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双氯芬酸钾用于预防放置宫内节育器疼痛的临床研究
目的:观察双氯芬酸钾用于预防放置宫内节育器(IUD)所致疼痛的效果.方法:随机选取经剖宫产分娩后和阴道分娩后的两组妇女各100例,两组分别放置宫铜200 IUD和TCu380 IUD:剖宫产分娩后放置宫铜200 IUD的妇女49例(观察组24例,对照组25例),放置TCu380 IUD的妇女51例(观察组26例,对照组25例).阴道分娩后放置宫铜200 IUD的妇女50例(观察组和对照组各25例),放置TCu380 IUD的妇女50例(观察组和对照组各25例).观察双氯芬酸钾在置器术中、术后30min、术后6h、术后当晚睡前及术后第3日晚睡前预防疼痛的效果及服药的副反应等.结果:阴道分娩后置器的妇女,观察组和对照组在术中、术后30min、术后6h、术后当晚睡前及术后第3日晚睡前的疼痛分级差异均无统计学意义(P>0.05).剖宫产分娩后放置宫铜200 IUD的妇女,观察组和对照组比较,在术中及术后第3日晚睡前疼痛分级差异有统计学意义(P<0.05);放置TCu380 IUD的妇女,观察组和对照组术后30min的疼痛分级差异有统计学意义(P<0.05).结论:双氯芬酸钾用于预防剖宫产分娩后放置IUD所致疼痛有一定的效果,但未发现其能预防阴道分娩后放置IUD所致的疼痛.
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超前镇痛应用于骨科患者术前的疗效分析
目的:探讨骨科手术应用双氯芬酸钾超前镇痛的疗效.方法:本文通过对2015年3月至2016年3月我院接收的52倒骨科择期手术患者作为研究对象,并随机将其分为对照组和试验组各26例,试验组在手术之前一日给予双氯芬酸钾50mg口服,一日3次.而对照组患者在术前不提供任何药物.然后对比两组患者的疗效.结果:试验组患者在术后的2h、6h、12h的静息视觉模拟(VAS)评分要显著低于对照组(P＜0.05),具有统计学意义;而比较两组24h、48h的静息VAS评分差异无统计学意义(P＞0.05);术后试验组患者48h内自控镇痛(PCA)按压次数要低于对照组,但镇痛满意度评分高于对照组,但两组差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:将双氯芬酸钾超前镇痛应用于骨科患者手术,可有效缓解患者术后疼痛感,因此值得在临床上推广和应用.
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加巴喷丁复合双氯芬酸钾用于糖尿病痛性神经病变的疗效
糖尿病痛性神经病变是糖尿病常见的并发症之一,目前临床尚缺乏特效的治疗方法,其症状多于夜间睡眠时加重,严重影响患者的生活质量.加巴喷丁 (Gabapentin,商品名Neurontin)是1种新型抗癫痈药;环氧合酶(COX)抑制剂可减少前列腺素(PG)合成,近年研究发现,2者对病理性神经疼痛具有较好疗效,现将2者用于糖尿病痛性神经病的疗效报告如下.
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因子设计-效应面法优化双氯芬酸钾缓释片处方
目的优化双氯芬酸钾缓释片处方.方法采用32满因子设计试验考察因素羟丙甲基纤维素和十八醇在处方中所占的比例对缓释片在体外1、4、10h的累积释放度的影响,试验数据分别采用线性方程和二次多项式拟合,根据佳数学模型绘制效应面和等高线图,通过重叠等高线图确定优处方.结果 2个影响因素和3个评价指标之间存在定量关系,优处方:羟丙甲基纤维素在处方中占25%,十八醇在处方中占9%.优化处方各指标的预测值和目标值非常接近.结论采用因子设计-效应面法完成了双氯芬酸钾缓释片的多目标同步优化.
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双氯芬酸钾致急性肾衰竭
1名52岁女性类风湿性关节炎患者,给予口服双氯芬酸钾50 mg,3次/d,枸橼酸铋钾110 mg,3次/d,静脉滴注锝[99mTc]-亚甲基二膦酸盐{[99mTc]-MDP}注射液200 mg,1次/d.1周后,患者出现恶心、呕吐、咳嗽、咽痛等症状,Cr由95μmol/L升至542 μmol/L,BUN由6.76 mmol/L升至18.9 mmol/L.遂停药,给予泼尼松龙、左氧氟沙星、血浆置换等治疗,症状无明显缓解,Cr为638 μmol/L,BUN为25.8 mmol/L.肾穿刺活检结果显示肾淀粉样变性、急性肾小管坏死.经血液透析及对症治疗后,患者病情稳定,Cr降至379～442 μmol/L,BUN降至12.3～20.76 mmol/L.随访1年,患者肾功能仍未恢复正常.
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改善双氯芬酸钾颗粒及胶囊剂稳定性的工艺优化研究
本研究考察了不同工艺因素对双氯芬酸钾(DFP)颗粒及胶囊的物理特性、体外溶出度、短期和长期稳定性的影响.采用湿法制粒方法,制备DFP颗粒,制粒溶剂中水/乙醇比例越低,所生成总有关物质越少.与50℃或60℃干燥相比,湿物料在70℃干燥时,有关物质生成更多.DFP颗粒制备过程中,药物对强光比较稳定.水/乙醇溶剂比例为1∶4时,DFP颗粒的粒度较小,休止角较大.4种不同水/乙醇溶剂比例制备的DFP颗粒,其10分钟溶出度均低于2％,而30分钟溶出度可达95％. DFP胶囊(水/乙醇,1∶4)的有关物质显著低于DFP胶囊(水/乙醇,1∶0).在高温(60℃)或强光(4500±500 Lux)下保存10天,DFP胶囊稳定性差,但在高湿条件(92.5％ RH)比较稳定.在长期稳定性试验条件(25±2℃,60％± 10％相对湿度)下保存12个月,DFP颗粒的稳定性优于DFP胶囊.2个月长期稳定性数据表明,胶囊材料种类对DFP的稳定性无影响.总之,DFP颗粒对溶剂种类和干燥温度敏感,而DFP胶囊须在低温、避光条件下保管.
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双氯芬酸钾缓释片在家犬体内的药动学及生物等效性研究
目的 对自制双氯芬酸钾缓释片和市售双氯芬酸钾普通片进行家犬体内的生物等效性评价.方法 6条家犬按标准的2×2交叉试验方案设计,禁食12 h后空腹口服普通片剂(参比制剂)50 mg或缓释片剂(供试制剂)75 mg;采用RP-HPLC紫外检测法检测血浆中药物浓度,并计算相关的药动学参数,判定两制剂是否生物等效.结果 参比制剂及供试制剂的主要药动学数据如下:tmax分别为(0.50±0.01)和(4.17±0.10)h;ρmax分别为(4.96±1.06)和(1.37±0.11)mg·L-1;AUC0～∞分别为(9.09±0.89)和(12.86±0.70)mg·h·L-1;t1/2分别为(2.33±0.84)和(7.94±1.45)h.结论 两种制剂的主要药动学参数ρmax和AUC0～∞经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂为以AUC为评价指标的生物等效制剂,相对生物利用度为97.16%,供试制剂与参比制剂相比具有良好的缓释效果.
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妇产科中小手术后双氯芬酸钾镇痛效果观察
目前,术后镇痛药物已广泛应用于临床.阿片类镇痛药物因其成瘾性,在临床使用中受到限制,而非甾体解热镇痛药物因其简便、安全越来越受到重视.为了解双氯芬酸钾(商品名凯扶兰)在妇产科中、小手术后的镇痛效果,进行此项研究.
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双氯芬酸钾用于预防放置宫内节育器疼痛效果分析
目的 对双氯芬酸钾用于预防放置宫内节育器疼痛效果进行分析.方法 随机抽取2009年11月至2010年11月期间经剖宫产分娩后的妇女78例,随机分为两组,A组和B组,每组各有39例妇女.对A组中的妇女在进行剖腹产分娩后放置TGu380宫内节育器,对B组中的妇女在进行剖腹产分娩后放置TGu380宫内节育器时对患者进行双氯芬酸钾药物的使用.对两组患者在双氯芬酸钾在置器手术过程中以及手术结束后不同时间段的疼痛情况,并且进行比较分析.结果 两组经剖宫产分娩后的妇女在进行相关药物的使用后,其置器期间的疼痛情况均有一定的改善,并且相对于A组,B组中患者在不同时间段的疼痛均更轻,p＜0.05.结论 在对经剖宫产分娩后的妇女进行放置宫内节育器时,对其进行相关药物的使用,能够有效预防患者在放置宫内节育器期间的疼痛情况,而双氯芬酸钾对于有效预防放置宫内节育器疼痛有一定的积极临床意义,值得推广.
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高效液相色谱法测定双氯芬酸钾含量
目的:建立双氯芬酸钾的含量测定方法.方法:采用HPLC法,Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:[(0.5g/LH3PO4∶0.8g/LNaH2PO4)用磷酸调节pH为2.5]-甲醇(34∶66),检测波长:257nm,流速:1.0mL/min.结果:双氯芬酸钾进样量在0.02～0.10μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999).结论:本法简便、准确,重复性好,可用于该产品的质量控制.
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Sangelose(R) 用于无小分子表面活性剂乳胶剂的制备
目的 探讨以新型疏水改性的羟丙甲纤维素硬脂醚(Sangelose(R))作为胶凝剂和乳化剂,用于制备无小分子表面活性剂乳胶剂的应用.方法 考察酸、碱和盐对Sangelose凝胶基质动态黏度的影响.以Sangelose(R)、羟丙甲纤维素(hydroxypropylmethylcellulose,HPMC)、卡波姆(Carbomer)或交联聚丙烯酸(Pemulen)为乳胶剂的基质,制备模型药物双氯芬酸钾的乳胶剂或凝胶剂,考察制剂的体外药物释放和经皮透过性及流变学特性,并与市售制剂比较.结果 Sangelose(R)凝胶对电解质,尤其是较高浓度的氯化钠,有良好的相容性;不含小分子表面活性剂的双氯芬酸钾乳胶剂外观良好,具有黏性流体的流变学特性,同时具有较高的药物释放和体外经皮透过性.结论 Sangelose(R)作为胶凝剂和乳化剂用于局部用半固体的药品或化妆品具有广泛的应用前景.
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挤出-滚圆法制备凝胶骨架型双氯芬酸钾缓释微丸
目的 采用挤出滚圆法制备出稳定性良好的双氯芬酸钾缓释微丸.方法 通过挤出滚圆法制备双氯芬酸钾缓释微丸.以制剂体外释放度及加速试验中制剂稳定性为指标,筛选了骨架剂的种类和卡波姆974P用量等影响因素.结果 以卡波姆974P为凝胶型骨架剂,载药量为25％(w)时,制备微丸的释放度符合日本药典标准(0.5h释放20 ～45％ (w),2h释放40～70％ (w),8h释放70％(w)以上).结论 成功地制备了双氯芬酸钾凝胶骨架型缓释微丸,该制备工艺重现性好,具有理想的缓释效果,加速试验稳定性良好.
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1例双氯芬酸钾致胃溃疡病例的诊治报告
1 病例资料患者田某,男性,79岁,农民,于2012年2月14日因“呕血、血便6+小时”就诊.6+小时前,患者出现无明显的突发呕吐,呕吐暗红色血3次,量约200ml,解暗红色血便2次,量约100ml,感头晕、乏力,无发热、黄疸、反酸、烧心、吞咽困难、腹胀腹痛、晕厥等.既往体检,4+前因右下肢不明原因的疼痛、活动障碍,在外口服药物治疗,无其他特殊病史.查体见:血压91/61mmHg,腹软,危险胃肠型,无压痛,反跳痛及肌紧张等.人院考虑诊断为急性上消化道出血,即行抑酸、止血,维持水电解质平衡治疗,并进行相关检查.肝功检查:白蛋白ALB:15.50g/L,总蛋白TP:34.10 g/L,凝血酶原时间TT:18.03Sec,活化部分凝血活酶APTT:35.69 Sec,国际标准化比值INR:1.55,纤维蛋白原FIB:0.68g/l,经急诊胃镜检查提示:胃窦四壁可见多个大小为0.6-1.2cm之间的溃疡,底覆厚白苔,周边黏膜水肿,考虑:胃肠多发溃疡(性质?).经病检提示:(胃窦)黏膜组织慢性炎变伴肠上皮化生.反复询问病史,得知其三天前因右下肢疼痛在院外服用双氯芬酸钾分散片,每天2片.考虑患者系服用双氯芬酸钾导致的胃溃疡,经过积极的止血、抑酸、补液治疗,患者的一般情况好转,能正常饮食,未解黑大便,后好转出院.
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双氯芬酸钾联合安定治疗前列腺术后膀胱痉挛疗效分析
目的 评价双氯芬酸钾联合安定治疗良性前列腺增生术后膀胱痉挛的效果.方法 选取笔者所在医院84例前列腺增生术后发生膀胱痉挛患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组给予双氯芬酸钾片50 mg,2次/d,联合安定5 mg,2次/d,对照组给予杜冷丁50 mg,肌注对症治疗,拔除导尿管后停药.结果 治疗组患者膀胱痉挛次数及程度明显优于对照组,开放手术后出现膀胱痉挛的比例明显高于TURP.结论 双氯芬酸钾联合安定治疗前列腺术后膀胱痉挛效果显著.
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双氯芬酸用于偏头痛初探
非甾体类抗炎药物双氯芬酸盐是一种能强效抑制前列腺素合成的解热镇痛剂.作为口服后快速起效的速释片,双氯芬酸钾已得到广泛的研究和发展,本品可用于治疗剧烈疼痛(如原发性痛经和牙痛),用于剧烈偏头痛的治疗也已得到确认.
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双氯芬酸钾HPMC骨架片体外释药影响因素研究
目的:研究药物/HPMC比、HPMC粘度、HPMC粒径、压片压力及桨转速对双氯芬酸钾HPMC骨架片体外释放行为的影响.方法:以HPMC为骨架材料,制备双氯芬酸钾缓释片,测定其体外释放度.结果:药物/HPMC比和HPMC粘度显著影响双氯芬酸钾缓释片的释药速率,HPMC粒径、压片压力和桨转速对双氯芬酸钾缓释片释药速率影响较小.结论:通过使用不同粘度HPMC、调节药物/HPMC比可制得较为理想的双氯芬酸钾缓释片.
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毛细管电泳法检测中药制剂舒骨宁中非法添加的双氯芬酸钾
目的:采用毛细管电泳的方法检测中药制剂舒骨宁中非法添加的西药双氯芬酸钾.方法:毛细管电泳法,贝克曼未涂层石英毛细管柱75μm×50 cm,以25 mM的磷酸氢二钠(磷酸调节pH6.50±0.02)为缓冲液,0.5 psi、5 s压力进样,检测波长275 nm,柱温为25℃,分离电压25 kV.结果:双氯芬酸钾的含量在0.010～0.200 g/L的范围内线性关系良好,r=0.998 4,平均回收率为100.6%,RSD为3.01%.结论:该方法简便、快速、可靠,溶剂用量少,可有效检测出中药制剂舒骨宁中非法添加的西药双氯芬酸钾.
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双氯芬酸钾羟丙基甲基纤维素骨架片体外释药的影响因素
目的考察影响双氯芬酸钾羟丙基甲基纤维素(HPMC)骨架片体外释放的各种因素.方法以HPMC为骨架材料,采用湿颗粒法制备双氯芬酸钾缓释片,考察药物/HPMC比、HPMC黏度、HPMC粒径、释放介质pH、压片压力及桨转速对药物体外释放行为的影响.结果药物/HPMC比、HPMC黏度和释放介质pH显著影响双氯芬酸钾释药速率,HPMC粒径、压片压力和桨转速对双氯芬酸钾释药速率影响较小.结论通过使用合适黏度的HPMC及调节药物/HPMC比可获得具有理想释药行为的双氯芬酸钾HPMC缓释片.
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反相高效液相色谱法测定双氯芬酸钾片的含量及有关物质
目的:研究反相高效液相色谱法测定双氯芬酸钾片的含量及有关物质.方法:Hypersil ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-磷酸盐缓冲液(66∶34)为流动相,流速1.0 mL*min-1,检测波长为280 nm.结果:A=30.228 C+50.956(r=0.9994, n=5),线性范围为40.16～60.24 mg*L-1;低检出限为0.39 ng;平均方法回收率为99.33 %(RSD=1.57 %);日内、日间RSD均<5 %.结论:采用反相HPLC法测定双氯芬酸钾片的含量及其有关物质方法简便,结果准确.
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双氯芬酸钾凝胶含量的HPLC测定
建立了双氯芬酸钾凝胶含量的HPLC测定法。采用YWG-C18柱，以甲醇-5%醋酸水溶液为流动相，检测波长275 nm。方法平均回收率为99.55%，RSD为1.22%。
