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对当前药品抽验工作中存在问题的分析
药品监督抽验是药品监督管理工作的重要手段之一,能够及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量情况,对提高药品质量、打击假劣药品、净化医药市场起到了重要作用.近年来,随着国家药品监督管理体制的改革,原有药品抽验机制存在的种种弊端如:药品监督抽验的效率不高,针对性不强,抽验未很好地服务于药品监督管理等.如何改变这种局面,本文对监督抽验中遇到的问题及措施进行了探讨,希望能对食品药品监管部门和药品检验机构有所启发.
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从GSP认证看农村药品零售业的发展与监管
按照国家食品药品监督管理局关于县以下药品零售企业GSP认证的要求和部署,全国县以下药品零售企业GSP认证工作已基本完成.作为对药品经营质量管理的规范方式,GSP认证对于推动农村药品经营企业的结构调整、规范农村药品市场秩序和保障农民群众用药安全有效具有重要意义.同时也给农村药品零售业带来前所未有的机遇和挑战.根据相关媒体网站报道的各地农村药品零售企业认证的情况,近四分之一的农村药品零售企业因无法通过GSP认证而退出农村医药市场.不言而喻,GSP认证对农村药品零售业的影响将会持久而深远.因此,分析GSP认证带给农村药品零售业的深刻变化和现实状况以及发展趋势和存在问题,将有助于促进农村药品零售业的健康发展,有助于保障农民群众用药安全有效,有助于构建和谐的社会主义新农村.
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药品"两网"建设是新型合作医疗的重要组成部分--农村药品"两网"建设的调查与思考
当前,基层农村医药市场两项建设正如火如荼地开展,一项是新型合作医疗的实行.由个人缴费、集体扶持、政府资助,建立大病统筹的医疗保障机制;二是农村药品"两网"建设.建立健全药品监管网络,拓宽药品供应网络,为农民群众享受安全有效、质优价廉、方便及时的用药服务提供保障.临淄区既是新型合作医疗的试点,又是药品"两网"建设的试点.近日,临淄药品监管分局组织人员,分两个小组,对齐都、金岭两个乡镇进行了专题调研,调查乡镇医院2处,农村卫生室9处,服务性药品供应点13处,药店8处;采访镇村干部、医院院长、涉药单位负责人、农户80人次.从半年来的试点运行的整体效果看,农村药品"两网"建设不但取得了良好的社会效应,而且对实施合作医疗起到了至关重要的作用,已成为新型合作医疗不可分割的重要组成部分.
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医院制剂的出路浅谈
近几年来,国家加大了对医药行业的管理力度,医药市场趋于规范,药品监督管理工作逐渐理顺,医院制剂也将定格在生产市场上没有供应而临床需要的制剂及研制、开发新制剂上.<医疗机构制剂配制质量管理规范>(试行)即将正式实施,在投入大量人力、物力之后,规范了生产的医院制剂其效益何在?出路何在?成了关注医院制剂发展的有识之士思考的主题.在此谈一下本人对医院制剂良性发展的一些不成熟看法,供同行们参考.
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影响医院制剂发展的主要因素
医院制剂是医院医学-护理-药学三大骨干学科中药学的重要组成部分,是医院搞好科学研究的后备力量.它可以把临床常用行之有效的配方,通过改变剂型,制成吸收快、疗效好、毒副作用低、使用方便、病人乐于服用的新剂型,新品种.医院制剂以满足临床需要并作为弥补医药市场品种供应不足的一种补充形式,确实为临床用药发挥了非常重要的作用.但是,以目前医院制剂发展总的情况来看,特别是在发展一些新剂型、新品种、增加房屋面积、仪器设备、改善制剂条件、提高制剂人员的技术及药品质量、增加医院经济效益等方面,还存在一些问题,本文就影响医院制剂发展的主要因素论述如下:
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新型益智药-匹卡米隆
匹卡米隆为新型脑功能改善药,该药是在由前苏联ALL-UNION科学研究所合成,在NII RAN药理中心研究,并且于1986年开发上市.目前该药已在俄罗斯广泛应用,在医药市场上颇受关注.
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新型长效抗炎镇痛药-安吡昔康
安吡昔康(AMP)为新型长效非甾体抗炎药,临床上主要用于类风湿性关节炎、骨关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合征、外伤、手术和拔牙后的镇痛和消炎.作为日服一次的新一代非甾体抗炎镇痛药,本品具有作用强、持续时间长、安全性高、胃肠耐受性好等显著特点,在医药市场上颇受关注.
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入世对中国医药产业的影响及对策
现状评估医药产品消费是一个市场潜力巨大的领域.医药产业是一项高新技术密集的产业,属于"朝阳"产业,发展前景广阔.目前,反观WTO规则和要求,我国医药行业的现状是:(1)医药生产企业规模小.一份来自1999年8月份的统计结果表明,我国有医药生产企业6391家,但其1997年全年的销售总额不及一家GW(葛兰素-威康)公司1995年全年药品净销售额.(2)科研创新能力弱.我国医药产业的生产一直以简单的仿制和移植为主.有资料表明,我国建国以来生产的西药有3000多种,99%是仿制的.医药工业企业科研投入低,科研开发能力弱,医药自主开发体系没有形成,知识产权保护意识差.(3)国产药市场份额小.国外发达国家的制药商和药品经营商通过直接出口药品、建立"三资"企业等方式入住中国市场,致使进口产品和外商投资企业的产品在我国医药市场中占有重要的比重.目前进口药品与合资药已占中国化学药品市场的1/3,在一些大的城市,洋药与国产药平分天下,甚至占据主导地位.(4)新药研究开发力度不够.医药产业是高技术、高投入、高收益的产业.据报道,国外一个新药的平均开发成本1995年是4.0亿美元.我国医药研究存在严重投入不足的问题,近几年我国R&D投入占销售额比例一直徘徊在0.5%左右,相比于国外10-15%的R&D投入,明显不足.受上述因素的制约,我国开发新药产品数量少、速度慢、质量缺少竞争力.
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药品流通信息化管理探讨
随着医药市场发展规模化、集约化的趋势,医药企业突破了地域的限制,形成了跨区域、多分支机构的集团型企业.但国内的医药企业管理模式却不容乐观.本文根据国内药品流通过程信息化管理的现状以及存在的问题,提出了相应的对策,希望可以对国内药品流通领域的探索作出贡献.
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药品批发企业如何应对基本药物制度的新要求
基本药物制度是一项重大的国家医药卫生政策,是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础.基本药物制度的实施,不仅保证了群众的基本用药需求,同时还带来了药品市场的井喷式增长,药品商业公司面对巨大的市场诱惑,必将展开激烈的竞争,迎来一轮新的结构调整.针对医药市场的发展变化,临淄食品药品监管分局近期深入全区药品批发企业,详细了解基本药物制度实施后医药市场发展现状,积极寻求医药企业健康发展的新方向,确保基本药物供应和安全.
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复方布洛芬胶囊处方和剂量筛选研究
复方布洛芬胶囊系由布洛芬与美沙芬组合而成的复方制剂.布洛芬是临床常用的非甾体解热、镇痛、抗炎药,美沙芬为中枢性镇咳药,广泛用于感冒或其他原因引起的咳嗽.近年来国内医药市场上已有多种分别含有布洛芬或美沙芬的复方制剂用于临床,但尚未见有布洛芬与美沙芬共同组方的报道.我们在研究复方布洛芬胶囊解热、镇痛、抗炎、镇咳作用的同时,又进行了拆方试验,证实了二者配伍的合理性和其佳剂量配比.
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青蒿素成为国外中药市场新宠
青蒿素(Artemisinin),存在于菊科植物黄花蒿的叶中,是我国为数不多的在世界医药市场中具有自主知识产权的抗疟新药,具有低毒、高效、速效的特点,对恶性疟、间日疟都有效,可用于凶险型疟疾的抢救和抗氯喹病例的治疗.青蒿素作用方式主要是干扰疟原虫表膜-线粒体的功能,使其膜系结构发生改变.青蒿素易通过血脑屏障,且起效快,适宜治疗脑型疟.
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『灰蒙』的『白衣』门诊骗你没商量--不法『专科门诊』揭秘
俗话说,人吃五谷杂粮,哪有不生病的.既然生了病,就要去治病.于是求医问药之所成了广大病患者为关注的对象.在我国大力发展市场经济的当前,也给医疗、医药市场带来了有益的竞争.然而窗户打开,新鲜空气进来了,蚊子苍蝇也进来了.医药市场上就涌动着一股浊流--
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干扰疗法有了中药替代品
近年来,昂贵的乙肝洋药占领了我国医药市场,如一支干扰素400元左右,一支进口胸腺素900元左右,一支进口白介素200元左右.一个乙肝患者接受一个疗程的干扰素治疗,将花费人民币大约3-6万元,而治疗乙肝并非一次性投资,乙肝病情反复性极大,如果治愈后再反复,意味着患者又要掏出数万元.
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蛇胆川贝液的真伪鉴别
蛇胆川贝液是由蛇胆汁、平贝母、杏仁水等组成,具有祛风止咳、除痰散结等作用。广州潘高寿药业股份有限公司生产的蛇胆川贝液质量可靠,疗效显著,深受国内外患者欢迎。但是近几年来一些奸商纷纷伪制其产品,严重扰乱了医药市场,危害了消费者的利益。为了鉴别其真伪,本文就其包装、性状、理化鉴别和含量测定等方面进行了研究。
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三九皮炎平软膏真伪鉴别
深圳南方制药厂生产的三九皮炎平软膏,是目前较理想的皮肤病新药.近我们在对基层药品进行监督检验的工作过程中,发现5批三九皮炎平软膏在外观包装及性状上有异,经抽样检验,并请深圳南方制药厂协同认定,结果均为假冒药品(批号分别为:970512,970608,970614,971106,980104).为有力打击制售假冒伪劣药品不法行为,净化医药市场,加强药政药检人员假药勘验、检定的信息与技术交流[1],现将真假"三九皮炎平"软膏的鉴别特征介绍如下:
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药品造假的新动向简析
通过药品抽样及检验工作中发现的药品制假、售假,严重扰乱医药市场,危害人民身体健康的不良现象,提出出现此种现象的原因,以及整顿医药市场,切除制假根源,规范流通领域势在必行,以彻底杜绝假药的泛滥.
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中药新药研究开发的思路与方法
随着我国医疗体制深入改革和经济发展对人民生活节奏的影响,我国居民药品消费在日常生活中越来越重要。同时医药行业是一项被公认的国际性行业,也被认为具爆发力和可持续发展行业。长期以来,我国新药研究都是以仿制为主,近年来,我国与多个国家签署了保护知识产权协议,使我国再不能无偿仿制国外研制的新药。中药是我国的国宝,我国的优势在中药。且当今世界在“回归自然”思潮的影响下,国际上对植物药需求日趋火爆。许多国家开始寻找天然药物,其医药市场也开始接触天然复方药物。还有我国加入WTO的日益临近。面对如此严峻的形势和机遇,我国中药行业必需加强技术创新,建立与发展自主的中药新药研究开发体系,积极研制出具我国中医药特色的专利保护中药新品种。
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中一牌消渴丸的真伪鉴别
消渴丸是国家二级中药保护品种,是由葛根、地黄、黄芪、天花粉、玉米须、五味子、山药、格列本脲等8味中西药物制成的包衣浓缩丸[1],为糖尿病治疗药,具有滋肾养阴、益气生津的功能.用于多饮、多尿、多食、消瘦,体倦无力,眠差腰痛,尿糖及血糖升高之气阴两虚型消渴症.近年来我们在本地医药市场中发现有假冒广州中药一厂的中一牌消渴丸.假消渴丸的出现,对于糖尿病人用药的安全有效和生产单位的质量信誉及经济利益都构成了严重危害,必须迅速查处.本文对真假消渴丸的外在差异到内在质量进行了比较鉴别,以供药品监督管理部门和药品的经营、使用单位在检查或验收药品质量时参考.
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当前医药市场新趋势及国有药品经营企业的优势
随着国家整体经济环境的变化和我国在医药卫生方面一系列改革措施的出台与实施,当前医药市场出现了一些好的趋势,在一定程度上也是国有药品经营企业优势的具体体现,为国有药品经营企业发挥其优势提供了有利条件.