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执业药师"归位难"
在药品零售企业,用药咨询和质量管理,一向被看作执业药师的两大作用.再加上国家GSP认证的硬性要求,使得数量向来短缺的执业药师,更多地云集在药品质检、验收、养护、门店质量管理甚至店长岗位上."可实际上,执业药师在这些岗位上所做的更多的是一种重复性的工作",有不少专业人士认为,这些岗位上的执业药师甚至有些"多余",其中的原因主要也因企业对执业药师的使用并不合理.
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齐二药事件背后的零售业大调整
6月,广东省查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法行为,全面检查药品经营企业实施GSP情况,重点检查市场配送、连锁经营等企业和药品采购、验收、养护等重点环节.
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药品分类管理"六步曲"
在今年上半年召开的全国流通领域实施药品分类管理工作会议上,国家药监局就药品零售企业实施药品分类管理问题作出了时间安排表,明确规定2004年年底前所有药店必须达到药品分类管理的要求,达不到要求的不允许销售处方药.这就意味着药品零售企业要想生存和发展,除在2004年底前必须通过GSP认证外,还必须全面实施药品分类管理.那么,零售药店实施药品分类管理要做好哪些工作呢?笔者认为应该走好以下"六步曲",即:证照悬挂明,药师配到位;进货严把关,验收按规定;药品分类清,陈列有标识;处方细审核,销售交代清;服务讲规范,广告严管理;培训应加强,素质要提高.
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"走进GSP"之七门店商品验收与陈列管理
在《GSP》中,涉及门店验收和陈列的条款有第8条、第9条、第15条~第17条、第58条、第61条、第64条~第66条、第68条、第71条、第74条、第75条、第76条~第78条等.
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配送中心验收环节问题及解决
验收组织是医药企业服务于供应商的一个窗口.验收人员的衣着仪表、言行举止、质量观念、服务意识、专业素质、工作效率等方方面面,均能很好地展现出医药企业的形象和风貌.但在实际操作中,验收环节却时常出现各类异常现象,比如验收人员态度恶劣、沟通障碍、职责不清、流程不熟,质量观念淡薄、服务意识缺失、专业知识匮乏,遇到问题不能解决也不及时反馈,操作拖沓、反应迟钝、效率低下等等.
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美国FDA药品质量控制微生物实验室检查指南
译者按:值此2000年版药典出版发行、执行之际,为了更好地理解药典中无菌和微生物限度检查法的增、修订内容;了解药品微生物质量控制在制药行业及质量检验中的重要性;以及今后发展的方向,特将美国FDA<药品质量控制微生物实验室检查指南>一文翻译推荐给大家.通过该文,可以了解和借鉴FDA的一些先进的观点.如:对化学、生化药品是否需要进行微生物限度检查?如何评价微生物污染在非无菌药品中的重要性.制订非无菌药品微生物限度的原则.无菌和微生物限度检查的培养时间、初试阳性结果后,是否复试及如何复试的规定.微生物实验中建立阳性、阴性对照的重要性.参加检查或验收微生物实验室时应重视和注意的问题等.
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物流信息保障系统下应用二维条形码进行药品验收的研究与设计
目的:为完善院内药品供应物流保障系统,设计对直送药品采用条形码验收.方法:医院和供应商依据共同规则,设计编制医院能够识别并带有全部所需信息的条码.结果:医院在收货时通过读取供应商黏贴在外包装的条码,可以准确、快捷、方便的进行药品验收.结论:条码验收填补了药品物流保障信息系统中验货这唯一未电子化的空白,实现了药品物流全程的信息化.
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浅谈药品票据的规范管理
在药品的采购和验收过程中,跟随着药品流转的各种书面凭证(即药品票据),作为药品生产、经营企业与药品采购单位之间的重要纽带,对药品流通市场有着越来越多的影响.与以前相比,目前的药品采购渠道、验收环节已趋于规范,药品市场环境得到明显好转.
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按照新"评审准则"要求做好药品检验所的计量认证工作
为进一步规范我国质检机构的管理,国家质量技术监督局于2000年底下发了<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>(试行)(下简称新"评审准则"),并于2001年12月1日起在全国范围内正式实行.
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关于药品包装上生产日期及有效期标注方法的探讨
<药品管理法>第五十四条规定:"药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项".目前,各药品生产厂家在标注药品的生产日期、生产批号及有效期时各不相同.例如,某药品的生产日期为2003年5月10日,有效期为一年,有的厂家标注为"有效期至:2004年4月",有的厂家则标为"有效期至:2004年5月",也有的标注为"有效期至:2004年5月9日".又如,生产日期的标注,有的厂家标的是药品批号形成时的日期,有的厂家为药品开始投料的日期.由于各药品生产企业标注药品的生产日期、有效期不一致,给消费者及药品经营企业药品购进验收时带来不便.根据国家有关规定,建议药品包装上的生产日期、有效期按如下方式标注.
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浅谈县级以下医疗机构药房的规范化管理
目前,我国县级以下特别是农村医疗机构的药房在药品的购进、验收、储存、养护、使用各个环节中存在许多弊端,给群众身体健康带来极大危害.因此,加强县级以下医疗机构药房规范化管理已成为当前我国药品监督管理工作的重中之重.
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2006年滁州市医药生产企业洁净室(区)监测分析
我国医药企业在 GMP 认证、新建厂房验收或改造车间验收时,均要求对药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的洁净室(区)进行洁净度监测.净化监测是针对生产过程的控制,防止产品在不良的生产环境中生产造成污染,导致产品不合格,是一个事前控制过程.本文对我市辖区内 8 家生产企业洁净度监测做一简单分析,供大家参考.
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关于制药企业洁净厂房(区)验收工作的探讨
自2004年7月1日起,我国原料药和制剂生产必须按<药品生产质量管理规范>(GMP)标准进行,至2004年12月31日,所有原料药和制剂生产企业(车间)必须通过GMP认证,这标志着我国制药企业全面步入了实施GMP标准的新时代.我国现行的1998年版GMP及附录,是在1992年修订本的基础上,对重要的条款按照既采用与国际通用的GMP条款相衔接,又结合我国国情的原则进行修订的,在一定程度上便利了国际间的交流,也体现了我国的GMP水平迈上了一个新台阶.作为制药企业洁净厂房验收的第三方,如何正确地理解和执行现行的GMP标准,如何对洁净厂房进行更科学合理的评价,如何对洁净厂房的运行维护提出合理的测试指标,笔者现结合近十年的验收工作经验,对此作一简要的论述.
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条形码技术在病房检验流程再造中的应用
在临床工作中,临床检验是治疗过程中重要的组成部分,尤其在病房.但病房检验从医生开出医嘱到医生收到检验报告单,其间包括医生开化验单,护士进行处理、采集标本,工勤人员传送标本,检验部门进行验收、登记、化验、出报告、发报告、其流程长,环节多,容易产生差错.
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医院设备科设备验收工作的要点分析
随着医院医疗水平的不断提高和电子技术的发展,医疗设备在数量上不断增多,在技术上也朝着高精尖的技术密集型方向发展,设备验收工作,作为医疗设备质量检验的第一关,对医院医疗设备的验收工作也就有了更高的要求,本文将从几个方面对医院设备科设备验收工作要点进行分析.
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全面解读小汤山医院信息化建设
四月下旬,随着北京非典疫情的快速发展,疫情的飞速蔓延,为了控制非典疫情的进一步发展,北京市政府与总后卫生部联合决定在小汤山建造一座临时野战医院,专门用于抗击非典。在随后短短的8天时间里,军地携手,优势互补,众志成城,并肩战斗,建成了具有一级标准的1000张床位的收治“非典”的专科医院。如果说在短短一周内,建造出一所在中国乃至世界上大的一流非典专科传染病医院是一个奇迹,那么整个小汤山医院的信息化建设更是一项“不可能完成的任务”:在三天半的时间内,完成医院的信息系统施工建设,并通过行业专家验收。
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中医古籍保护
关键词:新闻点击2007年7月24日,国家科技部科技基础性工作和社会公益研究专项项目"海外回归中医善本古籍的整理与电子版保存"通过专家组验收,300余种凝聚中华民族智慧的中医古籍善本,有望不久后对社会开放.
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医院医疗设备管理的研究
医疗设备的管理工作是医院管理工作中一个重要的组成部分.如何加强医疗设备的管理,充分提高医疗设备的利用率及双效益,已经成为管理者关心的重要内容.主要阐述了我院医疗设备管理过程中的采购、验收、使用、保养、维护、计量直至后报废各环节的做法.
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谈药库管理
医院药库是医院药品的供应中心,承担着医院药品采购、验收、保管、日常维护等工作,药品的质量、周转等关系到患者的生命安全和医院的经济效益,因此一定要做到账物相符.
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药检仪器设备档案管理及利用
仪器设备档案是申请购置、验收、使用、维护、保养过程中产生的仪器设备出厂时所带的全部技术材料,以及验收、安装、使用、维修到报废过程中形成的各种记录等文件资料,能够反映出仪器设备性能以及技术参数是否达到药检工作的要求.