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国产全脂奶粉与进口全脂奶粉理化指标的跟踪检测
本文采用国家标准检测方法,对国产和进口全脂奶粉中蛋白质、脂肪、水分、乳糖、钙、铁、磷及烟酸等10项理化指标进行了多批次的跟踪检测,用数据对比分析了两者之间存在的差异.由综合检测结果得知,新西兰进口的全脂奶粉在维生素B2、烟酸、钙、磷和铁指标上明显优于国产全脂奶粉,但是国产全脂奶粉在不溶度指数、水分含量、脂肪指标上优于新西兰全脂奶粉,且每项指标都较新西兰全脂奶粉的指标要稳定.
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国产高频钼靶乳腺X线机的临床应用
目的提高乳腺疾病的诊断水平.材料与方法本组 180例均为女性,年龄 17岁至 73岁,均应用国产 BM- 2B型高频钼靶乳腺 X线机摄取乳房侧斜位 (M、 L、 O)和轴位 (C、 C)照片,并按年龄组进行乳腺疾病的分析.结果本组 180例乳腺中正常 12例、炎症性病变 4例,恶性病变 8例,其他良性改变 156例.结论 (1)国产高频钼靶乳腺 X线机临床应用符合临床诊断要求; (2)国产乳腺 X线设备的性能及售后服务有待进一步提高; (3)乳腺 X线检查能提高乳腺疾病的诊治水平.
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国产吻合器与进口吻合器在PPH手术治疗重度内痔中的疗效对比
目的 探讨国产吻合器与进口吻合器在PPH手术中治疗重度内痔的临床效果及安全性.方法 将我院重度内痔患者60例随机分为观察组和对照组,对照组接受进口吻合器治疗,观察组接受国产吻合器治疗,评估两者治疗效果及术后并发症情况.结果 观察组患者手术时间、术中出血量、切除粘膜重量、术后疼痛评分与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05).住院时间无差别.观察组患者医疗费用明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).观察组患者吻合口炎症、吻合口狭窄及复发情况与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 国产吻合器与进口吻合器在PPH手术中治疗重度内痔的临床效果及安全性差别无统计学意义.
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国产医疗设备发展与应用现状及对策
当前,国内过半数的医疗设备购自德国、美国、日本等国家,虽然我国的医疗设备行业在近几年的发展比较快,但与国外医疗设备巨头相比仍有很大的差距.现结合国产医疗设备在医院的使用情况,分析国产医疗设备应用较少的原因,并提出相应的对策建议,提供一定的理论指导.
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国产与进口赖脯胰岛素治疗糖尿病的对比分析
目的：探讨进口和国产赖脯胰岛素治疗糖尿病的效果。方法：收治糖尿病患者40例，随机分为国产组和进口组，比较两组的治疗效果。结果：2例患者退出，3例患者出现水肿，3例患者出现皮疹，其余患者的血糖均得到一定降低。结论：赖脯胰岛素可以很快降低血糖，很好地控制饭后血糖。
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国产与进口硝苯地平控释片治疗高血压病比较
目的:评价国产硝苯地平控释片治疗高血压(EH)的临床疗效和不良反应.方法:采用随机对照研究高血压病人180例,随机分为3组.60例给予国产硝苯地平控释片(试验组),60例服用进口硝苯地平控释片(对照组),均30～60mg,qdx8周.60例给予安慰剂服用,服用时间及疗程同上.治疗前后做人工血压测定、24小时动态血压确定(ABPM)、生化检验、血生化检验、血常规、尿常规及心电图.结果:国产与进口硝苯地平控释片总有效率分别为95%和96.67%,经统计学分析,两组总有效率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);组内比较,试验组与对照组相比治疗前,服药后8周的24小时、白昼和夜间的平均收缩压、舒张压及服药8周后各时点收缩压和舒张压均明显下降,差异有统计学意义(P＜0.01);安慰剂组各功能检测与治疗前相比,差异无统计学意义,试验组与对照组较安慰剂比较,个监测指标及有效率方面均有差异性.两组均无重大不良反应.结论:与进口硝苯地平控释片一样,国产硝苯地平控释片在治疗高血压病方面安全有效,且不良反应少,具有良好的耐受性,是临床应用中轻、中度高血压满意的降压药物.
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评价180例不同厂产的甲巯咪唑治疗甲亢的经济学分析
目的：分析180例不同厂家生产的甲巯咪唑治疗甲亢的临床效果，以评价其经济学价值。方法资料随机选自2013年1月-2014年1月本院诊治的甲亢患者180例，按照随机数字表法分成两组，90例对照组患者予国产甲巯咪唑片口服（北京市燕京药业有限公司生产），90例研究组患者予进口甲巯咪唑片口服（德国默克雪兰诺有限公司生产），比较两组患者的临床疗效与不良反应发生情况，并行成本-效果分析与敏感度分析。结果两组患者治疗后的总有效率与总不良反应发生率组间比较，无统计学意义（P＞0.05）；研究组患者的成本-效果分析结果为0.61元/%，敏感度分析结果为0.55元/%；对照组患者的成本-效果分析结果为0.15元/%，敏感度分析结果为0.13元/%。结论国产甲巯咪唑片治疗甲亢，兼具有效性、安全性与经济合理的优势，值得临床广泛应用。
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国产与进口缬沙坦治疗原发性高血压的成本效果分析
目的 评价国产与进口缬沙坦治疗原发性高血压的临床疗效和经济成本.方法 选取门诊收治的原发性高血压患者84例,随机分为A组(给予国产缬沙坦80～160mg,qd,po)和B组(给予进口缬沙坦80～160 mg,qd,po),每组各42例,疗程12周,运用药物经济学方法对两组进行成本-效果分析.结果 A、B两组治疗方案的总有效率分别为92.86%和95.24 %,不良反应率分别为9.52 %和7.14 %,均无显著性差异(P>0.05).两组的成本-效果比(C/E)分别为 3.99和6.84.结论 国产缬沙坦与进口缬沙坦治疗原发性高血压疗效相似,但国产缬沙坦较进口缬沙坦更经济合理,值得推广.
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国产数据库助力北京市新社区医疗卫生系统建设
社区卫生服务是城市卫生工作的重要组成部分,是公共卫生服务和基本医疗的网底,是实现人人享有初级卫生保健目标的基础环节.大力发展社区卫生服务,对于坚持预防为主、防治结合的方针,优化城市卫生服务结构,方便群众就医,减轻费用负担,建立和谐医患关系,具有重要意义.社区卫生服务也是促进社会公平、维护社会稳定、构建和谐社会的重要内容.北京市新社区医疗卫生项目数据库采用国产金仓数据库,是北京市卫生局为国产软件提供了一个展示的舞台.也是卫生系统大胆使用国产软件的一种尝试.具备了很强的示范意义.人大金仓作为北京市高新技术企业,有责任为北京市卫生行业的发展发挥更大的作用.
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普外科国产胶原蛋白缝线的应用效果研究
目的:研究普外科国产胶原蛋白缝线在临床上的应用价值.方法:收集2013年1月~2016年3月本院接诊的普外科手术病患380例,按照所用缝线的类型,将380例病患分成两组:A组190例用国产胶原蛋白缝线,B组190例用传统丝线.分析比较两组的手术切口愈合情况以及不良事件发生率.结果:A组手术切口的愈合情况明显优于B组,组间差异显著(P<0.05).A组并发症发生率为0,明显比B组的3.33%低,组间差异显著(P<0.05).结论:普外科手术病患切口缝合时应用国产胶原蛋白缝线,可提高切口愈合的效果,减少切口感染等并发症,避免因拆线造成的疼痛.
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国产奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症的临床研究
目的 探讨国产奥氮平、阿立哌唑对精神分裂症的疗效及副反应.方法 61例患者随机分为两组,分别用国产奥氮平或阿立哌唑治疗.采用PANSS、TESS量表和CGI四级疗效标准评定疗效和副反应.结果 国产奥氮平组与阿立哌唑组8周末的疗效无显著性差异,但国产奥氮平组第2周末的疗效优于阿立哌唑组,国产奥氮平组副反应主要为体重增加,而阿立哌唑组副反应主要为静坐不能和震颤,两药副作用不同.结论 国产奥氮平与阿立哌唑的疗效相当,均安全有效,但国产奥氮平起效较快,两药副作用不同,可供不同人群选用.
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国产利培酮治疗精神分裂症疗效与安全性的随机双盲对照研究
目的:评价国产利培酮片治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法:采用随机双盲多中心对照研究,214例符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版的精神分裂症患者随机接受国产利培酮片或进口利培酮片治疗,每组均为107例,平均剂量分别为3.9 mg/d和3.7 mg/d,观察疗程为8周.于入组时(基线)、治疗后第2、4、6、8周,采用阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Symptoms Scale,PANSS)和临床总体印象量表(Clinical Global Impression Scale,CGI-S)进行疗效评估.于治疗前和试验结束时,以不良反应症状量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)、血生化指标、心电图和体质量改变等进行安全性评估.结果:国产利培酮组患者的有效率为76%,进口利培酮组为68.6%,差异无统计学意义(P>0.05).随着治疗时间的延长,两组的研1性症状分、阴性症状分、一般精神病理症状分以及PANSS总分均显著下降(P<0.01),并且每个访视点PANSS减分率在两组之间差异无统计学意义(P>0.05).国产利培酮组与研究药物有关的不良事件发牛率为40%,进口利培酮组为37.1%,差异无统计学意义(P>0.05).两组在治疗后体质量均有显著增加(P均<0.01).第8周末国产利培酮组TESS总分低于进口利培酮组,差异有统计学意义(P<0.01).结论:国产利培酮治疗精神分裂症的疗效与进口利培酮相当,安全性良好.
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睡眠障碍的药物治疗随机双盲对照研究
目的:比较国产和进口酒石酸唑吡坦在治疗失眠症上的疗效和副作用.方法:采用多中心双盲随机对照研究方法,共纳入103位失眠症患者(CCMD-2-R标准),其中95例完成3天清洗期和为期2周的治疗,国产组49例,进口组46例.在治疗前后用睡眠障碍评定量表(SDRS)和汉密尔顿焦虑量表及临床总体印象量表评定疗效,用TESS量表评定副作用.结果:经过治疗,两组的上述疗效评分均下降,与治疗前比有统计学意义,其中,进口组睡眠障碍评分由23±7下降到13±7,国产组由23±6降到13±8.但各种测评的两组间差异没有统计学意义,包括副作用评价.结论:国产酒石酸吡唑坦与进口产品对失眠症有同等疗效,副作用相似.
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国产与进口雷帕霉素洗脱支架的近期临床观察
目的 对比研究国产雷帕霉素洗脱支架和进口雷帕霉素洗脱支架临床应用疗效.方法 总结我科自2006年来行Cypher支架植入和Partner支架植入术的107例冠状动脉硬化性心脏病患者,其中Cypher支架组60例,Partner支架组47例.植入Cypher支架87枚,植入Partner支架56枚.结果 两组一般情况对比,P值均＞0.05,统计学无差异性.两组患者靶血管特征,P值＞0.05,统计学无差异性.两组患者平均靶血管直径和平均靶病变长度对比Cypher支架组比支架组为Partner:(2.68±0.42)mm比(2.71±0.31)mm,(19.59±6.35)mm比(20.07±6.07)mm,P值均＞0.05,统计学分析无显著差异性.临床随访6个月,两组患者均无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡.再发心绞痛、再次血运重建和主要心血管事件对比,P值均＞0.05,统计学无差异性.结论 国产和进口雷帕霉素洗脱支架近期疗效相似.
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喹硫平的国产与进口制剂治疗精神分裂症对照研究
目的:比较国产与进口喹硫平治疗精神分裂症的临床疗效及安全性.方法:将60例精神分裂症患者随机分为两组各30例,研究组口服国产喹硫平治疗,对照组口服进口喹硫平治疗,观察8 w.于治疗前及治疗1、8 w末采用阳性与阴性症状量表评定临床疗效,不良反应量表评定不良反应.结果:治疗8 w末,研究组显效率80.0%、总有效率96.7%;对照组分别为76.7%和100%,两组显效率、总有效率比较差异均无显著性(x2=0.981、x2=1.017,P＞0.05).阳性与阴性症状量表评分,两组治疗第1 w末起总分均较治疗前有显著性下降(P均＜0.01),治疗8 w末,总分及各因子分均显著低于治疗前(P均＜0.01).两组不良反应均轻微,主要为轻度头昏、低血压、食欲减退等.结论:国产喹硫平治疗精神分裂症的疗效、起效时间、安全性、依从性与进口喹硫平相当.
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国产多晶阵心腔内超声成像换能器性能的初步测试
0.22 cm)、增厚率降低(56.31%±10.18% vs9.23%±1.52%)、大搏幅下降[(0.58±0.08)cm vs (0.13±0.03)cm](P均<0.01).结论 此多晶阵心腔内超声成像换能器达到介入尺寸要求,其成像性能初步满足设计需求.
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国产BHP6601型SPECT临床验证方案
目的:建立和评价国产SPECT的临床验证标准.材料和方法:参照国家关于新药临床验证的指导原则和核医学操作规范,设计以西门子ECAM型SPECT为对照机型,通过临床150例受检者,动物实验44只,多种采集、处理方式对比研究的方式,进行国产BHP6601型SPECT临床验证.结果:二种设备各种采集方式、条件、数据分析、图像处理方面基本相同,检出病灶数相近(151和153),动态、断层、门控显像检测效率和所测参数基本一致.动物显像效果相同.结论:基于临床病例全方位性能比较方式的影像设备临床验证方案客观可靠,有可操作性.
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Amplatzer与国产封堵器经皮介入治疗室间隔缺损的临床应用现状
室间隔缺损(ventricular septal defecL,VSD)是为常见的心血管畸形,约占先天性心血管畸形的25%.其中大部分为膜周部和肌部VSD,以膜周部VsD多,约占70%.自1954年Lillehei等开展VSD修补术以来,开胸手术修补VSD已有50余年的历史并一度被视为VSD治疗的金标准,但由于手术留有瘢痕、恢复时间长,以及有一些并发症及死亡率等缺点[1],心脏病学家一直希望找到一种安全可行、疗效确切且创伤小的治疗方法.
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进口与国产药物洗脱支架治疗急性ST段抬高心肌梗死的预后分析
目的 进口和国产药物洗脱支架(DES)治疗急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)的住院期间与远期预后比较.方法 连续入选2009年1月至2010年8月的197例确诊急性STEMI并行冠状动脉介入治疗的患者,按照支架的类型分为国产DES组和进口DES组,比较两组住院期间和长期心脑血管事件发生率.结果 国产DES组共113例(57.4％),进口DES组84例(42.6％),两组住院期间全因死亡率(2.7％比4.8％,P=0.515)、严重心力衰竭发生率(2.7％比0,P=0.053)、恶性心律失常发生率(10.6％比3.6％,P=0.098)差异均无统计学意义;两组患者随访中位数41个月,随访期内两组的无事件生存率分别为91.5％和90.9％ (P=0.885).多因素分析显示,高龄(HR=1.872,95％ CI:1.008～2.118,P=0.023)、高血压史(HR=6.018,95％ CI:1.307～21.716,P=0.021)、脑血管病史(HR=4.995,95％ CI:1.536～16.242,P=0.008)、心功能Killip分级(HR=3.947,95％ CI:1.809～8.612,P=0.001)、高尿酸血症(HR=1.006,95％ CI:1.003～1.010,P＜0.001)是患者远期发生全因死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建、严重心力衰竭、脑血管病的独立危险因素.结论 急性STEMI患者,应用国产与进口DES住院期间及远期预后差异无统计学意义.
关键词： 急性ST段抬高心肌梗死 药物洗脱支架 预后 进口 国产 -
国产比伐卢定用于冠状动脉介入治疗术中抗凝的疗效和安全性评价
目的:评估国产比伐卢定应用于择期冠状动脉介入治疗术(PCI)中抗凝治疗的疗效及安全性.方法:采用随机、单盲、多中心临床试验设计,随机将接受择期PCI的患者分为比伐卢定组和肝素组,在PCI术中分别采用比伐卢定或普通肝素抗凝治疗,主要疗效评价指标为术中测定激活的全血凝固时间(ACT)、手术成功率(靶病变术后狭窄程度小于20%并24 h内无冠状动脉事件发生)及30天无心血管事件生存率,主要安全性评价指标为轻度及重度出血.结果:共有218例患者入选,实际入组完成试验207例,比伐卢定组(n=105)和肝素组(n=102).用药后5 min除肝素组2例需要追加剂量外,其余两组患者PCI术中均能维持ACT>225 s,两组差异无统计学意义(P>0.05);比伐卢定组和肝素组PCI手术成功率和30天无心脏事件生存率均分别为100%和98.04%(P>0.05),差异无统计学意义.比伐卢定组和肝素组24 h内轻度出血的发生率分别为0.95%和6.86%(P<0.05)、30天内轻度出血发生率分别为1.9%和8.8%(P<0.05),肝素组有1例发生严重消化道出血.结论:国产比伐卢定能安全有效地应用于择期PCI术中抗凝治疗,疗效不劣于肝素且出血副作用低于肝素.
