冠状动脉药物洗脱支架内顽固性亚急性血栓形成一例

男性,68岁,因急性广泛前壁心肌梗死入院.冠状动脉造影(SCA)示左前降支(LAD)弥漫性病变95%狭窄,左回旋支第二钝缘支(OM)近段弥漫性病变90%狭窄(图1),TIMI 2级.对LAD病变行经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA),并置入2.5 mm×23 mm CYPHER支架(雷帕霉素药物洗脱支架)于中远段,2.75 mm×33 mm CYPHER支架于近中段,对OM病变行PTCA后,置入2.5 mm×18 mm CYPHER支架,残余狭窄均为0(图2).术后每日予氯吡格雷75 mg,阿司匹林300 mg口服,低分子肝素钠皮下注射,7 d后病人胸痛再发,SCA见LAD及OM支架近端100%关闭,PTCA后血管开通,支架内可见小血栓影(图3),术后予肝素钠持续静滴.2 d后胸痛又再发,SCA同前.再次PTCA同时冠状动脉内注入尿激酶50万U,每日予尿激酶50万U静滴,无胸痛.2 d后复查SCA支架内血栓消失(图4),TIMI 3级.持续肝素钠静滴72 h,病情平稳10 d后出院.随访2个月无胸痛发生.

药物支架术后再狭窄合并管腔正性重构光学相干断层成像随访一例

患者男性,80岁,因活动后胸痛3年余,再发加重2月于2011年3月10日入院.2007年9月15日因反复发作活动后胸痛行冠状动脉造影检查显示左前降支近中段、回旋支远段和右冠状动脉中段重度弥漫性狭窄.同时分别于左前降支串联置入2枚雷帕霉素药物洗脱支架,左回旋支置入1枚雷帕霉素药物洗脱支架,右冠状动脉置入1枚雷帕霉素药物洗脱支架.

雷帕霉素药物洗脱支架临床应用的近远期疗效评价

国产药物洗脱支架对急性ST段抬高心肌梗死患者的疗效观察

目的 探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性.方法 选择STEMI且在发病12 h内接受急诊置入Firebird支架的患者96例,记录住院期间、术后9个月时不良心脏事件(MACE)的发生率.结果 96处梗死相关病变置入150枚Firebird支架,支架置入成功率为100%,介入治疗后血流TIMI 3级86例(89.6%),无复流现象3例,其中术中死亡1例;心脏破裂死亡2例;早期支架内血栓形成2例,其中死亡1例.住院期间MACE发生率为5.2%(5/96),PCI临床成功率为86.5%(83/96).对82例患者进行了6～24个月的随访,平均(9.6±3.4)个月,因心力衰竭死亡2例,随访时 MACE发生率2.4%(2/82).结论国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在STEMI急诊PCI中应用安全有效.

国产药物洗脱支架(火鸟)临床应用新进展

自从1978年Gruentzig开展了首例经皮冠状动脉(冠脉)介入术以来,冠脉介入治疗取得了飞速发展,而药物洗脱支架(DES)的出现被称为介入史上第三个里程碑.大型临床研究,包括早期的RAVEL,SIRUS以及TAXUSⅠ、Ⅱ、Ⅳ等结果的发表,证实了雷帕霉素药物洗脱支架Cypher和紫杉醇药物洗脱支架TAXUS与裸金属支架相比,能够显著降低再狭窄的发生,并不增加主要心血管不良事件[1-5].

新型氮氧化钛生物有效支架与国产雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠状动脉血运重建临床应用的对比研究

目的 对比研究氮氧化钛生物有效性支架(Titan2-BAS)与国产雷帕霉索药物洗脱支架(SES)在老年冠状动脉血运重建临床应用中的疗效.方法 共入选125例老年冠心病患者,男75例,女50例.根据植入的支架不同分为A组(Titan2-BAS)79例,B组(SES)46例,均采用经桡动脉或尺动脉途径冠脉血运重建.A组阿司匹林与氯吡格雷治疗1～3个月,B组至少12个月.计算A、B两组支架病变的通过率、早期支架内血栓发生率及随访主要不良心脏事件(MACE,指死亡、急性心肌梗死、靶血管重建等)发生率.结果 (1)A组病变内径(3.1±0.3)mm,长度为(25±3.6)mm,B组病变内径(3.1±0.4)mm,长度为(24±4.2)mm,两组无显著差异.(2)A组129处>75%狭窄病变共植入Titan2-BAS 146枚,1枚支架未能通过病变(右冠状动脉),通过率99.3%;B组72处病变共植入SES 82枚,通过率100%,两组无显著差异.(3)随访1～17个月,平均5.3个月.两组均无死亡病例;A组无急、晚期血栓.B组1例术后2 d出现支架内血栓;A组1例术后3个月行靶血管重建,B组无靶血管重建;综合以上,两组MACE发生率无显著差异(1.3%对2.2%).结论 Titan2-BAS与SES在老年冠状动脉血运重建方面的近期及远期疗效相近,Titan2-BAS不增加MACE发生率.

EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及近期疗效评价

目的评价国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用的安全性及疗效.方法对90例冠心病患者161处病变分三组分别植入EXCEL药物洗脱支架、Cypher药物洗脱支架及普通金属支架共计195枚,观察了EXCEL支架的安全性、即刻及临床近期疗效,并与Cypher及普通支架进行了比较.结果与普通支架相比,EXCEL及Cypher药物洗脱支架组患者年龄大,合并高血压、高脂血症、糖尿病、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死及陈旧性心肌梗死例数多(均P＜0.05),EXCEL、Cypher及普通支架三组狭窄程度及病变长度无明显差别,分别经(12.9±2.1)、(13.4±3.3)、(13.0±4.2)atm扩张支架膨胀完全,均可完成对吻扩张,总的植入成功率为99.5%,直接支架81处(41.5%),残余狭窄分别为(4.1±0.4)%、(3.2±0.6)%和(3.5±0.1)%,EXCEL支架组三支病变明显多于Cypher及普通支架组(P＜0.05,P＜0.01),EXCEL支架与普通支架组各有1例穿刺部位的血管并发症,与支架本身无关.EXCEL及Cypher药物支架术中及住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生率为0%.75例患者随访超过3个月,随访率83.3%;普通支架组1例猝死,1例进行了靶血管重建,普通支架MACE发生率为2.7%,两种药物洗脱支架随访MACE发生率均为0%;心绞痛复发5例(5.5%),普通支架组4例,1例为同时植入EXCEL和普通金属支架,尚不能明确病变部位.冠脉造影随访计划经皮冠状动脉介入(PCI)术后6个月进行,尚未完成.结论国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全,近期疗效与Cypher药物洗脱支架相似,PCI后近期主要不良心脏事件的发生率明显低于普通金属支架.

EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及近期疗效评价

药物洗脱支架治疗支架内再狭窄

20世纪初,随着以Cypher(Cordis公司, Johnson & Johnson)和TAXUS为代表的药物洗脱支架应用于临床,在降低再狭窄发生率和改善冠心病介入治疗预后上取得了显著的进展,被誉为冠心病介入治疗史上的第三个里程碑[1,2],但是,药物洗脱支架在高危复杂病变中的疗效尚有待进一步证实.本研究旨在评价雷帕霉素药物洗脱支架(SES)在支架内再狭窄(ISR)治疗中的价值.

载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架临床试验一年随访结果

许多临床试验 [1-3]均证实雷帕霉素药物洗脱支架(商品名:Cypher,美国Cordis公司)可以防治再狭窄,但这并未消除人们对Cypher支架不可降解控释材料安全性的忧虑[4,5],相比而言,可吸收的聚乳酸涂层的生物相容性和安全性可能更好,因为它的降解产物是对人体无害的二氧化碳和水.

国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的疗效比较

药物洗脱支架是目前治疗冠心病的主要方式之一,它可以使支架内再狭窄的发生率下降至10%以内[1].目前进口雷帕霉素药物洗脱支架(美国Cordis公司,支架名称Cypher)已广泛应用于冠心病患者,而国产药物洗脱支架(上海微创医疗器械公司生产,支架名称Firebird)在临床应用的安全性和有效性有待研究.

国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架临床对比研究

目的对比研究国产雷帕霉素洗脱支架和进口雷帕霉素洗脱支架临床应用疗效.方法本研究总结了我科自2003年11月至2004年8月157例患者,分为Cypher支架组和Firebird支架组,其中Cypher支架组110例,Firebird支架组47例.157例患者共植入Cypher支架150枚,植入Firebird支架70枚.结果两组患者平均年龄,男性比例,吸烟史、高血压、高血脂、糖尿病,稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、急性ST段抬高心肌梗死和急性非ST段抬高心肌梗死、陈旧心肌梗死数据对比,P值均＞0.05,统计学无差异性.两组患者单支血管病变、二支血管病变、三支血管病变、分叉病变、慢性闭塞病变、左主干病变数据对比,P值均＞0.05,统计学分析无差异性.两组患者平均靶血管直径和平均靶病变长度对比[Cypher支架组比Firebird支架组为:(2.87±0.29)mm比(2.97±0.40)mm,(20.54±6.14)mm比(18.14±5.68)mm)],P值均＜0.05,统计学分析有差异性.临床随访6个月,两组患者均无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡.再发心绞痛、再次血运重建和MACE对比,P值均＞0.05,统计学无差异性.结论国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架近期和远期疗效相似.

雷帕霉素药物洗脱支架在急性心肌梗死急诊PCI术中的临床应用

目的 探讨雷帕霉素药物洗脱支架在急性心肌梗死急诊PCI术中的临床应用价值.方法 回顾性分析近3年行急性心肌梗死急诊PCI术的82例患者临床资料,根据其术中支架使用类型分为雷帕霉素药物洗脱支架组(A组)和普通支架(B组)两组,各41例.比对两组患者冠状动脉血流TIMI分级情况及心肌染色Blush分级情况,行为期6个月随访,记录其死亡率及不良心脏事件发生率.结果 ①治疗后,两组患者TIMI分级及Blush分级情况对比无统计学意义(P＞0.05);②在术后随访的6个月中,A组死亡1例,B组死亡2例,死亡率分别为2.4％和4.9％,对比无统计学意义(P＞0.05);A组支架内再狭窄率为0.0％,明显低于B组的9.8％,两组于随访期内,除支架内再狭窄发生率对比差异明显(P＜0.05)外,靶血管重建发生率、心血管事件发生率及支架内血栓率等对比均无统计学意义(P＞0.05).结论 对行急诊PCI术的急性心肌梗死患者使用雷帕霉素药物洗脱支架,可有效改善其冠状动脉血流动力学状况,利于其降低支架内再狭窄发生风险,值得临床推广.

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病患者的一年随访结果

目的:本文观察火鸟支架(Firebird Stent,国产雷帕霉素药物洗脱支架)对冠心病患者治疗的一年临床随访结果,并与心扉支架(Cypher select stent)对比.方法:症状发作的冠心病患者,结合冠状动脉造影结果需行冠脉介入治疗,并分别置入火鸟支架或Cypher支架的原发冠状动脉病变,进行连续入选.冠状动脉介入治疗按常规进行.支架置入后均双联抗血小板治疗至少一年.对完全血管重建患者进行住院期间、6个月及一年临床随访.随访指标包括:死亡、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件(包括心源性死亡、心肌梗死、心绞痛发作、心力衰竭、再次血运重建、恶性心律失常等),以及支架血柃.与心扉支架对比,观察国产雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性.结果:2006年4月至2007年7月期间入选155例患者.其中完全血管重建107例,火鸟完全重建组48例.Cypher完全重建组59例.两组患者基线临床特征、所有冠状动脉造影及介入治疗过程特征均无显著性差异.住院期间、6个月、12个月临床随访结果显示,死亡率、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件,以及支架血栓发生率均无统计学显著差异.结论:根据住院期间、6个月及12个月临床随访结果显示,国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病可取得与进口雷帕霉素药物洗脱支架同样的疗效和安全性,但需扩大样本数长期随访进一步研究.

全降解涂层雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架治疗急性冠脉综合征的疗效及安全性研究

目的 研究全降解涂层雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架(TIVOLI支架)治疗急性冠脉综合征的疗效及安全性.方法 选择我院收治的80例急性冠脉综合征且行冠状动脉造影检查的患者,根据置入支架类型分为TIVOLI组和EXCEL组,并行冠状动脉介入治疗(PCI).跟踪随访6个月,观察两组主要心脏不良事件(MACE)及支架内再狭窄发生情况.结果 两组患者均成功实施PCI治疗并配合临床随访,其中TIVOLI组2例患者随访3个月时因外科手术退出随访,EXCEL组1例患者术后3d心源性死亡退出随访,其余均完成了随访.两组患者MACE的发生率分别为7.5%及5.0%,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 TIVOLI支架治疗急性冠脉综合征患者疗效及安全性与EXCEL支架无明显差异.

药物洗脱支架(Cypher TM)在非ST段抬高急性冠脉综合征介入治疗中的应用

冠状动脉内支架植入术(PCI)已成为治疗急性冠脉综合征的主要方法,而支架内再狭窄(ISK)仍是多年来困扰冠心病介入治疗领域的顽症之一,尽管加强了抗血小板、抗凝、抗炎等药物治疗,冠脉内支架再狭窄仍居高不下,其发生率高达20%～30%,大大影响了PCI治疗冠心病的疗效,近年来雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher TM)的上市,国内外多个临床试验证明在冠心病患者中应用可以明显降低再狭窄率.我们将雷帕霉素药物涂层支架(Cypher TM)应用于非ST段抬高急性冠脉综合征的研究观察其治疗的有效性及安全性.

国产和进口雷帕霉素洗脱支架治疗急性心肌梗死的疗效比较

目的 探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和近、远期疗效.方法 选择我院心内科2005年3月～2006年6月收治的STEMI且在发病12 h内接受急诊置入雷帕霉素药物洗脱支架的患者105例,分为Cypher组(33例)和Firebird组(72例).比较2组住院期间和随访10个月时心脏事件(MACE)的发生率.结果 Cypher组33例梗死相关血管的33处病变置入42枚Cypher支架,Firebird组72处梗死相关病变置入113枚Firebird支架.支架置入成功率为100%.无再流现象:Cypher 1例,Firebird组2例(P=1.000).Cypher组心脏破裂死亡1例,Firbird组亚急性支架内血栓形成死亡1例.住院期间MACE发生率Firebird组为1.4%(1/72),Cypher组3.0%(1/33)(P＞0.1),临床PCI成功率91.4%(96/105).对86例患者进行了平均[10.2±4.2(6～20)]个月随访,Cypher组28例和Firebird组58例;再发心绞痛3例,Cypher组1例和Firebird组2例;Firebird组术后3个月心衰死亡1例;随访时MACE发生率:Firebird组3.4%(2/59),Cypher组3.4%(1/29)(P=1.000).结论 国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在STEMI急诊PCI中应用安全有效,近、远期疗效与Cypher支架相近.

国产雷帕霉素药物洗脱支架在急诊PCI中的疗效分析

目的 探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架在急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性.方法 对41例急性心肌梗死患者罪犯血管行急诊PCI,共置入了46枚国产雷帕霉素药物洗脱支架.其中前壁心肌梗死18例,下壁心肌梗死21例,高侧壁心肌梗死2例.结果 41例急诊PCI均获成功,38例置入支架,3例仅行单纯球囊扩张,未发生与PCI相关的并发症,住院期间1例因输液反应导致支架内亚急性血栓形成死亡,其余未发生主要不良心血管事件.随访12个月,有1例术后8个月再次行冠状动脉血运重建术,其余未发生主要不良心血管事件.结论 国产雷帕霉素药物洗脱支架在急诊PCI应用中有较高的安全性和有效性.

冠心病患者Cypher支架与Partner支架置入术前后CRP水平的变化

目的 探讨冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)置入国产雷帕霉素支架(Partner,乐普)与进口雷帕霉素支架Cypher术前术后血清C反应蛋白(CRP)水平的改变及临床意义.方法 92例临床表现为胸闷胸痛且经冠脉造影检查确诊为冠状动脉粥样硬化狭窄程度≥70%的患者,分为Partner组和Cypher组.所有患者在术前及术后48 h、72 h、2周测定CRP,并临床随访造影及主要心血管事件8个月.结果 两组血清CRP水平48 h均较术前增高(P<0.05),支架术后72 h CRP持续升高的患者在随访中发生心血管事件风险增加,2周后CRP已下降,两组之间比较无统计学意义.Partner组48例患者共置入支架52枚,术后TIMI血流3级48例,成功率100%;44例接收随访,随访时间8个月,3例仍有心绞痛症状,无支架内再狭窄及心血管事件等发生.Cypher组44例患者共置入支架48枚,术后TIMI血流3级44例,临床成功率100%;40例接受随访,随访时间8个月,2例仍有心绞痛症状,无支架内再狭窄及心血管事件等发生.结论 Partner支架和Cypher支架引起炎症介质CRP水平变化无统计学差异,国产Partner支架在冠心病患者中应用与Cypher支架近期具有一致的安全性和有效性.

国产及进口雷帕霉素涂层支架在老年急性心肌梗死患者急诊介入治疗中的应用:随机分组随访比较

目的:比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird支架)和进口雷帕霉素洗脱支架(Cypher支架)在老年急性心肌梗死急诊冠状动脉介入治疗后的生物相容性及其安全性.方法:选择2005-06/2007-01就诊于唐山工人医院心内科诊断急性心肌梗死且年龄＞70岁患者共71例,患者及家属对治疗和实验知情同意.①采用计算机随机编码分成Cypher支架组37例和Firebird支架组34例.②行急诊介入治疗,共置入Cypher支架43枚,Firebird支架39枚.③随访6～9个月,观察比较置入两种支架后患者心绞痛再发率及主要不良心脏事件.6～9个月复查冠状动脉造影,测量支架内小管腔直径、病变节段内小管腔直径、支架内晚期管腔丢失及节段内晚期管腔丢失.结果:①两组患者一般情况、病变血管特征、冠状动脉介入治疗手术情况等差异无显著性意义.②临床随访9个月61例,总随访率85.9%(61/71),其中Cypher支架组86.5%(32/37)、Firebird支架组85.3%(29/34),两组比较差异无显著性意义.③主要不良心脏事件:Cypher支架组15.6%,Firbird支架组17.2%,两组比较差异无显著性意义.④复查冠状动脉造影,提示两组患者支架内再狭窄率、支架内小管腔直径、节段内小管腔直径、支架内晚期管腔丢失、节段内晚期管腔丢失差异无显著性意义(P＞0.05).结论:国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架置入老年急性心肌梗死冠状动脉后临床效果有效,无特殊生物相容性和安全性问题,两种支架无明显差异.