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特发性肺纤维化在病证结合模式指导下的疗效评价体系框架
特发性肺纤维化(IPF)为一种慢性、进展性、纤维化型间质性肺炎的特殊类型,目前尚缺乏有效、安全的治疗手段。近年来,中医药手段治疗IPF的临床试验开展较多,但评价标准、指标的选取却各有不同,缺乏统一的、规范的认识。本文从病证结合诊疗模式的角度,概括和整理目前广泛应用的评价手段,结合新诊疗规范的要求,提出了该病的疗效评价体系框架,并对框架内重要指标、方法进行阐述。以期由此完善临床试验设计,为今后的循证医学研究提供高质量的“证据链”。
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小儿病毒性肺炎的中医药治疗与疗效评价方法分析
目的:提出中医药治疗小儿病毒性肺炎的疗效评价体系.方法:治疗对照组以利巴韦林注射液,试验组以清肺口服液治疗并进行有效性和安全性的盲法、分层区组随机、平行对照、多中心346例临床研究.结果:综合疗效及多数证候指标(咳嗽、咯痰痰鸣、气促、鼻煽、肺部湿啰音消失、出汗、食欲异常改变的好转等)试验组均显著优于对照组(P<0.01).结论:小儿病毒性肺炎的疗效评价体系应当包括疾病疗效评价、证候疗效评价、合并症发生率与合并用药率评价、安全性评价和卫生经济学评价.
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以证候要素为内容的冠心病心绞痛中医疗效评价体系研究
目的:构建以证候要素为内容的冠心病心绞痛中医疗效评价体系,并验证其可靠性.方法:利用100mm刻度法、综合集成研讨厅法,通过咨询全国23家三甲医院的130位专家,形成了冠心病心绞痛常见症状体征量化方案,并利用综合评价层次分析法及群组评判处理方法,结合专家咨询数据,以60个症状、体征为底层指标,以8个证候要素为第二层指标,以实证、虚证为第三层指标,以证候总积分为顶层指标,构建以证候要素为内容的冠心病心绞痛疗效评价体系.并收集了409例经冠脉造影证实的冠心病心绞痛患者来验证以证候要素为内容的冠心病心绞痛疗效评价体系.结果:构建的以证候要素为内容的冠心病心绞痛疗效评价体系与心绞痛周发作次数(Spearman系数为0.325,P=0.00)、生活质量(Spearman系数为0.285,P=0.00)有较强相关性.结论:构建的以证候要素为内容的冠心病心绞痛中医疗效评价体系,能体现中医治疗目标(证候)与结果(心绞痛周发作次数、生活质量)的相关性,可以用于冠心病心绞痛的中医疗效评价.
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试论中医的创新与发展
中医学是具有原始创新性的科学.继承前人的诊疗理论和临床经验是中医创新与发展的基础,病证结合模式足中医创新与发展的重要途径,构建具有中医特色的疗效评价体系是中医创新与发展的关键.
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论现代医学架构下中医证候临床疗效评价体系的瓶颈
中医学作为医学体系中重要的组成部分已存在几千年,确切的临床疗效作为其生命支撑.然而中医学要在继承的基础上不断创新与发展,必须与现代医学接轨,那么现存大的瓶颈在于中医证候疗效评价体系缺乏国家通行标准.笔者就现代医学架构下中医证候临床疗效评价所遇到的问题做一梳理,以期为其制定标准提供参考依据.
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中医药治疗围绝经期综合征疗效评价方法述评
中医药治疗围绝经期综合征有明显的优势.近年来,相关的临床研究数量也逐渐增多,其所涉及的疗效评价方法及指标主要有Kupperman Index量表、主要症状综合评定方法、实验室指标、更年期生存质量量表等几个方面.但目前的中医药疗效评价方法仍然存在很多问题,如疗效评价研究设计不合理、研究报告不全面、指标选择不严谨、标准采用不统一等方面.结合中医药治疗围绝经期综合征疗效评价发展趋势,本课题组拟开展“以患者为中心、以整体健康状态调整为目标”的临床疗效评价研究,引入分级分类的疗效评价方式以丰富中医药疗效评价的内涵,为建立和完善高质量的中医药治疗围绝经期综合征临床研究疗效评价体系提供参考.
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建立中医药临床疗效评价体系难点与对策思考
中医药学的临床疗效是其长期存在并广泛应用于临床的基础.在中医药国际化的背景下,随着中医药学对外传播与交流的深入,中医药学的临床疗效评价问题越来越受到重视.人们相信中医药学的干预手段对治病有效的同时,质疑当前的中医药疗效评价方法是否科学.这种质疑已经使中医药学的发展面临着巨大挑战.建立符合中医药学特点的临床疗效评价体系随之成为当务之急[1].
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慢性浅表性胃炎中医药疗效评价述评
慢性浅表性胃炎以其高发病率位居慢性胃肠病之首,现代医学在诊断、治疗方面均已提出了共识意见,但尚缺乏疗效评价体系;中西医结合及中医药方面制定了相关疗效评价标准,其主要评价指标包括内镜下胃黏膜疗效、胃黏膜组织学疗效、中医症状及证候疗效、生存质量、精神心理评定等,虽具有一定的指导意义,但尚有不足之处,如治疗前后内镜检查与组织学诊断的符合率较低、证候疗效研究缺乏循证医学支持、生存质量量表缺乏中医特色、缺乏安全性及费用-效益比评价、易与功能性消化不良评价指标混淆等.基于此,建议必要时采用放大内镜、共聚焦内镜和定标活组织检查技术使镜下及组织学疗效判定更具针对性,加强证候学的循证研究,创建富有中医特色的生存质量量表并进一步补充完善评价指标,以建立一个更加完善的慢性浅表性胃炎中医药综合疗效评价体系.
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中医药治疗慢性便秘疗效评价方法述评
近年来,中医药治疗慢性便秘的临床研究数量渐多,其所涉及的疗效评价方法及指标主要有Bristol粪便分型及评分、主要症状及单项症状评价、肠动力学疗效、肛门直肠功能评价、盆底肌电图、中医证候疗效、生存质量评价等方面.但目前的中医药疗效的评价方法仍然存在很多问题,如评价症状不全面、缺乏随访及安全性指标、复合结局指标使阳性结果增加、证候分型及评分不统一、实验室指标使用不当等.结合中医药治疗慢性便秘疗效评价发展趋势,提出应选择适用于慢性便秘中医药干预措施的疗效评价指标并充分说明选择的原因和理由,在疗效评价中反映中医药治疗的特色优势,引入病理机制以丰富中医药疗效评价的内涵,为建立和完善高质量的中医治疗慢性便秘临床研究疗效评价体系提供参考.
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CIK细胞临床应用技术规范探讨
编者按近年来,随着生物技术的迅猛发展,新的生物制品和治疗技术不断涌现,其中有些已开始在临床治疗中应用.但是由于缺乏相应的统一操作规程和标准,出现应用单位各行其是的现象,这样做的后果是,一方面由于临床治疗方案不统一,导致无法明确各种治疗方法的适应证,不利于临床治疗有效性和安全性的综合评估;另一方面因缺乏标准试验流程和质控体系,导致难以对新生物制品的各项技术指标进行准确量化.细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK细胞)是近年发展起来的肿瘤过继性免疫治疗技术,在国内的临床应用中也存在上述问题.无锡旺庄医院生物治疗中心就CIK细胞的临床应用提出了自己的经验和体会,呼吁尽早建立全国统一的CIK细胞临床应用技术规范,这个问题的提出值得各相关机构和专业人员的重视.中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会自2004年成立以来,即将针对不同类型的新生物治疗技术逐步建立全国统一的技术规范和疗效评价体系作为一项重要工作来抓,依托天津医科大学附属肿瘤医院,建立了肿瘤生物技术应用研究基地.该基地自2000年开始开展CIK细胞治疗的相关研究,在如何建立CIK细胞治疗技术操作规程规范方面也积累了丰富的经验.在酝酿制定规范和标准的过程中,各研究单位之间的交流甚至开展多中心的联合研究是必要的,也是有益的.欢迎全国各有关单位和专业人员踊跃参与讨论,为CIK细胞治疗技术操作规程规范的制定建言献策,使这项新技术的推广应用健康有序地发展,更有效地造福于肿瘤患者.
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以患者为中心的肿瘤治疗临床结局评估的重要性
一、前言众所周知,患者的临床结局是医疗服务质量的评估标准.随着医学模式的转变,患者报告的资料越来越受到重视,已经成为临床疗效评估体系的重要组成部分,患者报告的临床结局(patient reported outcomes,PRO)即通过访谈、自评问卷或其它数据捕捉工具,如有关患者日常生活、健康状况和治疗措施等方面的日志,得到的直接来自患者报告的相关资料.其以心理学理论和方法为基础,以可靠、正确以及能得到认同的经验为支撑,是评估临床结局变化的科学手段,可用以评估患者的主观感受、自觉症状以及与治疗措施选择密切相关的患者满意度.PRO是从患者的角度获取临床资料,是患者健康状况的具体反映,在临床疗效评价体系中起重要作用[1].
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中药现代化系列报道之二质量的困局
由于缺乏一系列国际认可的中药质量标准、含量中的杂质标准、疗效评价体系以及农药残留、重金属超标等安全标准问题,中药质量成为我国中药产业现代化和国际化进程中的一个瓶颈.
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构建中医临床疗效评价体系的探讨
中医药学的生命力在于疗效,而目前的疗效标准已不适应中医药学现代化发展的要求,需建立一整套完整的临床疗效评价体系,可以借鉴循证医学的思路和方法,既体现辨证施治的中医药学特点,又提高了中医药诊疗标准的普遍性,全面、系统、科学、客观反应中医药的临床疗效.
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将生存质量引入中医治疗慢性肾衰竭的疗效评价体系刍议
生存质量(quality of life,QOL)领域的研究始于20世纪30年代的美国,先是作为一个社会学指标米使用.随着医学模式和疾病潜的变化,70年代未医学领域广泛开展了QOL的研究工作并形成"与健康有关的生存质量"(health relatedquality of life,HRQOL,简称生存质量)的概念,以区别于哲学与宗教、经济与政界所关注的生活质量[1].
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中外美容医学"整体学科"理念不谋而合——"为什么应该培育核心专科在美容医学领域的协作?"一文有感
美国的<美容外科杂志>(
)2013年第1期中,Cases[1]的"为什么应该培育核心专科在美容医学领域的协作?"(Why should we foster core specialty collaboration in cosmetic medicine)一文提出,"应该培育核心专科在美容医学领域的协作,即需要引导来自整形外科、皮肤科、面部整形外科、眼整形外科4个不同专科的成果在美容医学领域里的协作".该文还遗憾地认为:"目前,这些专科间缺乏广泛的协作,无法达成以安全和患者利益为导向的标准化疗效评价体系. -
建立中药药理效应综合评价体系的初步设想
中医中药有着悠久的历史.其疗效也是肯定的,可一直没有走向世界,这在很大程度上是因为缺乏能被中西医都认同的疗效评价体系.目前单味中药及其复方的成份研究已非常深入了,二者均含有几种甚至几千种成份,其药理作用也极其广泛.如按西药药理的研究评价方法进行,中药的药理的效应有许多方面,且都能表现明显,似乎无所不能,但事实上并非如此,也是不可能的.因此中药的药理效应需要一个既与西药药理相关又能体现中药药理特点的评价体系,我们暂称之为"中药药效综合系统"(the synthesization of Chinese medicine pharmacological effect,SOCMPE).
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关于针药结合临床研究的思考
通过分析近10年的针药结合临床研究文献,针对目前针药结合临床研究中存在的问题进行了简要评价,并提出建立针药结合的研究团队,辩证的引入循证医学理念,建立病房为基地的临床研究以增加患者的依从性及构建针药结合的疗效评价体系来改进针药结合的临床研究方法,以提高整个针药结合临床的科研水平并为获得佳的临床疗效服务.
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分子生物学在中医药学中的应用情况及前景探讨
中医学在长期的医疗实践中积累了丰富的经验和文献资源,形成了独特而系统的生命科学理论、个体化诊断与疗效评价体系,具有综合调节的治病思想、丰富的养生保健方法,融自然科学、社会科学、人文科学为一体,蕴涵着生命科学的许多重大的原理,如天人合一、气血理论和经络、证候以及认识生命现象、防病治病规律等。随着细胞和分子生物学的发展,对生命现象、生物结构和技能的认识已产生一系列的突破,中医学与生物工程技术、细胞分子学、基因组学、蛋白组学等现代科学前沿衔接,可为自身突破性发展争取到功能的机会;在另一方面,基因组学与中医整体观、辨证观、临床治疗和中药开发均有密切的联系。目前,中医药对功能性基因的转录、表达及调控作用研究已取得可喜的成果。
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肢端型恶性黑色素瘤患者术后生活质量影响因素分析
恶性黑色素瘤(恶黑),是皮肤癌致死的主要原因。本病具有恶性程度高、发病快、转移早等特点,越来越被人们所重视。恶黑治疗以手术为主,术后生理、心理、社会等因素严重影响了患者的生活质量。因此,将生活质量的概念引入到恶黑术后的随访和疗效评估中,进一步完善术后疗效评价体系就显得尤为重要,本文结合国内外的相关研究进展对恶黑术后患者生活质量的影响因素进行系统全面的综述,为提高恶黑患者术后的生活质量提供科学依据。
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中医辨证与疗效评价体系客观标准化的思考
早在上个世纪70年代,我院中医工程研究所鲍亦万教授等在国内首先开展类似人-机智能系统的专家诊疗系统的研究工作,建立了"中医专家诊疗系统",积累了大量有价值的资料.但终未获满意结果,其主要原因是当时的研究目的是建立"模拟医生"系统以代替医生的诊疗行为,限于当时所采取数学方法和计算机技术不够先进,采取的研究方法不够科学,如疾病信息的采集与量化不够客观精确.