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  • A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性观察

    作者:李万军;胡红安;杨明;尹明;严友定

    目的 客观、系统地评价A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)使用后的安全性.方法 9 992名2~60岁成人和儿童接种疫苗后,通过抽样主动监测和观察对象主动报告,对速发接种反应、全身反应和局部反应进行观察和统计,并对所有接种者跟踪观察1个月以评价长期的不良反应.结果 无速发接种反应发生.在主动监测的人群中,14人有中、强发热反应,发生率1.18%;6人有局部强反应,中、强反应发生率0.51%.在主动报告的人群中,8人有中、强发热反应,发生率0.09%.未观察到与疫苗接种相关的任何长期不良反应.结论 此次对A+C群MPV使用安全性现场观察,总体接种反应轻微,且发热、红晕等反应均在72h内自行消失,A+C群MPV使用后有良好的安全性.

  • 接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗引起过敏性紫癜1例报告

    作者:孙洪朋;范玉红;徐淑云

    2004年11~12月,栖霞市对2~15岁儿童进行A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV)接种,共接种20 681人,其中1例接种后出现过敏性紫癜,现报告如下.

  • 接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性观察及护理

    目的:客观系统地评价A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)使用后的安全性。方法1892名2~60岁成人和儿童接种疫苗后,通过抽样主动监测和观察对象主动报告,对速发接种反应、全身反应和局部反应进行观察和统计,并对所有接种者跟踪观察1个月以评价长期的不良反应。结果无速发接种反应发生。在主动监测的人群中,2人有中、强发热反应,发生率1.18%;1人有局部强反应,中、强反应发生率0.59%。在主动报告的人群中,2人有中、强发热反应,发生率0.12%。未观察到与疫苗接种相关的任何长期不良反应,并对发生的症状进行必要的护理措施。结论此次对A+C群MPV使用安全性现场观察,总体接种反应轻微,且发热、红晕等反应均在72h内自行消失,A+C群MPV使用后有良好的安全性。

  • 流行性脑脊髓膜炎53例临床及流行病学分析

    作者:卜韵梅;谢桂莲;凌曦;张丽华;李景光;吴国菊

    目的总结合肥市2004年上半年流行性脑脊髓膜炎(下称流脑)疫情动态,流行趋势,为今后流脑防治工作积累经验.方法对53例流脑患者病原学、临床流行病学等进行回顾性分析.结果 53例患者中15岁以下38例,占71.7%;在2~4月份发病46例,占86.8%.随机抽取20例患者脑脊液及血清送检查,结果培养阳性14例,占70%,均为脑膜炎双球菌C群菌株.结论 2004年上半年合肥市局部流行的流脑,主要病原体为脑膜炎双球菌C群菌株,发病有明显的季节性,且15岁以下儿童易感.因此,今冬明春有必要对易感人群接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗(简称多糖菌苗)进行预防.

  • A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性观察

    作者:丁瑞华;曾培宇;周剑;刘美燕;李小燕;黄俏坤;李燕;黎健

    目的 客观、系统地评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)对2~6岁人群使用后的安全性.方法 10070名2~6岁儿童接种A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗后,通过主动监测和观察对象主动报告对速发接种反应、全身反应和局部反应进行观察和统计,并对所有接种者跟踪观察30天以评价长期的不良反应. 结果 无速发接种反应发生. 在监测的人群中,587人发生了不良反应,发生率5.83%;其中2人发生严重预防接种不良反应,发生率0.02%;519人发生全身性不良反应,发生率5.15%;27 人发生局部性不良反应,发生率0.27%,未观察到与疫苗接种相关的任何长期不良反应. 结论 此次对A群C群MPV使用安全性现场观察. 总体接种除2例严重不良反应外,其余反应轻微,发热为主要为不良反应,绝大部分反应能在3天内自行消失,未观察到出现紫癜等全身不良反应,A群C群MPV使用后有良好的安全性.

  • A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性研究

    作者:伍传宏;王跃进;杭纪红;徐建芳;袁卫建;马福宝;陶红;荀鹏程

    目的 评价2岁以上正常人群接种A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性效果.方法 2006年在江苏丹阳市对国内生产的A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性进行系统研究,并以兰州生物制品研究所生产的A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗作对照,用微量杀菌力试验(TTC法)进行A群、C群、W135群、Y群脑膜炎球菌的杀菌抗体检测. 结果 A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗和A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗分别接种600人和300人,其发热反应率分别为3.5%和3.0%,局部反应率分别为0.83%和1.67%,两组的差异无统计学意义.两组分别有480人和240人采血做杀菌抗体检测,试验疫苗免疫后,各年龄组A群、C群、W135群、Y群杀菌抗体4倍增长率均>90%,与对照疫苗A、C群抗体4倍增长率>90%差异无统计学意义,与对照疫苗W135群、Y群抗体4倍增长率10%及20%左右差异有统计学意义.各年龄组试验疫苗免疫后A群、C群、W135群、Y群杀菌抗体GMT分别为1∶351、1∶384、1∶170和1∶280,均达到人群保护水平.结论 A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗反应轻微,安全性好,免疫原性亦好,可以推广使用.

  • 接种A+C群MPV引起荨麻疹及腹痛1例报告

    作者:黄丽华

    1 病例资料患儿,女,2002年10月25日出生.2008年11月16日下午在琼中县湾岭镇卫生院接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV,兰州生物制品研究所生产,批号:20080201,有效期:20101003,首剂.)接种后在现场观察20min后无任何症状离开.接种前患儿健康状况良好,既往接种多种疫苗均无副反应发生.接种后约30min,患儿出现腹痛,以脐周部为重,不剧,伴恶心、呕吐2次,为胃内容物,量不多,不含胆汁及咖啡样物,伴皮肤瘙痒,继而出现全身皮肤多发性红色斑丘疹,初为米粒大小,后转为风团样皮疹,压之褪色,无畏寒,有低热.

  • 接种A+C群流脑疫苗致突发性耳聋1例

    作者:李晓伟;鞠林;李俊宽;张浩然;鞠廷学

    我部在组织新兵进行A+C群流脑疫苗预防接种时出现一例突发性耳聋病例.通过探讨其发病原因及可能机理,提醒各预防接种机构在今后的接种工作中加强观察,关注此药的该种不良反应.

  • A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗稳定性研究

    作者:朱莉萍;赵星华;崔萱林;张军;李芙

    为确定A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效期,对该疫苗在不同储藏温度下的稳定性进行了系统研究.将C群多糖抗原放置在37℃,A+C群多糖疫苗分别放置在2~8℃、37℃和56℃,定期取样,用琼脂糖CL-4B凝胶柱层析后,测定Kd值在0.5以前的多糖回收率.结果表明,C群多糖抗原在37℃保存9周,A+C群多糖疫苗于2~8℃保存4年、37℃保存88周、56℃保存10个月,多糖抗原或多糖疫苗的Kd值小于0.4,多糖回收率大于75%,符合规程要求;因而A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗的有效期可定为在2~8℃储藏条件下3年6个月.

  • A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗的制备及其接种人体后的血清学效果

    作者:崔萱林;曹俊;杨明;龚春梅;白贵杰;韩素勤

    在现行的A群脑膜炎球菌多糖原液制造工艺的基础上,经部分改进后进行C群脑膜炎球菌多糖原液的生产.3批中试A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗经全面检定后,各项指标均符合WHO<生物制品规程>的要求.该疫苗在接种人体后,5~13岁儿童组,抗A群及抗C群脑膜炎球菌的血清杀菌抗体4倍增长率为96.59%和92.15%;≤2岁儿童组,抗A群及抗C群脑膜炎球菌的血清杀菌抗体4倍增长率为68.60%和69.77%.2组儿童接种后1个月的抗A群及抗C群膜炎球菌血清杀菌抗体几何平均滴度(GMT)与接种前均有显著性差异(P<0.001).

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