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麻地滴鼻液的含量测定研究
目的:测定复方麻黄碱滴鼻液中呋喃西林、盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的含量。方法:采用反相高效液相色谱法,以梯度洗脱。色谱柱为Nova pak C18(150×3.9mm,4μm),流动相A:0.025mol/L KH2PO4-乙腈(900∶100),pH3.5;流动相B:0.025mol/L KH2PO4-乙腈(600∶400),pH3.5。流速:1ml/min。检测波长:257nm。结果:呋喃西林的平均制备回收率为96.70%,RSD=0.84%;平均加样回收率为98.95%,RSD=0.70%。盐酸麻黄碱的平均制备回收率为100.56%,RSD=1.01%;平均加样回收率为100.25%,RSD=0.70%。地塞米松磷酸钠的平均制备回收率为100.70%,RSD=0.81%;平均加样回收率为99.81%,RSD=0.43%。结论:方法快速、准确,适合该制剂成分的含量测定
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头孢唑肟在输液中与6种注射剂配伍的稳定性研究
目的:研究头孢唑肟(Ceftizoxime,CZX)在5%葡萄糖输液中与维生素B6等6种注射剂配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据.方法:选择在35℃下6h内观察配伍液的外观,pH及CZX紫外光谱的变化.用紫外分光光度法测定CZX的含量.结果:其稳定性与温度和pH有关.结论:在35℃下6h内与维生素B6、地塞米松、酚磺乙胺、氯化钾注射剂配伍,则稳定可用;与维生素C、氨茶碱注射剂配伍,则好在4h内使用.
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复方环丙沙星耳用药膜的研制及含量测定
1环丙沙星耳用药膜的制备1.1处方:聚乙烯醇18g;羧甲基纤维素钠lg;甘油2ml;盐酸环丙沙星0.5g;地塞米松磷酸钠0.01g;亚甲蓝适量;蒸馏水适量.
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阿米卡星引起速发型过敏性休克1例及其探讨
病例:患者,男性,31岁,2003年因久咳不停,上医院就诊,经检查:发现患者扁桃腺红肿,支气管发炎,诊断为伤风感冒.遂给予口服常规抗感冒及肌注阿米卡星(0.4g im,Bid)进行抗感染治疗.当肌注阿米卡星注射液至约一半时,患者即出现脸色苍白,紫绀,气促,额头冒汗的症状,并自诉头晕、胸闷难受,医生怀疑为药物过敏,故停止继续注射阿米卡星.但患者进而出现晕倒,不省人事.患者迅速被送到急诊室进行抢救,经查:BP40/80mmHg,CR106次·min-1,脉细而弱,初步诊断为药物过敏引发过敏性休克,故按过敏性休克对其进行处理,立即给予吸O2,让患者平卧的同时,并给予0.1%肾上腺素0.5mL im(每隔数分钟重复1次),地塞米松磷酸钠7mg+50%葡萄糖40mL ivgtt,重酒石酸间羟胺70mg+5 %葡萄糖500mL ivd(静滴),异丙嗪25mg im,等进行常规抗休克处理.经过医护人员积极有效的奋力抢救,患者终于转危为安,被幸运地从死亡线上拉了回来.
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注射用头孢哌酮钠输液残留液中各组分的分析与确定
目的 探索输液残留液的分析方法,为医患纠纷处置提供依据.方法 采用药品标准中各成分的检测方法,通过与对照品溶液、参比溶液、空白溶液比较,确定残留液中是否含有头孢哌酮钠、地塞米松磷酸钠、氯化钾.结果 输液残留液中舍有注射用头孢哌酮钠和醋酸地塞米松磷酸钠,不舍有氯化钾.结论 本法适用于输液残留液分析,为处置同类样品提供了分析思路.
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氯地滴耳液的配制及主药的含量测定
目的:制备氯地滴耳液并建立其质量控制方法.方法:以氯霉素、地塞米松磷酸钠为主药制成滴耳液,采用高效液相色谱法测定这两组分含量.结果:氯霉素和地塞米松磷酸钠的线性范围分别为125~1 250 μg/ml(r=0.999 7)、2.5~25.0 μg/ml (r=0.999 1),平均加样回收率分别为99.77%(RSD=0.38%)、98.06%(RSD=0.42%).结论:该制剂配制简单,成本低,质量可控.
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头孢噻肟钠注射液与4种注射液配伍稳定性考察
目的:探讨头孢噻肟钠注射液与4种常见注射液的配伍稳定性,以期为头孢噻肟钠注射液的临床合理利用提供一定的参考。方法建立了头孢噻肟钠高效液相含量测定方法,考察了其与氨茶碱注射液、维生素 B6注射液、地塞米松磷酸钠注射液和奥硝唑注射液配伍后含量、外观和溶液 pH 值的变化。结果头孢噻肟钠注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍4 h 内外观、pH 值和含量均无明显变化。头孢噻肟钠与氨茶碱注射液配伍后,1 h 时配伍溶液出现氨味,4 h 时氨味更浓,含量也发生明显变化。头孢噻肟钠与维生素 B6注射液配伍 pH 值虽无明显变化,但含量在2 h 内就明显降低。头孢噻肟钠与奥硝唑注射液配伍后,2 h 溶液外观发生了变化,在4 h 时溶液变成了粉红色,含量明显降低。结论头孢噻肟钠可与地塞米松磷酸钠注射配伍使用,与维生素 B6注射液和氨茶碱注射液不宜配伍使用,若必须与奥硝唑配合,宜在配伍后1 h 内滴注完毕。
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HPLC法测定麻地滴鼻液中两组分含量
目的建立HPLC法测定麻地滴鼻液中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的含量.方法采用Hypersil ODS2(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇:0.025 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(54:46)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长258 nm.结果盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的线性范围分别为102~510 mg·L-1,(r=0.999 9),2.5~12.5 mg·L-1,(r=1.0);平均加样回收率分别为100.9%(RSD=1.1%),101.1%(RSD=1.5%).结论该方法简便、准确,适用于麻地滴鼻液的质量控制.
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异烟肼比色法测定麻地喷雾剂中地塞米松磷酸钠含量
目的建立异烟肼比色法测定麻地喷雾剂中地塞米松磷酸钠含量的方法.方法根据地塞米松磷酸钠具有△1,4-3-酮甾体结构,与异烟肼发生缩合反应显黄色,在404 nm处有紫外吸收峰的特点,测定其含量.结果地塞米松磷酸钠在77.8~116.7 mg*L-1范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系( r=0.9 998, n=5 ).平均回收率100.4%,RSD为0.64%.日内RSD=1.35%,日间RSD=1.88%(n=5).结论方法简便易行、快速准确,可作为该制剂的质量控制方法.
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紫外分光光度法测定麻地滴鼻液含量
目的建立同时测定盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠含量的方法.方法应用系数倍率法测定地塞米松磷酸钠,波长对为240.6 nm/259.6 nm.应用双波长分光光度法测定盐酸麻黄碱,波长对为255.3 nm/226.5 nm.结果地塞米松磷酸钠(2.6~13.0 mg·L-1)和盐酸麻黄碱(123.0~618.0 mg·L-1)与△A的线性关系良好,平均回收率分别为:地塞米松磷酸钠100.5%,RSD为0.8%;盐酸麻黄碱为99.2%,RSD为0.7%.结论本法快速,简便,定量准确,用于麻地滴鼻液中的盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠含量的同时测定,可获得满意的结果.
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氧氟沙星注射液与三种药物配伍的稳定性考察
目的考察氧氟沙星注射液与注射用青霉素钠、地塞米松磷酸钠注射液、硫酸阿米卡星注射液配伍的稳定性.方法模拟临床配制配伍液,分别于不同时间取样测定其pH值和氧氟沙星含量.结果25℃各配伍液8 h内pH值变化很小,氧氟沙星含量均为配伍初时的95%以上.结论氧氟沙星注射液与注射用青霉素钠、地塞米松磷酸钠注射液、硫酸阿米卡星注射液能配伍使用.
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硫酸卡那霉素配合穴位注射治疗哮喘143例疗效观察
1996年2月~1999年2月,笔者应用硫酸卡那霉素加地塞米松磷酸钠穴位注射治疗支气管哮喘1 43例,获得满意疗效,现总结如下.1一般资料本组143例,年龄12~81岁,平均年龄43岁;男性80例,女性63例.哮喘持续状态36例;病程3个月~8年29例,平均3个月~6年.2方法硫酸卡那霉素注射液50万u,地塞米松磷酸钠5mg混合液穴位注射,根据病情和年龄,选用主穴、配穴2~3个,每个穴位注射0.5~1ml,每日1次或隔日1次,交替使用,10次为一疗程.主穴:定喘,肺俞;配穴,膻中,天突.穴位注射天突、膻中、肺俞、定喘,可使支气管痉挛缓解.如患者呈哮喘持续状态,加中药沙参30g、桑椹子30g、银花30g、百部30g、干姜15g,每日一剂.每剂首煎用水400ml,温火煎20~30分钟,取汁200ml于上下午各服1次,10天为一疗程.
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分光光度法测定复方新霉素溶液中地塞米松磷酸钠的含量
目的 建立测定复方新霉素溶液中的地塞米松磷酸钠.方法 采用分光光度法测定该制剂中的地塞米松磷酸钠含量,波长380nm.结果 地塞米松磷酸钠浓度在25μg·mL-1~125μg·mL-1之间线性关系良好,Y=0.0069C+0.0204,r=0.9992,(n=9)回收率100.4%.结论 本法简便准确,可用于复方新霉素溶液中的地塞米松磷酸钠含量测定
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异烟肼法测定地塞米松磷酸钠注射液含量
目的 探讨异烟肼法测定地銮米松磷酸钠注射液含量的效果.方法 利用地塞米松磷酸钠在酸性条件下能与异烟肼发生显色反应的原理进行测定.结果 于380nm波长处,地塞米松磷酸钠浓度在25.12μg·ml-1~125.60μg·ml-1内符合比尔定律,回归方程为:A=0.0069c+0.0204,r=0.9992,平均回收率为100.4%,RSD=1.03%.结论 说明异烟肼法测定地塞米松磷酸钠注射液灵敏度高,误差小,准确度高,适用于地塞米松磷酸钠注射液的含量测定.
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紫外分光光度法测定复方硼酸溶液中地塞米松磷酸钠含量
采用紫外分光光度法,测定复方硼酸溶液中地塞米松磷酸钠含量 ,测定波长为241nm,浓度在5~30μg*ml-1范围内与吸收度呈线性关系,平均回收率为99.02%,RSD为0.267%,r=0.9999.本法简易、快速、准确,适用于医院制剂分析 .
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地塞米松磷酸钠注射液临床配制输液后稳定性考察
配伍液应控制在3h和2h使用完毕.青G对DXM在输液中稳定性未见明显影响.结论 DXM临床配制输液后,也存在不稳定性,临床使用在配制后也应设置使用时限,3h内用完为宜.
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HPLC法测定地利地百喷雾液中的地塞米松磷酸钠的含量
目的 采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠的含量,为产品质量控制提供依据.方法 以systemtry C18(5μm,250mm ×4.6mm);以乙腈∶甲醇∶三乙胺溶液(5∶40∶55)为流动相,以242nm为检测波长,流速为1.0mL·min-1,拄温为30℃.结果 地塞米松磷酸钠在0.04~0.4mg·mL-1范围内线性关系良好,r =0.9991,平均回收率为97.2 ~ 100%,RSD为0.82~2.7%.结论 为产品质量控制提供可靠的检测方法,该方法简单、结果准确、灵敏度高.
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HPLC法测定皮炎水中甲硝唑、盐酸林可霉素、盐酸苯海拉明和地塞米松磷酸钠含量
目的 采用高效液相色谱法,建立同时测定皮炎水中甲硝唑、盐酸林可霉素、盐酸苯海拉明和地塞米松磷酸钠含量的检测方法.方法 采用Agilent TC-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);甲醇(A)-乙腈(B)-0.05mol·L-1硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH至5.0)(C)为流动相,采用梯度洗脱的方法进行分离分析;柱温:35℃;检测波长:232nm.结果 4种组分得到了较好的分离,各对照品的浓度在线性范围内与峰面积呈良好线性关系.结论 本方法准确可靠、操作简便、快速、重现性好,可用于该药的质量控制.
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双波长法测定复方氯霉素滴鼻液中地塞米松磷酸钠的含量
目的 建立复方氯霉素滴鼻液中地塞米松磷酸钠的含量测定方法.方法 采用双波长分光光度法,以241.6nm为测定波长,以311.6nm为参比波长测定地塞米松磷酸钠的含量.结果 供试液浓度的线性范围在2.06~12.36μg·mL-1,回归方程C=36.277△A-0.0811,r=0.9999,平均回收率100.1%,RSD=0.34%(n=5).结论 该测定方法简便、快速、准确,适合本制剂的质量控制.
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地塞米松磷酸钠注射液的工艺探讨
地塞米松磷酸钠属于糖皮质激素类药物,其抗炎和抗变态反应作用比氢化可的松显著,而对水钠潴留和促进排钾作用较轻微.地塞米松磷酸钠注射液采用进口原料制作,工艺比较简单,以20%丙二醇做稳定剂,以10%氢氧化钠调节pH值,整个配制过程在无氮情况下进行[1].近年来,国内厂家开始生产地塞米松磷酸钠原料,但由于国内产品的提炼、结晶工艺与国外有差异,采用国产原料制作地塞米松磷酸钠注射液灭菌后会产生白点、白块,成品率几乎为零.因为质量问题,很多厂家只能采用价格较高的进口原料.笔者通过改进工艺,调整工艺参数,为国产地塞米松磷酸钠的制剂提供改进的方法.