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提倡"以德卖药" 提高中药质量
据媒体报道,2001年一季度全国药品质量抽检结果以中药材质量得分差,被抽检的中药材品种中,质量不合格率达到25%.换言之,有1/4的中药商品质量不合格.其实,在2000年每季药品质量抽检中,中药得分也是相当差的.
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北京某医院五种血源检测结果对比分析
目的 对比分析2013 ~2017年某医院献血中心采集的5种血源的检测结果数据,提出优化采血工作模式,减少血液不合格率的建议.方法 收集2013 ~2017年某医院院内团体献血、院外团体献血、成分献血、街头采血、互助献血五种血源ALT及血液感染性指标HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP数据进行统计分析.结果 2013~ 2017年五种血源标本共198662例,互助献血人群血液不合格率高,其次是街头采血;5项检查中ALT不合格率居第一,其次为HBsAg;初筛可以有效降低采血后血液不合格率,其差异具有统计学意义.结论 优化献血流程,加强质量管理和规范操作,确保输血安全,减少浪费.
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品管圈活动降低泌尿外科病区尿培养标本不合格率的效果
目的 探讨品管圈在降低泌尿外科病区尿培养标本的不合格率中的应用效果.方法 2011年3-5月住院需留取尿培养的患者268例,设为品管圈管理前组,2011年6-10月住院需留取尿培养的患者490例,设为品管圈管理后组.成立品管圈活动小组,选定降低泌尿外科病区尿培养标本的不合格率作为活动主题,对病区尿培养标本现状进行分析,找出尿培养标本合格率低的因素,制定相应的措施并组织实施,比较品管圈活动前后泌尿外科病区尿培养准确留取掌握率和尿培养标本的不合格率.结果 实施品管圈后,泌尿外科尿培养准确留取掌握率由85.4%提高到96.3%,差异有统计学意义(x2=29.483,P=0.000);标本的不合格率从24.3%降低到14.5%,差异有统计学意义(x2=11.218,P=0.001).结论 品管圈活动降低了泌尿外科尿培养标本的不合格率,提高了护理质量,并且培养了科室人员解决问题的能力,增加了团体凝聚力.
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降低体检尿标本不合格率的护理管理
目的:探讨通过开展持续质量改进活动,降低体检者自留尿标本不合格率。方法:采用回顾性调查方法,调查2012年9月1日至2013年2月1日期间送检25459份尿标本不合格的情况,组织全科护士及文员对体检者自留尿标本不合格的原因进行分析,制定对策并组织实施。同时调查2013年4月1日至2013年9月1日送检尿标本23926份的不合格情况并进行对比。结果:体检者自留尿标本的不合格率由原来的4.24%下降至0.17%。结论:通过开展持续质量改进活动,提高工作人员的责任心,加强宣教,张贴图文并茂的指引,能降低体检者自留尿标本的不合格率。
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浅谈大庆地区药品外观鉴别真伪
药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官,运用比较法等基本原理,对药品的包装、包装相关物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目的的药品鉴定技术.其特征是快速、简便,是药品快速鉴别方法的重要组成部分.结合大庆地区近5年药品检验的问题,探讨药品外观鉴别真伪应注意的问题,可以提高药品监督检验人员的抽验不合格率.
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东莞市医用X射线诊断机调查分析
东莞市目前人口约160万人、暂住人口约430万人,从医用X射线诊断机的发展可见,1954年全市仅有2台医用X射线诊断机、1976年有45台,到2003年全市已有226台,比1998年的205台增加了21台,增长率为10.2%.其中X射线机187台,CT机39台;国产X射线机121台,占53.5%、进口X射线机105台,占46.5%;工作场所放射防护监测合格率为88.5%、不合格率为11.5%,见表1.
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商丘市无偿献血者检测不合格率下降原因分析
为了减少血液报废,降低血液成品不合格率,保证临床输血安全和血液供应,我们对2003-2007年度不合格率进行分析,现报告如下:
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浅析中药饮片质量现状及改进措施
中药饮片质量问题一直倍受关注.但近年来,中药饮片质量问题仍未得到根本解决,饮片不合格率居高不下,直接影响到临床疗效.对此,许多临床医师纷纷抱怨,用常规剂量治疗疾病常收效甚微,不得不大剂量甚至超大剂量用药才能达到治疗目的.
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临床检验中不合格血液标本的原因和对策分析
目的:分析临床检验中不合格血液标本的原因和对策。方法回顾2012年3月~2014年10月本院检验科接收的住院患者不合格血液标本2326例,统计每年的不合格率;随机抽取1000例不合格血液标本,用不合格率对不合格的血液标本进行描述。结果通过分析发现2012年3月~2014年10月 , 本院真空采血系统所采集的血液标本不合格率为0.57%、0.55%、0.54%,血液标本的不合格率波动不大;通过分析1000例不合格血液标本得知,造成血液标本不合格的主要原因是超时送检、标本量少、标本凝块以及其他原因。结论医院的检验科需要加强与护理部、临床部门的联系,做好及时沟通、及时反馈,共同努力确保血液标本的质量。
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国家药品监督管理局发布2001年第3季度药品质量抽样检验公报
本刊讯 2001年10月22日,国家药品监督管理局发布了2001年第3季度药品质量抽样检验公报(2001年第3期,总第49期).根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营使用部门进行了抽查检验.本期公报的数据来源分为两个部分:第一部分是中国药品生物制品检定所对2000年度国家药品质量公报中公布的抽验不合格药品进行跟踪抽验,共23个生产单位生产的18个品种、59个批号,其中有1个生产单位生产的1个品种、3个批号不合格.第二部分是各省级药品检验所按照抽验计划完成的抽验结果,共抽验11076批次,其中不合格批次为526批,不合格率(批次)为4 7%;涉及被抽样单位为4 685个,其中生产单位1 134个、经营单位为1 644个、使用单位为1 907个,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为2 1%、5.5%、4 6%;按品种分类来统计,各类药品的抽验不合格率(批次)分别为:化学药品为1.8%、抗生素药品为3.3%、生化药品为5.9%、中成药为4.6%、中药材为10.3%.
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中药材不合格率居高不下之我见
由于工作原因,笔者经常到我市的生产、经营、使用单位进行中药材监督检查及抽验工作,发现尽管国家多年来对中药材的质量问题作了大量工作,规范了许多品种,仍发现一些药品经营、使用单位的中药材从品种和质量上都不符合《中国药典》的规定;在药品监督管理部门查处的案件中,涉及中药材的案件也很多.而且近年来,国家药品监督管理部门公布的药品质量公报也显示,中药材的不合格率一直高于化学药和中成药,我所的监督检验结果也是如此.2004年我所检验出175批次样品不符合规定,其中中药材 118 批次;2005年检验出 173 批次样品不符合规定,其中中药材 129 批次;2006 年截止到 8 月底检验出 110 批次样品不符合规定,中药材有 47 批次,反映出中药材质量问题的严重程度.笔者结合自己多年从事药品检验工作的实际,对造成中药材质量问题的原因以及如何加强对中药材的监管等方面,提出以下思考.
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南京市近三年药品、保健品抽样情况分析
目的 研究如何提高抽验样品的靶向性问题.方法 通过对近3年抽验样品的来源、类别等方面的质量情况分析,针对存在的问题提出相应的管理建议.结果与结论 通过药品、保健品监督抽验,更好地管理药品市场.
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对部分药品生产企业、经营企业监督检查情况的分析
根据国家药品监督管理局药管字[1999]400号文件的要求,为加大药品监督检查力度,于2000年8月、10月分别组织药品监督人员对1999年及2000年上半年连续二次被国家通报产品不合格或一次通报有两个以上批次药品品种不合格的104家药品生产企业、31家药品经营(批发)企业以及2000年4月批准成立的9家跨省药品连锁店实施了监督检查、抽样。对存在的影响药品质量的问题,有必要予以通报警示。1 对药品生产企业的监督检查、抽样结果 接受检查的104家药品生产企业分布于全国22个省市,对其211个品种、325批次的药品进行了现场跟踪、监督检查,并在企业成品库抽样261个品种,363批次药品。经检验有19家企业的20个品种,30批次药品不合格,不合格率为8.3%。这些企业65%属于中小企业,均有多次被国家通报产品不合格的记录。 在104家药品生产企业中,执行《药品管理法》尚好的企业有14家,占检查总数的13.5%;部分执行较好需要整改的企业有50家,占48%;不符合要求应停产整顿的企业有31家,占29.8%;不宜再从事药品生产的企业有9家,占8.7%。
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医疗机构制剂配制管理水平和质量标准亟待提高
国家药品监督管理局下发的<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称<规范>),已于2001年3月13日实行.2002年,我所对已取得医疗机构制剂配制许可证的8家省级医疗机构的43个品种、89批自制普通制剂进行了抽查检验,其中不合格的5批,不合格率为 5.6%.
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湖南省2001年抽验检品质量分析
2001年全省(省、市州)药检系统共完成检品28095件,比去年增长3.1%,不合格4231件,不合格率为15.1%,比2000年下降1.7个百分点.比1999年下降11.2个百分点.全省药品的总体质量有了明显的提高,人民用药更加安全有效,这是我省各级药品监督管理部门努力工作的结果.
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由药包材抽验结果引起的思考
为加强药包材监管,保证药品质量,根据国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》有关规定,安徽省食品药品监督管理局于2004年及2005年组织开展了药包材质量监督抽验工作,对全省范围内药包材生产企业生产的和药品生产企业及医疗机构使用的药包材产品进行监督抽验.2004年,抽验了14个药包材品种共68批次,其中不合格的有14批,不合格率为20.6%.
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医院购进药质量验收工作中的问题
药品是人类防病治病和康复保健的特殊商品,药品质量与广大人民群众的健康和安全息息相关.国家药品监督管理局2000年第一季度药品质量抽样检验公报披露,第一季度国家药品监督管理局共抽验8501批次,总不合格率为8.9%,生产、经营、使用单位不合格率分别为2.7%、11.9%、12.3%[1] .可见假劣药品在医药市场流通的形势依然十分严峻.
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假阿莫西林胶囊的快速鉴别
阿莫西林胶囊为广谱抗生素,由于较常用及价格较高,不法分子制假售假现象时有发生,给患者带来危害.1999~2000年上半年,我所对玉溪市110 家城乡医疗诊所及药店的阿莫西林胶囊进行检查后重点抽验20批次,不合格15批次.标示厂牌为香港澳美制药厂生产的阿莫西林胶囊(商品名:阿莫灵),抽验9批次,其中8个批次为假药,不合格率为88.9%;国产阿莫西林胶囊抽验11批次,7个批次为假药,不合格率为63.6%.分析检验结果见表1~3.
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国家药监局发布2001年第一季度药品质量公报
本刊讯日前,国家药品监督管理局公布了2001年第一季度对全国范围药品生产、经营、使用单位进行药品质量抽验的结果。结果表明,尽管药品监管部门不断加大对药品市场的监管力度,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为,但药品质量状况仍不容乐观。 据介绍,本季度共抽验药品11764批次,其中不合格批次为795批,总抽验不合格率(批次)为6.8%。与去年第四季度相比,药品总抽验不合格率上升了1.5个百分点。此次抽验涉及被抽样单位4161个,其中生产单位1581个,经营单位1292个,使用单位1288个,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为:3.6%、10.7%、9.0%;按品种分类来统计,各类药品的抽验不合格率(批次)分别为:化学药品4.8%、抗生素药品1.6%、生化药品8.8%、中成药7.5%、中药材25.3%、其他5.6%。 对北京市朝阳区制剂中心配制的批号为20000716152的氯化钠注射液等130个生产(包括医院制剂室)单位生产的45个品种、240个批号的不合格药品;对北京燕京医药公司经营,由唐山风山制药厂生产的批号为00103、规格为10毫升的清开灵口服液等28家经营单位的30个批号的不合格药品;对河北唐海县医院使用的河北张家口云峰制药厂生产的批号为20000412、规格为0.1克的维生素C片等31个使用单位中抽验的32个批号的不合格药品,依据有关法规按劣药查处。 对黑龙江大庆制药厂等56家企业(单位),责成黑龙江省药品监管局等分别依法销其有关品种的生产批准文号或制剂批准文号。 此外,辽宁省鞍山良心制药有限公司生产的乙酰螺旋霉素片,经检验发现溶出度等5个项目不合格,含量测定为“0”,责成辽宁省药品监管局依法按假药查处,吊销其药品生产批准文号。
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快速生化分析仪用于采血前的ALT筛查
我们应用F-6124型生化仪对无偿献血者进行献血前丙氨酸转氨酶(ALT)预筛,以降低采血后ALT不合格率,减少血液资源的浪费.2006年3~7月我们将该仪器与日立-7180型生化仪测定ALT结果的一致性和精密度试验分析及使用效果进行比较,报告如下.