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基于证候动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法研究
目的:建立能够同时反映治疗方案干预后的阶段疗效和终点疗效的病毒性肺炎证候疗效评价方法.方法:以多中心、区组随机、平行对照临床试验结果作生存分析,寻找证候疗效产生的"拐点".探讨基于起效时间的证候评分方法和疗效分级评价方法.以新方法与基于主症动态变化评价方法对本次临床研究作疗效评价对照.结果:提出了基于证候动态变化的疗效评价方法.且该方法与基于主症动态变化评价方法对本次临床研究疗效评价结果存在正相关关系.结论:基于证候动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法,更能全面、准确、客观地反映不同方案治疗病毒性肺炎的证候疗效,能彰显中医药辨证治疗优势,是一种值得推广应用的中医药治疗病毒性肺炎疗效评价方法.
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基于矩阵模型的中医临床指南辨证论治疗效评价方法探索
临床实践指南(CPG)是指导临床实践的诊疗技术标准,其核心价值是提高临床疗效,目前我国已颁布并不同程度应用了大量的CPG,但由于缺乏客观的疗效评价方法,很难回答中医CPG的临床疗效,进而评价其临床价值.辨证论治是中医CPG的核心技术,中医CPG疗效评价很大程度就是对CPG中证候-治疗-疗效间非线性关系从多维度层面进行客观的评价.本课题在发现矩阵模型的原理基本符合辨证论治的特征时,拟以慢性萎缩性胃炎(CAG)中医CPG为范例,用矩阵模型研究其辨证论治疗效评价的方法学.首先,鉴于中医CPG的证候、治疗均已明确,通过会议共识法确定疗效、安全等多维度的疗效评价指标;其次,分别构建证候矩阵、治疗矩阵和疗效矩阵,并运用相应的算法计算证候矩阵、治疗矩阵与疗效矩阵的关系数值;然后,前瞻性临床验证CAG中医CPG矩阵疗效评价模型,为进一步研究中医CPG临床疗效评价方法奠定基础.
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基于主症动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法研究
目的:建立新的能够同时反映治疗方案干预后的阶段疗效和终点疗效的病毒性肺炎疗效评价方法.方法:以多中心、区组随机、平行对照临床试验结果作生存分析,寻找主症疗效产生的"拐点",提出基于起效时间的主症评分方法和疗效分级评价方法.以新方法与传统基于终点主症变化评价方法对本次临床研究作疗效评价对照.结果:新方法与传统方法对本次临床研究疗效评价结果存在正相关关系.结论:本研究提出的基于主症动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法,更能全面、准确、客观地反映不同方案治疗病毒性肺炎的疗效,能彰显中医药治疗优势,是一种值得推广应用的病毒性肺炎疗效评价方法.
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古代中医临床疗效评价方法研究
通过古籍文献研究对古代中医临床疗效评价方法进行了探索,认为中医自古就十分重视疗效,涵盖内容丰富,且主要有两种评价疗效的方法.一种是通过治疗前后的证候对比进行评价,另一种为医生根据病机变化判断疗效,是中医所特有的疗效评价方法,充分体现了中医辨证论治的特点,而且这两种评价方法在临床实践中经常紧密结合、综合运用.
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2型糖尿病微血管病变疗效评价方法研究进展
流行病学调查表明,我国的糖尿病患病率低,但患者绝对数高,其中90%以上为2型糖尿病,且近年来发病年龄有年轻化趋势[1].作为2型糖尿病预后的关键因素之一,微血管并发症已经受到越来越多的关注.中医药在治疗此类并发症方面已经显示出一定的优势,而此种优势的表达则有赖于能得到公认的疗效评价方法.笔者拟对近10年糖尿病微血管病变的有疗效评价标准的治疗性文献进行初步总结,以期发现能充分表达中医疗效的评价方法.
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建立中医药临床疗效评价体系难点与对策思考
中医药学的临床疗效是其长期存在并广泛应用于临床的基础.在中医药国际化的背景下,随着中医药学对外传播与交流的深入,中医药学的临床疗效评价问题越来越受到重视.人们相信中医药学的干预手段对治病有效的同时,质疑当前的中医药疗效评价方法是否科学.这种质疑已经使中医药学的发展面临着巨大挑战.建立符合中医药学特点的临床疗效评价体系随之成为当务之急[1].
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血液肿瘤疾病中医临床疗效评价方法探析
针对血液肿瘤疾病特点,简要介绍中医古代临床疗效评价方法,并结合现代血液肿瘤中医临床疗效评价指标,从临床研究设计、盲法设计以及中医观察指标权重等方面,对血液肿瘤疾病临床疗效评价方法进行探讨.强调血液肿瘤属于难治疾病,要体现整体疗效,需要从单一评价指标向多元化指标集成转变.在盲法设计方面,如以国际规范的血液肿瘤疗效指标为主者,在严格随机、对照情况下,可以不采用盲法;而以临床证候、症状、生存质量为主要观察指标的临床研究,必须使用盲法设计并建立科学的评价方法和评价体系.对于治疗无反应或复发难治性血液肿瘤,坚持“以人为本,治病留人”“带瘤生存”等理念,加大临床证候(症状)改善、生存质量提高、生存期延长等疗效评价指标权重更能让患者临床受益.
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关于实施中医药个体化疗效评价的思考与建议
中医药疗效评价方法学问题是临床研究争论的焦点,多年来一直未取得共识性研究成果.由于以循证医学及临床流行病学方法评价中医药辨证论治效果的局限性日益突出,因此,符合中医诊疗方式及特色的个体化疗效评价受到广泛认同,但因没有适宜的评价模式及手段,个体化疗效评价的设计与实施举步维艰,无法全面而客观地评价中医药临床疗效.通过思考中医药群体化疗效评价的弊端,结合当今的大数据时代特征及真实世界研究理念、方法的推广应用,初步分析与探讨了个体化疗效评价实施过程中的核心环节,如个体化临床信息采集、个体化干预措施、个体化疗效评价模式及方法等.
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颈椎病外科治疗效果评价方法的进展
随着颈椎病手术治疗技术的发展,产生了一系列相应的疗效评价方法.这些方法分别从不同角度对颈椎病外科治疗后颈椎的生理功能、脊髓和神经功能、日常功能障碍等方面进行了评价,在疗效判断、临床研究交流等方面起到了积极的作用.近年来,随着外科治疗水平的提高和医学模式的转变,包括生存质量评价在内的一些新的评价方法在临床中的应用越来越多.评价手段的不断丰富体现了对颈椎病认识的不断深入.随着医学模式由生物-医学向社会-心理-生物模式的转变,颈椎病疗效评价方法和体系越发体现出以患者为中心的人本趋势.笔者就目前国内和国际常用的颈椎病外科治疗疗效评价标准进行综述.
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人工踝关节外科学(第二版)出版讯
《人工踝关节外科学》由毛宾尧、庞清江、戴尅戎领衔,在18位足踝外科专业博士、教授和主任医师的共同努力下,2015年1月由人民军医出版社出版。全书以全新的视界,涉及踝关节解剖、生物力学、物理检查、影像学和踝关节镜应用等为基础;在创伤、踝关节发育不良、类风关、退变关节炎、踝关节融合后等的人工踝关节置换,对适应证禁忌证、手术操作及新工具( SBi )支持下的全踝置换术都有详细阐述,对踝关节畸形和肿瘤的全踝置换也作了专章阐释。对胫骨恶性肿瘤切除全胫骨置换+全膝+全踝关节置换,以及距骨肿瘤或缺血坏死全距骨摘除行全距骨置换,另外,陶瓷踝关节和陶瓷全距骨置换也有专章叙述。此外,对并发症、疗效评价方法、术后步态、人工踝关节翻修技术、骨密度和术后随访也作了详尽分析。本书的出版将大大推动人工踝关节外科学的发展。
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进展期胃癌新辅助化疗疗效评价进展
胃癌的新辅助化疗又称术前辅助化疗,通常特指可手术切除的进展期胃癌的术前化疗,其目的在于使肿瘤降期、提高根治性切除率、提高5年总体生存率及无病生存率。胃癌新辅助化疗由Wilke 等[1]于1989年首先报道,他认为进展期胃癌患者接受新辅助化疗,可提高其根治性切除率,并延长中位生存期。其后围绕进展期胃癌的新辅助化疗,全世界众多研究机构进行了广泛的临床研究,其中具有影响的是两个大样本多中心随机对照临床试验,即MAGIC试验和FNCLC/FFCD9703试验[2,3]。研究结果显示:与单独手术相比,围手术期化疗联合手术能显著提高患者总体生存率和无病生存率,其术后并发症发生率和死亡率无明显增加。随着其研究结果的公布,2008年美国 NCCN (National Comprehensive Cancer Network )指南将新辅助化疗作为胃癌标准治疗予以推荐。然而,目前在进展期胃癌新辅助化疗研究中还有许多问题尚需进一步研究,比如治疗前胃癌准确的临床分期、如何选择高效低毒化疗药物和/或靶向药物、新辅助化疗疗效评价方法等。
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积极开展定量和功能成像对肺癌疗效评估的研究
肺癌疗效评价的基本标准是采用基于肿瘤大小变化的实性肿瘤疗效评价标准(response evaluation criterion in solid tumors, RECIST)。RECIST标准2000年制定,2009年和2016年分别进行了修订[1]。该标准主要适用于以细胞毒化疗药物为主的治疗,在以往的疗效评估中起到了重要的作用。随着肺癌治疗方法的不断进步,如放射治疗、免疫治疗、靶向治疗等,传统的疗效评价方法面临新的挑战。不管哪种治疗方式,治疗早期肿瘤大小常常变化不明显;而且除了评价有无活性肿瘤组织以外,肿瘤的代谢状态、分子运动等微观信息对治疗方案的确定和调整都至关重要。因此,如何早期精准显示治疗前后瘤体形态和功能代谢信息,对于疗效精准判断、及时调整优化治疗方案、提高患者生存率至关重要。CT、MRI、PET-CT、PET-MRI的定量和功能影像对此起着重要的拓展和补充作用。
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中医药外用治疗血热型银屑病的疗效评价方法研究
目的 建立中医药外用治疗血热型银屑病的规范化疗效评价方法.方法 通过回顾性研究、文献整理、专家问卷、优化论证形成初步的疗效评价方法,以普连膏治疗血热型银屑病为范例,按照循证医学要求设计并进行多中心、大样本、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,对疗效评价方法进行验证、总结,根据临床研究结果对银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分及中医证候评分进行调整和改良.结果 初步建立了包括疾病疗效评价、中医证候疗效评价和安全性评价的中医药外用治疗血热型银屑病的疗效评价体系.结论 本研究提出的疗效评价方法能够全面、准确、客观地评价中医药外用治疗血热型银屑病的临床疗效,值得临床推广、应用.
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供血动脉置管给药治疗重症急性胰腺炎的系统化研究
我们于1996年开始进行经胰腺供血动脉置管灌注5-FU、奥曲肽治疗急性坏死性胰腺炎的动物实验研究,取得成功后,于1999年应用于临床,取得良好疗效,并对其作用机制、胰酶抑制剂组合应用方案、临床适应症以及疗效评价方法进行系统化研究,现归纳如下:
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增强CT与核素肺显像对肺栓塞诊断相辅相成
增强CT,主要是螺旋CT和电子束CT造影与放射性核素肺通气/灌注显像,都是重要的肺动脉血栓栓塞(肺栓塞)无创性诊断和疗效评价方法,但二者的成像原理不同,检查方法不同,所见不同,其临床意义也不尽相同,在临床应用中应对其有所了解,才能相辅相成,发挥他们各自的优势作用.
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一种基于加权混合回归模型的ARDS中医疗效评价方法探讨
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种临床常见危重症,中医辨证治疗在参与该病的救治中显示了肯定的疗效,但因缺少合理的评价方法,其效果被部分掩盖和质疑,严重影响了中医药在该类难治性疾病救治中的应用.以患者个体化诊治信息的获取和利用为切入点,采用多个脏腑证候信息加权组合的方法提取辨证信息,结合对应的治疗及评价信息,架构符合中医个体化诊疗特征的从辨证论治到治疗效果的函数映射模型,提出一种以加权混合回归模型为数据基础的矩阵分析方法,用以判断中医辨治与临床疗效之间的因果关联,探讨建立一种中医辨证治疗ARDS的疗效评价方法.
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从糖肾方临床研究探讨中医药RCT研究中的数据质量管理
随着循证医学观念的推广,随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)在中医临床研究领域得到了越来越广泛的应用,如何在中医RCT研究中拿出有高质量的疗效和安全性证据已成为中医临床疗效评价的重要命题.一项成功的临床研究不仅需要好的科研设计、规范的质量管理,更需要高质量的数据来说明问题.研究过程中数据的科学管理是影响研究质量的重要方面,加强临床研究中的数据管理,对提高研究质量十分重要[1].本文拟结合国家"973"项目--"中医防治慢性肾衰竭临床方法的系统生物学研究"及北京市首都发展基金联合攻关项目--"中医药(糖肾方)治疗糖尿病肾病临床疗效评价方法的研究"的具体实施,将数据质量管理的经验介绍如下:
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中医药疗效评价方法的现状与思考
疗效评价方法是检验临床疗效的重要尺度,中医学从先秦时期发展到今天,之所以历经千年而不衰,重要原因就是有良好的临床疗效.但是,由于缺乏科学的疗效评价方法,其有效性难以得到广泛认可.对中医药疗效评价方法的研究现状作了总结,并展望了中医药疗效评价研究的发展趋势.
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中医药临床疗效评价方法的研究述评
本文根据中医临床疗效评价方法研究现状,对目前研究中的纵向数据分析方法、模糊数学、循证医学、证候疗效评价等内容及其与临床疗效评价的关系作以分析.
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证候类中药新药研制亟待解决的若干理论问题
2008年CFDA颁发了《关于印发中药注册管理补充规定的通知》,又立项开展《证候类中药新药疗效评价方法研究》课,旨在建立《证候类中药新药临床研究指导原则》,以推动证候类中药新药的研制与审批.考察表明,证候类中药新药的定义、证候与中医病症和证的关系、证候类中药新药疗效评价方法等,均存在许多理论问题,缺乏科学性和可操作性.对此进行了全面系统的分析,希望引起学术界的讨论与关注.