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非处方药与自我保健
我国国家药品监督管理局制定的<处方药与非处方药分类管理办法〈试行〉>,从2000年1 月1日开始在全国实施.这是我国药品管理制度的一项重大改革,它标志着我国药品管理工作从此进入一个新阶段.所谓药品分类管理,就是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,把药品分为处方药和非处方药两大类,采取不同的办法分别进行管理.
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对中成药实施处方药和非处方药分类管理的思考
从新千年始,我国的处方药(RX)和非处方药(0TC)分类管理制度就开始逐步实施了,这无疑会对我国的医药卫生事业产生重大影响.由于历史的原因,我国并不存在真正意义上的非处方药,处方药和非处方药也没有界定;从医院药房发出的全部为处方药,而在零售药店购买的则皆为非处方药.两者的差别只是在零售药店不得自行购买毒药、麻醉药、精神药品或放射性药品.因为药品毕竟不是一般的商品,它可以治病,也可以要命,所以有必要对其实行处方药和非处方药分类管理,从而为药品划出一个安全区,其中当然也包括药性相对平和的中成药.但是笔者认为对中成药不应象对待西药那样去把关,实行同一标准,对中成药实行处方药和非处方药分类管理可根据其特点采取一些相应的策略.本文想就有关问题分析如下.
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我院中药非处方药使用情况分析
我国第一批非处方药(0TC)目录和<处方药与非处方药分类管理办法(试行)>于1999年7月正式颁布,从法律和专业的角度对药品分类给予了界定.作为一名中药房的工作人员,对中药非处方药的推广更为关心,从窗口服务这个角度,对中药非处方药的使用有着更深一些的认识.笔者对本院1999年9月~2000年8月的处方做遴选分析,对列入0TC目录的中药使用从销售额、处方情况、窗口服务作出使用评价.
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拥抱市场
对于药品零售业而言,2015年或许是继2000年之后的又一次历史性年份.15年前,国家出台了《处方药与非处方药分类管理办法》,并以行政的力量、计划的手段推进药品零售跨区发展——2000年8月21日,第一批41家跨省连锁试点企业名单公布;2000年10月12日,第二批名单出炉,9家企业入选;2001年10月11日,8家企业入选第三批.以此为标志,药品零售领域开启了从计划到市场转型的大幕.
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棹击中流--2001全国药品零售市场抗感染药巡礼
抗感染药是当今临床应用广泛的一大类药品,在世界处方药市场消费中名列第2位,仅次于心血管药物;从全国医药商业50个销售额领先药品的统计可见,前10位药品中除葡萄糖输液外,其余9种皆为抗感染药物;对城市居民家备抗菌药物的调查表明:家备抗菌药物的比例高达80.6%;抗感染药物在药品零售市场的龙头地位更是坚如磐石,现参照医院用药分类标准及<处方药与非处方药分类管理办法>中关于非处方药的分类标准,对其在药品零售市场的总体销售情况及销售特点作一评析.
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药品分类:药店如何抢市场
国家药品监督管理局颁布的<处方药与非处方药分类管理办法(试行)>已于2000年1月1日起实施.这是我国药品监督管理的一次重大改革,对于促进我国药品监管模式与国际接轨,保证人民用药安全有效,增强人们自我保健、自我药疗意识,合理利用医疗卫生和药品资源将产生重大作用,同时给传统医药零售业带来很大的挑战与机遇.
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医院建立OTC药房初探
进入21世纪,全球非处方药市场将呈现不断上升的趋势,我国也逐步建立处方药和非处方药分类管理体系.这对于我国药品发展将起到积极的作用.对于医院来说,建立OTC药房是顺应改革潮流,满足患者需求的可行之举,值得认真研究和探讨.
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分类管理议论纷纷
国家食品药品监督管理局近日公布了《处方药与非处方药分类管理条例(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议.在11月11日中国非处方药协会主办的第四届中国自我药疗大会上,国家食品药品监督管理局政策法规司有关负责人透露,《处方药与非处方药分类管理条例》已列入国务院立法计划,快将于明年下半年出台.
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处方药与非处方药
2000年1月1日,国家<处方药与非处方药分类管理办法>正式施行,从而使非处方药(OT℃)进入百姓的日常生活.由此而产生的一个热门话题是--大病进医院,小病进药店.
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浅谈非处方药品目录品种分类的合理性、科学性
按照<国家非处方药品目录对药品进行审核登记工作的通知>及<处方药与非处方药分类管理办法>的精神,笔者就如何更科学、有效、合理地对非处方药品目录中的品种进行分类,以便于日常管理、检索作一探讨.
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我公司零售药店开展药品分类管理的体会
<处方药与非处方药分类管理办法>已由国家药品监督管理局颁布实施.这是我国药品监督工作的一次重大改革,它将对医药行业产生深远的影响,特别是对药品零售企业产生的影响更大.机遇与挑战并存,医药零售业应尽快适应这种巨大的变化.为此,我们积极开展药品分类管理工作,通过一年的努力和实践,取得了一定的成就,企业蒸蒸日上.总结我们的做法有以下几点经验.
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社会经济变革给医院药学带来的思考
在我国加入WTO以后,医药市场将受到很大冲击,因此我国已经制订并将继续制订一些新的措施,推进医药界的体制改革.加大对外对接力度.已经出台的处方药与非处方药分类管理政策,使社会药房与医院药房公开竞争;医疗保险制度改革,让病人可以自由选择就医环境,都将给医院药学带来巨大影响.迫使我们不得不提高风险与竞争意识.另外,随着科技发展、人类的进步,人们的保健意识逐渐增加、法律意识逐渐增强,对医院特别是对医院药学提出了更新更高的要求.
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中成药处方药转为非处方药评价思路
美国自1951年实施药品分类管理后,日本、英国、加拿大等国,相继在20世纪60年代开始实施药品分类管理,现已形成了一系列比较完善的药品分类管理办法.我国随着<处方药与非处方药分类管理办法>(试行)和第一批<国家非处方药目录>的发布与实施,也于2000年1月1日起,正式开始建立实施药品分类管理制度.
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从中药品OTC谈起
1.啥叫"OTC"?啥叫"中药OTC"? 提起"OTC",首先要说清楚关于药品分类管理的问题。药品分类管理,是根据药品"使用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便"的原则,将药品划分为处方药与非处方药,并按照其特点做出相应的法律管理规定,是国际上通用的管理模式。1999年7月22日我国正式公布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)、《关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》和《第一批国家非处方药目录》等法规。
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穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药
国家食品药品监管总局办公厅2015年5月8日对各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,通知指出:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药.现将转换的13种药品名单及其非处方药说明书范本予以发布,请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:在2015年6月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案.
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我国第一批非处方药是如何遴选出来的?
1999年7月22日,国家药品监督管理局召开新闻发布会,正式发布<处方药与非处方药分类管理办法(试行)>和第一批国家非处方药(西药、中成药)目录,该目录共有西药165个品种(分23类),中成药160个品种.人们要问这些非处方药究竟是怎样遴选出来的呢?
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现代医疗模式下医院应开设OTC药房
随着我国医疗制度改革的不断深化,建立和实施药品分类管理制度势在必行.国家药品监督管理局已于1999年6月11日审议通过的<处方药与非处方药分类管理办法>于2000年1月起开始实施.这是继我国实行<药品管理法>、<新药审评办法>以及<国家基本药物目录>之后,又一重大法规,将对药品生产、经营销售等环节产生重大影响.
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口服药物过敏性休克71例分析
世界上发达国家和一些发展中国家都已对药品实行分类管理,我国也于2000年1月1日正式实行<处方药与非处方药分类管理办法(试行)>,即将药品分为处方药与非处方药.
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论非处方药的推行与执业药师的作用
根据<中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定>的精神,国家药品监督管理局根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,制定了<处方药与非处方药分类管理方法>.处方药必须凭执业医师处方购买使用,非处方药由消费者自行判断,购买和使用.
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对医院建立OTC药房的几点思考
建立药品分类管理体制是与国际先进医药管理模式接轨的触点,是历史的进步和必然进程.我国第一、二批<非处方药目录>和<处方药与非处方药分类管理办法(试行)>已正式颁布,2001年2月新修订的<中华人民共和国药品管理法>明确规定"国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度",为这项制度的全面建立和实施奠定了坚实的法律基础.而就我国的现状来看,众多人口的需求以及经济飞速发展带来的机遇,使OTC药市场存在着巨大的潜力,其有可能成为21世纪重要的OTC市场.因此,医院顺应当前形势,开设OTC药房,具有重要的现实意义.