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高效液相色谱法测定地尿霜中地塞米松磷酸钠的含量
地尿霜具抗炎抗过敏的作用,临床用于萎缩性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎等.本文采用高效液相色谱法测定地尿霜中地塞米松磷酸钠的含量,方法简便快速,结果准确.
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新身痛逐瘀汤联合西药骶管注射治疗腰椎间盘突出症340例临床观察
[目的]观察新身痛逐瘀汤联合西药骶管注射治疗腰椎间盘突出症疗效.[方法]使用前瞻性设计方法,对340例住院患者使用新身痛逐瘀汤(甘草10g,五灵脂、桃仁、红花、当归、川芎、羌活、秦艽、香附各15g,茯苓20g,地龙10g,牛膝20g,乳香、延胡索各15g),1剂/d,水煎200mL,3次/d,温服.地塞米松磷酸钠5mg+2％利多卡因注射液6mL+甲钴胺注射液1mg+生理盐水50mL.患者俯卧位髂腹部垫枕,常规消毒铺巾,骶角连续的中点为进针点入骶管腔,回吸无血、无脑脊液,接输液袋,滴注,1次/周.连续治疗4周为1疗程.观测临床症状、不良反应.连续治疗2疗程,判定疗效.[结果]痊愈234例,有效85例,无效21例,总有效率为93.82％.[结论]新身痛逐瘀汤联合西药骶管注射治疗腰椎间盘突出症疗效显著,值得推广.
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pH敏感壳聚糖与地塞米松磷酸钠纳米载药体系制备及炎症抑制作用
背景:在治疗肺部哮喘过程中,地塞米松磷酸钠存在毒性大、体内代谢时间短等问题,因此急需一种以缓释方式给药的地塞米松磷酸钠制剂,以解决上述问题.目的:制备pH敏感壳聚糖/地塞米松磷酸钠纳米颗粒,考察其载药量、微观形貌、粒径分布及体外释放等特性,同时考察其炎症抑制作用.方法:以壳聚糖为原料,采用离子凝胶法制备pH敏感壳聚糖/地塞米松磷酸钠纳米颗粒,检测其载药量、微观形貌、粒径分布及体外释放特性.将32只SD大鼠随机分为4组,正常组第0,7天分别皮下注射1 mL生理盐水,第14天起雾化吸入生理盐水1 mL,1次/d,30 min/次,连续7 d;哮喘组第0,7天分别皮下注射1 mL致敏液,第14天起雾化吸入含1%卵白蛋白的生理盐水1 mL,1次/d,30 min/次,连续7 d;对照组激发前30 min腹腔注射地塞米松磷酸钠(0.25 mg/kg),其余同哮喘组;实验组激发前30 min腹腔注射壳聚糖/地塞米松磷酸钠纳米颗粒(地塞米松磷酸钠0.25 mg/kg),其余同哮喘组;14 d后取肺组织,进行苏木精-伊红染色.结果与结论:①随着地塞米松磷酸钠质量浓度的增加,壳聚糖/地塞米松磷酸钠纳米颗粒载药量逐渐增加;②壳聚糖/地塞米松磷酸钠纳米颗粒为白色椭圆形,95%纳米颗粒直径在40-70 nm之间,平均粒径为53.2 nm;③在pH=7.4的模拟肠液中,地塞米松磷酸钠缓慢地从纳米颗粒中出来,120 min后全部释放;在pH=2.1和pH=4.6的模拟胃液中,120 min内没有地塞米松磷酸钠释放出来;④苏木精-伊红染色显示,哮喘组支气管平滑肌肥厚,黏膜充血水肿,并有大量炎症细胞浸润;对照组支气管炎症性有所减轻;实验组支气管炎症明显减轻,支气管壁周围仅有少量炎症细胞浸润;⑤结果表明,pH敏感壳聚糖/地塞米松磷酸钠纳米颗粒具有缓释功能,可抑制哮喘大鼠肺泡灌洗液中炎症细胞的产生.
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HPLC梯度洗脱法同时测定地麻滴鼻液中2种组分的含量
目的 建立测定地麻滴鼻液中地塞米松磷酸钠和盐酸麻黄碱的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢钾缓冲液-甲醇-乙腈,梯度洗脱,流速1 mL/min,检测波长242 nm.结果 地塞米松磷酸钠在5.2 ～ 52.0 μg/mL范围内线性关系良好(r =0.999 9),盐酸麻黄碱在0.501 ～5.01 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 5).地塞米松磷酸钠平均回收率为99.13％,RSD为1.46％;盐酸麻黄碱平均回收率为99.19％,RSD为1.04％.结论 该法简便、准确并且重现性好,可用于地麻滴鼻液中地塞米松磷酸钠和盐酸麻黄碱的质量控制.
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甘露醇与地塞米松磷酸钠配伍禁忌
目的:分析甘露醇与地塞米松磷酸钠配伍使用存在的配伍禁忌.方法:对我院急诊科收治的1例使用甘露醇、地塞米松磷酸钠治疗、出现配伍禁忌的患者的临床资料进行回顾分析.结果:急诊护士在为患者配液的过程中发现,两种药物配伍后出现乳白色浑浊,果断停止用药,及时通知医师修改医嘱,重新取药调配,终两种药物单独分开输注患者未发生药物不良反应.结论:甘露醇与地塞米松磷酸钠配伍使用存在配伍禁忌,护士在配药过程中应严密监测药物性状的改变,争取及时发现配伍禁忌,保证患者用药安全.
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对盐酸昂丹司琼与地塞米松磷酸钠、盐酸左氧氟沙星在 0.9%NS注射液中配伍稳定性的考察
目的:分别考察盐酸昂丹司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液、盐酸左氧氟沙星注射液在浓度为0.9%的氯化钠(0.9%NS)注射液中配伍的稳定性.方法:在室温条件下,将盐酸昂丹司琼注射液置于两个输液袋中,用浓度为0.9%的NS注射液进行稀释,然后分别在两个输液袋中注入地塞米松磷酸钠注射液(制成A配伍液)及盐酸左氧氟沙星注射液(制成B配伍液).分别在配伍药液后的0h、1h、3h、8h、15h、24h观察A、B配伍液的外观,测定其pH值及其中不溶性微粒的含量,并采用高效液相色谱法测定其中三种药物成分相对百分含量的变化情况.结果:在配伍后的24h内,A配伍液中盐酸昂丹司琼的浓度降至初始浓度的87.56%,地塞米松磷酸钠的浓度降至初始浓度的97.05%.在配伍后的24h内,B配伍液中盐酸昂丹司琼的浓度降至初始浓度的89.23%,盐酸左氧氟沙星的浓度降至初始浓度的92.38%.在配伍后随着时间的延长,A配伍液的pH值逐渐降低,在24h内其pH值的变化率为10.46%.在配伍后随着时间的延长,B配伍液的pH值逐渐升高,在24h内其pH值的变化率为17.88%.A、B配伍液在配伍后的3h内其中微粒的计数均有所升高,均属于不合格的药物溶液.结论:在室温下,将盐酸昂丹司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液或盐酸左氧氟沙星注射液在0.9%的NS注射液中配伍时其溶液均具有不稳定性.盐酸昂丹司琼注射液与地塞米松磷酸钠注射液、左氧氟沙星注射液均具有配伍禁忌.
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注射用地塞米松磷酸钠制备工艺研究
目的:研究注射用地塞米松磷酸钠的处方和生产工艺.方法:通过相关试验考察注射用地塞米松磷酸钠的性状、pH值、可见性异物、含量及有关物质,得到优选的处方及制备工艺.结果:本品在室温条件下进行长期稳定性试验18个月,各项质量指标均在合格范围内.结论:处方和工艺合理,利于生产操作,能保证产品质量.
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以双足麻木为主症的急性脑脊髓炎1例的临床观察
急性播散性脑脊髓炎(ADEM)是一种广泛累及中枢性神经系统白质的急性炎症性脱髓鞘病，以多灶性或弥散性脱髓鞘为其主要病理特点，本病呈单相病程，儿童和青年人多见，通畅发生于感染、出疹及疫苗接种后，故又称感染后、出疹后或疫苗接种后脑脊髓炎。笔者所在医院于近日收治1例少见症状的老年ADEM患者，现将其临床资料分析如下。
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盐酸利多卡因和地塞米松磷酸钠在预防化疗药物外渗中的应用
目的 探讨盐酸利多卡因和地塞米松磷酸钠在预防化疗药物外渗中的作用.方法 选择142例血管细、弹性差、多次静脉输液治疗的患者,随机分成治疗组和对照组.治疗组在输入化疗药物前先用2%盐酸利多卡因1 ml、地塞米松磷酸钠5 mg(2 ml)加7 ml生理盐水稀释缓慢静脉推注后,再输入化疗药物;对照组在化疗前静脉注入10 ml生理盐水.结果 治疗组Ⅰ期、Ⅱ期药物外渗发生率分别为8.5%和0,而对照组分别为26.8%与4.2%,两组差异有统计学意义(P<0.05);治疗组疼痛发生率分别为15.5%和1.4%,对照组分别为36.6%与9.9%,两组间差异有统计学意义(P<0.05).结论 对于血管细、弹性差以及多次应用化疗药物的患者,化疗前应用盐酸利多卡因和地塞米松磷酸钠缓慢静脉推注,能显著减少化疗药物外渗和静脉炎的发生;同时,应加强观察及护理.
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高效液相色谱法测定复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂中盐酸萘甲唑啉和地塞米松磷酸钠的含量
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂中盐酸萘甲唑啉和地塞米松磷酸钠的含量.方法 采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C1s柱,室温为25℃,以甲醇:水:三乙胺:磷酸(53:47:0.25:0.075)为流动相,流速0.85 ml/min;检测波长242 nm;进样量为20μl;外标法定量.结果 盐酸萘甲唑啉在10.2～ 204.0 mg/L范围内呈良好线性关系(r=0.9996);回收率为100.5％,相对标准偏差(RSD)=1.059％;地塞米松磷酸钠在3.94～78.72 mg/L范围内呈良好线性关系(r =0.9995),回收率为101.0％,RSD=1.259％.结论 本方法操作简便,结果准确,灵敏可靠,重复性好,可用于复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂的含量测定.
关键词： 复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂 盐酸萘甲唑啉 地塞米松磷酸钠 高效液相色谱 -
用HPLC法同时测定口腔溃疡膜中克霉唑和地塞米松磷酸钠的含量
目的:建立HPLC法同时测定口腔溃疡膜中克霉唑和地塞米松磷酸钠的含量.方法:采用Agilent Zobax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(70∶30,用10％磷酸溶液调pH为5.7～5.8)为流动相,流速为1.0 ml/min,紫外检测波长为230 nm.结果:克霉唑在84.35～421.8 μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为(100.1±1.5)％(n=9);地塞米松磷酸钠在5.70～ 28.52μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为(102.0±0.8)％(n=9).结论:本方法操作简便,准确性好,适用于口腔溃疡膜的质量控制.
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用HPLC法测定预灌封注射剂中地塞米松磷酸钠的含量
地塞米松是肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗内毒素、免疫抑制、抗休克及增强应激反应等作用[1].预灌封注射剂是一种新型、实用的药品包装形式,在节约时间、提高抢救成功率方面优势明显,具有使用方便、剂量准确、减少污染等优势[2,3].因此,研制地塞米松磷酸钠预灌封注射剂对于临床抢救具有实际意义.鉴于此,本研究采用自制预灌封注射器制备地塞米松磷酸钠预灌封注射剂,建立地塞米松磷酸钠预灌封注射剂含量测定的HPLC法,从而更好地控制产品质量.
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用HPLC法测定皮炎酊中苯酚和地塞米松磷酸钠的含量
皮炎酊为第二军医大学长征医院自制制剂,具有消炎、杀菌的作用,多用于治疗夏季性和接触性皮炎、皮肤瘙痒等症.该制剂中含有苯酚、地塞米松磷酸钠、硼酸、薄荷脑等成分.苯酚的含量测定经典方法是溴量法[1],地塞米松磷酸钠的含量测定方法是液相色谱法[2],但是目前尚无同时测定上述两种物质的文献报道.本研究采用HPLC法同时测定皮炎酊中苯酚和地塞米松磷酸钠的含量.此方法操作简便、快速,具有良好的重现性,能满足医院制剂质量控制要求.
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HPLC法测定复方地塞米松滴眼液中硫酸新霉素和地塞米松磷酸钠的含量
复方地塞米松滴眼液为复旦大学附属眼耳鼻喉科医院自制制剂,制剂处方:地塞米松磷酸钠、硫酸新霉素、氯化钠、亚硫酸氢钠、硼砂、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸乙酯.本文用HPLC法测定其中地塞米松磷酸钠和硫酸新霉素的含量,可用于本制剂的质量控制.
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褶合光谱法测定复方地塞米松磷酸钠滴鼻液中三组分的含量
复方地塞米松磷酸钠滴鼻液在临床上主要用于治疗过敏性鼻炎.作者采用褶合光谱法不经分离同时测定3组分的含量,方法简便、可靠,结果准确.
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旋光法和紫外分光光度法测定卡地滴眼液含量
目的:建立卡地滴眼液的含量测定方法.方法:用旋光法测定卡地滴眼液中卡那霉素的含量,用紫外分光光度法测定卡地滴眼液中地塞米松磷酸钠的含量.结果:在1.0～5.0mg@ml-1范围内旋光度与卡那霉素的浓度呈线性关系(r=0.9999),回收率平均为99.3%,RSD=0.40%(n=5);在6～21μg@ml-1范围内吸收度与地塞米松磷酸钠的浓度呈线性关系(r=0.9998,n=6),回收率平均为99.2%,RSD=0.20%(n=5).结论:本法简便、快速、准确,适用于医院制剂的快速检验.
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滞留型复方氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制
目的:研究滞留型复方氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制方法.方法:以氧氟沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选择磷酸盐作为缓冲剂,卡波姆940作为增稠滞留剂,采用高效液相法测定氧氟沙星、地塞米松的含量.结果:制剂稳定;氧氟沙星平均回收率为(99.8±0.5)%(n=5), 地塞米松磷酸钠为(100.6±0.8)%(n=5).结论:制备工艺简单,质控方法可靠.
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复方夫西地酸眼用乳剂的制备及质量控制
目的 制备复方夫西地酸眼用乳剂并建立该制剂的质量控制方法.方法 采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备复方夫西地酸眼用乳剂,根据<中国药典>2005年版眼用制剂项下规定建立其质量控制方法,并用HPLC法分别测定该制剂中夫西地酸和地塞米松磷酸钠的含量.结果 夫西地酸、地塞米松磷酸钠的检测浓度线性范围分别为20～120 mg·L-1和6.25～200 mg·L-1,平均回收率分别为99.57%(RSD为1.53%)和99.62%(RSD为0.60%),方法重现性的RSD分别为0.46%(n=6)和0.29%(n=6);滴眼后无刺激性,质量稳定有效期在1 a以上.结论 该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量稳定,对眼部无刺激性.
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地塞米松磷酸钠注射剂与甲钴胺注射剂在氯化钠注射剂中的稳定性考察
目的 考察地塞米松磷酸钠注射剂与甲钴胺注射剂在氯化钠注射剂中的稳定性.方法 监测地塞米松磷酸钠注射剂与甲钴胺注射剂在氯化钠注射剂中配伍后于4℃、常温时自然光照射下及避光条件下12 h内的含量变化,同时考察配伍液pH值与外观的变化情况.结果 与配伍后0h比较,在避光条件下12 h内,pH、外观及两者含量均无显著变化；未避光条件下,地塞米松磷酸钠在12 h内无显著变化,5min内甲钴胺含量有显著变化,50％以上已降解.结论 建议地塞米松磷酸钠注射剂不要与甲钴胺注射剂在氯化钠注射剂中配伍后用于静脉滴注.
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曲克芦丁氯化钠注射液致严重过敏反应1例
[病例]女,43 a,因患血栓性静脉炎,入院治疗.查体:t 36 ℃,BP 125/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),P 90 beats*min-1,R 25 beats*min-1.给予复方制剂曲克芦丁氯化钠注射液(每瓶 250 mL,含曲克芦丁0.4 g,氯化钠 2.25 g)250 mL,iv gtt.约15 min后,患者突然出现口唇麻木肿胀,四肢无力,全身剧烈骚痒.同时伴有颜面潮红,呼吸急促,颈部、背部及四肢各处皮肤均出现大小不等的风团样红斑,压之不褪色.查体:BP 75/40 mmHg,P 130 beats*min-1,R 36 beats*min-1.遂立即停药,同时使患者平卧,吸氧,给予盐酸肾上腺素1 mg,sc;葡萄糖酸钙 2.0 g,iv,地塞米松磷酸钠10 mg,iv,并同时予马来酸氯苯那敏4.0 mg,po.经过以上过敏反应处理,5 min后上述症状基本得到控制,30 min后上述症状完全消失.
