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刘晓勤:给建设者的3条建议
在芬兰赫尔辛基某医院,当时冰天雪地的,医院周围的积雪非常厚,但唯独门急诊大厅门前的水泥地面上没有一点积雪.作为参观者的刘晓勤,当时就很纳闷:人工清理不可能做到这样的及时和彻底啊,问过相关设计人员才了解到,他们在地面下设计了暖气管道.这一小细节,让刘晓勤感慨颇深,"这个小设计,特别适用于我国北方地区.在大雪纷飞的冬季,门急诊大厅门前再也没有安全隐患了, 无论是救护车,还是患者,都有效地避免了‘滑'的问题.
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人体实验伦理原则
医学进步依赖多门相关科学的发展、技术创新和富有想象力的临床研究.疾病诊断、治疗和预防安全有效手段的认可,大都经人体实验研究,这种研究必须在科学上可靠,在伦理上可以被接受.1964年,世界医学会发表了赫尔辛基宣言,成为在国际上建立伦理规范的重要里程碑,许多国家业已将该宣言的精神纳入国家法规,事实上,它已成为国内法与国际法的渊源.世界卫生组织制定了伦理指导原则.在我国,人体实验的伦理问题已受到政府、医学家与媒体的关注.
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审查生物医学研究的伦理委员会运行准则
1 前言人体生物医学研究的伦理与科学标准一经制定便被确立为国际准则,包括世界医学协会<赫尔辛基宣言>、人体生物医学研究国际医学科学组织<国际伦理准则>、世界卫生组织和人用药物注册技术规格国际协调会<药品优良临床试验准则>,依照这些准则可确保受试者的尊严、权利、安全与健康福利,并使研究结果可信[1].
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芬兰口岸通关务实指南
芬兰是欧洲北部国家,分别与瑞典、挪威、俄罗斯接壤,南临芬兰湾,西濒波的尼亚湾,海岸线长1100公里,面积33.7万平方公里,人口约为52万,首都赫尔辛基.芬兰语和瑞典语同为芬兰国语.国民主要外语为英语、德语和俄语,普通民众都通晓数门语言.大多数芬兰人(89%)信奉基督教路德宗,约1%信奉东正教,少部分为基督教新教其他教派的教徒、罗马天主教徒、穆斯林和犹太教徒.
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赫尔辛宣言——涉及人体受试者的医学研究伦理原则
1964年6月第18届世界医学会大会,芬兰,赫尔辛基通过,修订于:第29届世界医学会大会,日本,东京,1975年10月;第35届世界医学会大会,意大利,威尼斯,1983年10月;第41届世界医学会大会,香港,1989年9月;第48届世界医学会大会,南非共和国,西苏玛锡,1996年10月;第52届世界医学会大会,苏格兰,爱丁堡,2000年10月;第53届世界医学会大会,美国,华盛顿,2002年10月(增加解释说明);第55届世界医学会大会,日本,东京,2004年10月(增加解释说明);第59届世界医学会大会,韩国,首尔,2008年10月;
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2013版《赫尔辛基宣言》评述
《赫尔辛基宣言》(Declaration of Helsinki,DoH)是国际广泛认可和使用的为重要的人类医学研究伦理准则,很多国家已将这一宣言吸收进本国的法律,成为规范临床研究的主要依据.第一版于1964年颁布,迄今为止,业已经过7次修改,共计颁布了8版.2013年10月在第64届世界医学会大会上通过了新的修订版.由此,2013年版的《赫尔辛基宣言》正式取代了2008年版的《赫尔辛基宣言》.与旧版相比,新版宣言具有如下特点:
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饮食失调影响女性生育健康
据美国国家科学院院报(PNAS)网站(2013-10-28)报道,芬兰赫尔辛基大学的一项研究指出:有饮食失调问题的女性较同年龄的女性不易怀孕。
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介绍芬兰的整体护理工作
1999年9~11月,我们一行6人受校、院领导的委派,代表哈尔滨医科大学,以交换学生的身份赴芬兰凯门拉克森理工大学健康护理学院进行了为期3个月的学习.参观了芬兰大医院赫尔辛基大学医院、以及哈米那地区医院、老年公寓、精神病院.工作在KOtKa市中心医院、姑山地区医院、社区家庭护理保健医院和私人医院.通过与芬兰同道们的接触和互相学习,使我们对芬兰的整体护理工作有了一点了解和感受.
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《中华检验医学杂志》编审专家介绍
周惠平《中华检验医学杂志》第五、六届编辑委员会委员,第七届编辑委员会资深编委.研究员、教授、硕士研究生导师.1938年5月出生.1962年毕业于北京医学院(现北京大学)医疗系,1962-1969年工作于解放军军事医学科学院五所,1969-1978年工作于国防科委第十三研究院四所,1978年起至今一直工作在北京大学(原北京医科大学)第一附属医院,1985年9月至1986年11月于丹麦国立血清研究所及哥本哈根维多福医院进修,1990年1月至1990年10月于芬兰赫尔辛基大学医学院附属医院及米诺瓦研究所进修.曾任检验科副主任、主任,兼任医院感染科主任,北京医科大学(现北京大学)医学检验专业教学委员会(检验系)主任委员,北京大学(原北京医科大学)临床药理研究所兼职教授.
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第19届欧洲临床微生物和感染病年会介绍
第19届欧洲临床微生物和感染病年会(European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases,ECCMID)于2009年5月16日到19日在芬兰首都赫尔辛基举行.共有100多个国家的感染科医师、临床微生物学专家和各专业医师共6 650名代表参加会议,共同分享感染病学的新进展.
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新动态
芬兰的一项研究表明,非动脉瘤性蛛网膜下腔出血或许应算作1型糖尿病的一个独特的微血管并发症。
蛛网膜下腔出血(SAH)通常由脑血管动脉瘤破裂所致,发生这类病变的脑血管直径较大,往往在1mm或以上。但非动脉瘤性SAH是一种微血管病变,其具体病因目前还不清楚。赫尔辛基大学中心医院神经外科副教授Careby Miikka Korja博士及其同事发现,1型糖尿病患者微血管SAH的发病率非常高,他们认为这种疾病是1型糖尿病的一种并发症。他们希望通过后续研究分析非动脉瘤性SAH这一脑卒中亚型的特异性风险因素。 -
第十四届国际帕金森病学术会议纪要
第十四届国际帕金森病(PD)专题学术会议于2001年7月28日至8月1日在芬兰赫尔辛基市召开,会议由世界神经病学联盟的PD及相关疾病研究委员会主办,芬兰PD协会承办,世界神经病学联盟的PD研究委员会主席Yahr教授等众多国际著名的PD专家出席了会议.
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步入爆发期的移动电商
1997年在芬兰首都赫尔辛基,有人用手机短信的形式在售货机上成功购买了两瓶可口可乐,世界移动电子商务由理论走向实践;1999年,美国电商网站亚马逊发布其移动购物产品Amazon Anywhere.和欧美国家相比,中国的移动电子商务发展较晚,早布局移动电子商务的两个主流电商网站——当当网和淘宝网直到2006年和2008年才发布手机购物网站.2009年,伴随着3G网络和智能手机的迅速普及,中国移动电子商务得到了高速发展,3年后即已进入爆发式增长阶段.
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FDA生物学研究监测项目检查工作指南介绍(上)
药物临床试验质量管理规范(GoodClinical Practice for Drugs GCP)是关于药物临床试验全过程(包括方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告)管理的标准.自1964年第18届世界医学大会建议并通过了赫尔辛基宣言后,该宣言引起了全世界的广泛关注.1975年,世界卫生组织发表了"评价人用药物的指导原则",同年<临床药理学>杂志发表了题为<人体实验中伦理道德的考虑>的文章,对人体试验中的道德标准提出了要求.
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国际重要伦理学文献简介(二)
赫尔辛基宣言--Declaration of Helsinki1964年6月在芬兰赫尔辛基召开的第18届世界医学大会通过了关于涉及人的医学研究的伦理准则的<赫尔辛基宣言>.1964年,世界医学协会颁布了<赫尔辛基宣言>,它是生物医学研究伦理学领域中的基本国际性文件,影响着国际、地区、国家的立法和行为准则的制订.
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类黄酮可减少炸薯条内致癌物
芬兰赫尔辛基大学食品技术研究所专家发现,在制作炸薯条的过程中,使用类黄酮可大大减少炸薯条内的致癌物质丙烯酰胺.
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合赫尔辛基宣言以及负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合赫尔辛基宣言以及负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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2型糖尿病患者胎儿期及儿童期生长速度
胎儿期生长迟缓、出生时低体重者2型糖尿病及代谢综合征的发病率增加。近来研究证实,儿童期肥胖者发生代谢综合征的机率较成人肥胖者大。本文研究了出生时婴儿体重及儿童期生长速度与2型糖尿病的危险因素之间的关系。 方法 1924~1933年在芬兰赫尔辛基出生、在赫尔辛基上学,1971年尚居住在芬兰者7 086例,均有出生记录及学校健康体检记录,将这些记录与国家数据库中有关2型糖尿病的用药状况联系起来,选出1964~1997年间应用糖尿病药物者513例,其中2型糖尿病患者471例(男286例,女185例)。 结果出生时体重:无论男性或女性,随出生时体重的减轻,2型糖尿病发病率升高。体重每减轻1 kg,2型糖尿病优势比为1.38(95% CI 1.15~1.66,P<0.001)。此外,随出生时身高、出生体重/身高3比率及胎盘重量的减小,2型糖尿病发病率亦升高。身高每减小1 cm,2型糖尿病优势比为1.07(95% CI 1.03~1.12,P=0.002);出生体重/身高3比率每下降1,2型糖尿病优势比为1.04(95% CI 1.01~1.09,P=0.03);胎盘重量每下降100 g,2型糖尿病优势比为1.13(95% CI 1.04~1.22,P=0.002)。 儿童期生长速度:成年后患有2型糖尿病者在7~15岁这个年龄段,身高、体重及体重指数(BMI)的增长速度较未发生糖尿病者的同龄儿童明显加快。身高每增加1 cm,2型糖尿病优势比为1.44(95% CI 1.20~1.72,P<0.001);体重每增加1 kg,2型糖尿病优势比为1.39(95% CI 1.21~1.61,P<0.001);BMI每增加1 kg/m2,2型糖尿病优势比为1.24(95% CI 1.10~1.41,P<0.001)。 母亲的影响:多变量逻辑分析表明,妊娠期间母亲体重每增加10 kg,其子女发生2型糖尿病的优势比为1.17(95%CI 1.04~1.31,P=0.007);母亲BMI每增加10 kg/m2,其子女发生2型糖尿病优势比为1.42(95%CI 1.04~1.95,P=0.03)。 结论 2型糖尿病的特点是胰岛素抵抗及胰岛素分泌不足,出生时消瘦、身长短与成年后发生胰岛素抵抗相关。因此,出生时体重低、身长短、消瘦,儿童期身高、体重增长速度过快者,成年后发生2型糖尿病的危险性增加。
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医学科研活动中需要注意的主要医学伦理学原则
目前有关人体医学研究的伦理指导原则主要来自《赫尔辛基宣言》,并已获得世界上大多数国家的普通认可,主要包括以下几个方面。
1、保护受试者权益原则《赫尔辛基宣言》第9条指出:“医学研究要符合尊重所有人类受试者、保护他们健康和权利的伦理标准,一些研究涉及的人口尤其脆弱,需要特别保护”。
2、预先审核原则《赫尔辛基宣言》第15条指出:“在研究开始前,研究过程必须提交伦理委员会,供其考虑、评论、指导和同意,且该委员会必须独立于研究人员、赞助者和任何不正当影响之外”。“研究人员必须向该委员会提供监督的信息,特别是关于严重负面事件的信息,未经该委员会考虑和批准,不可对研究过程进行修改”。