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评价品种文献资料
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政策市下的企业生存
尽管医药行业被视为永远的朝阳产业,且一直保持着较为强劲的增长势头,但近一两年却饱受政策的压力.业内将近期行业的主要压力源归结为“一二三”:“一”指始于2013年初的仿制药一致性评价,CFDA今年8月17日发布了“关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号”的信息,共涉及289个品种,涵盖17740个批准文号,影响可谓覆盖全国;“二”指“两票制”,即药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,已在8个医改试点省份(安徽、福建、江苏、青海、陕西、浙江、上海、四川)全省范围内实施,并鼓励在200个医改试点城市推行;“三”则是指“福建三明医改模式”,将在安徽、福建等医改试点省份推广.
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我国仿制药一致性评价品种探析
仿制药一致性评价作为提升仿制药质量重要举措,对促进医药产业升级、推进国家供给侧改革、提高公众健康福利有着重要意义.本文通过分析我国和日本评价品种范围及分阶段评价情况,并结合我国一致性评价实际推进情况,着重剖析我国一致性评价初期面临的品种问题,在此基础上,为我国一致性评价品种相关政策的完善提供建议.
