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地麻滴鼻液的制备及质量控制研究
目的 地麻滴鼻液的制备及质量控制.方法 采用高效液相色谱法和直接滴定法测定制剂中主药地塞米松磷酸钠和盐酸麻黄碱的含量.结果 地塞米松磷酸钠和盐酸麻黄碱平均回收率为99.92%、99.68%,RSD分别为1.21%和0.37%.结论 该滴鼻液制备工艺简单,质量可控,性质稳定,适合师医院和卫生队制剂.
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HPLC法测定复方硫酸新霉素滴眼液中的地塞米松磷酸钠的含量
目的采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠的含量.方法以Eclipse XDB-C18为色谱柱;以甲醇-0.34%磷酸二氢钾溶液(60∶40)为流动相,以240nm为检测波长,流速为1.0ml/min,柱温为20℃.结果地塞米松磷酸钠在0.4～1.6μg范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.2%,RSD为0.5%.结论该质量标准的研究有效控制了硫酸新霉素滴眼液的质量,方法简单、结果准确、灵敏度高.
关键词： 复方硫酸新霉素滴眼液 地塞米松磷酸钠 高效液相色谱法 -
复方左氧氟沙星口腔溃疡膜的研制
目的对复方左氧氟沙星口腔溃疡膜的配制、含量测定和稳定性进行研究.方法用壳聚糖、甘油、明胶为主要辅料,流涎法 制备复方左氧氟沙星口腔溃疡膜,用紫外分光光度法及双波长法,分别对左氧氟沙星和地塞米松磷酸钠进行含量测定,并考察其稳定性.结果左氧氟沙星和 地塞米松磷酸钠的平均回收率分别为100.23%和99.85%,RSD为0.41%和0.30%(n=3) .结论该制剂制备工艺简单,质量可控.
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HPLC法测定滴鼻灵中地塞米松磷酸钠的含量
目的建立HPLC法测定滴鼻灵中地塞米松磷酸钠的含量.方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.01mol·L-1磷酸二氢钾(KH2PO4)-甲醇-磷酸(48∶52∶0.4)为流动相,检测波长240nm.结果地塞米松磷酸钠在1.26～10.08μg·ml-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好;平均回收率为99.16%,RSD为0.65%(n=6).结论本方法快速、准确,可用于测定滴鼻灵中地塞米松磷酸钠的含量.
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红花注射液致过敏性休克
患者女,58岁.因视力模糊就诊,诊断为眼底动脉硬化,眼底出血.既往有高血压史10余年,平时口服北京降压0号片,每日1片,血压维持在145～135/90～95mmHg(1mmHg=0.133kPa),无药物过敏史.给予红花注射液10ml加入5%葡萄糖注射液300ml中静滴,30滴·min-1.当用药约3min时,患者感全身发热,恶心,胸闷,随即呕吐,呼吸困难,面色苍白,四肢冰冷,口唇发绀,大汗淋漓等,BP45/30mmHg,脉搏不易测到.诊断为红花注射液所致过敏性休克.立即停止输液,给予肾上腺素0.5mg,sc,地塞米松磷酸钠10mg,iV,异丙嗪注射液25mg,im,10%葡萄糖注射液500ml+Vit C 2.0g+Vit B6 200mg+三磷腺苷40mg+辅酶A 100U静脉滴注.同时给以高压吸氧.约15min上述症状缓解.25min后恢复正常,HR 80次·min-1;BP140/95mmHg.
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HPLC法检测苗灵鼻爽喷剂中添加的地塞米松磷酸钠
目的 建立检测苗灵鼻爽喷剂中添加地塞米松磷酸钠的HPLC法.方法 采用CAPCELL PAK C18色谱柱 (日本资生堂,TYPE:M G 5μm,SIZE:4.6 mmI.D.×150 mm),以三乙胺溶液(取三乙胺7.5 ml,加水至1000 ml,用磷酸调节pH值至3.0±0.05)-甲醇-乙腈(55:40:5)为流动相,流速:1 ml/min,检测波长:242nm,进样量:20L,柱温30℃.结果 地塞米松磷酸钠进样量在27.27 ~ 63.64μg的范围内线性良好,r = 0.9999;供试品溶液在24 h内稳定,日内精密度良好(RSD% =1.2%);平均回收率(n =9)为100.01%.结论 所建立的方法专属性强,精密度好,结果准确,可作为检测苗灵鼻爽喷剂中添加地塞米松磷酸钠的方法.
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高效液相色谱法同时测定复议咽炎喷雾剂中3种药物含量
目的:建立HPLC法同时测定喷雾剂中的地塞米松磷酸钠、醋酸氯己定、甘草酸二铵含量的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm x4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺调pH 2.8)-乙腈(68:32).柱温30℃,检测波长为250 nm.结果:地塞米松磷酸钠、醋酸氯己定、甘草酸二铵的分离度均＞1.5,理论塔板数均＞2 000；回归方程依次分别为:y=43811x+180553(r=0.9995)；y=23 956x+ 107 969(r=0.999 6)；y=16 423x - 56 524(r=0.999 5)；线性范围分别为10～200 μg·mL-1,10～200 μg· mL-1,25 ～500 μg·mL-1.结论:本法操作方便,结果准确可靠,可用于复方咽炎喷雾剂中的地塞米松磷酸钠、醋酸氯已定、甘草酸二铵含量测定.
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唑来膦酸注射液致弥漫性血管内凝血、急性肾衰竭死亡1例
病例：患者,女,汉族,80岁,体重75 kg。因“腰痛伴下肢行走困难一年余”于2015年6月23日入院治疗。患者自述一年前无明显诱因出现腰部疼痛不适,自行外敷骨通贴膏及休息治疗效果不佳,出现下肢活动障碍,入院CT 检查诊断为“腰椎间盘突出”,予口服药物及物理治疗,长期卧床、无法行走。病程中无低热、盗汗,无腹痛腹胀,体重无明显下降。医嘱予以口服氨基葡萄糖酸钙治疗,出现胃肠道反应,故予昂丹司琼、埃索美拉唑、达喜、吗丁啉对症处理后缓解。7月6日给予静脉滴注唑来膦酸注射液（诺华制药有限公司,批号： S0093A）4mg, qd治疗,滴速为50滴/min,并用药品：注射用血塞通（冻干）（昆明制药集团股份有限公司,批号：14KB201）,静脉滴注,0.4 g/日/次,用于活血化瘀。7月7日出现发热,予吲哚美辛栓对症处理后缓解,但次日仍有发热。9日查血常规化验提示, RBC 2.56×1012·L-1, WBC 169.9×109·L-1, Hb 75.6 g·L-1, PLT 18×109·L-1, BUN 10.7 mmol·L-1, Cr 200.3μmol·L-1；电解质：K 2.58 mmol·L-1, Ca 1.99 mmol·L-1,遵医嘱给予静脉补钾补液,动态监测血常规、凝血功能无缓解,出现舌尖血泡,四肢青紫,立即停用唑来膦酸注射液和注射用血塞通（冻干）,会诊考虑弥漫性血管内凝血（DIC）可能。7月10日患者出现发热伴寒战,立即予以心电监护、氧气吸入,并遵医嘱予以补液,0.5 h后患者呕吐一次。遵医嘱给予地塞米松磷酸钠10 mg。7月10日上午10：30检验提示WBC 199.4×109·L-1, PLT 21×109·L-1, CKMB 186 U·L-1,经心内科、血液科会诊,排除心梗可能。7月10日18：20患者血小板进行性下降、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间持续升高,实验室检查PLT 17×109·L-1, BUN 57.41 mmol·L-1, Cr 655.3μmol·L-1；电解质： K 2.37 mmol·L-1, Ca 2.12 mmol·L-1,纤维蛋白原下降,机体凝血功能破坏,全身出现散在青紫,有出血倾向。遵医嘱给予输注新鲜血浆600 mL,冷沉淀凝血因子8 U,纤维蛋白原2 g。防止肝损害,并予维生素K1、氨甲苯酸静脉滴注处理,效果不佳,患者出现DIC、急性肾衰竭、呼吸急促等症状。7月11日晚经抢救无效死亡。
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注射用吲哚菁绿致过敏性休克1例
患者，女，38岁。因“丙肝病史6年，再发肝功能异常4天”，于2013年8月12日入院治疗，诊断为慢性丙型病毒性肝炎，肝硬化。既往史：1996年行剖腹产手术，当时曾输血治疗；2013年5月因“肺炎”住院治疗，期间发现重度贫血，曾输血治疗，未进一步检查。否认高血压、糖尿病、心脏病史，否认结核病史，否认食物、药物过敏史。入院查体：体温（T）36.3℃，脉搏（P）68次/min，呼吸（R）19次/min，血压（BP）110/80 mmHg，神志清楚。辅检肝功能提示：TBIL 24.1 mol·L-1，DBIL 11.0 mol·L-1， ALT 202.8 U·L-1，AST 223.5 U·L-1，γ-GT 149.8 U·L-1， ALP 111.0 U·L-1，Alb 42 g·L-1。血常规提示：WBC 3.85×109·L-1，L%41.0%，N%48.0%，RBC 3.63×1012·L-1，HGB 119 g·L-1，PLT 92×109·L-1，PT 15.6 s。尿常规提示潜血1+，大便常规提示黄褐色软便，隐血弱阳性，网织红细胞计数1.7%，血沉8 mm·h-1，HCV-RNA 5.45×104IU·mL-1，肾功能、空腹血糖及甲状腺功能均正常。AFP 276.7 ng·mL-1，肝穿刺活检结果提示：①符合中-重度慢性肝炎（丙型）， G3-4/S3-4；②早期肝硬化。丙肝病毒基因分型1b型。患者吲哚菁绿（ICG）过敏实验阴性，于8月27日行肝脏储备功能检测。上午8：30，推注ICG（丹东医创药业，批号：20121004）后约30s左右，患者突然出现恶心，呕吐，呕吐物为胃内容物，伴左侧鼻腔出血，并感心慌，胸闷、浑身不适，血压未测及。考虑ICG引起的过敏性休克，立即予以肾上腺素1mg，皮下注射，非那根25mg，肌内注射，地塞米松磷酸钠5mg，肌内注射；同时建立静脉通道，予以平衡盐静脉滴注，给予吸氧，氧流量为3 L·min-1，止血敏棉球堵塞左侧鼻腔以及心电监护。数分钟后患者恶心好转，心慌胸闷、浑身不适逐渐减轻，心电监护显示HR 46次/min，SPO294%，BP 116/70 mmHg，约10min后，患者症状进一步好转，心电监护显示HR 57次/min，SPO297%，BP 140/90 mmHg，9：00再次查体：BP 130/75 mmHg，HR 57次/min，询问患者未诉特殊不适，遂送回病房继续行抗过敏、抗休克治疗后恢复正常。
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地塞米松磷酸钠注射液与盐酸昂丹司琼注射液存在配伍禁忌
地塞米松磷酸钠注射液为临床广泛应用的过敏性与自身免疫性炎症性疾病,多用于结缔组织病,严重的支气管哮喘,严重皮炎,急性白血病等,也用于某些严重的感染及中毒,恶性淋巴瘤的综合治疗;盐酸昂丹司琼注射液为止吐剂,用于细胞毒性药物化疗和放射治疗所引起的恶心呕吐,预防和治疗手术后的恶心呕吐.临床上经常将以上两种药联合应用治疗化疗和放疗引起的恶心呕吐的患者.
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高龄患者应用地塞米松磷酸钠致精神异常1例
1例104 a男性患者,因老年性类天疱疮给予人免疫球蛋白治疗,并于给药前静脉滴注地塞米松磷酸钠预防过敏反应.3 d后患者出现精神亢奋、言语多、思维活跃、肢体动作多,主诉难以入睡、多梦.第4天,将地塞米松磷酸钠改为盐酸异丙嗪,5 d后兴奋状态消失.2个月后患者老年性类天疱疮复发,此次用盐酸异丙嗪预防人免疫球蛋白过敏反应,未出现精神亢奋等症状.
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醋酸地塞米松和地塞米松磷酸钠的油水分配系数与其经皮渗透行为之间的相关性研究
目的 探讨脂溶性醋酸地塞米松和水溶性地塞米松磷酸钠的油水分配系数与其体外经皮渗透速率及体内皮下透过药物总量之间的相关性.方法 采用了高效液相含量测定法测定醋酸地塞米松和地塞米松磷酸钠在不同pH环境中的油水分配系数,并采用改良型Franz扩散池装置通过体外透皮扩散实验得到两种药物的经皮渗透速率,更采用徽透析技术通过将线性探针植入大鼠腹部皮下得到两种药物的体内皮下透过总量,再分别对醋酸地塞米松和地塞米松磷酸钠的上述三种参数进行相关性考察.结果 在本实验研究的脂溶性及pH范围内,醋酸地塞米松的体外经皮渗透速率与油水分配系数的回归方程为Y=4.682-0.03x,r2=0.906,其体内皮下透过药物总量与油水分配系数的回归方程为Y=720.786-0.63x,r2=0.896,均具有良好的负相关性;地塞米松磷酸钠的体外经皮渗透速率与油水分配系数的回归方程为Y=7.923+3.393X,r2＝0.939,其体内皮下透过药物总量与油水分配系数的回归方程为Y=21.324+14.558X,r2＝0.875,均具有良好的正相关性.结论 随着pH值的增加,醋酸地塞米松的油水分配系数有不断增加的趋势,其体外经皮渗透速率和体内皮下透过药物总量则成不断下降的趋势;而地塞米松磷酸钠的油水分配系数及其体外经皮渗透速率、体内皮下透过药物总量则随着pH值的增加而均不断减小.因此,两种不同脂溶性的地塞米松外用制剂的pH值或油水分配系数的增大(或减少)可能会对该两种药物的体外经皮渗透速率及体内皮下透过药物总量产生性质不同(增大或减少)的影响,从而对此两种药物经皮给药疗效的发挥也可能具有性质不同的影响作用.
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地塞米松磷酸钠脂质体壳聚糖胶囊的结肠定位释药与吸收研究
目的利用壳聚糖作为载体将地塞米松磷酸钠(DSP)脂质体冻干粉剂导向结肠并探索载药脂质体经结肠黏膜吸收分布的规律性.方法用二次乳化法,经正交试验来筛选DSP脂质体的配方.测定脂质体的包裹率和载药量,观察脂质体的形态和粒径大小分布.建立HPLC测定DSP浓度的方法.制备DSP脂质体冻干剂,将其装入壳聚糖胶囊中,再以HPMCP包裹胶囊.分别给大鼠口服各种DSP制剂,测定经时血药浓度和结肠组织中分布量,计算药物的相对靶向释药指数(DDI).结果用二次乳化法制备DSP脂质体时,平均包裹率为54.82％,载药量为8.67％,粒径分布在120～265 nm之间,平均粒径为178nm;口服给药时,和DSP粉剂壳聚糖胶囊或DSP溶液剂比较,DSP脂质体冻干剂壳聚糖胶囊被吸收入血的程度低,而经时在结肠局部的分布程度高.DSP壳聚糖胶囊结肠DDI分别是DSP溶液的29.18和DSP壳聚糖胶囊的2.28.结论 DSP脂质体冻干剂壳聚糖胶囊较DSP粉剂壳聚糖胶囊对结肠局部组织具有更好的定位释药作用和局部治疗效果,值得进一步开发研究.
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盐酸昂丹司琼注射液与注射用地塞米松磷酸钠的配伍相容性研究
目的 考察盐酸昂丹司琼注射液和注射用地塞米松磷酸钠的配伍相容性.方法 模拟临床输液实际情况,在室温(25℃)不避光环境下,将临床常用量盐酸昂丹司琼在5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液输液袋中与注射用地塞米松磷酸钠混合配伍,分别在0(配置后即刻)、3、6、24 h观察外观,测定不溶性微粒、pH值、盐酸昂丹司琼和地塞米松磷酸钠的药物浓度.结果 上述配伍输液在24 h内均无浑浊、无变色、无沉淀和气体产生等,不溶性微粒符合规定标准,pH值和两种药物浓度保持恒定.结论 临床常用量盐酸昂丹司琼注射液可以与注射用地塞米松磷酸钠在常用输液中配伍使用.
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谷氨酸诺氟沙星注射液与五种药物配伍的稳定性
谷氨酸诺氟沙星注射液是一种广谱抗菌药,临床上常分别与维生素B1、盐酸消旋山莨菪碱、氯化钾、利巴韦林及地塞米松磷酸钠的注射液配伍,用于细菌引起的多种感染性疾病.为此,本实验考察了谷氨酸诺氟沙星注射液分别与维生素B1、盐酸消旋山莨菪碱、氯化钾、利巴韦林及地塞米松磷酸钠的注射液配伍的稳定性,现报道如下.
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地塞米松磷酸钠物质特性的考察
地塞米松磷酸钠为肾上腺皮质激素药,<中国药典>1977年版首次收载原料,含量测定采用E值法,1990年版<中国药典>含量测定改用HPLC法,并一直沿用至今.
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HPLC同时测定护肤粉刺霜中4种有效成分的含量
目的：测定护肤粉刺霜中甲硝唑、氯霉素、地塞米松磷酸钠及维生素A酸的含量。方法：高效液相色谱法，以氢化可的松为内标，Nova-Pak C18柱，甲醇-水为流动相；变换检测波长；梯度洗脱。结果：一次进样即可完成4种化学性质不同组分的含量分析。甲硝唑6.046 μg*ml-1～66.51 μg*ml-1，氯霉素5.872 μg*ml-1～64.59 μg*ml-1，地塞米松磷酸钠0.602 2 μg*ml-1～6.624 μg*ml-1，维生素A酸0.465 4 μg*ml-1～5.119 μg*ml-1范围内，峰面积与其浓度呈良好线性关系；平均回收率依次为96.51%，RSD=1.3%；98.74%，RSD=0.9%，96.03%，RSD=1.7%，97.61%，1.9%。结论：方法简便、快速、准确，可作为样品的检测方法。
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地塞米松磷酸钠注射液在急诊应用的处方分析
目的:调研地塞米松磷酸钠注射液在急诊的临床使用情况,为该药在临床合理应用提供依据.方法:随机抽取深圳市某医院2008年急诊化学药处方29 356张,统计地塞米松磷酸钠注射液处方占处方总数的百分率,研究它和其他药物联用的比率及合理性.结果:地塞米松磷酸钠注射液处方占总处方数的26.42%.和其他药物联用的占84%,其中不合理联用占25%.结论:目前临床存在地塞米松磷酸钠注射液滥用现象,临床药师有必要开展合理用药教育.
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高效液相色谱法测定复方利福平滴眼液中利福平含量
复方利福平滴眼液是由利福平、地塞米松磷酸钠等5种成分组成的复方制剂,主要用于金黄色葡萄球菌感染或用于厌氧菌感染所引起的角膜炎、结膜炎及沙眼等,其质量标准中含量测定采用紫外分光光度法测定利福平含量,因复方成分干扰,造成大吸收位移,不能准确定量,且不能有效鉴别地塞米松磷酸钠.为了有效控制该制剂质量,我们采用HPLC法,建立了专属性较强的含量测定方法,并能用于利福平和地塞米松磷酸钠的鉴别.
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甲状腺内注射地塞米松磷酸钠联合口服左旋甲状腺素钠治疗伴亚临床甲减的桥本甲状腺炎疗效观察
目的 观察探讨甲状腺内注射地塞米松磷酸钠联合口服左旋甲状腺素钠(LT4)治疗伴亚临床甲减(SCH)的桥本甲状腺炎(HT)的临床疗效.方法 选取2009年4月～2011年4月72例伴亚临床甲减的桥本甲状腺炎的患者,均给予甲状腺内注射地塞米松磷酸钠联合口服左旋甲状腺素钠治疗,随访半年,观察比较治疗前后血清中的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、敏感的促甲状腺激素(STSH)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)的变化.结果 治疗前后血清中的TPOAb、TGAb、FT4、FT3、STSH、LDL-C、TC比较存在明显差异(P＜0.05),具有统计学意义.结论 甲状腺内注射地塞米松磷酸钠联合口服LT4治疗伴SCH的HT的临床疗效显著.
