首页 > 文献资料
-
老年人行肾活检穿刺术临床安全性及必要性的评价
随着老年人口的迅速增长,老年肾脏疾病患者不断增加.肾病理活检是诊断肾脏疾病有价值的方法之一,对明确诊断、指导治疗及判断预后有重要意义[1].但老年人由于其特有的病理生理特点,且往往合并其他系统疾病, 对其施行创伤性检查--肾组织活检术的安全性和必要性受到关注.为此,我们就我科住院行肾活检的213例老年病例的疾病种类、术后并发症及肾活检对修正或明确诊断及指导治疗方面的影响等进行比较分析,探讨老年肾组织活检术的必要性,在此基础上,就提高老年肾组织活检术的安全性的几个问题进行讨论.
-
大、小鱼际皮瓣修复手指末节皮肤缺损、指骨外露创伤手术的临床疗效
目的 探讨大、小鱼际皮瓣修复手指末节皮肤缺损、指骨外露创伤手术的临床效果.方法 选取本院2014年5月至2016年5月收治的手指末节皮肤缺损、指骨外露创伤患者80例,依据治疗方法 将这些患者分为大、小鱼际皮瓣修复手指末节皮肤缺损、指骨外露创伤手术治疗组(大、小鱼际皮瓣组,n=40)和指动脉逆行岛状皮瓣修复手指末节皮肤缺损、指骨外露创伤手术治疗组(指动脉逆行岛状皮瓣组,n=40)两组,对两组患者的伤指活动度、临床疗效进行统计分析.结果 两组患者治疗后的掌指关节(metacarpophalangeal point,MP)、近侧指间关节(proximal interphalangeal point,PIP)、远侧指间关节(distal interphalangeal point,DIP)伤指活动度均显著高于治疗前(P<0.05);治疗前两组患者的MP、PIP、DIP伤指活动度之间的差异均不显著(P>0.05),治疗后大、小鱼际皮瓣组患者的MP、PIP、DIP伤指活动度均显著高于指动脉逆行岛状皮瓣组(P<0.05),伤指修复的优良率92.5%(37/40)显著高于指动脉逆行岛状皮瓣组60.0%(24/40)(P<0.05).结论 大、小鱼际皮瓣修复手指末节皮肤缺损、指骨外露创伤手术的临床效果较指动脉逆行岛状皮瓣修复手指末节皮肤缺损、指骨外露创伤手术好.
-
"十五"国家科技攻关项目--提高屈光手术临床安全性和有效性研究简介
-
肠促胰素类药物降糖外的心血管保护作用
糖尿病是重要的心血管系统疾病危险因素之一,大部分糖尿病患者终死于心血管并发症,近年来抗糖尿病药物的心血管安全性也受到了越来越多的关注.2008年12月,FDA更是明确要求所有新型抗糖尿病药物在申请上市前/后应进行心血管风险的安全性评价.肠促胰素类药物是新近进入临床的用于治疗2型糖尿病的药物,包括两大类:一类是胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(GLP-1RA),另一类是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂(DPP-4i).DPP-4抑制剂通过抑制DPP-4的活性,减少DPP-4对GLP-1和葡萄糖依赖促胰岛素多肽(GIP)的降解,提高循环中的GLP-1和GIP水平.而GLP-1可以促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,抑制食欲,延缓胃排空,改善胰岛素抵抗,从多方面改善2型糖尿病的病理生理紊乱.因此,肠促胰素类药物在临床上得到了越来越广泛的应用.GLP-1RA通过激活GLP-1受体起作用,GLP-1受体在人体广泛表达,包括胃肠道、神经系统、心脏、平滑肌、近端小管和肾小球.因此,肠促胰素类药物在临床的使用中表现出多效性的特点.近年越来越多的研究显示肠促胰素类药物能够在良好控制血糖的同时兼具心血管保护效应.本文将对肠促胰素类药物降糖外的心血管保护作用的机制及迄今可查的评价其临床安全性的循证医学研究证据作一归纳.
-
左旋布比卡因腰硬联合麻醉在妇科手术中的应用
酰胺类长效局麻药布比卡因对中枢神经系统和心脏的毒性主要来源于右旋镜像体,而左旋镜像体毒性明显降低,麻醉效能与布比卡因相仿,临床安全性明显提高[1].国外文献报道左旋布比卡因蛛网膜下腔阻滞在下肢和泌尿外科等手术中的应用效果较为满意[2].本研究旨在观察左旋布比卡因腰硬联合麻醉在妇科手术中的效果,现将结果报道如下.
-
国产流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价
目的 评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法 按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT).结果 试验组及对照组接种后发热反应率分别为1.4%和2.1%(P>0.05),局部反应率分别为1.6%和1.7%(P>0.05);试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.30%、75.30%、42.59%;对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.10%、77.08%、39.52%;三(亚)型流感抗体总阳转率无统计学意义.三(亚)型流感抗体增长倍数均无统计学意义.三(亚)型流感HI抗体达到保护水平的保护率均无统计学意义.结论 国产流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的临床安全性和免疫原性.
-
凝血酶原复合物浓缩制剂的临床安全性及药动学观察
凝血酶原复合物浓缩制剂(prothrombin complex concentration,PCC)广泛应用于先天性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏,重型肝病导致的出血,因子Ⅷ抗体产生时的出血治疗等情况.笔者应用上海莱士公司生产的经有机溶剂结合表面活性剂(SD)灭活处理及病毒膜过滤的PCC,对10例重型血友病B患者进行PCC临床安全性及药动学观察,现报道如下.
关键词: 凝血酶原复合物浓缩制剂 临床安全性 药物动力学 -
长期治疗用药物在上市前的临床安全性评价
随着在非生命威胁疾病的治疗领域中广泛、长期使用治疗用药物的需求增多,在研发这些方面的新药时,其安全性更是需要特别关注的问题.本文参考ICH相关指导原则和FDA的上市前风险评估指南,在此提出临床安全性评价的考虑要点.
-
注射用还原型谷胱甘肽临床配伍稳定性文献分析
查阅中文数据库中注射用还原型谷胱甘肽与药物配伍稳定性的相关文献,总结配伍后外观、pH值、不溶性微粒变化.为临床安全性使用注射用还原型谷胱甘肽提供参考文献.注射用还原型谷胱甘肽与肝病用药、质子泵抑制剂配伍后稳定性较差.与不同溶媒配伍后需在规定时间内用完.注射用还原型谷胱甘肽与药物配伍稳定性较差,建议分瓶滴注.与不同溶媒的稳定性不同,需在规定时间内滴完.
-
一种澳大利亚流行性感冒裂解疫苗临床反应及血清学效果观察
[目的]评价澳大利亚CSL公司研制的流行性感冒裂解疫苗(试验疫苗)在不同人群的临床安全性与免疫效果,为论证其我国推广应用的可行性提供依据.[方法]2007年5~7月,在崇左市江州区对试验疫苗进行人群观察,并与对照组接种英国史克生物制品有限公司生产的流行性感冒裂解疫苗(对照疫苗)比较.[结果]试验组(460人)和对照组(230人),接种后试验组出现局部反应的占4.13%,包括1例重度反应;全身反应发生率为8.04%(19人为发热).对照组只有3.48%出现轻度局部反应,5.22%出现发热反应.接种后流感病毒H1N1、H3N2、B(亚)型HI抗体阳转率,试验疫苗组分别为88.09%、78.16%、82.13%,对照疫苗组分别为91.30%、82.13%、76.81%;H1N1、H3N2、B(亚)型抗体达到保护水平者所占比例,试验疫苗组分别为99.26%、97.29%、92.31%,对照疫苗组分别为96.62%、99.03%、88.41%,其中H1N1亚型试验组高于对照组(P<0.05).[结论]进口流感裂解疫苗具有较好的安全性和免疫原性.
-
注射用阿奇霉素治疗急性呼吸道感染64例临床对照观察
阿奇霉素为大环内酯类抗生素,具有抗菌谱广,半衰期长,组织浓度高等特点.为评价阿奇霉素治疗急性呼吸道感染的疗效和临床安全性,我院于1999年11月至2000年11月对呼吸系统感染的患者64例应用阿奇霉素注射剂治疗效果的临床观察,结果如下:
-
少腹逐瘀胶囊治疗月经后期60例临床观察
少腹逐瘀胶囊是山东省中医药研究所由丸剂研制而成的中药四类新药,原方出自清代名医王清任所著《医林改错》一书。该方具有活血逐瘀、祛寒止痛之功效,临床用于寒凝血滞所引起的月经不调,是妇科常用的方剂之一。为验证该药的临床作用,观察其临床安全性。从1997-06~1999-12,我们共观察90例,均为月经后期。现将结果报道如下:1 病例资料 全部为门诊病人。临床采用随机分组,观察组60例,对照组30例。单盲方法,将各位患者年龄、病情轻重不同分类进行观察。 选择年龄在18~50岁之间的妇女,大年龄43岁,小年龄18岁,平均年龄27.97岁,见表1。病程长短见表2。病情程度按轻、中、重评分标准,见表3。
-
纳米磷酸钙陶瓷人工骨的临床安全性研究
目前已有部分人工骨产品在临床上被用于骨缺损的治疗.其中复合磷酸钙产品是应用得较早的一类[1],但由于其存在着降解慢或不能降解的缺陷,只适合用于治疗较小的腔隙性骨缺损[2].由湖南共创生物有限公司生产的纳米磷酸钙陶瓷人工骨在一系列动物实验研究中发现,其较好的克服了上述缺陷,并且安全性高[3].自2005年6月开始应用于临床,通过观察局部表现,检测血液中多种免疫因子和钙及磷的浓度,并与同期行自体骨移植的患者进行对照,以评价其临床安全性.
-
A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性研究
目的 评价2岁以上正常人群接种A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性效果.方法 2006年在江苏丹阳市对国内生产的A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性进行系统研究,并以兰州生物制品研究所生产的A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗作对照,用微量杀菌力试验(TTC法)进行A群、C群、W135群、Y群脑膜炎球菌的杀菌抗体检测. 结果 A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗和A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗分别接种600人和300人,其发热反应率分别为3.5%和3.0%,局部反应率分别为0.83%和1.67%,两组的差异无统计学意义.两组分别有480人和240人采血做杀菌抗体检测,试验疫苗免疫后,各年龄组A群、C群、W135群、Y群杀菌抗体4倍增长率均>90%,与对照疫苗A、C群抗体4倍增长率>90%差异无统计学意义,与对照疫苗W135群、Y群抗体4倍增长率10%及20%左右差异有统计学意义.各年龄组试验疫苗免疫后A群、C群、W135群、Y群杀菌抗体GMT分别为1∶351、1∶384、1∶170和1∶280,均达到人群保护水平.结论 A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗反应轻微,安全性好,免疫原性亦好,可以推广使用.
-
腹腔热灌注化疗对患者生命体征的影响
目的 探讨腹腔热灌注化疗对患者生命体征的影响,为评估该种治疗方法临床应用的安全性提供依据.方法 对收治的20例恶性肿瘤患者进行腹腔热灌注化疗,治疗温度43℃,时间60 min,灌注速度500 mL/min.监测患者治疗前及治疗术中15,30,45,60 min各时点进水口、出水口及患者体表、直肠、鼓膜的温度;监测各相应时点的血压、心率、呼吸、血氧饱和度;分析该疗法对患者体生命体征的影响.结果 腹腔热灌注化疗前至治疗60 min结束时患者的腋窝、鼓膜、直肠温度平均分别上升了O.9℃,0.7℃和0.9℃;治疗过程中各时点血压、心率、呼吸、血氧饱和度等数值均在正常范围内,治疗前及治疗过程中无明显变化.结论 以43℃的治疗温度,500 mL/min的灌注速度进行腹腔热灌注化疗60 min,可引起体温轻微升高,但对各重要生命体征无明显影响.腹腔热灌注化疗对机体生理影响轻微,临床应用安全可靠.
-
黄连饮片制剂的临床安全性研究
目的 对中药饮片制剂黄连的用量配伍及临床安全性进行研究,为临床用药提供参考依据.方法 对本院2014年8月至2016年7月使用黄连饮片的96例患者进行一般资料、用药情况、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、不良反应研究分析对比.结果 96例患者中,54例男性患者,42例女性患者,使用汤剂治疗71例(73.96%)、水丸治疗13例(13.54%)、颗粒治疗8例(8.33%)、粉剂治疗4例(4.17%);男性患者的黄连日用量明显大于女性患者黄连日用量,差异具有统计学意义(P<0.05);男性患者的疗程、黄连总用量显著低于女性患者的疗程、黄连总用量,差异均有统计学意义(P<0.05).96例患者中共有5例患者出现ALT、AST变化,变化率为5.21%;7例出现不良反应,不良反应率为7.29%.结论 使用黄连饮片制剂进行疾病治疗,通常情况下不会出现过多的不良反应,但对于肝功能受损患者,在使用黄连饮片及配伍用药后,ALT、AST水平会出现一定程度升高,临床可据此进行配伍用药,以提高临床治疗的安全性.
-
波依定在非高血压患者中应用的安全性探讨
在冠心病心绞痛的治疗中,药物的联合应用(包括抗凝药物,抗血小板药物,抗心肌缺血药物)是普遍采用的治疗措施.在联合用药的方式上,β-受体阻滞剂与部分钙离子拮抗剂如异搏定、硫氮酮合用有诱发严重心动过缓的危险性.二氢吡啶类钙离子拮抗剂非洛地平,无负性变时作用,但可引起动脉血压的降低,动脉血压的降低是否会诱发冠脉血流量下降而加重心绞痛.本文旨在探讨波依定在非高血压伴有可疑冠心病心绞痛患者中应用的临床安全性.
-
美罗培南治疗新生儿重症细菌感染的疗效及安全性评价
目的 研究美罗培南治疗新生儿重症细菌感染的临床疗效及安全性.方法 选取2015年2月~2017年2月收治的100例重症细菌感染新生儿为研究对象,分为对照组和观察组.给予对照组头孢他啶治疗,给予观察组美罗培南治疗,对比两组患儿的临床疗效.结果 观察组的治疗总有效率为98%,显著高于对照组的80%;两组不良反应发生率差异无统计学意义.结论 美罗培南治疗新生儿重症细菌感染的效果显著,具有较高的安全性,值得推广.
-
贝达喹啉联合常规抗结核药物治疗耐多药肺结核患者的长期疗效及安全性观察
目的 观察贝达喹啉联合常规抗结核药物治疗耐多药肺结核患者的临床安全性、耐受性及长期疗效观察.方法 于2010年3月至2013年3月期间,南京市胸科医院参加了“贝达喹啉作为多重耐药结核病治疗方案一部分治疗痰检阳性的耐多药肺结核患者的全球多中心Ⅱ期临床、开放性试验研究”,并在疗程结束停药后随访3年.结果 全球共招募225例耐多药肺结核患者,南京市胸科医院作为中国的5个研究分中心之一,共选例6例,其中男4例,女2例,年龄21~65岁,无脱组,完成整个治疗周期96周和为期3年的随访周期.6例中5例患者病灶达到显著吸收,痰结核菌培养均阴转,转阴时间分别为8、8、12、12、36周.1例痰结核培养持续阳性,药敏结果证实为耐多药肺结核,影像学表现为右肺结核性毁损伴多个空洞.治疗中不良反应主要集中在白细胞减少、肝功能异常、高尿酸血症、低钾血症、可以耐受的胃肠道反应、乏力、关节肌肉酸痛.结论 贝达喹啉联合常规方案治疗耐多药肺结核患者获得了较好的临床疗效且临床安全性较高,丰富了耐多药肺结核患者的临床药物选择,为耐多药肺结核患者的治疗提供了新的思路.
-
阿托伐他汀治疗老年患者高脂血症的疗效及临床安全性观察
目的:观察老年患者应用阿托伐他汀治疗高脂血症的疗效及安全性.方法:选取2014年6月-2016年12月在我院就诊的40例年龄≥60岁的老年患者,男性28例,女性12例,每晚睡前口服阿托伐他汀钙片20mg.观察服药前,服药后12周、24周的血清总胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)、血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C))、血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C).同时观察治疗后不良反应发生情况.结果:与治疗前相比,治疗后12周、24周患者TC、LDL-C、TG明显下降,差异具有统计学意义(P<0.01),HDL-C水平治疗前后变化不明显,差异没有统计学意义(P>0.05).且未发现严重不良反应事件.结论:阿托伐他汀具有明显的降低老年患者高脂血症的作用,且不良反应轻微,安全性好.