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脑得生的研究进展
脑得生由三七、川芎、红花、葛根、山楂五味中药组成,对心脑血管系统具有较广泛的药理作用.现代临床应用非常广泛且具有较好的疗效.根据国内近20年对脑得生复方的研究情况,归纳和分析了其在质量控制、药理作用和提取工艺改进方面的文献.
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帕金森综合征的药物治疗分析
目的：观察药物疗法对帕金森综合征的临床治疗效果。方法：选取我院于2010年3月～2012年9月收治帕金森综合征患者46例，将46例患者随机分为2组，对所有患者展开常规治疗，对照组22例在此基础上单独使用美多巴治疗，观察组24例在常规治疗基础上采用美多巴联合脑得生治疗，对比2组患者治疗效果。结果：2组患者治疗后，对照组治疗总有效率为81．82％，观察组治疗总有效率为95．83％，观察组治疗总有效率显著高于对照组（P ＜0．05）。结论：在帕金森综合征治疗中，药物治疗可以有效缓解患者症状，尤其是美多巴与脑得生联合使用临床效果极为显著，可大大改善患者生命质量，值得在临床中推广。
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氨磺必利片致药疹1例
病例:患者,男,26岁.因"自笑、乱语、行为冲动"于2013年3月8日入院.入院查体:体温(T)36.3℃,脉搏(R)88次/min,呼吸(P)18次/min,血压(BP) 125/80mmHg.精神检查:意识清楚,接触交谈被动,思维散漫,有幻听,常对着空气自语,有关系妄想、被害妄想,情感平淡,意志力减退,不愿住院,有冲动表现,情感不协调,智力正常,无自知力.入院诊断:精神分裂症.入院后予奥氮平片控制精神症状,脑得生丸(浓缩丸)改善脑功能.至3月13日患者精神症状未明显改善,加用氨磺必利片(赛诺菲(杭州)制药有限公司,批号:2110191LL)0.2g qd,未出现明显药物副作用,3月18日氨磺必利片加至0.2g bid,当天晚上患者即出现皮肤瘙痒,有明显红点.
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第二十批中止药品生产批准文号效力的品种名单
药品名称企业名称批准文号省份当归拈痛丸北京市昌平制药厂ZZ-2066-京卫药准字(1996)第014007号北京脑得生丸北京联合制药厂ZZ-0305-京卫药准字(1996)第013012号
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提取工艺对脑得生抗大鼠局灶性脑梗死的影响
目的通过对脑得生不同提取工艺--分煎与合煎抗大鼠局灶性脑梗死影响的实验研究,探索中药复方分煎工艺在中药现代化进程中实施的可能性.方法利用FeCl3损伤血管制作大鼠大脑中动脉血栓模型,于血栓形成后5d内,给药组连续ig脑得生按药典法制备制剂(N1,1.2g/kg)、脑得生各单味药分煎,吸附树脂富集、分离有效部位混合制剂(N2,0.2g/kg)和脑得生各单味药合煎,吸附树脂富集、分离,有效部位混合制剂(N3,0.6g/kg),观察大鼠行为评分、脑梗死面积及病理组织学变化.结果经N1、N2和N3治疗的大脑中动脉血栓模型大鼠的行为评分、脑组织梗死面积与模型组相比差异均有显著性(P＜0.01),组织病理变化较模型组也有明显改善.而N1、N2和N3组间相比差异无统计学意义.结论采用单味药有效成分或部位分别提取,而后组方所得复方制剂,并不会降低原方的整体疗效发挥.该研究结果对其他复方研究也具有一定的推广价值.
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中药复方脑得生指标成分组合药动学的研究方法
目的 探索中药复方药效物质基础研究方法.方法 以活血化瘀中药复方“脑得生”为研究对象,以大鼠血液流变学特性为药效学指标,将中药复方中各指标成分(有效成分)的血浆浓度与相关药效学指标进行药代动力学-药效动力学(pharmacokinetics -pharmacodynamics,PK-PD)线性模型相关分析,确定各指标成分对药效学指标的贡献,并以其贡献为权重,对各指标成分的血浆浓度进行加权组合,以组合血药浓度(表观药效浓度)与药效学指标进行线性模型相关分析,阐述中药复方的药效物质基础.结果 大鼠静脉注射给予“脑得生”后,在其全血黏度发生改变的时间段(1.5-4.0 h)内,指标成分大豆苷元的血浆浓度与大鼠的全血黏度下降存在显著的正相关(r2=0.780 ～0.943)；人参皂苷Rg1(r2=0.594～0.815)和三七皂苷R1(r2=0.559 ～0.739)存在负相关；其他指标成分无显著相关性,而在血液流变学考察的整个时间区间(0.5 ～4.0 h)内,血浆中大豆苷元浓度与全血黏度的下降无显著相关性(r2=0.0013～0.0365).但大豆苷元、人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的“组合血药浓度”与全血黏度的下降存在显著的相关性(r2=0.797 ～0.908).结论 “组合药代动力学”(combinatorial pharmacokinetics,CPK)与药效动力学(pharmacodynamics,PD)具有良好的相关性,“组合药代动力学”及其与药效动力学的CPK-PD线性模型拟合,为中药复方药效物质基础及其配伍规律的阐明提供了方法学基础.
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脑得生胶囊对家兔血管成形术后内皮功能和内膜增殖的影响
目的 探讨脑得生胶囊对家兔血管成形术后内皮功能和内膜增殖的影响.方法 雄性大耳白兔30只,随机分成4组:对照组(n=6),拉伤组(n=8),高脂组(n=8),脑得生组(n=8).采用高胆固醇喂养加腹主动脉内皮剥脱制作血管狭窄模型,之后行血管球囊扩张成形术.于术后4 w处死动物,取血管成形术部位血管标本,用免疫组化测定增殖细胞核抗原(PCNA)的表达水平.并分别于实验初、实验末兔耳缘静脉采血检测一氧化氮(NO)、内皮素(ET-1)浓度.结果 高脂组内膜增生明显,内膜面积大而管腔面积小;脑得生组内膜面积较高脂组明显减小,管腔面积明显扩大.高脂组血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)和ET-1均明显升高,而血清NO明显下降;脑得生组血浆TC、LDL-C和ET-1明显降低,而血清NO水平明显升高.免疫组化染色:与高脂组比较,脑得生组PCNA的表达水平显著减少,有显著性差异(P＜0.05).结论 脑得生胶囊具有抑制家兔血管成形术后内膜增殖和保护血管内皮功能的作用.
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脑得生胶囊对家兔血管成形术后内膜增殖及血管重构的影响
目的 探讨脑得生胶囊对家兔血管成形术后内膜增殖的抑制作用和血管重构的影响.方法 雄性大耳白兔30只,随机分成4组:对照组6只,拉伤组、高脂组、脑得生组各8 只.高脂组采用高胆固醇喂养,拉伤组、高脂组、脑得生组均采用腹主动脉内皮剥脱制作血管狭窄模型,之后行血管球囊扩张成形术,术后4 w处死动物,取血管成形术部位血管标本,进行HE染色及基质金属蛋白酶(MMP)2、基质金属蛋白酶抑制剂(TIMP)1免疫组化染色.结果 高脂组内膜增生明显,内膜面积大而管腔面积小;脑得生组内膜面积较高脂组明显减小,管腔面积明显扩大,两组相比差异显著(P＜0.05).免疫组化染色:脑得生组MMP2和TIMP1阳性细胞吸光度(%)明显低于高脂组(P＜0.05).结论 脑得生胶囊具有抑制家兔血管成形术后的内膜增殖和血管重构的作用.
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脑得生制剂的研究进展
本文对脑得生近年来的相关文献进行了综述,包括了其在药效物质基础、分离纯化工艺、有效成分筛选及制备工艺方面的研究.
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通脉胶囊对脑缺血保护作用的实验研究
1实验材料药物:通脉胶囊由黑龙江中医药大学制药厂提供,批号:010325.脑得生(阳性对照药):黑龙江中医药大学制药厂提供,批号:20010612.动物:Wistar大鼠及昆明种小鼠,由黑龙江中医药大学实验动物中心提供.仪器:酶联免疫检测仪,DG3022A型,南京华东电子管厂产品.
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针刺配合脑得生治疗血管性痴呆的临床观察
目的: 观察针刺结合口服脑得生治疗血管性痴呆的临床疗效,寻找中医治疗血管性痴呆的有效办法.方法: 将纳入试验的75例患者随机分为针药组、针刺组和对照组,三组均治疗30天为1个疗程.治疗前后分别进行MMSE量表、长谷川痴呆量表(HDS)、ADL评分的检测.结果: 针药组总有效率为92%,针刺组总有效率为84%,对照组总有效率为88%,三组之间总有效率存在明显差异(P<0.01).三组治疗前后MMSE、HDS和ADL积分组内比较,差异均有统计学意义(P<0.01).治疗后针药组和对照组各量表得分无显著差异(P>0.05),针刺组和对照组各量表得分无显著差异(P>0.05),但治疗后针药组和针刺组的各量表得分有显著差异(P<0.05).结论: 脑得生可能有治疗血管性痴呆作用,有待于进一步研究.
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针药并用治疗血管性痴呆临床观察
目的 运用量表评价针刺配合脑得生治疗血管性痴呆的临床疗效.方法 将确诊为血管性痴呆患者60例,分为针刺配合脑得生观察组、针刺组、脑得生药物组三组,应用简易智力状态检查量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)随机进行评估.结果和结论 针刺配合脑得生治疗血管性痴呆疗效优于单纯针刺及药物治疗(P＜0.05);在MMSE及ADL量表评分比较中亦优于后两者(P＜0.05).
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“脑得生”治疗中风病(脑梗塞)30例
运用"脑得生"治疗中风病(脑梗塞)30例,疗程4周,基本痊愈10%,显效27%,有效50%,无效13%,总有效率87%;语言、运动、综合能力提高,与治疗前比较有显著差异,P＜0.01;血液流变学改善,与治疗前相比有显著差异,P＜0.01.
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脑得生分散片的研制
脑得生分散片是以三七、葛根、川芎等为原料,按中药新药技术要求设计,经科学方法研制而成的现代中药新制剂.该制剂处方是临床上治疗脑动脉硬化、脑血栓、脑栓塞、脑出血后遗症等的有效方剂[1].2005版中国药典收载了其丸剂及普通片剂两种剂型,但这两种剂型,服用量大,崩解速度慢,溶出度小.因此,我们在前期提取、纯化工艺中采用大孔吸附树脂、壳聚糖澄清技术已确定其提取、纯化工艺基础,通过正交试验,对处方进行筛选:剂型上选择分散片,其可以克服吞咽困难的患者不便服用的缺点,且分散片的剂量准确,易于携带,口服方便,遇水可迅速崩解,并形成均一的混悬液,具有片剂和液体制剂的优点[2].并对其分散均匀度及溶出度进行了考察.从而为该制剂的进一步开发研究奠定基础.
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脑得生提取物对麻醉犬外周及脑血流量影响的实验研究
目的:观察脑得生提取物对麻醉犬外周及脑血流量的影响.方法:脑得生提取物十二指肠给药,观察对麻醉犬心率、外周动脉血压、外周动脉和脑动脉血流量及脑血管阻力的影响.结果:脑得生提取物给药剂量0.6～1.2g/kg,其脑动脉流量轻微增加,舒张压、平均压、脑血管阻力轻微降低;脑得生提取物给药剂量0.3～1.2g/kg可使心率较明显降低.结论:脑得生提取物对缺血性脑梗塞以及心脏负荷过重的患者有治疗作用.
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脑得生有效部位三七皂苷类成分含量测定
目的:建立脑得生有效部位中三七皂苷类成分的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为0.9 ml/min,检测波长为201nm;柱温为25℃.结果:人参皂苷Rg1的平均加样回收率为99.73%,RSD=1.59%,人参皂苷Rb1的平均加样回收率为99.16%,RSD=1.37%,三七皂苷R1的平均加样回收率为100.34%,RSD=1.90%.结论:该方法操作简便、易行、可用于脑得生有效部位中三七皂苷类成分的含量测定.
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脑得生固体分散体的制备工艺研究
目的 优选脑得生有效部位的固体分散体制备工艺,并考察脑得生固体分散体胶囊质量.方法 分别以聚乙二醇(PEG6000)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)和葡萄糖-PEG4000为载体,采用熔融法制备药粉-载体不同比例(2:1、1:1、1:2、1:3、1:5)的固体分散体.采用差热分析法对脑得生固体分散体进行验证,并采用UV法比较脑得生固体分散体胶囊、物理混合物胶囊及普通胶囊的体外溶出度.此外,对脑得生固体分散体胶囊进行装量差异、水分、崩解时限及分散均匀度检查.结果 脑得生固体分散体的佳载体为PEG6000;药粉与PEG6000的佳比例为1:2.差热分析法测定结果表明,熔融法制备的脑得生-PEG6000固体分散体形成了低共熔物.UV法测定结果表明,与普通胶囊及物理混合物胶囊相比,脑得生制成固体分散体胶囊后体外溶出速度提高更大,溶出效果好.此外,所制脑得生固体分散体胶囊经检测符合中国药典项(2015年版)下胶囊剂和固体分散体的各项检查和质量评定.结论 将脑得生制备成固体分散体能提高其体外溶出度,为复方脑得生的二次开发提供实验依据.
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脑得生口服微乳制剂与片剂在大鼠体内药动学比较
目的:比较脑得生口服微乳制剂与片剂中有效成分的药动学特征,为脑得生口服微乳剂型设计及合理性评价提供依据.方法:选用清洁SD大鼠,随机分为实验组和对照组,分别灌胃给予脑得生口服微乳制剂1.8 mL·kg-1 ·d-1和脑得生片剂1.08 g·kg-1·d-1,收集处理大鼠血液样本,采用HPLC法于不同时间点(5,10,20,30,45 min,1,1.5,2,4,6,8,12 h)测定血浆中脑得生主要活性成分羟基红花黄色素A(HSYA)、人参皂苷Rg1、葛根素(Puer)、川芎嗪(TMP)的浓度.采用非房室模型计算主要药动学参数,并利用SPSS1 3.0统计软件进行统计学分析.结果:相比脑得生片剂,口服微乳制剂中HSYA、Rg1、Puer、TMP在大鼠体内的血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-12、AUC0-∞)和峰浓度(Gmax)均明显增加(P＜0.05),Puer的体内消除半衰期(t1/2)也明显延长(P＜0.05).结论:脑得生口服微乳制剂可有效增加有效成分HSYA、Rg1、Puer、TMP的吸收和生物利用度,是对中药制剂剂型改造的一次成功的探索.
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脑得生抗血栓处方筛选
目的:观察脑得生处方不同工艺下对颈动脉血栓形成的抑制作用.方法:用动-静脉旁路血栓形成和体外凝血时间等方法.结果:连续灌胃脑得生各处方7 d后,处方1在4.28,2.14 g(生药)·kg-1,处方3在4.28 g(生药)·kg-1,均能明显抑制实验性动-静脉环路中血栓形成,血栓湿重分别降低26.1%,29.3%,22.3%;但是对小鼠体外凝血时间无明显影响.结论:活血化淤作用依次为处方1>处方3>处方2.
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脑得生配合蝮蛇抗栓酶治疗椎--基底动脉供血不足80例
采用脑得生合腹蛇抗栓酶治疗椎-基底动脉供血不足80例(治疗组),并与蝮蛇抗栓酶治疗的35例(对照组)作了对比,结果治疗组显效64例,有效16例无效0例;对照组显效12例,有效18例,无效5例,治疗组疗效优于对照组(P＜0.01).
关键词： 椎-基底的动脉供血不足 脑得生 蝮蛇抗栓酶
