期,对美国医学院校进行一次两段调查。第一阶段,将调查表寄给各校负责医学生教育计划的系主任。调查意图是获取各校有关职业精神教育的概况资料(表1,问题1,2,3,8)。尽管职业精神是涉及到态度、价值及行为的复杂含义的概念,但本调查表只集中于4方面的属性:(1)个人兴趣服从于病人的兴趣;(2)坚持高尚的道德与伦理标准;(3)响应社会的需要;(4)表现出核心的人性的价值(如同情、正直、无私、可信等)。作者之所以选取这4条属性是因为它们已经被看作是职业精神的本质属性,同时也是有可能被医学院校正式强调的属性。 第二阶段,向第一阶段调查的学校中已正式开展职业精神教育的那些学校再送一份更详尽的调查表。第二份调查表被设计用来了解何时及何种职业精神教育正在被调查的学校开展,以及开展的目标及目的是什么(表1,4-7问)。这次调查直接针对具体接触教学的人,通常是计划或课题负责人,并要求他们提供有关职业精神教育的课程材料复印本。 医学院校对他们开展职业精神教育方法的不足似乎有所认识。参加第一阶段调查的大多数学校认为他们进行职业精神教育的努力应从评价手段中获益(84.5%),从教师培养材料中获益(81.9%),从教学材料或模型大纲中获益(76.7%)。
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从乌托邦到科学建构--略论经济转型期医学伦理模式的融通与嬗变
医患矛盾的表层因素是体制问题,深层因素在观念形态.立论错位和善的空泛是形成观念误区的主要原因.缓解医患矛盾既靠制度建设,更须理论创新.
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建设中国人类遗传资源样本库,提升我国生物医学领域核心竞争力,保障国家生物安全与国防安全
人类遗传资源样本是支撑人类疾病及健康研究的基本条件,进入后基因组时代以来,通过共享样本来解决疾病研究中的复杂问题已经成为科学界的共识。然而,两大核心问题限制了遗传资源样本的共享。一方面,生物标本的大量信息价值来自于对捐赠者的身体指标评估、医疗和生活史以及其他表型数据,而表型数据目前缺乏系统的收集和整理,很难直接用于遗传研究;另一方面,遗传资源样本的共享存在相当的伦理风险,共享过程中捐赠者的隐私保护、科研结果的反馈与公开、遗传资源样本价值的商业化等问题都需要道德行为与伦理标准进行规范。世界上许多国家已经针对上述问题建成了国家级的遗传资源样本库,如UKBiobank(英国)、澳大利亚生物样本网络、CTRNeT(加拿大)等。
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涉及人体试验和动物实验的发表伦理
国际医学期刊编辑委员会于2013年修订的《学术研究实施与报告和医学期刊编辑与发布的推荐规范》( http://www.icmje.org/recommendations/)提出学术研究报告涉及人体试验时,作者应该说明采用的试验程序是否符合单位或者国家负责人体试验的委员会制定的伦理标准,或者,如果没有正式的伦理委员会,是否符合2008年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)。如果研究的实施是否符合《赫尔辛基宣言》受到质疑,则作者必须解释采用该研究方法的理由,并证明其单位的评审委员会已明确批准了有疑问的那部分研究。
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报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)
有充分的证据表明目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意.近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚.这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征.RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学性差会严重影响正确的伦理标准.
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浅议生命伦理学中的民主自由
目前的生命伦理学正处于一种"缺乏终根据"的危机之中,道德直觉的缺失实际上源于高的伦理原则--如自由、人权、民主和正义等绝对的普遍价值的缺位和忽略;从灵魂深处启发、唤醒国民的自由民主意识和愿望,构建尊人和自尊的人文环境,乃是生命伦理学的必然诉求.
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对肝移植手术的伦理考问
2004年,中国一跃成为世界上的肝移植大国.但在我国的医疗资源分配严重不公的情形下,肝移植手术的大幅度增长的背后隐藏的是尖锐的伦理冲突.器官移植是一项高科技的手术,不但有技术的要求,也有伦理的要求,器官的来源要符合伦理原则;确定受者既要有医学标准,也要有社会标准;受者的利益必须大于供者的损失;在器官分配上要做到公正.因此,不严格掌握手术适应症的肝移植手术违背医学伦理,热衷肝脏移植手术严重脱离现实国情,必须用国际上公认的伦理准则控制供体来源,对手术医生加强伦理培训使我国的肝脏移植健康发展.