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中药复方提取工艺及制剂产业化的思路
结合新颁布的<新药审批办法>和<药品生产质量管理规范(1998年修订)>,针对中药复方产业化的制剂途径,探讨了一些新的思路,并从提取工艺、分离与纯化、浓缩与干燥、制剂成型以及中试研究与工业化生产介绍了三种口服固体制剂.
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复方川芎止痛颗粒提取、浓缩、干燥方法的研究
采用正交设计,以川芎中指标成分--阿魏酸的含量为指标,对复方川芎止痛颗粒水煎煮的工艺条件,浓缩、干燥温度及方法进行了考察,结果浓缩干燥时的温度、时间对阿魏酸含量影响很大,喷雾干燥明显优于真空干燥.
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多指标优选清肠温中颗粒中黄连、三七、青黛的醇提工艺
目的 优选清肠温中颗粒中黄连、三七、青黛的佳醇提工艺.方法 以黄连生物碱、三七皂苷和靛玉红的提取率为指标,采用正交试验考察乙醇提取工艺,采用单因素试验考察离心工艺和浓缩干燥工艺.结果 优选的工艺为:黄连、三七、青黛3味药加10倍量60%乙醇,加热回流提取3次,每次1.5 h,提取液过滤,滤液5000 r/min离心10 min或7000 r/min离心5 min,所得离心液80℃以下减压回收乙醇,浓缩成相对密度为1.15~1.30 (60℃)的稠浸膏,50℃以下减压干燥,粉碎成细粉.结论 本研究确定的工艺稳定性好,合理可行,可为工业化生产提供参考.
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荷叶提取物对牙周主要致病菌的抑制作用
1.荷叶抑菌有效成分的化学分离与药理筛选:(1)荷叶提取:干燥粉碎的荷叶水煎2次,合并水煎液,浓缩至适量,用正丁醇萃取2次,正丁醇萃取液减压浓缩至干,正丁醇提取后的水层浓缩干燥后用40%乙醇回流提取3次,过滤,滤液减压浓缩至干.正丁醇提取物、40%乙醇提取物和40%乙醇不溶物均在 70℃真空干燥后供药理筛选.
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“免煎中药饮片”剂型的科学性及成本—效益分析
所谓“免煎中药饮片”(以下简称“免煎饮片”),是指按照中药制剂浸提法,选用适当的溶媒和程序,将中药饮片中的可溶性有效成份浸出,经浓缩干燥,按一定比例制成的散剂或颗粒剂。单味定量包装,供药剂人员遵临床医师随症处方,按规定剂量调配给病人直接服用。“免煎饮片”不需煎煮,即服即冲,在剂型上改变了中药饮片的粗、大、黑形式,将传统中药汤剂煎煮麻烦、携带不便、口服量大等缺点,转变为简单、快捷、方便等优点,是中药汤剂改革的一种尝试。“免煎饮片”有许多优点,也有许多不足,笔者试图从中医药传统理论和临床实践两个方面对“免煎饮片”的不足进行分析,探讨其改进发展方向。
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免煎中药饮片剂型的科学性及成本-效益分析
所谓"免煎中药饮片"(以下简称"免煎饮片")是指按照中药制剂浸提法,选用适当的溶媒和程序,将中药饮片中的可溶性有效成份浸出,经浓缩干燥,按一定比例制成的散剂或颗粒剂,单味定量包装,供药剂人员遵临床医师随证处方,按规定剂量调配给病人直接服用的中药饮片."免煎饮片"不需煎煮,即服即冲,将中医药传统的汤剂,转变为一种快捷、简单、方便的剂型,是中药汤剂的一种改革.从2000年初开始,笔者从中医药传统理论和临床实践两个方面,对"免煎"剂型的科学性及成本-效益进行分析,探讨其剂型改革的可能性和市场推广的发展趋势.
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免煎中药饮片剂型的科学性及成本-效益分析
所谓"免煎中药饮片"(以下简称免煎饮片)是指按照中药制剂浸提法,选用适当的溶媒和工艺,将中药饮片中的可溶性有效成分浸出,经浓缩干燥,按一定比例制成的散剂或颗粒剂,单味定量包装,供药剂人员遵临床医师随证处方,按规定剂量调配给病人直接服用的中药饮片.免煎饮片不需煎煮,即服即冲,将中医药传统的汤剂,转变为一种快捷、简单、方便的剂型,是中药汤剂的一项改革.从2000年初开始,笔者从中医药传统理论和临床实践两方面,对"免煎"剂型的科学性及成本-效益进行分析,探讨其剂型改革的可能性和市场推广的发展趋势.
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玛诺西汤颗粒中藏木香水煎煮控制对土木香内酯含量的影响
采用正交设计,以藏木香中指标成分--土木香内酯的含量为指标,对复方玛诺西汤颗粒水煎煮的工艺条件,浓缩、干燥温度及方法进行了考察,结果浓缩干燥时的温度、时间对土木香内酯含量影响很大,喷雾干燥明显优于真空干燥.
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菝葜乙醇提取物对便秘模型小鼠排便的影响
1实验材料清洁级ICR小鼠,体重(20±2)g,雌雄各半,由黑龙江中医药大学动物研究中心提供.菝葜:市购.将菝葜加入10倍量的70%乙醇中浸泡48小时后超声提取、过滤、浓缩干燥得固形物,保存于4℃冰箱.临用前,加蒸馏水及墨汁配制成0.5,1,2g/ml浓度.复方地芬诺酯片,郑州复生药业有限公司;西沙必利胶囊:浙江百佳药业有限公司.墨汁:阿拉伯树胶100g,加水800m1,煮沸至溶液透明,加入活性炭50g,煮沸3次,加水定容至1000ml.
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麦绿素调节免疫功能的实验研究
麦绿素是大麦嫩苗的汁液经浓缩干燥而成的粉,富含叶绿素、天然植物黄酮、胡萝卜素、蛋白质、氨基酸、维生素、活性酶、矿物质、纤维素、植物活性多糖类等天然营养素[1,2,3],因而是极具开发利用价值的新产品.为在营养保健和临床医学方面更好开发应用麦绿素,我们依据卫生部<保健食品功能学评价程序和检验方法>,对麦绿素进行了提高免疫力作用实验研究,现将结果报告如下.
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紫外分光光度法测定银杏叶提取物中芦丁含量
银杏叶提取物具有抗菌消炎、抗衰老、拮抗血小板活化因子(PAF)等作用[1],已经引起全世界的广泛注意。近年来对银杏叶提取物中总黄酮含量的测定多有报道[2,3]。本实验以不同溶媒及方法提取银杏叶,并用紫外分光光度法对各批银杏叶粗提物中的芦丁含量进行了初步测定。1 材料和仪器 银杏叶,1999-10采于湖北竹溪,由湖北省十堰市药检所鉴定;芦丁标准品,由中国药品生物制品检定所提供。日本岛津公司UV-2201全自动紫外可见光分光光度计。本实验所用试剂均为分析纯或化学纯,水为纯化水。2 提取物的制备过程 粉碎的干叶,60%丙酮提取,提取液减压浓缩,离心除沉淀,上清液用有机溶媒萃取,萃取液浓缩干燥,得提取物。 粉碎的干叶,70%乙醇提取,提取液减压浓缩,浓缩液加入到饱和的D-101吸附树脂(天津农药厂)塔中,用水洗至流出液无色,洗涤后的吸附树脂用乙醚解吸,解吸液浓缩干燥,得提取物。3 芦丁的含量测定3.1 标准曲线的制备 精密吸取0.157 mg/ml的芦丁标准液0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0 ml,分别置于10 ml容量瓶中,用30%乙醇稀释至刻度,在250 nm波长处作紫外检测。回归方程为C=0.321 6 A+0.000 7,相关系数r=0.999 4。
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浓缩干燥对丹参提取液中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的影响
目的 考察浓缩及干燥方法对丹参提取液中丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量的影响.方法 采用2005年版<中国药典>中丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量测定的HPLC法,测定不同浓缩干燥工艺中丹参酮ⅡA、丹酚酸B的含量,并计算各工序步骤的转移率.结果 减压浓缩丹参酮ⅡA损失约6.92%、丹酚酸B损失约7.04%;常压浓缩丹参酮ⅡA损失约41.51%、丹酚酸B损失约20.40%;减压干燥丹参酮ⅡA损失约33.78%、丹酚酸B损失约13.92%;常压干燥丹参酮ⅡA损失约79.73%、丹酚酸B损失约41.94%.结论减压浓缩和减压干燥可以显著减少丹参酮ⅡA、丹酚酸B的损失.