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复方酪萨维口腔速崩片中蔷薇红景天提取物的大孔树脂纯化工艺优选
目的:优选大孔树脂纯化复方酪萨维口腔速崩片中蔷薇红景天提取物的工艺条件.方法:以红景天苷、酪萨维的含量及回收率为指标,通过单因素试验筛选大孔树脂型号并优选其纯化工艺.结果:AB-8型树脂分离效果较好,佳工艺为蔷薇红景天提取物加适量水充分溶解以2 BV·h-1的流速上样,径高比1∶7,红景天苷、酪萨维的比上柱量分别为7.18,10.43mg·g-1,水洗除杂,加40％乙醇12 BV洗脱,洗脱流速4 BV·h-1,树脂可重复利用3次;红景天苷、酪萨维平均提取量分别为1.870％,3.186％,平均回收率分别为82％,96.26％,平均纯度依次为5.72％,9.72％,纯度分别提高了2.51,2.94倍,浸膏得率由纯化前的13.73％减少至4.57％.结论:AB-8型大孔树脂对红景天苷和酪萨维具有良好的纯化效果,优选的工艺稳定可行.
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星点设计-效应面法优化解毒通络颗粒的提取工艺
目的:优选解毒通络颗粒的提取工艺.方法:选择浸泡时间、煎煮时间和溶剂用量为自变量,黄芩苷、槲皮素、异鼠李素提取量的综合评分为因变量,在单因素试验基础上,采用星点设计-效应面法优选提取工艺,通过SPSS软件对试验数据进行多元线性模型和二次多项式模型拟合,确定佳数学模型,利用Design Expert 8.0.0统计分析软件绘制效应面图和等高线图.结果:佳提取工艺为浸泡时间90 min,煎煮时间85.63 min,溶剂用量9.21倍;综合评分(93.2 ±0.051)％,与预测值(94.30％)的偏差仅-2.32％.结论:通过星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,适用于解毒通络颗粒提取工艺的优选.
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正交试验优选平糖胶囊B方的微波辅助提取工艺
目的:优选平糖胶囊B方的微波辅助提取工艺.方法:采用微波辅助提取平糖胶囊B方,以栀子苷提取量为检测指标,选择微波功率、料液比、提取时间、提取次数为考察指标,通过正交试验优选微波辅助提取工艺.采用HPLC测定栀子苷含量,色谱条件为DiamonsilTM RP c18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-水(11∶89),流速1.0 mL· min-1,检测波长238 nm,柱温室温,进样量20 μL.结果:佳工艺条件为微波功率15 kW,料液比1∶5,提取时间20 min,提取数2次,栀子苷平均提取量9.08 mg·g-1.结论:优选的微波辅助提取工艺具有高效、节能、省时等优点,具有极大的工业化推广价值.
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Box-Behnken设计-效应面法优化罗布麻压制包衣脉冲片的处方工艺
目的:研制罗布麻压制包衣脉冲片.方法:采用干法压制包衣法制备罗布麻脉冲片,以释药时滞和7h累积释放率为评价指标,采用Box-Behnken设计试验考察羧甲基淀粉钠-甘露醇、氢化蓖麻油-聚乙二醇6000及包衣重-片芯重对处方工艺的影响,通过二项式方程拟合建立指标与因素之间的函数关系,效应面法优化罗布麻压制包衣脉冲片处方,并对优选处方进行验证.结果:释药时滞和7h累积释放率与考察因素间均可用二项式方程拟合,相关系数分别为0.979 8,0.955 4.佳处方为羧甲基淀粉钠-甘露醇(1∶1),氢化蓖麻油-聚乙二醇6000(5.38∶1),包衣片重-片芯重(1∶1),制备的罗布麻压制包衣脉冲片时滞约5h,药物在6～8h内近似零级释放,释药时滞和7h累积释放率实测值与预测值的偏差分别为3.61％,-1.42％.结论:按Box-Behnken设计-效应面法优选处方制备的罗布麻压制包衣脉冲片具有良好的定时脉冲效果.
关键词： 罗布麻 脉冲片 Box-Behnken设计-效应面法 单因素试验 体外释放度 -
溶菌酶的反胶束提取条件优化
目的:优化反胶束法分离和提取溶菌酶的条件,为溶菌酶的工业提取提供参考.方法:以溶菌酶质量浓度为评价指标,通过单因素试验和正交试验考察反胶束团中溴化十六烷基三甲铵(CTAB)浓度、正辛烷与正己醇的配比、氯化钾溶液浓度、被萃取液与萃取液比例对溶菌酶提取工艺的影响.结果:溶菌酶的优提取条件为CTAB浓度30 mmol·L-1,正辛烷-正己醇(4:1),KCl浓度0.15 mol·L-1,被萃取液-萃取液(1:2).在该条件下,溶菌酶质量浓度1.330 g·L-1.结论:反胶束溶液提取溶菌酶的方法具有液液萃取的优点,溶菌酶不容易变性失活且溶解度较高,值得进一步推广与开发.
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响应曲面试验优选远志糖蛋白的提取工艺
目的:建立远志糖蛋白的佳提取工艺.方法:以蛋白得率为评价指标,从pH值、温度、盐浓度、液料比、提取时间5个方面进行单因素试验,根据单因素试验结果,选取其中影响较大的三个因素,运用响应曲面方法考察远志糖蛋白的佳提取工艺,并对佳提取工艺进行工艺验证.结果:采用pH=7.85的Tris-HCl(NaCl浓度0.1mol/L)缓冲液,以液料比8mL/g、温度33℃水浴提取1.5h,得到的糖蛋白得率高为5.96％.结论:采用响应曲面方法建立的模型预测相对准确,可以较好地优选出远志糖蛋白的佳提取工艺.
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响应面法优化复方中药发酵工艺
目的：考察复方中药制剂发酵过程中的影响因素,通过单因素试验及响应面法,确定其佳发酵工艺。方法通过控制复方中药发酵过程中的因素(如发酵菌种、发酵时间、发酵温度、接种量等),采用高效液相色谱法(HPLC),以其总峰面积提高率为指标,对发酵前后醇提液进行监控和对比评价,并采用响应面法确定其佳发酵工艺。结果经单因素试验及响应面法确定的佳发酵工艺为：以SZ-2为发酵菌种,温度33℃,接种量4%,发酵3.5 d,其总峰面积提高率平均可达31.24%。结论可以用HPLC指纹图谱对不同影响因素下的复方中药制剂发酵进行对比及评价,并通过响应面法明确其佳发酵工艺,为其发酵工艺开发提供了参考。
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多指标优选清肠温中颗粒中黄连、三七、青黛的醇提工艺
目的 优选清肠温中颗粒中黄连、三七、青黛的佳醇提工艺.方法 以黄连生物碱、三七皂苷和靛玉红的提取率为指标,采用正交试验考察乙醇提取工艺,采用单因素试验考察离心工艺和浓缩干燥工艺.结果 优选的工艺为:黄连、三七、青黛3味药加10倍量60％乙醇,加热回流提取3次,每次1.5 h,提取液过滤,滤液5000 r/min离心10 min或7000 r/min离心5 min,所得离心液80℃以下减压回收乙醇,浓缩成相对密度为1.15～1.30 (60℃)的稠浸膏,50℃以下减压干燥,粉碎成细粉.结论 本研究确定的工艺稳定性好,合理可行,可为工业化生产提供参考.
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微波技术在桂枝茯苓胶囊提取过程中的应用
该文在中试规模下考察微波技术在桂枝茯苓胶囊提取过程中的佳条件,首先,对各因素进行单因素试验考察,确定各因素大致的影响趋势及范围;其次,以L9(34)正交试验进行优化,检测药液中没食子酸、芍药苷、苯甲酸、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、苦杏仁苷的含量,分别计算其提取率并进行综合评价,以其作为提取效果的评判依据.微波提取桂枝茯苓胶囊的佳工艺为按液固比6∶1加入饮用水,设定微波功率6 kW,提取20 min,提取3次.该工艺经3批放大试验验证,结果稳定,且相比常规煎煮提取具有节能、省时、高效的优势.以上结果显示该优化工艺提取效率高,且稳定可行.
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链霉素发酵培养基的混料设计与研究
链霉素发酵工业已经有了比较长的历史，发展至今研究投入较大，生产水平也逐年增长，它的菌体生长和产物形成过程牵涉到一系列的生物化学反应过程[1]，包含着复杂的质量和能量传递，所以对其发酵过程难以进行人为控制，使得在具体生产实践过程中主要以经验作为依据，而理论知识方面较为匮乏。由于后来耳毒性的发现，各个国家对链霉素的产量和使用量开始出现明显下降[2]，但是近年来由于化学农药污染较为严重，各个国家开始研究易分解、杀菌谱广和药效强的生物农药，正是由于链霉素的这些优点，它逐渐开始广泛地应用于农牧行业，并且取得了非常好的效果。链霉素的获得主要是通过对灰色链霉菌的发酵培养，灰色链霉菌从培养基获得足够的营养组分和能量来合成链霉素，所以适宜的培养基成分和比例对于链霉素生产水平的提高至关重要。混料设计是一种研究配料中各组分的佳比例的科学试验设计方法，因子是配料中的组分或分量[3]，可以深入研究成分对响应目标值的影响，以及各个成分之间的交互作用。应用传统的设计方法，比如单因素试验、正交试验等，费时费力，而且效率不高，无法精确地求取优值，但是应用科学先进的实验设计方法就非常方便和高效。近几年来风靡全球企业的六西格玛科学管理方法，其中很重要的一部分就是试验设计理论，尤其是在研发领域[4]的应用效果更是得到了高度的评价。六西格玛工具中有一专门设计模块，可以完成混料试验设计的整个过程，并对实验数据进行回归分析，依据分析结果建立变量曲线方程，后利用响应优化器求得优值，能在短的时间内利用科学的理论方法得到所需要的目标值[5]，此种试验设计可广泛应用于化工、食品、医药和材料等各个涉及配方配比的领域。
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对用分光光度法测定灵芝中总三萜含量的探讨
目的:考察用分光光度法测定灵芝中总三萜含量的可行性.方法:采用正交试验法和单因素试验法.结果:不同测定条件,测定的结果差异较大,5%香草醛-冰醋酸的用量以0.2 mL为宜,高氯酸的用量以0.8 mL为宜,水浴温度以60 ～ 65 ℃为宜、水浴中加热时间以10 ～ 15 min为宜.结论:该方法测定的结果不一定能反映灵芝中三萜的真实含量,若一定采用该方法测定灵芝中的总三萜含量,应严格控制检测条件,特别是水浴温度和水浴中加热时间.
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参姜锁阳益气片成型工艺的研究
目的 优选参姜锁阳益气片的成型工艺条件.方法 采用单因素实验法,以颗粒的均匀性、吸湿率、休止角为指标,筛选不同处方.结果 佳制粒工艺条件为浸膏粉与预胶化淀粉按7∶1的比例混匀,以70%乙醇为润湿剂制软材.结论 该工艺合理可行,为参姜锁阳益气片提供了较好的成型工艺条件.
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星点设计-效应面优化法优选复方止痛巴布剂基质处方
目的 优选复方止痛巴布剂佳基质处方.方法 采用单因素试验、星点设计-效应面优化法,以初黏力和外观(膏体性状、残留性、皮肤追随性)为评价指标,对巴布剂基质处方进行优选,以确定佳制备工艺.结果 优选基质配比为NP-700-卡波姆940-甘羟铝-微粉硅胶-甘油(5.34∶0.63∶0.2∶6∶30).结论 优选所得基质黏着力适中,无残留,膏体性状、皮肤追随性均较好,制备工艺良好.
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微波辅助水解青钱柳多糖的工艺研究
目的 优选微波辅助水解青钱柳多糖的工艺.方法 采用单因素试验和均匀设计试验,以半乳糖的量为评价指标,对影响青钱柳多糖水解的因素进行研究.结果 微波辅助水解青钱柳多糖的佳工艺:水解温度120℃,三氟乙酸的浓度为2 mol/L,水解时间20 min.结论 此方法简单、高效、节能,可用于青钱柳多糖的水解.
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大孔吸附树脂纯化美洲大蠊多肽的工艺研究
目的 筛选分离美洲大蠊多肽的佳树脂,并优选其佳纯化工艺.方法 以指标成分(多肽)定量检测结合体外肿瘤细胞抑制实验为评价指标,优选树脂类型并采用单因素试验考察影响纯化工艺的各种因素;采用氨基酸自动分析仪检测洗脱部位.结果 HP20分离效果好,其佳工艺参数为药液质量浓度0.3 g/mL,上样量2 BV,吸附体积流量2 BV/h,洗脱剂70％乙醇,洗脱剂用量2 BV,洗脱体积流量2 BV/h,多肽平均回收率为88.53％,洗脱部位含结合型氨基酸即多肽55.64％.结论 该工艺合理可行,分离效果好,可用于美洲大蠊抗肿瘤活性成分的富集与纯化.
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基于热熔挤出技术的虎杖提取物速释固体分散体制备研究
目的 采用热熔挤出技术制备虎杖提取物(PCE)速释固体分散体(SD),以提高其有效成分的体外溶出度,并探索热熔挤出技术在中药提取物SD的制备适用性.方法 以丙烯酸树脂Eudragit EPO为载体,热熔挤出技术制备PCE-SD,以PCE中有效成分白藜芦醇和大黄素的体外溶出为评价指标,采用单因素试验对其制备工艺进行优化,并采用差示扫描量热法(DSC)、X射线衍射法(XRD)、傅里叶变换红外光谱法(FTIR)和扫描电子显微镜(SEM)法对佳SD进行表征.结果 佳制备工艺:螺杆转速为120 r/min,机筒温度为160℃,冷却方法为液氮冷却.在优化条件下制备的PCE-SD,白藜芦醇和大黄素的溶出度均有显著提高,PCE以无定形态分散在载体中.结论 热熔挤出技术可制备PCE速释SD,提高其有效成分白藜芦醇和大黄素的溶出度,为采用热熔挤出技术制备中药复方SD的研究提供了一定的数据支持和实验参考.
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微波辅助降解三七茎叶总皂苷生成人参皂苷Rg5的工艺研究
目的 通过正交试验联用响应面法优化微波辅助降解三七茎叶总皂苷生成人参皂苷Rg5的工艺.方法 运用微波辅助技术使三七茎叶总皂苷降解生成稀有人参皂苷,HPLC法测定人参皂苷Rg5含量,以人参皂苷Rg5降解产率为评价指标,在单因素试验的基础上进行正交试验及响应面试验,考察微波温度、微波功率和微波时间对人参皂苷Rg5降解产率的影响.结果 正交试验与响应面试验中各因素对人参皂苷Rg5降解产率的影响程度一致,影响次序为微波温度＞微波功率＞微波时间.正交试验优化得到的佳工艺条件为微波功率500 W、微波温度150℃,微波时间20 min,在此条件下得到的人参皂苷Rg5产率为44.76％;响应面法优化得到的佳工艺条件为微波功率540W、微波温度153℃和微波时间20 min,在此条件下得到的人参皂苷Rg5产率为43.07％.结论 2种优化工艺方法各具优势,均对从三七茎叶中制备稀有皂苷具有应用价值.
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去唾液酸糖蛋白受体配体胆固醇-半乳糖苷的酶促合成优化研究
目的 在有机相中利用酶促反应合成能被去唾液酸糖蛋白受体(ASGPR)特异性识别的配体胆固醇-半乳糖苷分子,对其合成工艺进行优化.方法 采用质谱和核磁碳谱鉴别产物结构;单因素和正交设计法优化酶促合成条件.结果 酶促佳条件为底物胆固醇癸二酸乙烯酯(CH-VS)与乳糖醇(LA)物质的量之比4∶1,脂肪酶Novozym 435 25 mg,反应32 h,产率高达92％.结论 该方法高效、反应条件可行、产物专一.
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炮制对甘草中主要苷类成分质量分数及其煎出量的影响
目的 单因素考察不同炮制方法对甘草中芹糖甘草苷(LQA)、甘草苷(LQN)、甘草芹葡苷(LCD,异甘草素-葡萄糖芹糖苷)、异甘草苷(ILN)和甘草酸(GL)的质量分数、煎出量及煎出率的影响.方法 采用已建立的HPLC法,同时测定甘草中LQA、LQN、LCD、ILN和GL在不同炮制条件下(不加或加入25%炼蜜,加热60 min,加热温度为90、110、130、150℃;加入25%炼蜜,加热温度为130℃,加热30、60、90、120min)的质量分数、煎出量,计算煎出率.结果 随加热强度(温度及时间)的增大,清烘制得的制甘草中LQA、LQN和GL的质量分数、煎出量显著降低,ILN的质量分数、煎出量显著增加,但其煎出率显著降低.加入炼蜜使以上成分的质量分数、煎出量的变化幅度增强;并在不同程度上影响LQA、LQN、GL的煎出率.结论 加热与加蜜对甘草中主要苷类成分的煎出率均有不同程度的影响.
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中试规模下Box-Behnken法优化延胡索微波提取工艺
目的 中试规模下优化微波提取延胡索Corydalis Rhizoma中有效成分(延胡索乙素)的佳工艺.方法 通过单因素试验考察药材炮制、微波功率、溶媒浓度、液固比、提取时间等因素对延胡索乙素提取率的影响,并在此基础上通过Box-Behnken法优化延胡索微波提取工艺.结果 延胡索微波提取的佳工艺为以水为提取溶媒,微波功率7 kW,液固比10:1,提取21 min,在此条件下延胡索乙素提取率预测值为83.60％,验证值为83.74％;且与煎煮提取相比,干浸膏得率降低70％.结论 所建立的数学模型精度高(P＜0.01),可对延胡索微波提取工艺进行分析和预测.
