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医学常用综合评价方法
综合评价(synthetical evaluation)是对一个复杂系统的多个指标进行总评价的特殊方法[1].20世纪80年代以来,统计理论者提出了许多综合评价方法,但各种评价方法出发点各异,解决问题的侧重点不同,适用的范围和条件不同,各有优缺点,现将一些常用的综合评价方法综述如下.
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综合评分法在新生儿缺氧缺血性脑病诊断中的运用
新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)是围生期窒息引起的新生儿脑损伤,是引起新生儿急性死亡和慢性神经系统损伤的主要原因之一.HIE的诊断是依据围生期窒息史和神经系统表现,结合影像学而确定的.但围生期的表现是多方面的.病情危重情况下和基层医院脑CT的检查受到一定的限制,单凭"Apgar评分"决定患者窒息程度和HIE的病情轻重有一定的局限性.
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基于张仲景学术思想的炮附子4种炮制方法的比较研究
目的:采用综合评分法比较基于张仲景炮制思想的4种炮附子饮片质量,为炮附子的现代炮制方法提供依据.方法:利用CM-5分光测色计、TMS-Pro质构仪等客观量化检测仪器,以颜色、质地、3种单酯型生物碱含量、麻舌感结合3种双酯型生物碱含量、7种水溶性生物碱含量以及操作简便性为指标,以药典法炮附片为参照,采用综合评分法从古代干热法、现代烘烤法、清炒法和砂烫法中筛选质量较优的炮附子饮片.结果:各指标综合评分结果为:现代烘烤法≈砂烫法＞清炒法＞古代干热法＞药典法.现代烘烤法和砂烫法所制备的炮附子均可达到内外皆黄、质地酥脆的传统质量要求.与生附片比较,3种双酯型生物碱含量降低88.9％～90.5％,3种单酯型生物碱含量增加255.2％～385.6％;与药典炮附片比较,3种单酯型生物碱和7种水溶性生物碱含量均显著增加.结论:现代烘烤法和砂烫法炮附子毒性成分含量低,有效成分含量高,且无胆巴液浸泡工序、操作简便易行、生产周期短.做为秉承张仲景学术思想且便于现代操作的炮附子炮制方法,值得挖掘与传承.
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治疗失眠中药小复方剂量优化研究
目的:采用均匀设计和综合评分法,对治疗失眠中药小复方进行剂量配比优化研究,借以筛选出安全有效的中药小复方,为后续中药新药研制提供候选药物.方法:①采用U7(76)均匀设计进行分组;②对延长戊巴比妥钠催眠小鼠睡眠时间的实验;③对小鼠戊巴比妥钠阈下催眠剂量的影响实验;④小鼠急性毒性实验(LD50的测试);⑤综合评分法评价干预效应,确定佳剂量配比.结果:苦参和五味子作为筛选后确定的佳药物组合;两药的佳剂量配比关系为1:3.结论:采用均匀设计对治疗失眠的中药小复方进行3因素6水平的实验设计,综合评分法评价各剂量配比组的综合效应,确认兼顾收益与风险的苦参与五味子为佳组合,两药佳剂量配比为1:3,可将此方作为候选药物用于后续研发.
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多指标综合评分法考察肠安Ⅰ号方醇提工艺
目的:多指标综合评分法考察肠安Ⅰ号方醇提工艺.方法:采用正交试验设计,以黄芪甲苷和盐酸小檗碱的含量为评定指标.用多指标综合评分法进行数据处理,优化提取条件.结果:肠安I号方佳醇提工艺为8倍量70%乙醇,分3次回流提取,每次2 h.结论:该提取工艺合理,有效成分提取效率高.
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滑石粉分散片的制备及处方优化
目的:制备滑石粉分散片并优选其处方工艺.方法:以崩解时限、分散均匀性或软材成型情况为指标,通过单因素试验筛选滑石粉分散片的辅料种类;选取滑石粉、崩解剂、填充剂用量为考察因素,以崩解时限、分散均匀性和混悬稳定性为综合评价指标,采用综合评分法和D-优混料设计优选滑石粉分散片处方.结果:佳制备工艺为以微晶纤维素为填充剂,含羟丙基甲基纤维素(HPMC)的30％乙醇溶液为黏合剂,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂,优处方比例为滑石粉-微晶纤维素-PVPP(0.447∶0.400∶0.123).结论:优选的制备工艺稳定可行;D-优混料设计可用于滑石粉分散片处方的优化,建立的数学模型具有良好预测性.
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多指标综合评分法优选戊己丸提取工艺
目的:采用多指标综合评分法优选戊己丸提取工艺,为戊己丸的生产工艺提供技术参数.方法:采用正交试验法,以出膏率、总生物碱、芍药苷、吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量为评价指标,通过综合评分优选戊己丸的提取工艺.结果:提取次数对试验结果有极显著意义,乙醇倍量对试验结果有显著意义,乙醇体积分数和提取时间则无显著意义,综合考察各因素的影响,确定佳工艺条件为A3B3C3D1,即80%乙醇,10倍量,提取3次,每次1h.结论:本试验方法稳定可靠,对戊己丸的生产工艺具有一定的指导和参考意义.
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小儿清热止咳口服液澄清工艺比较
目的:优选小儿清热止咳口服液的澄清工艺.方法:比较高速离心法、乙醇沉淀法、ZTC1+1Ⅲ型天然澄清剂法3种澄清工艺对小儿清热止咳口服液中收膏率、麻黄碱和黄芩苷相对含量的影响.结果:乙醇沉淀法为佳澄清工艺,其工艺条件为药液浓度比1∶1,加95％乙醇调至含醇量60％,冷藏放置6h.结论:优选的澄清工艺稳定,可行.
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综合评分法优化葛根芩连汤提取工艺
目的:优选葛根芩连汤的佳提取工艺.方法:采用正交设计法,以复方中12个有效成分含量为综合评分标准进行数据分析,对加水量、提取时间和提取次数进行优化.结果:煎煮次数具有极显著性影响,加水量和煎煮时间没有显著性影响.佳煎煮工艺为8倍量水提取3次,每次1h.结论:优化后的工艺稳定可靠,可为葛根芩连汤临床用药煎煮及相关制剂的工业生产提供参考.
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带式真空干燥技术在中药浸膏干燥过程中的研究和应用
对真空带式干燥技术用于中药浸膏干燥的试验方法、试验结果和生产实例进行整理和分析,推广真空带式干燥机这一新型的干燥设备在我国中药行业的应用.引用了中外23篇参考文献,介绍了当今国内外带式干燥技术的发展现状、针对中药浸膏几种传统的干燥方法存在的问题和带式干燥的比较优势,以不同的中药浸膏为研究对象,以产品含水率、干燥速率和药物含量为考察指标,通过对带式干燥机的履带速度、加热温度、中药浸膏的含水量和进料速度等技术参数的单因素分析、综合因素分析,研究建立真空带式干燥过程的数学模型,通过正交试验设计法和多指标综合分析法,研究辩识真空带式干燥过程的关键工艺参数和它们之间的关系,分别确定出了佳的工艺条件.从而为建立中药浸膏带式干燥的技术标准和应用规范奠定基础.带式真空干燥技术解决了中药浸膏其他干燥方式解决不了的问题,而且节能省时,有效成分保留好,是目前为先进的干燥方法.但至今还未形成普遍认可的技术标准,各技术参数之间的关系随干燥品种的不同而变化,要简化工艺优化过程,扩大应用范围,还需结合计算机分析软件的开发和自动监测技术、在线检测技术的逐步实现.
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多指标加权评分法优选肛洗二号凝胶剂的提取工艺
目的:为了更好地保证肛洗二号凝胶剂的临床疗效和质量控制,优选其提取工艺.方法:采用UPLC测定芦丁、盐酸小檗碱和槲皮素的含量,流动相乙腈0.1％甲酸梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,检测波长260 nm.以盐酸小檗碱、芦丁和槲皮素提取量的综合评分为评价指标,通过单因素试验和正交试验考察提取次数、提取时间和溶剂用量对提取工艺的影响.结果:佳提取工艺为加10倍量水提取3次,每次1h.在该工艺条件下,芦丁、盐酸小檗碱、槲皮素平均提取量分别为9.154,1.264,0.734 mg·g-1.结论:优选的提取工艺稳定、可靠,为肛洗二号凝胶剂的进一步开发利用提供实验依据.
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多指标综合评分法优选抗感胶囊提取工艺
目的 优化抗感胶囊提取工艺.方法 采用单因素考察结合正交试验设计法,以方中金银花和连翘的有效成分绿原酸、木犀草苷、连翘酯苷A的含量和浸膏得率为综合评分指标,考察溶剂用量、提取时间、提取次数3个因素对抗感胶囊水提工艺的影响,并进行验证试验.结果 优提取工艺为:加12倍量水,回流提取2次,每次提取1.5 h.结论 本研究优选的提取工艺简单、稳定可行,对抗感胶囊的生产工艺制定具有一定的指导意义.
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多指标综合评分法优化更年康颗粒醇提工艺
目的 优化更年康颗粒的醇提工艺.方法 采用正交试验设计,以芍药苷、黄芪甲苷含量为评定指标,用多指标综合评分法进行数据处理,优化提取条件.结果 更年康颗粒优化醇提工艺为18倍量70%乙醇,分3次回流提取,每次1.5 h.结论 该提取工艺合理,有效成分提取效率高.
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综合评分法优化复方丹参口腔速溶片制剂处方
目的:优化复方丹参口腔速溶片处方,制备中药口服速释固体制剂.方法:以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标,采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备复方丹参口腔速溶片的处方和制备工艺.结果:优化所得处方为微晶纤维素40%,羧甲基淀粉钠10%,糊精约15%.以此处方制备的复方丹参口腔速溶片在崩解时间不超过3 min,硬度为4.5 kg,有效成分的溶出速度参数T50为5 min.结论:优化所得处方合理稳定,复方丹参口腔速溶片具有明显的速释特征.
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基本药物集中招标采购综合评分法比较研究
目的：探究我国目前基本药物集中招标采购中综合评分法存在的问题，并提出完善建议。方法：通过文献研究，比较我国10个省、市基药招标的规范性文件，进行列表分析。结果与结论：明确10个省、市基药招标综合评分法的异同和利弊，应通过推行药品质量一致性评价、进行片区统一综合评分法试点、规范综合评分法的主体和依据等方式，努力使基药招标综合评分法规范化、合理化。
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多指标综合评分法优化十味鹅黄颗粒的水提工艺
目的 研究十味鹅黄颗粒水提工艺的优化及质量控制.方法 以十味鹅黄颗粒水提液中黄芪甲苷、木兰脂素、柴胡皂苷A、总浸出物含量为指标并进行综合评分,应用正交设计,考查加水量、水提取次数、煎煮时间三个因素对产品水提工艺的影响,确定十味鹅黄颗粒的佳水提取工艺.结果 十味鹅黄颗粒的佳水提取工艺为药材加14倍量水,煎煮3次,每次1h.按该工艺提取的干膏中黄芪甲苷、柴胡皂苷A及木兰脂素的平均含量分别为5.78、1.78和3.30 mg/g,RSD为1.56％、2.77％、0.61％(n=3).结论 优化的十味鹅黄颗粒水提工艺,重现性好,质量稳定,适合大生产,因此该水提工艺是合理可行的.
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治疗失眠中药小复方工艺筛选研究
目的 通过采用药效学与急性毒性实验,以综合评分法确定治疗失眠中药小复方的佳提取工艺.方法 采用对延长戊巴比妥钠催眠小鼠睡眠时间的实验及阈下催眠剂量影响的实验,并结合小鼠急性毒性实验进行筛选.结果 7号药能使小鼠入睡潜伏期缩短,与模型组比较有明显差异(P＜0.05);2、3、5、7、9号药组致入睡小鼠数显著增加(P＜0.01、P＜0.01、P＜0.05、P＜0.05、P＜0.01);小鼠急性毒性试验确定了各受试药的LD50.终试验结果得出7号药的综合评分高.结论 7号药提取工艺为佳工艺.
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多指标综合评分法优选盐菟丝子的佳炮制工艺
目的 优选菟丝子盐蒸制的佳炮制工艺,为企业大批量生产提供依据.方法 采用L9(34)正交设计表安排实验,以金丝桃苷、槲皮素、水溶性浸出物为测定指标,以闷润时间,蒸制时间,盐溶液浓度,烘干温度为考察因素,采用多指标综合评分法优选盐菟丝子的佳炮制工艺.结果 本实验所得的盐菟丝子的佳炮制工艺为A1B2C1D3,即采用浓度为2%的盐溶液,闷润24 h,蒸制5 h,并在120℃下烘干.结论 此法优选的盐菟丝子工艺稳定、合理、可行,能较好的保证炮制品的质量.
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综合评分法优选辅料甘草汁的制备工艺
目的：优选炮制辅料甘草汁的佳制备工艺。方法采用正交试验法对甘草汁的制备各个影响因素进行考察，通过多指标综合评分法进行数据分析，优选工艺条件。结果因素D对甘草汁制备工艺的综合评分值影响显著，因素A，B，C均为影响不显著因素，可结合生产实际进行选择。结论采用综合评分法通过正交试验优选甘草汁制备工艺为：甘草药材加8倍量水浸泡1 h，煎煮3次，每次1.5 h。
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综合评分法在中文图书政府采购中的应用
招标用评分办法直接影响着招标的结果,故研究中文图书招标用评分法,对保障高校图书馆采购图书的质量,提高图书购置经费的利用效率具有重要的意义.对综合评分法在山东省内14所院校中文图书招标工作中的应用现状进行调研分析,借鉴各高校图书馆评标中的有益经验,构建了一个科学合理、规范实用的中文图书招标用综合评分法,为高校图书馆中文图书政府采购招标工作提供参考.
