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审查生物医学研究的伦理委员会运行准则
1 前言人体生物医学研究的伦理与科学标准一经制定便被确立为国际准则,包括世界医学协会<赫尔辛基宣言>、人体生物医学研究国际医学科学组织<国际伦理准则>、世界卫生组织和人用药物注册技术规格国际协调会<药品优良临床试验准则>,依照这些准则可确保受试者的尊严、权利、安全与健康福利,并使研究结果可信[1].
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按照国际准则在中国农村社区进行艾滋病临床研究的运行模式
该文总结了按照ICH GCP准则,在中国农村社区进行国际标准艾滋病(AIDS)临床研究的运行模式,对当地卫生资源的影响及今后开展类似研究所面临的挑战.通过该研究项目的执行显示,在中国经济不发达的农村社区进行国际水平的临床研究是可行的.
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ISO 9000族标准与公共卫生监督工作
伴随着我国加入WTO和全国公共卫生监督体制改革的基本完成,如何建立一个顺畅、高效的公共卫生监督管理体制,巩固和提高公共卫生工作质量,已是摆在各位管理者面前的一项紧迫和重要的课题.笔者经过实践探索,认为在公共卫生管理工作中引入ISO 9000族质量管理标准将是促进公共卫生监督工作向深层次发展的有效途径.ISO是国际标准化组织(International Standard Organization)的简称.ISO9000族标准是现代质量管理理论的精华,是当今世界具权威的质量管理和质量保证的国际准则.
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促进负责任的研究,使科学研究成果服务于人民——在联合国教科文组织总部授奖典礼上的演说
2009年12月18日,笔者获得联合国教科文组织颁发的阿维森纳科学伦理学奖,这不仅是对本人工作的承认,也是对中国伦理学工作者们努力的认可.感谢联合国教科文组织等国际组织及外国生命伦理学工作者几十年来对中国的理解和支持.生物伦理学研究有"放风筝"和"骑单车"两个模型,绝不存在一种万能的伦理学理论,能解决所有伦理学问题,我们的决策不应该是单单从伦理学理论或原则直接推演的结果;对科学活动进行伦理管理是绝对必要的,生命伦理学在科学研究方面的体制化是旨在建立一个保护人类受试者的结构和框架,虽然有些科学家和决策者对伦理学仍有误解,但已取得一些成绩,还需耐心与努力;处理伦理学的国际准则与本土文化的张力问题时,唯有"协调进路"能够使我们恰当地处理文化张力,其结果是"和而不同".