首页 > 文献资料
-
聚维酮碘溶液的制备
目的制备聚维酮碘溶液.方法通过pH缓冲剂、稳定剂的选择,处方设计与筛选,确定佳处方.结果制剂质量稳定,符合设计要求.结论该制剂具有临床应用价值,适用于工业生产.
-
0.1%地塞米松磷酸钠滴眼剂稳定性的探讨
地塞米松磷酸钠滴眼剂为中国药典95版收载的眼科常用制剂.该制剂与抗生素合用具有很好的抗炎效果.但地塞米松磷酸钠为光敏感物质,在生产和贮存过程中易发生光化降解反应,严重地影响了该制剂的稳定性.本文从稳定剂和包装容器两方面对该制剂进行了改进,通过抗氧化和避光两种手段,大大地提高了该制剂的稳定性.
-
丙戊酸镁缓释片合并奥氮平治疗阿尔茨海默病痴呆躁狂状态的疗效观察
阿尔茨海默病痴呆[1]除了认知障碍外还有精神行为异常,痴呆的精神行为异常包括焦虑、抑郁、幻觉、妄想、躁狂等,其中躁狂症状发生率为3%~15%,这类患者有时还伴有冲动行为,近年来人们认识到非认知的精神行为症状对患者本人、家人和社会的巨大影响,并意识到对这些患者的治疗的重要性。抗癫痫药物丙戊酸镁缓释片近年常作为境稳定剂普遍应用于精神科临床,非典型抗精神药物奥氮平等可作为境稳定剂在心境障碍患者中广泛使用[2]。为了解两药合用治疗阿尔茨海默病痴呆躁狂状态的疗效,作者做了研究,现报告如下。
-
学点牛奶经
在日常生活中,消费者往往被五花八门的各种乳产品弄得一头雾水,分不清自己需要和应该选择什么样产品.在此,笔者从乳产品工艺与营养两方面给广大消费者作简单介绍.鲜奶:是指直接从奶牛、水牛、羊或马体内挤出来的奶,经巴氏灭菌后、不添加任何稳定剂、增稠剂、乳化剂等并在24小时内的原奶.鲜奶在贮存运输过程中要求低温,食用时也无需加热,故奶中的各种营养成分及生物活性物质保存完好.鲜奶的生产不但对企业的要求较高,而且生产成本也高,所以价格也相对较贵.由于鲜奶的保存时间太短,一般非产奶区居民很难喝上.提醒:直接饮用未经灭菌鲜奶存在较大食品安全隐患.
-
羟丙基-β-环糊精在中药制剂中的应用概况
自20世纪60年代以来,人们认识到β-环糊精作为潜在的增溶剂和稳定剂,在提高药物的生物利用度、增加溶解度、减少刺激性及掩盖不良气味等方面具有重要的作用.目前虽然已有医药级β-环糊精,且价格适中,但是β-环糊精水溶解度低(1.85%,25℃; 5.62%,50℃;15.3%,70℃; 39.7%,90℃),包合药物增溶幅度有限;在其分子结构上氢键的存在,使其具有一定的肾毒性,存在溶血作用等缺点,由于这些原因的存在,限制了环糊精进一步在医药领域的应用,于是人们开始了β-环糊精衍生物的研究.通过对β-环糊精羟丙基化,破坏了分子内氢键,使水溶性显著提高,毒性减小,同时羟丙基-β-环糊精包合物对于药物释放、增加生物利用度和提高药物稳定性等方面都有显著提高.
-
嗜酸细胞性胃肠炎的治疗进展
嗜酸细胞性胃肠炎(EG)是以胃肠道某些部位局限性或弥漫性嗜酸性细胞(EOS)浸润为特征的一种少见疾病,其病因尚不完全明确,一般认为EG 是源于体内外过敏原所致的全身或局部变态反应。EG临床表现具有多样性、非特异性的特点,可表现为恶心呕吐、腹痛腹泻等,常伴有外周血EOS 升高。由于缺乏特异性临床表现,且临床医师对本病认识不足,导致误诊率和漏诊率高。糖皮质激素为目前有效的EG治疗方法,但停药后复发率高,且部分患者不能耐受其不良反应,常需联用其他药物以取得佳疗效。除糖皮质激素外,白三烯受体拮抗剂、抗组胺药物、肥大细胞稳定剂、IgE 拮抗剂等均在EOS消退过程中发挥重要作用。
-
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)稳定剂配方的筛选
目的 筛选出适合冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的热稳定性好、无明胶的稳定剂配方.方法 以水分、外观、效价、热稳定性效价为指标,尤其是效价和热稳定性效价,对A、B、C、D、E、F、G等6种稳定剂配方进行系统的优化组合筛选,6种稳定剂配方分别含有蔗糖、乳糖、人血白蛋白、甘氨酸、精氨酸、明胶、尿素、甘露醇、右旋糖苷,其中A为现行疫苗生产配方.运用单因素五元设计法,筛选出优稳定剂组合.结果 方差分析结果显示D组配方对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的M-ABT结果13.95,37℃放置4周M-ABT结果13.05;NIH效价1.94,37 c℃放置4周NIH效价1.56.结论 D组配方对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)有较好的保护作用.
关键词: Vero细胞人用狂犬病疫苗 稳定剂 配方 单因素五元设计 -
正交试验优化鼠疫活疫苗冻干稳定剂
目的 优化皮上划痕用鼠疫活疫苗的稳定剂配方.方法 采用正交试验,以鼠疫杆菌冻干存活率为检测指标,分别对乳糖、谷氨酸钠、硫脲和尿素4种成分组成的稳定剂配方,以及乳糖、蔗糖、谷氨酸钠、硫脲和尿素5种成分组成的稳定剂配方进行优化.结果 4种成分组成的稳定剂佳组合为乳糖7.5%、谷氨酸钠0.5%、硫脲1.0%、尿素0.1%(均为质量分数),此配方可使菌体的冻干存活率达到(68.49-±6.19)%;5种成分组成的冻干稳定剂佳组合为乳糖7.5%、蔗糖7.5%、谷氨酸钠0.5%、硫脲0.5%、尿素0.1%(均为质量分数),此配方可使菌体的冻干存活率达到(74.71±6.34)%,均高于现有稳定剂配方.结论 优化的两种稳定剂均对鼠疫杆菌具有较好的保护作用.
关键词: 正交试验 皮上划痕用鼠疫活疫苗 稳定剂 优化 -
无明胶布氏菌活疫苗冻干稳定剂的筛选
目的:为皮上划痕人用布氏菌活疫苗筛选存活率高、无明胶冻干稳定剂。方法以冻干活菌存活率为指标,对甘油、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、乳糖、谷氨酸钠、甘氨酸、谷氨酸、脯氨酸和硫脲等10种稳定剂通过单因素筛选法,筛选出冻干存活率高的4种单因素稳定剂成分;将4种单因素稳定剂成分进行正交试验优化,筛选出优稳定剂组合。结果单因素试验结果显示,甘油、葡萄糖、谷氨酸钠和硫脲4种稳定剂成分冻干后活菌存活率较高,对布氏菌活疫苗具有良好保护效果。通过正交试验筛选出优稳定剂配方中四组分的质量分数分别为甘油1.5%、葡萄糖5%、硫脲1.5%、谷氨酸钠1.0%,该配方的冻干存活率可达81.5%。结论无明胶冻干稳定剂对布氏菌活疫苗具有较好的保护作用。
-
冻干人用狂犬病纯化疫苗稳定剂的筛选
取同一批人用狂犬病纯化疫苗纯化液,分别加入筛选出的A、B、C和D稳定剂,按已确定的适宜冻干曲线进行冻干后,分别检测其安全、效力、外观、水分等,效力结果显示,使用A、B、D稳定剂的制品在37℃放置3个月,效价降低了48%~60%;使用C稳定剂的制品在37℃放置3个月效价仅下降了16.1 %.表明C稳定剂为冻干人用狂犬病纯化疫苗适宜的稳定剂配方.
-
分枝杆菌噬菌体生物学特性探讨
为了确定不同分枝杆菌噬菌体的宿主菌以及扩增方法和佳保存方法,观察了七种分枝杆菌噬菌体对结核分枝杆菌、耻垢分枝杆菌的裂解情况,并分别于感染后24、48小时采用离心-过滤、孵育-过滤方法收集噬菌体比较扩增效率,采用不同稳定剂对分枝杆菌噬菌体进行液体和冻干保存,在不同时间段采用琼脂双层法检测其效价.结果显示:① D29分枝杆菌噬菌体能同时较高效地裂解结核分枝杆菌和耻垢分枝杆菌;②感染48小时后采用孵育-过滤方法收集的噬菌体效价高,方法简单;③液体4℃保存的噬菌体稳定性好,-70℃液体保存和冻干后4℃、室温、37℃保存依据不同稳定剂而相差较大.因此,在48小时后采用孵育-过滤方法收集噬菌体具有高效率特性并且简单易行,噬菌体液体4℃保存简单、有效,值得推荐.
-
麻疹疫苗生产工艺的改进研究
对麻疹疫苗生产工艺进行了改进研究.在病毒培养过程中,以病毒生长稳定剂替代白蛋白、减少维持液加量、延长病毒培养时间并缩短病毒释放时间,提高了病毒原液的滴度.由此可使分装量减少,而每一剂量中实际病毒含量并不减少,从而使麻疹疫苗的冻干条件得到改善.采用改进工艺后,麻疹疫苗的质量、中间产品和成品合格率均有了较大的提高.
-
血型单克隆抗体试剂稳定剂的研究
为了进一步提高抗A、抗B血型单克隆抗体试剂的稳定性,实验中分别以不同配比的甘油、蔗糖、明胶和EDTA为稳定剂主要成分加入血型单抗试剂,放置在不同条件下观察试剂的稳定性.结果表明,所筛选出的一种稳定剂对血型单抗试剂具有良好的保护作用,试剂在2~8℃条件下放置12个月,凝集效价保持不变,并且该稳定剂对血型单抗的特异性、亲和力、凝集效价和凝集强度均无影响.
-
降低静脉注射用人免疫球蛋白抗补体活性的试验观察
采用CH50试验法测定静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)抗补体活性(ACA),在中性pH条件下,比较了不同的Na+含量及不同种类的糖对ACA测定结果的影响.结果表明,NaCl含量由0.2%上升至1.0%时,ACA呈逐渐下降趋势;用5%葡萄糖作稳定剂时ACA低.IVIG在37℃条件下放置一月后,ACA有明显下降趋势.在半成品配制过程中,pH及各种成份的加入顺序对ACA也有一定影响.
-
化学沉淀法制备纳米HAP-sol及其血液相容性研究
目的:研究改性后的纳米HAP粒子的血液相容性.方法:采用化学沉淀法制备纳米羟基磷灰石溶胶(HAP-sol),以聚丙烯酸纳(PAA-Na)为稳定剂.通过体外溶血试验和血淋巴细胞毒性试验(MTT法)来评价HAP-sol的血液相容性.结果:红细胞溶血率在0~3%之间,细胞毒性分级为0级或1级,纳米HAP-sol对血红细胞无溶血作用,也没有明显的细胞毒性效应.结论:以PAA-Na为稳定剂,纳米HAP-sol有良好的血液相容性,纳米HAP-sol用于静脉注射药物有一定的安全性.
-
盐酸奥洛他啶联合那素达诊疗春季卡他性结膜炎的疗效观察
春季卡他性结膜炎是一种呈季节性周期性发作的变态反应性结膜炎,其多发于儿童及青年,是一种双侧慢性过敏性眼表疾病,表现为双眼奇痒、眼红、流泪畏光和患眼粘性分泌物增多,该病虽然具有自限性,但其发作期间病人自觉症状较重,往往难以忍受而就诊,此病诊断清楚,但治疗颇为棘手,常用抗组胺药和肥大细胞稳定剂滴眼液对病情的控制效果差,而长期使用糖皮质激素激素引起多种并发症,本研究使用盐酸奥洛他啶联合那素达滴眼液治疗春季卡他性结膜炎,取得了较好的疗效。
-
均匀设计在炉甘石洗剂处方中的应用
目的:筛选炉甘石洗剂中羧甲基纤维素纳(CMC-Na)和吐温-80(Tween-80)的佳用量,增加炉甘石洗剂的稳定性.方法:将均匀设计应用到炉甘石洗剂稳定剂用量的优化试验中,采用沉降容积比为指标考察其稳定性.结果:根据均匀设计优化CMC-Na和吐温-80的处方用量分别为0.12g,0.22g.结论:均匀设计方法简便,稳定性好,可用于炉甘石洗剂处方中稳定剂用量的筛选.
-
高效液相法测定人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量
目的:建立HPLC法测定人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量.方法:采用氨基键合柱进行分离,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(50∶ 50),流速1.0 mL·min-,紫外检测波长为205 nm,柱温40℃,进样量20 μL;用面积外标法计算含量.结果:在本实验条件下,甘氨酸与精氨酸的分离度符合要求;甘氨酸质量浓度在1.02~5.04 mg·mL-1范围内线性关系良好;3批样品平均含量分别为8.70、8.76、8.80 mg·mL-1,RSD分别为0.57%、0.32%和0.50%.结论:该方法经方法学验证,可用于人凝血因子Ⅷ中甘氨酸含量的测定.
-
离子色谱法测定氨甲环酸注射液中依地酸二钠的含量
目的:建立氨甲环酸注射液中依地酸二钠的含量测定方法.方法:采用离子色谱法测定.使用Ionpac AS14A阴离子分离柱,Ionpac AG14A保护柱,淋洗液为含5mmol·L-1碳酸钠、1 mmol·L-1碳酸氢钠的混合溶液,流速为1.0 mL·min-1,ASRS -ULTRA 4 mm自动抑制循环模式,抑制电流为50 mA,电导检测池温度为35℃,进样量为25 μL.由依地酸二钠标准工作曲线直接测得氨甲环酸注射液中依地酸二钠含量.结果:依地酸二钠浓度在5.226 ~209.0 μg· mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9981);平均回收率(n=3)为97.4%~100.1%.结论:本方法简单、快速,可以用于氨甲环酸注射液中依地酸二钠含量的测定.
-
注射器用耐辐照聚丙烯材料应用进展
聚丙烯材料具有良好的力学性能和化学稳定性,用其制作医用一次性使用注射器的技术已日臻成熟,而传统的环氧乙烷灭菌方法污染环境,灭菌后的残留物质严重危害使用者的健康,由于普通的聚丙烯材料不具备耐辐照能力,通过在聚丙烯原料颗粒中加入稳定剂、游动剂等添加剂以及采取增韧或温度等处理,方能有效改善耐辐照能力。因此,辐照灭菌替代环氧乙烷灭菌是其发展趋势。