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维药恰玛古中硫代葡萄糖苷的提取工艺研究
目的：优化维药恰玛古硫代葡萄糖苷的提取工艺。方法：采用乙醇回流法提取维药恰玛古中硫代葡萄糖苷，以硫代葡萄糖苷提取量和干膏得率的综合评分为指标，在单因素试验基础上采用L9（34）正交试验考察乙醇体积分数、提取时间、料液比对恰玛古硫代葡萄糖苷提取工艺的影响并进行验证试验。结果：优化的提取工艺为加8倍药材量的95％乙醇回流提取2次，每次1.0 h；硫代葡萄糖苷提取量和干膏得率分别平均为7.36 mg/g、25.29％，综合评分的RSD为0.52％（n＝3）。结论：优选的提取工艺稳定可行，可用于维药恰玛古中硫代葡萄糖苷的提取。
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果胶酶法提取棉花根多糖的工艺研究
目的：优选果胶酶法提取棉花根多糖的工艺。方法：利用果胶酶水解与传统热水浸提相结合的方法提取棉花根多糖，以多糖提取率为评价指标，结合单因素试验和正交设计，考察酶解温度、酶解时间、酶添加量和酶解pH 4个因素对多糖提取率的影响并进行验证试验。结果：果胶酶法提取棉花根多糖的优工艺为酶解温度40℃、酶解时间150 min、酶添加量2.0％、酶解pH 4.6。在此条件下，棉花根多糖的平均提取率为2.474％（RSD＝3.34％，n＝5）。结论：果胶酶法是一种有效的棉花根多糖提取方法；本试验优选工艺合理、可行。
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硫酸吗啡口腔崩解片的制备及处方工艺研究
目的:制备硫酸吗啡口腔崩解片,优化其处方工艺条件.方法:采用直接压片法制备硫酸吗啡口腔崩解片,以崩解时间和口感为指标采用单因素试验法筛选片剂硬度、硬脂酸镁用量、甜菊苷用量范围等,再以崩解时限为指标采用星点设计法优化微晶纤维素(SMCC)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、甜菊苷用量,并对优处方所制制剂进行验证.结果:优处方组成为(片质量60 mg):硫酸吗啡16.67％、SMCC 35.77％、CCMC-Na 8.94％、甜菊苷2.85％、硬脂酸镁1％、甘露醇34.77％.所制口腔崩解片硬度为3 kg,能在12s内完全崩解,且味微甜、口感良好.结论:该制剂制备方法简便、可行.
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硝苯地平咀嚼片的制备工艺研究
目的:制备硝苯地平咀嚼片.方法:采用单因素试验对硝苯地平咀嚼片的填充剂、矫味剂、润滑剂、崩解剂及黏合剂进行优选;以外观、口感、片重差异、脆碎度、硬度和崩解时限为评价指标,采用正交试验优化咀嚼片的填充剂(甘露醇-蔗糖)、矫味剂(阿斯巴甜)、崩解剂(交联聚维酮)和润滑剂(硬脂酸镁)的用量,并进行中试验证工艺.结果:硝苯地平咀嚼片的佳制备工艺处方(1 000片)为:硝苯地平5.0 g、甘露醇106.7 g、蔗糖53.3 g、预胶化淀粉26 g、阿斯巴甜2.0 g、聚乙烯吡咯烷酮水溶液2％、柑桔香精0.3％、交联聚维酮3.0％、硬脂酸镁1.0％;制得片剂的外观、口感、片重差异、脆碎度、硬度和崩解时限等质量指标均符合2010年版《中国药典》的有关规定.结论:硝苯地平咀嚼片制备工艺合理、可行.
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共研磨法改善尼群地平体外溶出度的研究
目的:采用共研磨法改善尼群地平的体外溶出度.方法:设计单因素试验考察药物与辅料的共研相数(单相、两相和三相)、共研辅料种类(微晶纤维素(MCC)、聚乙烯吡咯烷酮k30(PVPk30)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC))、共研时间(0、10、20、30、40、50、60min)及主药与共研辅料MCC比例(1:1、1:2、1:3、1:4、1:5、1:6、1:7、1:8、1:9)对尼群地平粉末及片剂体外溶出度的影响.结果:确定共研磨法条件为共研相数为两相,辅料为HPC或MCC,共研时间40min,主药与MCC比例1:4.在此条件时,共研粉末的药物10min累积溶出百分率可达80%以上,共研粉末片剂40min可达80%以上.结论:难溶性药物尼群地平在适当条件下采用共研磨法可以显著改善其体外溶出度.
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正交试验优选黑面神枝叶中总黄酮水提工艺
目的:优选黑面神枝叶中总黄酮的水提工艺.方法:采用单因素试验考察提取方法、提取温度、提取时间、加水量及提取次数对总黄酮提取率的影响.在此基础上,以总黄酮含量为评价指标,采用正交试验优选提取时间、提取次数和加水量对总黄酮提取率的影响.结果:佳总黄酮水提工艺为100℃下加热提取,加20倍量水,提取2次,每次1h.该条件下,黑面神枝叶中提取的总黄酮含量为79.16 mg/g.结论:所选工艺合理、可行,可用于黑面神枝叶中总黄酮的提取.
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冠脉宁片的制备工艺研究
目的:研究冠脉宁片的制备工艺.方法:采用单因素试验对冠脉宁片中药材的粉碎、灭菌,煎煮次数,提取液的浓缩、干燥,干膏的成型以及薄膜包衣工艺进行优选,以加水量、浸泡时间、煎煮时间为考察因素,以干浸膏得率、丹参素提取素为评价指标,采用正交试验对水提工艺进行优化.结果:冠脉宁片的制备工艺为冰片研细；葛根、乳香、没药、血竭、郁金、延胡索粉碎成细粉,过筛备用；丹参、鸡血藤、当归、制何首乌、桃仁、黄精、红花加水煎煮2次,第1次加10倍量水煎煮3h,第2次加8倍量水煎煮2h,滤过,合并滤液,滤液减压浓缩至相对密度为1.25的稠膏,与上述葛根等细粉混合,真空干燥,粉碎成细粉,过80目筛,混匀,加80％乙醇适量制成软材,使用20目筛网制成颗粒,60℃干燥,加入冰片及硬脂酸镁1.5g,混匀,压片,包薄膜衣.结论:所建方法简便、准确、重复性好,可作为冠脉宁片的制备方法.
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综合评分法优选银花清咽片处方
目的:优选银花清咽片处方.方法:采用单因素试验筛选浸膏与辅料的配比与填充剂、崩解剂种类；以休止角、硬度和崩解时间的综合评分为指标,采用正交试验优选崩解制、润滑剂的用量和润湿剂的浓度.结果:优选处方为辅料与浸膏的比为2:1,其中崩解剂(羧甲基淀粉钠)为6％、润滑剂(硬脂酸镁)为1％、润湿剂为50％乙醇,填充剂中淀粉∶糊精∶乳糖=3∶1∶1.结论:优选的处方合理、稳定,重复性好,具有较好的崩解效果.
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正交试验优化积雪草总苷提取工艺
目的:优化积雪草中积雪草总苷的提取工艺.方法:以积雪草总苷提取率为评价指标,采用单因素试验与正交试验优选积雪草中积雪草总苷的提取条件.结果:积雪革总苷的优提取工艺为乙醇浓度60%,料液比1:12,超声提取1 h.结论:该提取方法简单可行.可使积雪草总苷提取率较高.
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当归根、茎中总黄酮的提取工艺优化
目的:优化当归根、茎中总黄酮的提取工艺.方法:以提取溶剂乙醇的体积分数、料液比、提取时间、提取次数等为考察因素,以提取液中总黄酮含量为评价指标,在单因素试验基础上采用Box-Behnken设计-响应面法优化当归根、茎中总黄酮的回流提取工艺.结果:当归根、茎中总黄酮优提取工艺分别为乙醇体积分数70％、50％,料液比1:40、1:30,提取时间1. 3、1. 7h,均提取2次;验证试验中总黄酮含量分别为7. 2536、25. 1441 mg/g(RSD=1. 57％、1. 49％,n=3), 与模型预测值(6. 9428、25. 7035 mg/g)的相对误差分别为4. 28％、2. 24％.结论:优化后的当归根、茎中总黄酮的提取工艺方法简单,重现性和可预测性较好.
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芒果叶中总黄酮提取工艺优选
目的 选取总黄酮优提取工艺,为芒果叶的进一步开发研究提供科学依据.方法 以百色芒果叶为原料,分别采用普通醇提法和超声提取法,进行单因素试验和正交试验,分析乙醇浓度、液固比、提取时间和提取温度对总黄酮提取效果的影响,并以总黄酮得率为评价指标,优化提取工艺.结果 乙醇加热回流法的佳工艺为温度100℃,时间2 h,液固比10,提取次数3次;超声提取法的佳工艺为温度50℃,时间35 min,液固比10,提取次数3次.结论 芒果叶中总黄酮的佳提取工艺为乙醇加热回流法.
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羌活挥发油提取工艺的优化
目的 研究羌活挥发油的提取工艺.方法 采用单因素试验和多因素多水平的正交试验方法,以挥发油提取率为评价指标,分别研究药材的粉碎度、提取浸泡时间、料液比及回流提取时间对挥发油提取率的影响.结果 羌活的佳提取工艺为:在羌活饮片中加入6倍水、不浸泡直接提取4h,经3组验证试验,挥发油的提取率分别为2.0％、2.05％、2.0％,RSD=1.43％.结论 所用提取工艺稳定、重复性好,挥发油的提取率高,适合大生产,具有实际应用价值.
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均匀设计法优化桂花寡糖的提取工艺
目的 优化桂花中桂花寡糖的提取方法.方法 以浸膏得率及寡糖提取率为考察指标,以硫酸-蒽酮法测定桂花寡糖的含量;分别采用单因素法和均匀设计法优化桂花寡糖的提取工艺.结果 桂花寡糖的佳提取工艺为:以95％乙醇为提取溶剂,料液比1∶8,加热回流提取(0.5 h×3);在此工艺下,干浸膏的得率为21.29％,桂花寡糖的提取率为90.29％.结论 所用方法操作简便、精密度高,桂花寡糖的收率稳定.
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正交试验法优化白鹤藤中总黄酮和总三萜的提取工艺
目的 优化白鹤藤Argyreia acuta Lout.中总黄酮和总三萜的提取工艺.方法 通过预试验初步确定白鹤藤的化学成分;采用单因素试验和正交试验优化其总黄酮和总三萜的提取工艺.结果 白鹤藤中可能含有有机酸、酚类或鞣质、黄酮、三萜皂苷和香豆素等;总黄酮的佳提取工艺为:80％乙醇,液料比1∶40,于60℃提取80 min,含量为156.079 mg·g-1;总三萜的佳提取工艺为:60％乙醇,液料比为1∶50,于70℃提取80 min,含量为0.275 mg·g-1.结论 优选的工艺可为白鹤藤资源的研究提供理论依据.
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吸入用布地奈德混悬液的处方和制备工艺的优化
目的 优化吸入用布地奈德混悬液的处方与制备工艺.方法 以沉降体积比与再分散性的综合评分为指标,采用正交试验法对处方进行优化;采用高压均质技术制备布地奈德混悬液,以单因素试验法优化制备工艺.结果 优选的助悬剂为羧甲基纤维素钠,润湿剂为吐温80,絮凝剂为枸橼酸钠,其用量分别为0.10％、0.05％、0.05％;优化的工艺条件为低压、均质2～3次;按优化后的处方和工艺所制备的布地奈德混悬液的平均粒径为1.70±0.15 μm,平均Zeta电位为-24.1 +0.4 mV,布地奈德的含量为标示量的99.3％.结论 按优化后的处方和工艺所制备的混悬液的理化稳定性良好,达到了吸入用混悬液的质量要求.
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白蒺藜中酪氨酸酶抑制剂的微波提取工艺
目的探讨白蒺藜中酪氨酸酶抑制剂的微波提取工艺.方法以提取物的产率和对酪氨酸酶的相对抑制率为评价指标,采用正交试验和单因素试验,结果水为提取剂、水与白蒺藜的质量比10:1、微波450W提取(5 min×2)为佳提取工艺.提取物(干基)产率为16.6%,对酪氨酸酶的相对抑制率为43.8%.结论与直接加热提取法比较,微波辅助提取能缩短提取时间,并能提高提取物产率和对酪氨酸酶的相对抑制率.
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大黄ISSR-PCR反应体系的建立与优化
采用正交设计和单因素试验相结合的方法对影响大黄ISSR-PCR反应体系的重要因素(Mg2+、Taq DNA聚合酶、dNTPs、引物、DNA模板)进行优化,通过统计软件分析和直观分析获得佳的反应体系:DNA模板30 ng,2.5 μL 10×Taq Buffer,dNTPs 0.4 mmol/L、引物0.25 μmol/L、Mg2+ 2.5mmol/L、Taq DNA聚合酶1.25 U.
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痛舒颗粒的制备工艺
目的:研究痛舒颗粒的制备工艺.方法:采用正交试验的方法,以野黄芩苷含量、干膏收得率为指标综合评分,筛选出佳提取工艺;采用单因素试验的方法对煎液浓缩的温度、制粒目数及颗粒干燥温度进行考察,筛选出成型工艺.结果:经3批中试研究,中试产品质量符合痛舒颗粒质量标准的各项规定,其成品收率达97.5%.结论:该生产工艺稳定、合理、可行,能够满足工业大生产的要求.
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白芨ISSR-PCR反应体系的建立及优化
目的:建立并优化白芨ISSR-PCR反应体系,为白芨种质资源分子评价奠定技术基础.方法:应用单因素和正交试验研究ISSR-PCR反应体系中模板DNA、Mg2、引物、dNTP、BSA及Taq DNA聚合酶等6个主要成分对扩增结果的影响,优化出ISSR-PCR佳反应体系.结果:优化后25 μL反应体系中含100 ng DNA模板、2.0 mmol/L Mg2+、2.5 μmol/L引物、0.2 mmol/L dNTP浓度、3.75 g/L BSA及1.25 UTaq DNA聚合酶.结论:建立了适用于白芨的ISSR-PCR佳反应体系.
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重楼巴布剂的处方优选
目的 优选重楼巴布剂的基质处方.方法 以外观、皮肤追随性、反复揭贴性、透布程度及初黏力、持黏力为综合评价指标,选择药材粉碎度、载药量及甘油、聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、水用量为考察因素,采用单因素试验与正交试验相结合的方法,优选重楼巴布剂优处方.结果 重楼巴布剂的优基质处方为:重楼(100目)-聚丙烯酸钠-聚乙烯吡咯烷酮-甘油-水(14∶5∶5∶30∶30).结论 制备的重楼巴布剂有良好的外观和黏附性,工艺稳定、可行.
