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乙酰螺旋霉素片微生物限度检查法的验证试验
1 材料1.1 样品乙酰螺旋霉素片,规格:0.1g(10万单位);批号:060206060407 060411均为市售.
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提高乙酰螺旋霉素片溶出度的研究
目的:研究乙酰螺旋霉素片的处方,提高溶出速度.方法:采用正交试验的方法进行试验.结果:找出生产工艺的佳工艺参数.结论:表面活性剂的用量、粘合剂用量、湿混合时间是影响乙酰螺旋霉素片溶出度的重要因素.
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阿莫西林、奥美拉唑联合奥硝唑治疗牙周病的临床效果观察
目的 探讨阿莫西林、奥美拉唑联合奥硝唑治疗牙周病的临床效果.方法 选取我院收治的牙周病患者160例,按随机数字表分为观察组和对照组,每组80例.两组均先给予牙周基础治疗,对照组给予奥硝唑、乙酰螺旋霉素片治疗,观察组给予阿莫西林、奥美拉唑联合奥硝唑治疗.两组均连续治疗2周,比较两组患者的临床疗效.结果 经治疗后,观察组的总有效率为90%(72/80),对照组的总有效率为75%(60/80).观察组的治疗总有效率高于对照组.经治疗后观察组牙龈指数、菌斑指数、牙周袋深度均较治疗前显著降低.两组治疗前后均无明显不良反应.结论 阿莫西林、奥美拉唑联合奥硝唑治疗牙周病疗效显著,安全性高,具有临床推广应用价值.
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鼻炎宁冲剂致呼吸困难1例
患者,女,25岁,因鼻炎服用鼻炎宁冲剂、乙酰螺旋霉素片.服用后出现胸闷气短、呼吸困难、血压120 /80 mm Hg.去医院检查后,给予10%GS 250 ml,VitC 2.0 g静脉滴注,地塞米松10 mg静脉注射,后症状逐渐缓解.患者自述对青霉素过敏,曾口服乙酰螺旋霉素片无过敏症状,怀疑为鼻炎宁冲剂过敏.
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紫外分光光度法快速测定乙酰螺旋霉素片的含量
目的:采用紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片中乙酰螺旋霉素的含量.方法:采用pH3.0的盐酸溶液作溶剂,检测波长为230nm.结果:供试品浓度在5~60μg/ml范围内呈良好的线性关系;方法平均回收率:99.8%,RSD=0.2%(n=6).结论:本法简便,灵敏,准确,可作为该制剂的快速测定方法.
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紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片的含量
乙酰螺旋霉素(Acetylspiramycin)为大环内酯类抗生素.其含量测定[1]采用微生物检定法,操作比较繁琐费时.本实验采用紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片的含量,方法快速、简便、可靠.
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市售乙酰螺旋霉素片的质量考察
乙酰螺旋霉素(Acetylspiramycin)是螺旋霉素乙酰化衍生物,属半合成大环内酯抗生素.其毒性低,不良反应小,细菌对本品和其他抗生素之间没有交叉耐药性,较广泛有效地应用于金黄葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌和大肠杆菌等所致感染而引起的肺炎、支气管炎、尿路炎、中耳炎等炎症[1].乙酰螺旋霉素的制剂形式有片剂和胶囊剂.本文对本市市售7个厂家生产的24批样品进行了考察,具体分析了各样品的性状、乙酰螺旋霉素组分、溶出度和含量四个项目.
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国家药监局发布2001年第一季度药品质量公报
本刊讯日前,国家药品监督管理局公布了2001年第一季度对全国范围药品生产、经营、使用单位进行药品质量抽验的结果。结果表明,尽管药品监管部门不断加大对药品市场的监管力度,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为,但药品质量状况仍不容乐观。 据介绍,本季度共抽验药品11764批次,其中不合格批次为795批,总抽验不合格率(批次)为6.8%。与去年第四季度相比,药品总抽验不合格率上升了1.5个百分点。此次抽验涉及被抽样单位4161个,其中生产单位1581个,经营单位1292个,使用单位1288个,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为:3.6%、10.7%、9.0%;按品种分类来统计,各类药品的抽验不合格率(批次)分别为:化学药品4.8%、抗生素药品1.6%、生化药品8.8%、中成药7.5%、中药材25.3%、其他5.6%。 对北京市朝阳区制剂中心配制的批号为20000716152的氯化钠注射液等130个生产(包括医院制剂室)单位生产的45个品种、240个批号的不合格药品;对北京燕京医药公司经营,由唐山风山制药厂生产的批号为00103、规格为10毫升的清开灵口服液等28家经营单位的30个批号的不合格药品;对河北唐海县医院使用的河北张家口云峰制药厂生产的批号为20000412、规格为0.1克的维生素C片等31个使用单位中抽验的32个批号的不合格药品,依据有关法规按劣药查处。 对黑龙江大庆制药厂等56家企业(单位),责成黑龙江省药品监管局等分别依法销其有关品种的生产批准文号或制剂批准文号。 此外,辽宁省鞍山良心制药有限公司生产的乙酰螺旋霉素片,经检验发现溶出度等5个项目不合格,含量测定为“0”,责成辽宁省药品监管局依法按假药查处,吊销其药品生产批准文号。
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关于乙酰螺旋霉素片四组分含量的计算方法和限度的探讨
2005版《中国药典》中乙酰螺旋霉素片四组分总量的计算方法[1]和计算结果,仅仅是一个特例,无法有效控制四组分的真实含量,改进计算方法后,可使计算公式逻辑严密.
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乙酰螺旋霉素片联合凉膈散治疗小儿急性化脓性扁桃体炎效果观察
目的 观察乙酰螺旋霉素片联合凉膈散治疗小儿急性化脓性扁桃体炎的效果.方法 2016年10—12月该院收治的64例热毒壅盛证型小儿急性化脓性扁桃体炎,随机分为观察组与对照组各32例.观察组应用乙酰螺旋霉素片联合凉膈散加减治疗,对照组仅用乙酰螺旋霉素片,疗程为4~7天.结果 观察组痊愈率(65.6%)和扁桃体0级率(78.1%)均明显高于对照组(均为40.6%),扁桃体脓点消散时间、热退时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 乙酰螺旋霉素片配合凉膈散加减治疗小儿急性化脓性扁桃体炎可起到协同抗菌作用,加快退热及消除扁桃体脓性分泌物.
关键词: 乙酰螺旋霉素片 凉膈散 小儿急性化脓性扁桃体炎 -
乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法验证
目的 建立乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法.方法 采用常规法、离心沉淀集菌+薄膜过滤法进行方法验证.结果 乙酰螺旋霉素片细菌计数采用离心沉淀集菌+薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,控制菌采用离心沉淀集菌+薄膜过滤法.结论 确立了乙酰螺旋霉素片微生物限度检查方法,保证微生物限度检查方法的有效性.
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不同崩解剂对乙酰螺旋霉素片溶出度的影响
乙酰螺旋霉素片是大环内脂类抗生素,用于各种球菌引起的肺部感染、化脓性扁桃体炎、乳腺炎、中耳炎及皮肤软组织感染等.笔者研究了二种崩解剂的不同加法对其溶出度的影响,参照文献筛选了合理工艺,可作为乙酰螺旋霉素片制备时的工艺参考.
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乙酰螺旋霉素片工艺改进的探讨
乙酰螺旋霉素片是大环内酯类抗生素,外观为白色粉末,微溶于水.该产品用淀粉、糖粉、糊精为辅料制片,当淀粉用量占片重的35%以上时,无论配比如何,各种工艺操作,其崩解度均达不到要求,但如果淀粉用量占比重的35%以下时,增加糖粉仍难以保证片剂质量.由于羧甲基淀粉钠具有良好的吸水性和吸水膨胀性,遇水充分膨胀后,使体积增加200~300倍.所以,能加速片剂崩解.固体表面的润湿性,可用接触角表示,接触角小,表示易润湿,反之,表示难以润湿,即有一定的疏水性.
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不同溶解过程对乙酰螺旋霉素片组分测定的影响
乙酰螺旋霉素片属大环类酯类抗生素,对G+和耐瑟球菌具有良好的抗菌作用.<中国药典2000年版二部>规定[1],测定乙酰螺旋霉素组分是HPLC法,要求四个组分的总含量不得低于75%.
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米诺环素胶囊和雷尼替丁治疗寻常痤疮疗效观察
我们于2003年1月~2004年1月应用口服盐酸米诺环素胶囊(下称米诺环素)和雷尼替丁治疗中度寻常痤疮,并与口服乙酰螺旋霉素片和雷尼替丁相比较,现报道如下.
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乙酰螺旋霉索片型的缩小研究
目的对乙酰螺旋霉素片型缩小工艺进行了研究.方法采用减少赋形剂的方法.结果降低了生产成本,提高了生产效率.结论组方合理,生产工艺切实可行,产品质量稳定.
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乙酰螺旋霉素片含量测定方法的改进
乙酰螺旋霉素为大环内酯类抗生素,其含量测定<中国药典>采用"微生物效价法",操作繁琐,费时费力,外界影响因素很多,抑菌圈长的较小,很难达到检测范围,检测结果误差较大,我们尝试用紫外分光光度法测定乙酰螺旋霉素片的含量,可以得到满意的结果.
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乙酰螺旋霉素片溶出度测定方法的比较
目前乙酰螺旋霉素片溶出度测定方法是按照中国药典(2000年版二部A法),以样品本身作对照,计算每片的溶出百分率.如果以标准品作对照(B法),计算每片的溶出百分率,效果要好一些.以下是对两种方法进行的比较实验和分析.
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乙酰螺旋霉素片稳定性的提高
乙酰螺旋霉素片是我厂市场占有率很高的药品.通过对该药品的稳定性考察,发现该药品室温放置时间一年以上标示量降低9-11%,对此我们进行了工艺改进,并通过加速实验法分别对乙酰螺旋霉素原料、工艺改进前及改进后的乙酰螺旋霉素片进行稳定性考察.其改进方法、考察结果如下,并做讨论.
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凉膈散治疗急性化脓性扁桃体炎临床研究
目的:探讨中药凉膈散在急性化脓性扁桃体炎治疗中的应用价值.方法:选取2016年6月至2017年6月丰都县中医院耳鼻喉科收治的80例急性化脓性扁桃体炎患者作为观察对象.随机将其分为观察组与对照组,对照组40例接受常规抗感染治疗,采用乙酰螺旋霉素片治疗,观察组40例则在对照组治疗基础上联合应用中药凉膈散治疗,比较两组患者治疗效果及症状改善情况.结果:观察组患者痊愈率以及扁桃体不肿大比例明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者消脓时间、热退时间均明显短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:在常规治疗基础上联合应用中药凉膈散能够有效提升急性化脓性扁桃体炎的临床治疗效果,并且药效发挥更加迅速,患者康复速度更快.