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国家药品监督管理局发布2001年第3季度药品质量抽样检验公报
本刊讯 2001年10月22日,国家药品监督管理局发布了2001年第3季度药品质量抽样检验公报(2001年第3期,总第49期).根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营使用部门进行了抽查检验.本期公报的数据来源分为两个部分:第一部分是中国药品生物制品检定所对2000年度国家药品质量公报中公布的抽验不合格药品进行跟踪抽验,共23个生产单位生产的18个品种、59个批号,其中有1个生产单位生产的1个品种、3个批号不合格.第二部分是各省级药品检验所按照抽验计划完成的抽验结果,共抽验11076批次,其中不合格批次为526批,不合格率(批次)为4 7%;涉及被抽样单位为4 685个,其中生产单位1 134个、经营单位为1 644个、使用单位为1 907个,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为2 1%、5.5%、4 6%;按品种分类来统计,各类药品的抽验不合格率(批次)分别为:化学药品为1.8%、抗生素药品为3.3%、生化药品为5.9%、中成药为4.6%、中药材为10.3%.
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浅谈非处方药品目录品种分类的合理性、科学性
按照<国家非处方药品目录对药品进行审核登记工作的通知>及<处方药与非处方药分类管理办法>的精神,笔者就如何更科学、有效、合理地对非处方药品目录中的品种进行分类,以便于日常管理、检索作一探讨.
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中药鹿茸的品种分类和外观鉴定
药用鹿茸系脊索动物门哺乳纲动物马鹿Cervus elaphus Linnaeus和梅花鹿C.Nippon Temminck的雄性未骨化密生茸毛的幼角,味甘、咸、性温,归肾、肝经,有壮肾阳、益精血、强筋骨、调冲任、托疮毒等功效,是一种名贵的中药材[1].
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忻州市柴胡品种分类分布及其黑柴胡的药效研究
柴胡为常用中药材之一,有和解退热、疏肝解郁、升举阳气之功,在山西省忻州市生产具有悠久的历史.但长期以来产品存在着品种混杂、分类不明的问题,特别是近年来,随着野生柴胡市场价格的骤然升高,不同品种的柴胡混入商品,既影响到忻州柴胡的质量,又和<药典>标准造成了冲突.
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供应室下收下送流程再造与应用效果
工作流程是对一整套规则、操作与过程的描述,以保证工作中某项任务的完成,按预定的规则实施,把工作传递给处理中的下一步,来保留工作流程的操作痕迹.随着现代医学技术的发展,供应室供应的物品不仅数量增加,而且种类增多,加强供应室下收下送各个环节的质量监控,是防止无菌物品在下收下送过程中被污染的重要措施[1,2].我们针对我院供应室存在的问题,对下收下送流程进行再造管理,按品种分类,人员分组,优化供应流程.现介绍如下.
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复方氨基酸的合理应用
目前供临床使用的复方氨基酸品种繁多,并已由以前的单纯营养型发展到治疗型.由于各品种所含氨基酸、能量、电解质的种类、数量各不同,临床用途也不一样.因此,在使用时若不注意选择,可能导致无效,甚至会加重病情.现就临床常用的复方氨基酸的组成、品种分类、临床选药作一简要介绍:
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木通品种分类与药用毒性相关分析
针对中药木通及复方用药出现的肾损害,结合木通品种、性能及药用特点,分析引起肾损害的原因,提出加强中药毒理研究、质量标准监控,规范药材品种名称及合理掌握辨证用药的重要性.
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我国仿制药一致性评价品种探析
仿制药一致性评价作为提升仿制药质量重要举措,对促进医药产业升级、推进国家供给侧改革、提高公众健康福利有着重要意义.本文通过分析我国和日本评价品种范围及分阶段评价情况,并结合我国一致性评价实际推进情况,着重剖析我国一致性评价初期面临的品种问题,在此基础上,为我国一致性评价品种相关政策的完善提供建议.
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对《中国药典》2010年版毒性中药品种的探讨
目的 对2010年版《中国药典》(以下简称《药典》)Ⅰ部的毒性中药品种进行探讨,为合理规范使用毒性中药提供依据.方法 参考2010版《药典》及对近年来国内外期刊中有关毒性中药研究的文献,进行了检索、分析和总结.结果 列出了《药典》2010年版所载毒性中药,并按照毒性大小进行了分类,探讨了毒性中药的用法用量及配伍禁忌.结论 掌握毒性中药的毒性大小、分类,用法用量等,对于防止毒性药品的不良反应,杜绝毒药的滥用,维护人类健康具有非常重要的意义.
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鹿茸品种分类和外观鉴定
对中药鹿茸进行了系统的分类研究,并对各分类品种提供了具体的外观鉴定方法.