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杂交法快速检测单核细胞增生李斯特菌
单核细胞增生李斯特菌(李氏菌)广泛存在于土壤、人和动物的粪便中,很容易污染食品,引起食物中毒,以致李氏菌病暴发.该菌用经典法检验周期长,需5~14 d才能出结果.我们建立了用PCR-Southern杂交技术快速检测食品中李氏菌的方法.该法简便快速、特异性好、灵敏度高,具有较高的实用和推广价值.一、材料与方法
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床旁凝血分析的临床应用
床旁分析(point-of-care testing, POCT)是指在患者身旁所进行的实时医学检验.POCT是一类极具潜力的检测技术,可提高效率、降低成本,具有缩短检验周期(TAT)、需样量少、操作简单、使用方便等优点.同时,其结果和传统或参考方法所得结果具有可比性,并在临床可接受范围内.
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颠茄流浸膏含量测定方法的改进
颠茄流浸膏由颠茄草经乙醇提取制成;为抗胆碱药,具有解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌的功效.用于胃及十二指肠溃疡,胃肠道、肾、胆绞痛等.其中阿托品为其中的主要有效成分.而历版<中华人民共和国药典>[1,2]中均采用酸碱滴定法测定总生物碱的含量,但操作步骤较多,方法繁琐,不同检验人员、试剂等对结果影响较大,重现性较差,检验周期较长.采用薄层扫描法,直接点样扫描,大大缩短了检验周期,重现性较好,结果较满意,具有一定的适用性.
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探索基层药品抽验新机制提高技术监督效能
药品抽验工作是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的系统工程,如何加强抽验工作的科学性、公正性,结果的权威性、准确性,是当前药品抽验工作的重要课题.我们针对药品抽验工作存在重复抽验、信息传递不畅、检验周期长、保密性不强等问题,积极探索和改革基层药品抽验机制,完善了业务管理,以较低的成本取得大的监督效能.
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探索基层药品抽验新机制,提高药品监督社会效能
药品抽验工作是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的系统工程,如何加强抽验工作的科学性、公正性、权威性、准确性,是当前药品抽验工作面临的重要课题.三明市药品检验所针对过去存在的重复抽验、信息传递不畅、检验周期长等问题,积极探索新的抽验机制,完善业务管理,以较低的成本取得了大的监督效能.
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薄膜过滤法在二盐酸奎宁注射液无菌检查中的应用
在抗疟药二盐酸奎宁注射液[1]无菌检查中,发现<中国药典>2000年版直接接种法,需气菌、厌气菌培养基及真菌培养基均出现浑浊,需转种或染色镜检后再确定.在实验中本人采用薄膜过滤法检查,二种培养基均澄清,便于结果判断,检验周期短.
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HPLC测定稳心颗粒三七中人参皂苷Rg1的含量
稳心颗粒是卫生部颁布的国家级三类新药.它是由三七、党参、甘松、黄精、琥珀等组成.据卫生部部颁标准收载,是薄层色谱法(TLC)测定稳心颗粒三七中人参皂苷Rg1的含量.但由于中药复方制剂处方复杂,干扰因素较多,且操作繁琐,检验周期长.本文采用了高效液相法(HPLC)测其含量,现报告如下:
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浅谈甘露醇注射液中杂质对鲎试剂的干扰
甘露醇注射液是临床常用的一种脱水利尿药,因疗效显著而被广泛用于神经内外系统的脑组织脱水作用.在中国药典里,甘露醇注射液检验热原的方法使用的是家兔法,由于家兔法检验周期长,操作繁琐,容易受到环境和操作条件的影响,通过多次试验我们采用鲎试剂检查法对中间产品进行质量监控.有利于保证成品质量的稳定.自从2005版药典实施以来,在生产中常遇到鲎试剂检查的产品经常出现假阳性的现象,而且每个批次随机取样检测的结果不均匀,常常导致产品成批报废销毁,为了解决这个问题车间进行了一系列工艺改进.
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POCT血糖仪检测的质量管理与应用
POCT(Point-of care Testing)作为临床检验领域新出现的一种检验手段具有快捷、灵敏、不受场所限制,可以明显缩短检验周期(TAT)等特点,在各大中型医院内得到迅速的发展,其中血糖的测定为普遍[1]做为边远地区的小型医院POCT血糖的检测也蓬勃发展,但POCT血糖检测的质量和管理不容乐观.我院临床病区POCT血糖仪使用较普遍,按照<医疗机构临床实验室管理办法>的要求,定期要对床旁检验项目与检验科相同检验项目常规临床检验方法进行比对,POCT血糖仪标本的采集要求用末梢全血,但全院21台血糖仪,用末梢血难以符合要求.我们尝试将省临床检验中心发放的室间质控品作为调查品在临床病区21台POCT血糖仪器上检测,了解全院POCT血糖仪的准确度和精密度,检测结果如下.
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白血病病人首次血常规的结果分析
各种血细胞分析仪在临床上的应用,大大减轻了临床检验工作者的劳动强度,缩短了检验周期,提高了工作效力,但也给检验工作带来了很多误区,忽视了血涂片镜检和对结果的分析,导致临床上常有白血病漏诊.为此,我们对122例白血病人首次血常规的结果过行分析,探讨白血病病人血常规结果的规律性,以供检验工作者参考.
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定量涂片镜检法用于现场食品细菌计数的初探
长期以来,食品中细菌检验一直沿用培养法作为常规方法,基本的检验方法和项目菌落总数测定,亦需48h或更长时间才能报告结果.为弥补常规培养法检验周期长、报告不及时的不足,我们试用了一种定量涂片镜检新方法,在实验室和现场条件下进行了初步探索,现将该方法及其检测结果报告如下.
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UV法测定更昔洛韦眼用凝胶中间体含量
更昔洛韦眼用凝胶剂是湖北丽益医药科技有限公司研制的新药品种,该药物用于治疗单纯性疱疹病毒I型(HSV-I)引起的单纯性疱疹病毒性角膜炎(HSK).现行国家标准采用反相高效液相色谱法测定其含量,该法具有检验结果非常准确的优点,但同时存在检验周期较长、检验投入费用过高等问题.本研究采用UV法测定更昔洛韦眼用凝胶剂中间体的含量,其检验结果准确,检验周期短,检验费用低,可作为药品生产企业快速、高效控制半成品质量的科学依据.
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标本因素影响血糖测定值的研究
糖尿病为常见的代谢性疾病,血糖测定在诊断、评估糖尿病中具有重要作用,测定方法可采用生化分析仪、快速血糖分析仪等.快速血糖测定仪现广泛应用于临床,该仪器具有方便、快捷、灵敏度高、微创、可缩短检验周期等优点,可为医护人员及病人带来便利,同时对糖尿病的治疗提供可靠的参考依据.
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介绍二十八种药理化快检法
近年来随着我国中医药事业的飞速发展,医药网点不断增加,中药专业技术人员短缺,一些业外人员从药专业素质差,无检验能力,检验怕花钱,检验周期长等诸多因素导致中药假劣药品发生率居高不下,严重影响广大人民用药安全,现介绍二十八种常用中药理化快检法,供中药界同仁参考应用.
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浅谈建立血糖、血气床旁检验质量管理体系的体会
床旁检验(point-of-care testing,POCT)已涉及国内外检验医学多个领域[1-2],具有快速简便、效率高、成本低、检验周期短和标本用量少等优点,代表了检验医学一种新的发展方向[3],然而我国 POCT 试验多数由非检验人员操作,存在诸如检测结果的准确性和稳定性较差、操作者的素质较差、POCT过程质量控制不到位、其质量管理体系还未建立或者不完善[4]等诸多问题。这些特殊问题决定了 POCT 质量管理不同于以往常规的实验室检测的质量管理[5],它缺乏成熟经验,需要各方共同探讨和摸索其特殊的质量管理[2]。本中心于2012年12月接受国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commis-sion International,JCI)认证评审并高分通过,成为华南地区首家通过 JCI 认证的公立医院。针对 JCI 标准对 POCT 提出的严格要求,本中心成立了由医务部牵头、临床检验部负责的POCT 质量管理委员会,建立了规范的、符合国际标准的POCT 质量管理体系。鉴于目前国内有关系统建立 POCT 质量管理体系的实践经验总结报道不多,我们对此次 JCI 认证中有关 POCT 迎评的筹备工作及其经验进行了总结,希望能够为检验同行在建立 POCT 质量管理体系时提供一些参考。
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药品批准文号与药品质量标准之关系探讨
在药品管理法中,检验报告书是具有法律效力的技术文书,报告书的结论可以影响到企业的一个品种或整个企业的生死存亡。而检验报告书的依据,就是重中之重。依据都错了,就必然影响报告书的准确性。在实际工作中,我所就是将查找和填写报告书的依据归在首先接受登记检品的部门及标准档案室。而从抽检的样品看,由于药品批准文号的多样性和药品质量标准收载版本的复杂性,使得在收到检品后常常不能准确、及时地查找到所需标准,影响检验周期甚至结论。……
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旋光法快速测定硫酸小诺霉素注射液含量
硫酸小诺霉素注射液含量测定质量标准[1,2]规定采用抗生素微生物检定法,该法虽结果可靠,但操作繁琐,测定条件高,检验周期长,不适用于制药企业半成品含量控制和医院、医药商业企业快速分析,根据硫酸小诺霉素具有旋光性的特征,笔者采用旋光度测定法,对该注射液的含量进行测定,得到满意的结果.
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POCT血糖仪与DXC800全自动生化分析仪检测血糖结果的比对分析
近几年来,随着我国经济和人民生活水平的不断提高,糖尿病患者的数量呈逐年增多的势态,尤其是并发症的出现,给人们的健康带来了极大的危害.因而积极有效地预防和控制糖尿病已成为全社会的共识,而监测血糖是预防、发现和治疗糖尿病的重要环节.目前临床上对血糖的检测通常使用全自动生化分析仪和POCT血糖仪,而POCT血糖仪因具有体积小、携带方便、易于操作、检验周期短及非专业人员可操作等优点,正逐渐受到临床科室和患者的青睐,并成为普及率较高的即时检验设备.
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服装企业过程监督检验新模式的研究
本文通过对当前出口服装检验情况的分析,研究制定出新的出口服装检验监管模式,以解决出口企业交货期限紧,手续繁琐的问题,简化检验监管手续,缩短检验出证周期,促进企业内部质量管理水平提高,终达到出口服装质量的提高.
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应用PCR技术快速检测水产品中副溶血弧菌的研究
1前言副溶血弧菌(Vibrin Parahemolyicus)是海洋和盐湖中微生物区系的重要成员,食品卫生上的重要病原菌.由于水产品自身携带该菌,给该菌在水产品加工中的预防带来难度.近年来,我国出口的水产品曾有多起因副溶血弧菌超标引起的退货、销毁、取消注册代号的恶性事件发生.欧盟3 6 8决议(97/368EC)和587号决议(97/587/EC)更是要求对原产于中国的水产品批批检验副溶血弧菌.流行的副溶血弧菌检测方法-培养法检验周期较长,往往需7天以上才能报告结果,从食品的特定货架期、高额储藏费用和适应食品贸易的角度,我们探索了用PCR技术检测食品中副溶血弧菌的方法.该类研究已有报道,但多集中在实验室方法探索上[1-9],真正从应用的角度对食品中副溶血弧菌的PCR检测方法研究鲜有报道.