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血液透析装置临床应用中不良事件分析及风险管理
本文针对血液透析装置在临床使用中发生不良事件逐渐增多的趋势,就其产生的原因从从交叉感染控制、人员素质、操作设置和维护保养等方面做出了分析,对血液透析装置临床应用中的安全使用管理给出了建议,并探讨了医疗机构在降低血液透析装置临床应用中的风险,改善血液透析装置的使用现状,控制不良事件发生等方面的作用.
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DBB-22B常见故障的判断及维修方法
DBB-22B血液透析装置是日本"日机装"公司较为先进的透析装置.它采用微机控制,具有三液控制功能,脱水控制机构及先进的自检监护系统.该机在运行过程中,具有较强的安全性,一旦出现异常即发生报警,同时启动硬件联锁装置保护病人安全,现将其常见的报警故障判断及维修方法总结如下.
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血液透析装置的安全防护
本文根据血液透析装置的特殊性,在电气安全和功能安全两个方面分析其安全防护的要求.
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沈阳市血液透析装置不良事件集中监测数据分析
目的:分析使用血液透析装置的人口学特征及不良事件情况;关注血液透析装置的安全风险差异;综合评价沈阳市血液透析装置的安全性与临床合理使用情况。方法:选取市内三家医院作为集中监测单位,以在监测期内进行血液透析的患者为研究对象,通过对透析装置临床基础使用信息的集中收集,结合国家药品不良反应监测系统收集的监测期内该三家医院透析装置不良事件报告数据,利用Excel进行统计分析。结果:本次监测涉及患者297人,透析总计14609人次,患者年龄以51~70岁居多,监测期内新增患者年龄以41~50岁多;发生不良事件2例,不良事件表现均有血压下降、下肢抽搐的症状,同时分别伴有心前区不适、声音嘶哑症状;所使用透析装置安全性基本无差异。结论:通过监测,沈阳市血液透析装置的风险基本处于可接受、可控制的范围,但因其风险性高、使用广泛,仍需加强监测与监管。而且不良事件的发现与医护人员的上报意识及监测水平息息相关,因此,需要加强基层单位监测人员的业务培训,不断提高医护人员对于不良事件鉴别和分析能力。
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血液透析装置突发技术故障及处理方法研究
随着医疗技术的发展和进步,急慢性肾功能衰竭患者的临床治疗方法也不断改进和更新.血液透析作为一种重要的肾脏替代治疗方式之一,能够达到对血液净化回输的目的,不仅可以减轻肾脏负担,还可有效延长患者的生命.血液透析装置是急慢性肾功能衰竭患者实施血液透析治疗的重要工具,可想而知,一旦出现突发技术故障,便会影响血液透析治疗的顺利进行.因此对血液透析装置突发技术故障及对应的处理方法进行总结十分必要.文章以本单位所用血液透析装置为例,总结常见的突发技术故障,并详细叙述对应的护理方法,以供参考.
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酸性氧化电位水应用于手术器械消毒研究
酸性氧化电位水是将经过软化处理的自来水中加入低浓度的氯化钠(溶液浓度小于0.1%),在有离子隔膜式电解槽中电解后,从阳极一侧生成的具有高氧化还原电位,低浓度有效氯的酸性水溶液.该水具有较强的氧化能力和快速杀灭微生物作用,对人体无毒副作用,对环境污染小,在国内外医疗领域已用于手消毒、内窥镜的清洗消毒,血液透析装置的消毒、医院环境的消毒等[1-8].为了研究酸性氧化电位水用于手工清洗后灭菌前的手术器械消毒的可行性,为制定医疗机构消毒供应中心标准提供参考依据,研究了酸性氧化电位水对常用手术器械的消毒方法,现将结果报告如下.
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酸性氧化电位水用于灭菌前手术器械消毒效果研究
酸性氧化电位水是将经过软化处理的自来水中加入低浓度的氯化钠(溶液浓度小于0.1%),在有离子隔膜式电解槽中电解后,从阳极一侧生成的具有高氧化还原电位、低浓度有效氯的酸性水溶液称为酸性氧化电位水.该水具有较强的氧化能力和快速杀灭微生物作用,对人体无毒副作用,对环境污染小,在国内外医疗领域已用于手消毒、内窥镜的清洗消毒、血液透析装置的消毒,医院环境的消毒等[1-8].但目前尚未见酸性氧化电位水用于手术器械消毒的详细报道.研究了手工清洗后用酸化水消毒60s和30s的手术器械初步消毒效果及对常用器械的腐蚀性,为制定医院消毒供应中心相关卫生标准提供参考依据,现将研究内容报告如下.
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透析设备专业化管理的思考
血液透析设备列为国家重点监管目录中的第3 类高风险设备.是用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.近国家药监局在2011年第1期医疗器械不良事件通报中指出:"国家药品不良反应中心自2002年至2010年共收到有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告487份,主要涉及透析机、透析器、透析管路、透析粉、透析液、透析复用机、透析水处理系统等7个产品,可疑不良事件主要表现为器械故障和患者损害.
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酸性氧化电位水的应用
酸性氧化电位水(electrolyzed-oxidizing water,简称EOW),又称高电位氧化离子水、强酸水、酸化电位水、强酸性电解水、氧化电位水,是一种具有高氧化还原电位(ORP),低pH值,含低浓度活性氯、活性氧和次氯酸的水,具有较强的快速杀灭微生物作用.这种水在完成消毒杀菌作用后,不留任何有害残存物,是一种以物理消毒为主,化学消毒为辅的新型消毒剂.EOW于20世纪80年代由日本研制成功,初始作为对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)的杀菌剂,经过多年的研究、实践,人们对其杀菌的有效性、安全性、不留残毒、有利于环保等优点得到共识,并在医疗领域用于手消毒、内窥镜的清洗消毒、血液透析装置的消毒、环境的消毒以及褥疮等创面的治疗.20世纪90年代末EOW生成机进入中国市场,很快得到中国同行的认可,在一些医院用于内窥镜、牙钻、手术室、供应室医疗器械的消毒收到了理想效果.目前国内上海、宝鸡等地已有多种型号的产品上市,并得到有关卫生行政部门的卫生许可.现简要综述如下.
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血液透析装置的质量控制及其检测方法
目的:探讨如何做好血液透析装置的质量控制,从而保证其良好性能.方法:依据国家、行业标准和检定规程,结合临床实际制订包括透析液温度示值误差、超温报警、透析液电导率等在内的10余项相关指标的检测方法,对血液透析设备性能实施检测.结果:检测人员可依据该检测方法和注意事项方便有效地开展质量控制工作.结论:该检测方法和注意事项为血液透析设备临床使用安全提供了必要的保障.
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血液透析装置检测仪温度校准方法设计与研究
目的:研究一种适合血液透析装置检测仪温度检测系统校准溯源的方法,提高血液净化质量效果.方法:采用对比法,将血液透析装置检测仪和标准水银温度计测量数值进行比较.结果:两者测量数值经修正后计算,误差在允许范围内.结论:透析液温度是保证血液净化质量的重要因素.为血液透析装置检测仪温度检测系统开展校准溯源,对进一步保障医疗质量安全具有重要意义.
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自体腹水浓缩再回输治疗肝硬化腹水疗效观察
2000年1月-2002年12月我院利用血液透析装置对48例肝硬化顽固性腹水患者进行了自体腹水浓缩后再回输治疗, 疗效显著, 现报道如下.
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透析器复用的临床效果观察
随着近几十年来血液净化技术的飞速发展,血液透析已成为主要的一种肾脏替代疗法.透析器、透析液配比装置;血液、透析液监控装置便构成了血液透析装置,即人工肾,透析器复用在全世界普遍存在.
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沈阳市血液透析装置不良事件集中监测数据分析
目的:分析使用血液透析装置的人口学特征及不良事件情况。关注血液透析装置的安全风险差异。综合评价沈阳市血液透析装置的安全性与临床合理使用情况。方法选取市内3家医院以在监测期内进行血液透析的患者为研究对象,通过对透析装置临床基础使用信息的集中收集,结合国家药品不良反应监测系统收集的监测期内透析装置不良事件报告数据进行分析。结果本次监测涉及患者297人,透析总计14609人次,患者年龄以51~70岁居多,监测期内新增患者年龄以41~50岁多;发生不良事件2例;所使用透析装置安全性基本无差异。结论沈阳市血液透析装置的风险基本处于可接受、可控制的范围,仍需要加强培训和宣传,不断提高医护人员对于不良事件鉴别和分析能力。
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血液透析装置上市后风险分析方法构建探讨
该文从政府监管的角度出发,探讨构建血液透析装置上市后风险分析方法。通过对国内血液透析装置使用现状提出可操作性的上市后风险识别和上市后风险估计研究方法,为监管部门开展血液透析装置风险管理工作提供技术指导,也为生产企业开展产品上市后风险评价提供参考。
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重症卵巢过度刺激综合症腹水过滤环注法治疗有效1例
我院血透中心2001年5月对1例重度卵巢过度刺激综合(OHSS)应用一般方法效果不佳的重度腹水、全身重度水肿、少尿、低蛋白血症利用血液透析装置,采用腹环注治疗,取得了明显疗效,现报告如下.
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长期血液透析径路
血管径路是指为血液透析治疗建立的特殊血流通道,通过它将患者的血液引入血液透析装置,经净化处理后的血液再通过它返回患者体内.按临床应用的时间长短,分为临时性和长期性两种.世界上第一台血液透析装置,亦称人工肾于1945年就应用于临床,并成功救治了急性肾衰竭患者.但慢性尿毒症患者依靠血液透析获得长期生存则是在1960年以后,其中主要障碍是长期血液透析血管径路未得到很好解决.慢性肾脏病终末期患者,如不接受肾移植,需终身依靠透析维持生命,功能良好的长期血管径路无疑是他们赖以存活的生命线.由于需承受长期的反复使用,很容易出现并发症而失功,因血管径路问题而入院的患者占专科病房总人数的24%,因此也是患者的致命弱点之所在.随着透析水平提高,越来越多的糖尿病、高血压和高龄尿毒症患者进入维持性血液透析行列,与之相匹配的是自体动静脉内瘘、移植物动静脉内瘘和中心静脉置管等不同方式的血管径路亦相继用于临床,这将使我们面临选择何种方式给患者建立血管径路问题.
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ICU急诊床边血液透析装置的设计与临床应用
为了解决ICU中多系统器官衰竭(MSOF)患者的血液透析问题,我们自行设计了急诊床边血液透析装置(EBHS),并使用林格液配制临时透析液床边成功抢救ICU之MSOF患者38例,抢救生成率为92.1%,2周内康复率达42.1%,现报告如下。1 EBHS的设计 采用两台BP-21便携式自弹式血泵上下叠放,一台用以驱动血流经透析器内腔毛细管循环,另一台驱动透析液经透析器外腔透析液室循环,以控制透析液的排出流率。将透析器固定于支架上,与患者心脏水平平齐,动脉端朝上,静脉端朝下,透析液下口接透析液注入管,上口接透析液排放管。透析液驱动泵安置在透析液排放管路的泵管上,依病情控制血流量100~200 ml/min,透析液排出率控制在100 ml/min,如水钠潴留严重,则夹持或封闭透析液入口的管路,加大透析液驱出泵的转速,并在血流静脉管路加阻力调节夹,增加跨膜压,将超滤率控制在25 ml/min以内,防止压力过大引起透析器破膜。全部透析液收集在计量袋内,保证进出液平衡或必要的容量超滤。详见图1。
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暨华JHM-2028血透机故障维修分析
血液透析机是救治急慢性肾功能衰竭必备之设备,在治疗尿毒症、急性心衰及中毒抢救等方面发挥着重要作用,其是否正常运行直接关系到病人的治疗效果甚至生命安全.本文介绍了JHM-2028血液透析装置的系统构成,回顾性分析了维修经验,阐述了维修思路.掌握血液透析机的工作原理并熟悉临床操作,仔细检查和分析故障原因是快速排除血液透析机各类故障的关键,以期对今后的工作有所帮助.
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一次过输血管在血透加腹水回输中的应用体会
我院自1990年10月至1999年6月之间,对21例尿毒症并顽固性腹水,应用一次过输血管与血液透析装置形成密闭式血液透析加腹水回输术116次,取得满意效果,现将我们如何做好腹水回输前后的护理报告如下: 1. 临床资料 1.1 一般资料 本组21例,男17例,女4例,年龄28岁~62岁,平均年龄为40岁。病因:慢性肾炎伴顽固性腹水15例,高血压肾病及多囊肾伴大量腹水各2例,红斑狼疮性肾炎和痛风性肾病伴腹水各1例。 1.2. 操作方法 治疗时,采用容量超滤式血液透析机,一般在血液透析10~30分钟后,医生在护士的配合下进行腹部穿刺操作:在左髂前上棘与脐连线的外1/3相交点,按常规消毒,敷上无菌孔巾,在1%的普鲁卡因局麻下,用12~16号套管针进行腹腔穿刺,腹水流出拨出针芯用已准备好的一次输血管(取出输血管顶端粗针头接上两头串)的上端接上,让腹水充满输血管接于血泵前血路管道侧管,通过腹压作用及血泵引力把腹水引入血路与血液混合,经过透析器由静脉血路进入体内,输血管与血液透析装置形成一个密闭的通路。