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索拉非尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的临床研究
目的:研究索拉非尼联合吉西他滨/顺铂化疗一线治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法将Ⅳ期非小细胞肺癌患者采用随机、对照、双盲法分为索拉非尼联合吉西他滨/顺铂化疗组(试验组)和安慰剂联合吉西他滨/顺铂化疗组(对照组),分析其疗效和安全性。结果试验组和对照组的中位总生存期(OS )分别为12.8个月和12.7个月( P=0.369),中位无进展生存期(PFS)分别为7.4个月和4.3个月(P=0.070),两组的1、2、5年生存率分别为58.3%和52.9%( P=0.537),41.7%和29.4%( P=0.385),8.3%和0%( P=0.414),半年、1年无疾病进展生存率分别为58.3%和41.2%( P=0.297),16.7%和0%( P=0.163),差异均无统计学意义。不良反应发生情况两组相似,耐受性良好,试验组发生手足综合征率高于对照组( P=0.007)。结论索拉非尼联合吉西他滨/顺铂化疗与单纯化疗一线治疗非小细胞肺癌比较,并未带来明显生存获益。
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非小细胞肺癌一线化疗结束后维持治疗的现状与争论
肺癌一直是一个主要的公共健康问题,在世界范围内因癌症死亡占第一位.非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的85%,并且80%左右的患者诊断时已处于晚期,因此内科治疗在晚期NSCLC的治疗中占有重要的地位.研究显示,4~6个周期的一线治疗给患者提供了生存优势[1].标准的肺癌一线化疗方案有顺铂-长春新碱,顺铂-紫杉醇等,而维持治疗对于那些接受完整一线化疗后疾病无进展的50%-65%的NSCL病人显得尤为重要.
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EGFR-TKI治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC一线与二线疗效对比的研究进展
本文对近年来关于表皮生长因子络氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)的多项研究进行分析:EGFR-TKI与传统化疗相比,无论一线还是二线治疗表皮生长因子(EGFR)突变的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者均能够提高客观缓解率(objective response rate,ORR),延长无进展生存期(progression free survival,PFS),改善生活质量;应尽早明确患者基因突变状态,二线治疗进行基因检测也是十分必要的;对于EGFR敏感突变的患者,有研究显示EGFR-TKI一线治疗与二线治疗相比,能提高有效率及疾病控制率,但并未见PFS及总生存期(overall survival,OS)的延长。
关键词: 非小细胞肺癌 表皮生长因子络氨酸激酶抑制剂 一线治疗 二线治疗 -
“突破性进展”药物Palbociclib
2015年2月3日,辉瑞公司研发的 Palbociclib (PD-0332991,Ibrance?)获得美国 FDA 加速批准,联合来曲唑(Letrozole)用于 ER 阳性和 HER2阴性的绝经后晚期(转移性)乳腺癌患者的一线治疗。Palbociclib 是一种口服 CDK4/6选择性抑制剂,也是第一个获得 FDA 批准的 CDKs(Cyclin-dependent kinases,CDKs)抑制剂。Palbociclib 的上市是 CDKs抑制剂研发的一个重要里程碑,是自90年代以来开展 CDK 抑制剂研发的一项重大突破。
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埃克替尼和吉非替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效观察
目的:探讨一线应用埃克替尼和吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的临床疗效和安全性。方法:选择80例于2012年8月至2014年8月期间初次确诊为Ⅳ期 NSCLC 的患者,随机分为两组,一组患者口服吉非替尼,一组患者口服埃克替尼,8周后评价两组的近期疗效和不良反应,并随访和评价两组患者的生存情况。结果:吉非替尼组的患者无完全缓解(completeremission,CR),近期有效率22.2%,疾病控制率55.6%。埃克替尼组18例患者均无 CR,近期有效率为27.7%,疾病控制率为61.1%。两组患者近期有效率和疾病控制率均无差异。两组患者常见的不良反应为皮疹、腹泻。两组患者随访1年后和截止至2014年8月的PFS 均没有统计学差异。结论:埃克替尼一线治疗 NSCLC 的疗效与吉非替尼相似,患者耐受性优于吉非替尼。
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替吉奥在晚期鼻咽癌患者一线治疗后维持治疗中的应用
目的:研究与分析替吉奥在晚期鼻咽癌患者一线治疗后维持治疗中的效果.方法:从平顶山市解放军第152中心医院2015年7月至2018年1月期间内接收的晚期鼻咽癌患者中,随机抽取58例患者,将其进行随机排序,29例奇数患者作为观察组,29例偶数患者作为对照组.两组患者均进行一线方案常规化疗,治疗后,对照组患者采用多西他赛进行维持治疗,观察组患者采用替吉奥进行维持治疗.比较两组患者短期治疗效果以及副作用发生情况.结果:观察组患者治疗总有效率高于对照组,治疗后副作用发生率低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05).结论:晚期鼻咽癌患者进行化疗后,采用替吉奥进行维持治疗效果较为理想,延长了患者的生存时间,且用药后无明显副作用.
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Palbociclib联合来曲唑一线治疗ER阳性、HER2阴性进展期乳腺癌能显著提高无进展生存期
1 文献来源Finn RS,Crown JP,Lang I,et al.The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor Palbociclib incombination with Letrozole versus Letrozole alone asfirst-line treatment of oestrogen receptor-positive,HER2-negative,advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18):A randomised phase 2 study[J].LancetOncol,2015,16(1):25-35.2证据水平1b.3背景Palbociclib是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclin-dependent kinases,CDK)4/6小分子抑制剂,既往临床前研究表明它能抑制雌激素受体阳性乳腺癌细胞的生长、与抗雌激素药物有协同作用.
关键词: 乳腺癌 palbociclib 来曲唑 一线治疗 -
自体造血干细胞移植能否作为非霍奇金淋巴瘤的一线治疗方案
淋巴瘤是一种起源于淋巴细胞的恶性增殖性疾病.近几年,淋巴瘤的发病率越来越高,并且呈现年轻化趋势.
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脂质体阿霉素和卡培他滨对老年转移性乳腺癌的疗效相当
至今,关于老年转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)化疗药物的前瞻性数据仍然较少。近日,荷兰乳腺癌研究小组BOOG进行了一项多中心Ⅲ期 OMEGA 研究,比较脂质体阿霉素(pegylated liposomal Doxorubicin,PLD)与卡培他滨一线治疗≥65岁MBC患者的疗效和安全性。在该研究中,所有患者被随机分配到接受6个周期的PLD (每4周1次,每次45 mg/m2)或8周期的卡培他滨(1000 mg/m2,每3周为1周期,每周期1~14天服药,分两次服用)治疗。由于入组患者困难和PLD药品供应的问题,该研究提前结束,未能完成纳入154名患者的计划,共纳入了78名患者,其中纳入的大多是年龄≥75岁(54%)且耐受性差的患者(有≥1个老年状况的患者占71%),大多数患者完成了至少12周的治疗(PLD 组73%,卡培他滨组74%)。试验中,PLD 和卡培他滨的中位剂量强度分别为85%与84%。在中位随访39个月后,77名患者出现病情进展,62名患者死于MBC。PLD 和卡培他滨的中位无进展生存期分别为5.6个月和7.7个月(P=0.11),中位总生存期分别为13.8个月和16.8个月(P=0.59)。这两种治疗方法的安全性均可行,其中3度毒性反应包括乏力(两组均为13%),手足综合征(PLD 组10%,卡培他滨组16%),口腔炎(PLD 组10%,卡培他滨组3%),皮疹(PLD组5%)和腹泻(PLD组3%,卡培他滨组5%)。在10名≥80岁的患者中,只有1名完成了化疗,两组中分别有3名和6名患者因为毒性反应或病情进展而终止了治疗。该研究结果表明,在老年MBC 患者的一线单药化疗中,PLD 和卡培他滨的疗效和安全性相当,甚至可应用于体质较弱或≥75岁的患者,但年龄≥80岁的患者仍不太可能完成化疗。
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吉非替尼对比标准化疗方案(吉西他滨+顺铂)一线治疗从不吸烟晚期或转移性肺腺癌的Ⅲ期随机研究
韩国Lee等报告了一项吉非替尼对比标准化疗方案(吉西他滨+顺铂)一线治疗从不吸烟晚期或转移性肺腺癌的随机Ⅲ期研究(Clinical-Trials.gov,NCT00455936).
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西妥昔单抗+含铂化疗一线治疗非小细胞肺癌:随机对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验的一项Meta分析
英国的Thatcher等报告了一项西妥昔单抗+含铂化疗一线治疗非小细胞肺癌随机对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验的Meta分析,总共纳入了4项试验,Ⅲ期和Ⅱ期随机对照试验各2项,共2 018例患者(1 003例化疗+西妥昔单抗,1 015例单独化疗),使用的化疗方案包括顺铂/长春瑞滨、卡铂/多西紫杉醇、卡铂/紫杉醇、顺铂/吉西他滨和卡铂/吉西他滨.
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西妥昔单抗仅对野生型KRAS基因的结直肠癌患者有效——CRYSTAL研究发表了
CRYSTAL研究(西妥昔单抗联合伊立替康一线治疗转移性结直肠癌)结果正式发表于今年4月第2期新英格兰医学杂志上.
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吉西他滨/卡铂治疗后立即或延迟使用多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌对比的Ⅲ期临床试验
吉西他滨/卡铂是治疗晚期非小细胞肺癌较有效方案之一,对于经过一线治疗后没有发生疾病进展的患者何时进行二线治疗,目前仍不明确.美国麻萨诸塞州总医院胸部肿瘤中心进行一项Ⅲ期临床试验,评估立即或延迟使用多西紫杉醇的疗效和安全性,对于确诊为湿性ⅢB期或Ⅳ期非小细胞肺癌在经过吉西他滨/卡铂(吉西他滨1 000 rng/m2,d1、d8,卡铂AUC=5,d1.每2l天为1周期)4周期化疗后的疗效达到稳定以上的患者随机立即接受使用多西紫杉醇治疗(75 mg/m2,每21天为1周期.多使用6周期)或延迟治疗,终点指标总生存时间从随机的时间点开始计算,次要终点指标为客观缓解率、毒性、无进展生存时间、生活质量.
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联用靶向药物对结直肠癌患者一线治疗无益
目前以EGFR和VEGF为靶点的两种单克隆抗体(Cetuximab和Bevacizumab)在晚期结直肠癌的一线治疗中的价值分别已经被证实并得到广泛应用.
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抗-GD20单克隆抗体作为低肿瘤负荷的滤泡型淋巴瘤病人单药一线治疗的临床和分子学评价
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伊立替康或奥沙利铂联合氟尿嘧啶治疗老年晚期胃癌的临床疗效及安全性研究
目的:探讨伊立替康或奥沙利铂联合氟尿嘧啶一线治疗老年晚期胃癌的临床疗效及安全性。方法收取2011年1月至2015年6月间陕西省人民医院收治的老年晚期胃癌患者82例作为研究对象,采用随机数字表法将其分为伊立替康组及奥沙利铂组各41例,分别给予伊立替康联合氟尿嘧啶及奥沙利铂联合氟尿嘧啶治疗。对两组患者近期疗效、远期疗效、不良反应以及生活质量恢复情况进行观察与比较。结果伊立替康组患者RR和DCR分别为41.46%和75.61%,奥沙利铂组患者 RR 和 DCR 分别为31.71%和73.17%,两组相较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者TTP无统计学差异(P>0.05)。伊立替康组患者在白细胞减少及腹泻等方面发生率高于奥沙利铂组患者,周围神经病变低于奥沙利铂组患者,差异均有统计学意义(P<0.05)。伊立替康组患者生活质量恢复总有效率为73.17%,奥沙利铂组为68.29%,两组相较无显著差异(P>0.05)。结论两种化疗方案一线治疗老年晚期胃癌临床疗效相当,奥沙利铂联合氟尿嘧啶安全性较高,值得临床推广应用。
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培美曲塞二钠单药一线治疗老年晚期肺腺癌的近期疗效观察
目的:探究在老年晚期肺腺癌疾病的临床治疗中,采用培美曲塞二钠单药治疗的临床应用效果、生活质量改变以及不良反应情况。方法选取2012年7月~2014年7月本院收治的56例老年晚期肺腺癌患者作为研究对象,给予培美曲塞二钠药物治疗,观察患者治疗后疗效、生活质量变化及不良反应发生情况。结果培美曲塞二钠药物治疗后,56例患者中3例(5.36%)达到完全缓解(CR),22例(39.28%)为部分缓解(PR),16例(28.57%)病情稳定(SD),15例(26.79%)病情较前进展,治疗有效率(CR+PR)达到25例(44.64%),疾病控制率(CR+PR+SD)达到41例(73.21%);治疗后患者生活质量改变为17例(30.36%)显著提高,30例(53.57%)生活质量稳定,9例(16.07%)生活质量出现下降;治疗后不良反应发生主要是消化道毒副反应及骨髓抑制,其中7例(12.50%)出现肝受损,11例(19.64%)出现血小板下降,23例(41.07%)出现白细胞下降,15例(26.79%)出现消化道反应,多表现为恶心呕吐等症状。结论采用培美曲塞二钠单药治疗老年晚期肺腺癌患者,具有良好的治疗效果,较高的临床有效率,能有效控制病情,改善患者生活质量,其不良反应发生程度较低,因此在老年晚期肺腺癌的临床治疗中有着积极推广价值。
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酪氨酸激酶抑制剂治疗慢性髓性白血病不良反应的处理
1 前言慢性髓性白血病(CML)伴有特异性Ph染色体/BCR-ABL融合基因,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)针对CML致病基因BCR-ABL的治疗方式开启了肿瘤靶向治疗的新时代.第一代TKI伊马替尼因其卓越的疗效和安全性,成为全球慢性髓性白血病患者的一线治疗首选.伊马替尼治疗CML患者的10年生存率达85%以上.尽管伊马替尼治疗CML取得革命性的进步,但仍有20%~30%患者由于伊马替尼耐药、不耐受导致治疗失败需要更换治疗方案,第二代TKI应运而生,目前国内批准上市的二代TKI包括尼洛替尼和达沙替尼.
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吉非替尼与化疗交叉应用于EGFR敏感突变型晚期非小细胞肺癌一、二线治疗的效果观察
目的 观察吉非替尼与化疗在EGFR敏感突变型晚期非小细胞肺癌患者中一线和二线交叉运用的临床疗效.方法 61例EGFR突变型晚期非小细胞肺癌的初治患者随机分为观察组(31例,一线予以吉非替尼治疗、二线予以化疗)和对照组(30例,一线予以化疗、二线予以吉非替尼治疗).对比两组的疗效及客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)、肿瘤无进展生存期(PFS)与中位无进展生存期(mPFS).结果 两组一、二线治疗后临床疗效的差异均无统计学意义(均P>0.05).一线治疗后,观察组ORR高于同期的对照组,mPFS较对照组长(14.52个月vs 8.3个月,P=0.010);而二线治疗后,观察组ORR低于同期的对照组(P<0.05),mPFS较对照组的短(7.0个月vs 13.22个月,P=0.041).两组的中位OS差异无统计学意义(24.63个月vs 21.26个月,P=0.738).结论 一线运用吉非替尼治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌疗效优于采用化疗者,但吉非替尼与化疗在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线与二线交叉运用的序贯方式患者OS上的差异不显著.
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EGFR-TKI联合同步放疗一线治疗EGFR突变型Ⅳ期非小细胞肺癌的临床观察
目的 评价表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)联合同步放疗治疗初治的表皮生长因子受体(EGFR)突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性.方法 21例初治的EGFR突变型Ⅳ期NSCLC患者采用三维适形放疗,包括原发灶及转移灶.肺原发灶及肺内转移灶剂量36~60 Gy(2 Gy/次,5次/周);脑转移灶先行全脑放疗40 Gy(2 Gy/次,5次/周),再采用调强放疗缩野加量11~19.8 Gy(2.2 Gy/次,5次/周);骨转移灶放疗30 Gy(10次)或40 Gy(20次).自放疗第1天起开始服用吉非替尼250 mg/d或厄洛替尼150 mg/d,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应.结果 21例患者有效率和疾病控制率分别为80.9%和95.2%,中位无进展生存期和中位总生存期分别为10.1(95%CI 5.498~14.702)个月和16.1(95%CI 14.771~17.429)个月,1年和2年生存率分别为66.7%和14.3%.主要的不良反应有皮疹、放射性食管炎、骨髓抑制、乏力及腹泻,多为轻度.结论 EGFR-TKI联合同步放疗治疗初治的EGFR突变型转移性NSCLC不良反应较轻,不会增加放射性损伤及间质性肺病的风险,值得临床进一步开展前瞻性随机对照研究以明确该联合方案的可行性.