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小化随机分组使用常规统计检验方法的Ⅰ型错误和检验效能
目的:采用觉规统计分析方法,分析小化随机分组资料后的Ⅰ型错误和检验效能.方法:采用Monte Carlo模拟的方法,计算小化随机分组的资料使用常规协方差分析的Ⅰ型错误和检验效能,并与简单随机化、中心分层区组随机化分析的结果进行比较.结果:简单随机化、中心分层区组随机化和小化随机分组的资料采用协方差分析后,Ⅰ型错误均保持在0.05左右.3种分组方法的检验效能接近,无明显差异.结论:小化随机分组的资料可采用常规的协方差分析方法,并能将Ⅰ型错误保持在0.05左右且不降低检验效能.
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医学研究统计推断中两类错误及相关问题
在医学研究中.如果对总体的情况进行直接研究会相当耗费人力、物力和财力,有时也是不可能和不必要的,所以在实际工作当中,经常从总体中随机抽取一部分观察单位,构成样本,用样本信息推断总体特征,称之为统计推断.
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小样本内部预试验自适应设计中Ⅰ型错误和检验效能的控制及模拟
目的 通过盲态下内部预试验IPS( internal pilot study)样本量调整的模拟分析,探索小样本下有效控制Ⅰ型错误、保证检验效能的合理统计方法.方法 利用蒙特-卡罗( Monte Carlo)模拟不断改变两总体间的均值差,固定方差,在盲态下采用随机化检验进行统计分析,计算Ⅰ型错误和检验效能随均值差的变化情况.结果 盲态下Ⅰ型错误未超过检验水准,检验效能略有降低.结论 盲态小样本下调整样本量时,采用随机化检验可有效控制Ⅰ型错误.
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临床试验中救助治疗对临床效应评价的影响研究
目的 本文引入秩方法对含有救助治疗的临床试验疗效结果进行分析,并与目前国内常用方法进行比较,为分析该类数据选择合适的方法提供统计学依据.方法 采用Monte Carlo模拟的方法,考虑调整患者不同时点观测值之间的相关系数和救助阈值,分析疗效评价的Ⅰ型错误和检验效能,并与目前国内常用的完整案例分析和末次观测结转法进行比较.结果 Ⅰ型错误方面,当救助比例在20％左右时,不同方法差异较小,当救助比例较大时,按时间和末次观测值调整的秩方法是佳的方法.效能方面,当救助比例小于40％时,所有方法效能均大于0.8,当救助比例较大时,按末次观测值调整的秩方法是佳的方法.结论 在实际研究过程中,需要根据实际情况选择合适的分析方法,而不是直接采用完整案例分析和末次观测结转法,以得到更有效的结果.救助治疗的分析方法可以为安慰剂对照试验提供一种新的设计和分析思路.
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随机化检验在内部预试验自适应设计样本量调整中的应用
目的:探讨随机化检验(Randomization test)在内部预试验IPs(Internal Pilot Study)自适应设计样本量调整中对Ⅰ型错误和检验效能的影响.方法:利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)法模拟样本量较小时的IPS样本量调整,分别采用随机化检验和t检验分析后数据并比较二者对Ⅰ型错误、检验效能值的影响.结果:重计算的第二阶段样本量波动性较大,t检验不能很好地抑制Ⅰ型错误,随机化检验能较好的抑制Ⅰ型错误,检验效能略有降低.结论:在临床试验样本量较小的情况下,内部预试验盲态下样本量调整后随机化检验能保护Ⅰ型错误不增大,同时保证检验效能亦满足要求.
