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合理设置ICU人员,确保护理安全
ICU病房是利用高科技现代化医疗设备,对危重患者进行集中监测、强化治疗的一种特殊场所.因其患者病情危重,变化快且具有多样性,要求其医护人员配备多、人员素质高、知识更新快等特征,使之成为风险较高的场所.
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沈阳市血液透析装置不良事件集中监测数据分析
目的:分析使用血液透析装置的人口学特征及不良事件情况;关注血液透析装置的安全风险差异;综合评价沈阳市血液透析装置的安全性与临床合理使用情况。方法:选取市内三家医院作为集中监测单位,以在监测期内进行血液透析的患者为研究对象,通过对透析装置临床基础使用信息的集中收集,结合国家药品不良反应监测系统收集的监测期内该三家医院透析装置不良事件报告数据,利用Excel进行统计分析。结果:本次监测涉及患者297人,透析总计14609人次,患者年龄以51~70岁居多,监测期内新增患者年龄以41~50岁多;发生不良事件2例,不良事件表现均有血压下降、下肢抽搐的症状,同时分别伴有心前区不适、声音嘶哑症状;所使用透析装置安全性基本无差异。结论:通过监测,沈阳市血液透析装置的风险基本处于可接受、可控制的范围,但因其风险性高、使用广泛,仍需加强监测与监管。而且不良事件的发现与医护人员的上报意识及监测水平息息相关,因此,需要加强基层单位监测人员的业务培训,不断提高医护人员对于不良事件鉴别和分析能力。
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400例丹红注射液集中监测分析
目的 对丹红注射液进行上市后再评价,并对用药合理性进行分析.方法 由临床药师对太原市中心医院2010年2月~8月使用丹红注射液的400例患者进行集中监测,调查用药情况,并进行分析及评价.结果 有适应症患者的病情好转率为95.1%、不良反应发生率为0.5%:该药在使用过程中主要存在非适应症用药、溶媒选择不当、与其他药品配伍等问题.结论 丹红注射液疗效显著、安全:临床药师进行用药监测的工作模式值得推广.
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中药注射剂安全性医院集中监测研究伦理学相关问题的思考
近年来,中药注射剂的安全性问题受到重点关注,中药注射剂的医院集中监测是分析中药注射剂安全性风险、认识不良反应和禁忌症、完善说明书的重要依据.为了探讨安全性医院集中监测研究的伦理学问题,本文通过中国知网(1979-2016年7月)对中药注射剂安全性医院集中监测文献进行检索,梳理文献中的伦理问题,并针对发现的问题提出对策.通过文献研究发现,中药注射剂的医院集中监测对伦理学相关问题重视程度不够,也缺乏相应的规范和要求.基于文献反映的伦理学问题,建议从集中监测的伦理审查、知情同意书的签署、研究方案注册、数据统计与报告阶段方面进行调整,以期更好保护受试者权益,提高研究的质量.
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中药注射剂上市后安全性集中监测研究医院相关问题的思考
中药注射剂上市后安全性集中监测研究实施过程管理对研究质量至关重要,而医院是其中的关键环节.目前相关研究的开展,对选择监测医院的原则、监测点的数量、数据采集的主体、数据采集形式等方面尚无规范,导致研究质量参差不齐,研究结果差异巨大,研究结论受到质疑.本文在前期研究经验基础上,着重探讨医院环节对研究数据的影响,并提出建议.
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中药注射剂安全性医院集中监测研究数据管理内容与要点
按照中药注射剂安全性再评价相关要求,中药注射剂安全性医院集中监测研究陆续展开.安全性集中监测研究属于大规模真实世界研究,涉及到大量数据的采集、传递、核查和分析.数据采集和数据核查的质量,直接影响数据分析和研究结果的真实性和可靠性.因此,数据管理是中药注射剂安全性集中监测研究的重要环节.在分析前期相关研究的基础上,结合项目实施的经验和体会,本文探讨了中药注射剂安全性集中监测研究数据管理实施内容、环节及常出现的问题及相应的解决方法.
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中药注射剂临床安全性集中监测研究设计与实施专家共识
随着临床应用的增加,中药安全性越来越受到重视,特别是中药注射剂安全性再评价成为药品监管部门要求企业完成的任务.由于既往研究基础薄弱,对中药注射剂安全风险认识不充分,也缺乏科学合理的风险管控方案.临床安全性集中监测(clinical safety centralized monitoring,CSCM)是目前中药上市后安全性再评价研究的重要方法.由于缺乏相应的规范和程序,导致同类研究的质量参差不齐,结果不一.结合既往经验和专家意见,形成CSCM设计与实施专家共识,包括研究设计、实施和总结报告3个阶段及20个技术要点,以期为今后CSCM研究的开展提供技术支持.
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ICU医护人员心理健康状况的研究进展
重症监护病房( Intensive Care Unit,ICU)是医护人员应用现代医学理论和现代化医疗设备及复杂的临床监测技术,将重症与大手术后的患者进行集中监测和强化治疗的一种特殊组织[1]。 ICU所收治的患者病种复杂,病情变化迅速,其工作也日益突显出其地位和作用的重要,但高强度和高压力的工作却给ICU医护人员的身心健康造成了重大影响。
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电话传送心电监护的应用与护理
冠心病是世界范围内常见的心脏病之一,占人口死亡原因的首位.70年代后期开始,随着冠心病监护室的建立,对住院期间的冠心病患者进行集中监测护理治疗,使冠心病的死亡率有所降低,[1]但如何减少冠心病院外猝死仍是全世界共同关心的重要课题.
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防治传染性非典型肺炎药品不良反应的初步调查
2003年5月,广东省食品药品监督管理局发出<关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知>,要求各市药品监管局加强对干扰素等预防传染性非典型肺炎药品使用情况的监督检查.为此,我们对珠江医院在非典时期(2003年5月1日~6月30日)应用预防和治疗药物的部分人群进行了集中监测和调研.现将调查结果报告如下.
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河南地区云南白药胶囊临床安全性集中监测研究报告
目的 全面了解云南白药胶囊不良反应的发生情况及相关影响因素,集中监测云南白药胶囊在真实临床使用过程中可能存在的不良反应,为临床合理用药提供参考.方法 在监测期,采用前瞻性、多中心、巢式病例对照研究的方法,对河南地区6家参研医院内接受云南白药胶囊治疗的患者进行集中监测,共收集到906例病例数据进行分析研究.结果 在整个研究期间,共收集到不良事件10例,被判定为与云南白药胶囊有关的不良反应有3例,不良反应发生率为0.331%,发生率属偶见级别.结论 云南白药胶囊在临床上运用广泛,不良反应发生率低,安全性较高,值得临床广泛推广使用.
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盐酸氨溴索注射剂药品不良反应集中监测与自发报告系统数据分析比较
目的:通过分析盐酸氨溴索注射剂集中监测和自发报告系统收集到的数据,发现盐酸氨溴索葡萄糖注射液和其他盐酸氨溴索注射剂不良反应发生特点,揭示两种监测方法在药品不良反应监测中的地位和作用.方法:数据来自于集中监测研究和自发报告系统,并对相关资料进行处理和分析.结果:盐酸氨溴索葡萄糖注射液组药品不良反应发生率为0.9%‰,其他注射用盐酸氨溴索制剂组药品不良反应发生率为1.8%‰,两组药品不良反应发生率无统计学差异.两种剂型累及器官系统主要为胃肠系统损害、皮肤及附件损害、呼吸系统损害,其他盐酸氨溴索注射液制剂组全身性损害比例与盐酸氨溴索葡萄糖注射液组相比偏高(P<0.05).结论:两种监测方法的特点、数据信息均有所不同,但其相辅相成,在监测工作中起到了重要的作用.
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湖北省12家哨点医院奥拉西坦注射液不良反应统计分析
目的 分析奥拉西坦注射液的使用规律及安全性,为临床合理用药提供依据.方法 湖北省纳入12家哨点医院,对观察期内(2016年9月1日~ 2017年3月31日)所有使用奥拉西坦注射剂的住院患者进行集中监测,并对患者的人口学信息、临床诊断、药物用法用量、疗程、溶媒、联合用药及不良反应(ADR)发生率进行分析,找出影响不良反应发生的风险因素.结果 纳入的6 519份病例中,发生不良反应19例,不良反应发生率为0.29%.其中40 ~ 90岁之间的患者占90.31%.不良反应多发生在用药3天内(57.89%).17例不良反应程度“轻度”(89.47%),新发现2例严重不良反应;累及器官以皮肤及其附件损害(皮疹)为常见(36.84%).经统计分析,不同性别、不同年龄段、不同剂型、有无过敏史、原患疾病的ADR发生率无统计学差异(P>0.05).结论 需要进一步完善药品说明书和规范临床用药.临床使用时,尤其需要关注用药疗程、剂量和溶媒.应加强患者用药监测,发生用药不适反应立即处置,保障患者用药安全.
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住院患者首次服用二甲双胍的不良反应监测与分析
目的:调查二甲双胍的不良反应发生特点及临床表现,为临床合理用药提供参考.方法:对某院内分泌科二病区2010年11月- 2011年11月收治患者进行ADR集中监测,对首次服用二甲双胍的病例发生ADR情况进行分析,同时对此ADR集中监测模式进行初步评价.结果:在首次服用二甲双胍的117例患者中,发生ADR的男性有29例(61.70%),女性18例(38.30%),平均年龄(48.21±12.62)岁;未发生ADR的男性有56例(80.00%),女性14例(20.00%),平均年龄(44.71±13.09)岁.ADR累及器官或系统主要为胃肠道损害(88.75%)、中枢神经系统损害(5.00%)、全身性损害(3.75%),皮肤及附件损害(2.50%).二甲双胍普通片ADR发生率为40.74%,二甲双胍肠溶片为27.27%.结论:二甲双胍引起ADR可能存在性别差异,肠溶片ADR发生率低于普通片.病区集中监测是ADR监测模式的有益补充.
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综合业务培训制度对提高ICU新入护士技能素质的效果评价
重症监护病房(ICU)是医护人员应用现代医学理论和现代医疗设备,先进的临床监测技术对患者进行集中监测和强化治疗的一种特殊组织形式;是现代科学技术在医疗中的体现;是各种先进技术在治疗中的交汇.这就要求护士应具有扎实的专业理论知识,熟练把握监护技术和良好的沟通技巧等,因此,在科技快速发展的今天,加强重症监护病房护士的培训工作,提高护士业务素质显得更为重要[1].延边第二人民医院对2009年10月至2011年9月ICU的15名新入护理人员进行为期4个月的综合业务培训,收到较好效果,现报告如下.
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ICU桥架式吊塔系统的维护保养
0 引言重症监护室(intensive care unit,ICU)是利用现代医疗设备对危重患者进行集中监测和强化治疗的一个特殊场所,也是各种医疗设备集中使用的场所.ICU内的设备主要围绕在患者床周围进行使用.随着设备仪器越来越多,需要用到的电源、气源等的线路管路也在增加,如果它们之间的摆放连接不合理,不仅会显得杂乱无章,而且还会妨碍医疗活动的展开,增加不安全因素.因此,需要一种装置在病床周围使各种医疗仪器规范集中摆放,同时又能集中提供气源、电源和通讯线路等,而且各种管线的排布能保证治疗或抢救无障碍地进行.这样的装置就是医用供给吊塔系统,简称"吊塔"[1].
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浅谈影响ICU护士心理健康的职业压力及对策
ICU 意为加强监护病房或加强医疗科,是医护人员应用现代医学理论和现代化医疗设备以及复杂的临床监测技术,将重症与大手术后的患者集中一处进行集中监测和强化治疗的一种特殊组织.ICU 对护士要求比较高,要求专业知识渊博,工作态度高度严谨,护理技术多能,行动敏捷,工作主动,所以ICU护士所承受的压力已经成为一种职业性危险.ICU 护士承受着很大的精神心理压力,乃至影响其的身心健康和护理工作质量,直接影响到工作积极性和创造性的发挥.
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自制砂袋在重症监护室病人穿刺采血中的应用
重症监护室(ICU)是集中监测危重症病人的场所,由于病人病情特殊和监测需要,每位病人每天至少有1次以上采血(静脉采血或动脉采血).在传统的工作中,采血时由1人采血,另1人垂直按压止血5 min~10 min,仅采血1项1例病人多花费护士5 min~10 min.我科于2008年1月起将自制砂袋运用于ICU采血病人,除1例按压时躁动出现穿刺部位淤斑外,其余病人穿刺部位未出现血肿和淤斑,取得良好效果.现报道如下.
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遮光眼罩在重症监护病房清醒患者中的应用
重症监护病房(ICU)是危重患者集中监测、治疗、护理的重要场所,各种先进的仪器、设备的使用,使医务人员对ICU空气的洁净度、噪音比较重视,而对光污染比较淡漠,尤其是夜晚光线对危重患者产生一系列生理和心理危害.本文对ICU睡眠进行干预, 减少光污染, 以促进患者睡眠和疾病恢复,并加强ICU 人员对光污染危害的认识,及时采取有效防范、控制措施.
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中药不良反应
中药并非无毒,中药毒性应与不良反应区分,不同于不良反应,中药引起不良反应有原因品种混乱、炮制不当、长时间连续用药、煎煮不当、患者个体差异、配伍禁忌及相互作用;临床监测方法有自发报告系统、集中监测和直接分散法等.