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脑得生固体分散体的制备工艺研究

罗兰;李明丽;梁生旺

摘要: 目的 优选脑得生有效部位的固体分散体制备工艺,并考察脑得生固体分散体胶囊质量.方法 分别以聚乙二醇(PEG6000)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)和葡萄糖-PEG4000为载体,采用熔融法制备药粉-载体不同比例(2:1、1:1、1:2、1:3、1:5)的固体分散体.采用差热分析法对脑得生固体分散体进行验证,并采用UV法比较脑得生固体分散体胶囊、物理混合物胶囊及普通胶囊的体外溶出度.此外,对脑得生固体分散体胶囊进行装量差异、水分、崩解时限及分散均匀度检查.结果 脑得生固体分散体的佳载体为PEG6000;药粉与PEG6000的佳比例为1:2.差热分析法测定结果表明,熔融法制备的脑得生-PEG6000固体分散体形成了低共熔物.UV法测定结果表明,与普通胶囊及物理混合物胶囊相比,脑得生制成固体分散体胶囊后体外溶出速度提高更大,溶出效果好.此外,所制脑得生固体分散体胶囊经检测符合中国药典项(2015年版)下胶囊剂和固体分散体的各项检查和质量评定.结论 将脑得生制备成固体分散体能提高其体外溶出度,为复方脑得生的二次开发提供实验依据.

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