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PPMA将携会员共同参加FIC 2013
第十七届中国国际食品添加剂和配料展览会暨第二十三届全国食品添加剂生产应用技术展示会(FIC2013)于3月26 ~28日在上海世博展览馆隆重举行.70000多平方米展出面积、1100多家参展商、国际展区25000平方米共同打造了这个规模空前的行业专业展,食品界佳的采购和技术交流平台.在此次展会上可以尽览全球前沿产品与科技,准确反映业界发展趋势.300多家海外参展商和国内知名品牌提供的国际领先产品和技术及功能性食品添加剂和配料,为业界提供多种技术服务和食品安全问题的解决方案.PPMA携Lock、Matcon和Winkworth3家会员公司,带去了自己的先进技术产品.
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美味泡菜也营养
泡菜历史悠久、文化优厚,千百年来生生不息、传承至今,是群众一日三餐喜爱的蔬菜食品,为源自中国本土的发酵生物技术产品,堪称“国粹”,在国内外享有盛誉。但长期以来,泡菜以其“一碟小菜”之身而被人们忽略了她的营养功能,甚至还背负着许多“误解”,而现在人们才逐渐认识到她的真正健康价值。
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6511型心电图机走纸控制原理
6511型心电图机是上海光电医用电子仪器厂引进日本光电技术产品,具有较强的抗干扰能力,操作简单,蓄电池容量大,特别适合基层医院使用.
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2009中国人口发展暨生殖健康产业科技论坛纪要
2009年8月7~8日,"2009中国人口发展暨生殖健康产业科技论坛"在2009中国人口发展60年暨第五届生殖健康技术产品博览会期间隆重举行.本次论坛由国家人口计生委、中国生殖健康产业协会主办,中国药具发展中心和国家人口计生委科学技术研究所承办,北京紫竹药业有限公司独家赞助.
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中国人口60年暨第5届生殖健康技术产品博览会在京召开
中国人口60年暨第5届生殖健康技术产品博览会于2009年8月7日-9日在北京展览馆召开,博览会由国家人口和计划生育委员会主办,由中国生殖健康产业协会和国家人口计生委药具发展中心承办.
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病人监护中纳米技术产品展望
为了提高人们的生活质量,世界上许多研发人员在探索纳米技术.以纳米技术制成的产品有更高的适应性和耐久性,医疗领域在寻求减少治疗时间和成本的努力中,纳米技术产品因其一些独特的性能而成为首选.纳米技术主要的应用领域是医学、航天和运输业,而纳米医疗是现在的一个热点.
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佳能核心影像技术产品亮相春季会
1940年,佳能首台X射线间接摄影装置开发成功,拉开了佳能医疗事业蓬勃发展的序幕.截至目前,佳能平板探测器在全球的销量已经超过8000台,跃居同行业前列.2007年,佳能在中国的医疗业务从数字影像系统及眼科设备开始,如今其DR平板探测器已经在中国同类市场取得前三甲的地位,2008年,其DR业务更是取得了中国地区市场业绩的100%增长,成功占据了中国DR市场20%以上的市场份额,医疗事业已经成为佳能(中国)四大支柱事业之一.
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生物技术产品的病毒安全性
生物医药技术的迅猛发展引起了医药行业的重大革命,生物医药已经成为为活跃、发展快的产业之一,上市和正在研发的产品不断增加,"重磅炸弹"级生物产品不断出现.纵观世界各国政府和行业主管部门,大多均将生物技术和生物医药作为经济发展中的重点支持行业和高新技术发展中的支柱产业,其发展空间和发展前景倍受金融巨头的关注[1-3].
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重组单克隆抗体的纯化研究
重组单克隆抗体是新一代生物工程技术产品,其通过特定的靶点发挥药效[1]。随着大规模哺乳动物细胞培养技术的发展,工业化细胞培养液体积可达1万升以上,抗体表达量可达5 g/L以上,极大地加重了重组单抗下游纯化的压力[2-3],下游纯化成为限制重组单抗工业化扩大的主要因素[4-6]。重组单抗杂质控制浓度指标见表1,这些指标必须通过离心、过滤和色谱层析纯化后控制在一定浓度以下[7-10]。重组抗体的纯化一般可以分为细胞培养液澄清、抗体捕获、抗体精制纯化、病毒灭活和纯化工艺的放大等流程。
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气囊助产仪在分娩中的应用
气囊助产仪是近年问世的新型现代化仪器,是产科领域内的技术革新.其设计合理,操作简便,使用安全,自1991年开始已在全国数百家医院使用,经过数万例临床应用均证明该技术产品是产时催产、助产方面的有利工具.1994年被卫生部列为"十年百项成果推广计划"中的一项产科新技术.
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数字化外科技术及眼眶骨折精确重建
数字化外科技术(digital surgical technique)是数字影像技术、立体定向技术、电子计算机技术和人工智能技术与外科医学相结合,以数字技术产品(图像软件、导航仪等)辅助外科诊疗的系列技术.
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《图解毒性病理学》书评
人类进入21世纪后,由于以基因组学为代表的生命科学、组合化学、高通量筛选和信息技术的飞速发展,各种类别迥然不同的新型药物和生物技术产品不断问世.
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DNA重组制品药学申报资料一般要求
新的《新生物制品审批办法》(以下简称《办法》)于1999年5月1日发布施行。法规中对 各类生物制品的申报资料要求较原法规有了更为详细、具体的规定。其中关于治疗用生物制 品的申报资料项目共列有52项,要求按不同的申报阶段(包括申请临床、证书或生产等) 提供相应项目编号的资料,而对于不同种类的制品(如DNA重组产品、单克隆抗体和血液制 品等)《办法》中又有进一步具体的规定。本文以生物技术产品中的DNA重组产品为例,简 要介绍一下申报临床阶段药学方面的资料要求,其内容包括了《办法》中治疗用生物制品申 报资料项目的1~20项,共分8个方面介绍。需说明的是其排序并未按法规上资料项目编号 ,而是按照一般新制品的研制思路和顺序,并将相关内容的资料项目进行了合并,目的是为 简化形式并增强内容的系统性。1 申请表,附检定报告(资料项目1) 复印法规上的空白表格,按要求逐项填写。注意事项有:①中文名要用正式名称。②申 报生产文号时,不同规格应分填不同申请表。③填写内容应简明、扼要。④所有申报单 位都应加盖公章。2 新制品的名称、选题目的和依据、国内外有关方面研究现状(包括专利 )、生产和使用情况综述及主要参考文献(资料项目3) 与一般药品不同,这里加注了专利情况检索。除制品本身的专利外,重组产品还会从不同 的角度涉及专利问题,如目的基因、宿主细胞、表达载体等,需全面考虑。但此方面内容一 般不作为审评的重点,亦不作为批准与否的依据。
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修订对乙酰氨基酚药典标准的商榷
按修订药典标准的原则,修订时应以特定的生产工艺技术所生产的产品为依据,制定的标准是生产产品能达到的低标准.当改变生产工艺,生产同一种药品时,若药品质量未发现变化时,可以沿用原工艺产品的标准,在生产过程中,当发现药品的质量和原工艺技术产品的质量有发生变化时,需按有关规定查明原因.
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2009年生命科学研究技术十大热点
对于产业界而言,2009年无疑是艰难的一年,生命科学也不例外.然而全球的生物技术公司和实验室已经发展了众多的新技术产品可以帮助你进行更深入的研究.今年实验室的预算肯定比往年更紧张,哪种技术更值得投资呢?美国<科学家>(The Scientist)杂志邀请了一组专家学者,对2009年生命科学领域的创新技术和产品进行了评选,这是<科学家>连续第2年进行此类评选,以下为评选结果前10名.
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中国生化制药的兴衰
生化药品是我国医药产品分类中的一个大类,从新中国成立之前动物脏器的提取到如今的基因工程技术产品,生化制药工业产生了巨大的变化.生化药物因对严重危害人类健康和生命的疾病具有独特治疗效果,而越来越引起人们的重视.同时,在发展的过程中,生化制药也面临着很多困难.日前,记者就此采访了生化制药工业协会常务副会长兼秘书长徐康森教授.
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从数据管理角度看CRF设计
1.数据管理的重要性及目的众所周知,ICH-GCP关于新药临床试验有效性评价的主要考虑除临床试验设计、统计学原则、种族差异、对照的选择、剂量-反应关系研究、群体暴露之外,很重要的一个考虑就是临床试验的数据管理.那么,为什么我国新药临床试验要符合ICH-GCP的要求呢?首先,是为了保证受试者的权益、安全和健康,同时,确保不同类型药物、生物技术产品及传统药物的安全、有效,并保证由临床试验获得的数据可靠,并能为国内和国际所接受,其终目的是参加国际协作、参与国际竞争,从而提高我国研制的新药进入国际市场的能力.
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皮克6000螺旋CT滑环电刷寿命延长的改进
美国皮克(现马克尼)公司生产的PQ系列滑环螺旋CT,属影像设备中的高端医疗技术产品,滑环技术成熟,设备应用范围较广.
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336 "21世纪非绿色革命"论坛Ⅱ:药用蘑菇--自古至今的抗癌佳品
食用蘑菇和药用蘑菇不仅能将大量废弃的木质纤维素转化成人类的食品,而且能产生重要的真菌药物、真菌营养品和真菌化妆品.蘑菇的生物技术产品对人类的福祉更是益处多多,可作为食品、药品、营养保健品、饲料和肥料,及保护和更新环境.
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临床输血技术新进展及监护要点
输血是中一项重要的抢救治疗措施.近年来,随着医学技术的飞速发展,一血多用,节约用血的成份输血正逐步代替输全血.自体血回输也因其具有不传播疾病、无血型不合、无异体抗体引起的免疫反应等优点,而广泛用于临床.高科技的DNA重组技术产品的应用、血浆置换、血细胞单采、造血干细胞移植等现代输血技术,也在临床上得到应用和推广.为了充分发挥输血治疗的独特作用,大限度的预防不良反应和并发症的发生,临床输血时,要注意以下监护要点.