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中药喜炎平注射液在急性细菌性肠炎患儿治疗中的应用价值
目的 探讨中药喜炎平注射液在急性细菌性肠炎患儿治疗中的应用价值.方法 选取医院2015年12月至2018年2月急性细菌性肠炎60例患儿,随机分为对照组和试验组,各30例.对照组给予头孢克洛分散片口服治疗,试验组联合喜炎平注射液静脉滴入,3d为1 个疗程.比较两组临床疗效.结果 治疗后试验组CRP、 WBC低于对照组,差异有统计学意义( P<0. 05) .试验组发热、腹泻、腹痛等症状消失时间短于对照组,差异均有统计学意义( P<0. 05) .试验组总有效率为96. 67%,高于对照组的73. 33%,差异有统计学意义( χ2=6. 405, P<0. 05) .结论 对于急性细菌性肠炎患儿,头孢克洛分散片联合中药喜炎平注射液治疗效果显著,可改善临床症状,促进病情康复.
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头孢克洛分散片致过敏性休克
患儿男,14月,因发热2 d,于2005年10月20日16:00来门诊就诊.给予头孢克洛分散片0.125 g口服治疗.于晚18:00口服药物后,约40min患儿出现头面部皮疹,为红色斑丘疹,并逐渐增多,发展至全身,故再次来院诊治.门诊诊断为药物性皮疹、上呼吸道感染,立即收住入院.入院时查体:神志清楚,呼吸平稳,咽红,双肺呼吸音粗,未闻及明显哕音,腹平软,全身可见红色斑丘疹,突出皮面,压之不退色.
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头孢克洛药动学及相对生物利用度的研究
对头孢克洛(Cefaclor)分散片和胶囊进行了药动学及相对生物利用度的研究,以评价两种制剂的生物等效性,并为临床合理用药提供药动学依据.1 材料与方法1 1 药品、试剂与仪器头孢克洛胶囊(山东淄博新达制药有限公司,0 25 g,批号980303),头孢克洛分散片(河南华鑫制药厂,0 25g,批号980303),头孢克洛标准品(中国药品生物制品检定所),甲醇、乙腈(色谱纯,山东禹王实业总公司化学试剂厂),磷酸二氢钠、磷酸氢二钠(A.R.,北京化工厂),蒸馏水均经重蒸馏.LC-10A高效液相色谱仪: LC-10AD高压输液泵,SPD-10A紫外检测器,CR-7A数据处理机(日本岛津).色谱条件[1]:Shim-packCLC-ODS分析柱(250mm×4 6mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液(pH=5 8)-乙腈(87 5∶12 5,V/V),流速:1 2ml@min -1,柱温:室温,UV检测条件:λ=210nm,灵敏度:0 003 AUFS.
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布地奈得加吉诺通治疗急性期分泌性中耳炎临床研究
目的 观察布地奈得(雷诺考特)喷鼻加吉诺通胶囊口服治疗急性期分泌性中耳炎的临床疗效.方法 布地奈得加吉诺通胶囊组和头孢克洛分散片组分别对80例(108耳)和60例(74耳)急性期分泌性中耳炎治疗10天并观察其疗效.结果 布地奈得加吉诺通组总有效率99.07%,头孢克洛分散片组总有效率87.84%,经统计学处理两组有显著性差异(x2=10.68,P<0.005),治疗组疗效明显高于对照组;两组不良反应无显著性差异(x2=0.14,P>0.05),不良反应较轻微,停药后症状均消失.结论 布地奈得(雷诺考特)喷鼻加吉诺通胶囊组治疗急性期分泌性中耳炎比头孢克洛分散片组具有更好的疗效;两组不良反应相同,较轻微.
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头孢克洛治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染62例临床疗效观察
头孢克洛(Cefaclor,又称头孢氯氨卞)为半合成的第二代头孢菌素,体外药敏试验发现其对肺炎球菌、化脓性链球菌、葡萄球菌、奇异变形杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、淋病双球菌及厌氧菌等有良好抗菌活性.作者临床采用口服头孢克洛分散片的方法治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染62例,现报告如下.
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口服头孢克洛分散片致尿频一例
患者:女性,48岁.因睡眠打鼾伴夜间憋醒3年于2000年11月18日入院,查体:肥胖体型,颈项短粗.咽腔狭窄,软腭肥厚,双扁桃体Ⅲ度大,心肺腹部正常,血常规、尿常规、大便常规正常.肝肾功能心电图未见异常.入院后于2000年11月20日局麻下行悬雍垂腭咽成形术(UPPP).术后予静脉点滴青霉素并予止血敏等止血治疗.
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头孢克洛分散片致幻觉1例
1病历摘要患儿男,5岁3个月,患左侧急性中耳炎给予口服头孢克洛分散片(江苏豪森药业股份有限公司,批号050507)62.5mg,每日3次;扑尔敏2mg,每日2次;0.5%呋麻滴鼻液滴鼻及2%酚甘油液滴耳治疗.首次服用头孢克洛分散片未出现症状.6小时后第2次服用,3小时后患儿出现症状:尖叫,大哭;对其母说:"害怕"、"有小虫子爬到我身上"、"有许多蝴蝶在我头上飞"、"有公鸡咬我的手和脚"等.上述症状持续4小时.13小时后第3次服药,半小时后再次出现上述症状.脑电图及脑地形图检查均正常.给予输液(胞二磷胆碱;青霉素及能量合剂),同时停用头孢克洛分散片,两天后症状基本消失.
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头孢噻肟钠、头孢克洛分散片序贯治疗小儿细菌性呼吸道感染的疗效及经济学意义
目的:探讨头孢噻肟钠、头孢克洛分散片序贯治疗小儿细菌性呼吸道感染的安全性、有效性及经济学意义.方法:将观察病例随机分为两组,转换治疗组用头孢噻肟钠静脉滴注3天,然后口服头孢克洛分散片7天;对照组一直用头孢噻肟钠静脉滴注.比较两种治疗方法的疗效及费用差异.结果:转换治疗组和对照组的临床疗效分别为89.3%和92.2%,细菌清除率分别为92.6%和93.8%.两组疗效和细菌清除率经统计学处理,表明无显著性差异(P>0.05).转换治疗组抗生素总费用(10天计)为461.0士59.6元,对照组为1236.0士218.3元.两组比较有极显著差异(P<0.01).结论:头孢噻肟钠、头孢克洛分散片序贯治疗临床疗效确切,费用低.
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头孢克洛分散片中聚合物测定
目的 建立2种头孢克洛聚合物有效的测定方法并对结果进行比较.方法 方法1:采用TSKgel G2000SWxl色谱柱(7.8 mm×300 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.01 mol·L-1 NaH2PO4溶液-0.01 mol·L-1 Na2HPO4溶液(50∶50),调节pH值为7.0]-乙腈(95∶5),流速为0.5 mL·min-1柱温35℃,检测波长为254 nm,进样量20 μL;方法2:采用Sephadex G-10色谱柱(10mm×300mm,40~120 μm),以0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液[取0.05 mol·L-1 Na2HPO4溶液-0.05 mol·L-1 NaH2PO4溶液(50∶50),调节pH至7.0]为流动相A,水为流动相B,流速为1 mL·min-1,柱温35℃,检测波长为254 nm,进样量100 μL.结果 方法1:头孢克洛主峰与聚合物峰分离度>1.5,头孢克洛质量浓度在0.25~20 μg·mL-1内线性关系良好(r=0.999 9);定量限0.21 μg,检测限0.07 μg.重复性较好(RSD为1.8%,n=6);在拟定的色谱条件下,通过考察破坏坏性实验(高温、强酸、强碱、氧化、光照)能够满足分离度要求,辅料无干扰;方法2:质量浓度在2.5~20 μg·mL-1线性关系良好(r=0.999 7);检测限0.13 μg,定量限0.40 μg.重复性良好(RSD为1.8%,n=6).结论 新建立的2种方法对于头孢克洛分散片聚合物的分离度好,分离效率高,重复性好,均可以作为头孢克洛分散片的质量控制的依据.
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口服头孢克洛分散片致尿频1例
患者女,48岁,因睡眠打鼾伴夜间憋醒3年,于2000年11月18日入院,查体:肥胖体型,颈项短粗.咽腔狭窄,软腭肥厚,双扁桃体Ⅲ°大,心肺腹部正常,血常规、尿常规、大便常规正常.肝肾功能心电图未见异常.入院后于2000年11月20日局麻下行悬雍垂腭咽成形术(UPPP).术后予静滴青霉素并予止血敏等止血治疗.5d后停用青霉素改口服头孢克洛分散片0.25,tid(上海莱福制药有限公司生产,批号000603),服药后患者自述尿频,约25~30min一次,无尿急,尿痛.24h尿量为3100ml.饮食情况与以前无差别,查尿常规中尿比重等各项指标均正常.尿细菌培养阴性,肝肾功能无异常,服药5h后恢复正常,再服此药后又出现尿频,停药后一切恢复正常.遂予停药,改肌注青霉素,治愈出院.
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右下叶异物性肺炎误诊为肺癌1例报道
患者,男,46岁,因反复咳嗽、咳痰、胸痛伴低热10个月痰血1周于2009年1月6日来我院就诊.发病10月来,未到正规医院进行检查与治疗,一直间歇性服用阿莫西林胶囊、头孢克洛分散片及复方甘草合剂等药物治疗,咳嗽时好时坏.近1月来患者因出现体重减轻、消瘦、贫血及痰中带血丝来我院就诊.追问病史否认有肺结核、支气管扩张、哮喘等病史.
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翼状胬肉切除术后角膜真菌感染1例
患者女性,65岁。右眼膜状物生长数10年,伴视物模糊。既往无外伤及手术史,无高血压、糖尿病史。查体:心、肺、腹无异常。专科检查:VOD:4.5,VOS:5.0。右眼结膜充血轻,鼻侧结膜肥厚增生,延及角膜约5 mm,余角膜明,前房中深,晶状体明,玻璃体透明,眼底无异常,眼压:14 mm Hg。左眼检查无异常。术前口服头孢克洛分散片预防感染,于2012年6月11日在我院局麻下行右眼翼状胬肉切除+球结膜瓣移植术。手术在显微镜下进行,手术顺利,术中出血少,术后予典必殊滴眼液、迪非滴眼液点眼治疗,并予贝复舒滴眼液点眼促进修复,均4次/d,1次1滴。术后1周,患者逐渐恢复,于术后第7天拆线。检查VOD:4.7,结膜仍充血,以鼻侧为甚,角膜上皮已修复,结膜瓣愈合平整,眼压:15 mm Hg。嘱患者继续予典必殊滴眼液点眼,2次/d,1次1滴,迪非及贝复舒用药用量无改变。术后半个月患者因术眼异物感伴视物模糊来本院就诊,追问病史,患者术后10 d到农田干活出汗并揉眼后出现症状,并且用药不规范。检查:VOD:4.2,右眼睫状充血,角膜中央上皮脱落,局部浸润,以胬肉头部切除处浸润明显。予停用典必殊滴眼液,改用可乐必妥滴眼液点眼,4次/d,1次1滴,并包扎术眼,口服维生素B2及辅酶Q10。2 d后复诊角膜上皮修复但角膜灰白色浸润灶扩大。加用口服抗生素,并予阿托品眼用凝胶扩瞳。1d后发现角膜中央形成溃疡,溃疡面呈灰白色,表面欠光泽,溃疡周围见环状浅沟围绕。角膜刮片Gram染色阳性,真菌培养阳性提示真菌感染,诊断:右眼真菌性角膜炎。给予二性霉素B滴眼液及那他霉素滴眼液频繁滴眼,静脉滴注氟康唑抗真菌感染,阿托品眼用凝胶扩瞳治疗预防虹膜后粘连,口服美洛昔康及维生素B2,1周后溃疡周围浸润减少,第6周角膜溃疡面渐缩小。第8周角膜染色阴性,角膜斑翳。
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头孢克洛致过敏性休克1例
患儿,男,11个月.因发热2 d,于2005年10月20日16时来门诊就诊.门诊予头孢克洛分散片口服治疗.晚18时20分口服药物,19时左右出现头面部皮疹,为红色斑丘疹,逐渐增多,并发展至全身,故再次来院,门诊以"药物性皮疹,上呼吸道感染"收住入院.
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骨髓培养和血培养同时检出伤寒沙门菌一例报告
1 病例摘要1.1 病人(于2011年11月11日)主诉于半月前在无明显诱因下出现阵发性咳嗽间断性发热半月有余,高体温39.0℃,无畏寒,寒战,无盗汗,无胸痛,无咯血,于我院就诊前予青霉素及抗病毒药物治疗3天病症未见好转,自行予以头孢克洛分散片及退热药物治疗效果仍欠佳,病程期间有腹泻现象,无腹痛,无里急后重感,后进一步检查:B超示左腔胸膜积液,我院以结核性胸膜炎收住入院进一步治疗.
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国家药品监督管理局终止审评 10余种“新药”
本刊讯国家药品监督管理局日前发出通知,终止了 10余种研究中存在问题的药物品种的审评,并责成有关省、市药监部门对相关申报单位作出处理。 这些被终止审评的药物品种分别是:哈尔滨市天一天然药物研究所和黑龙江肇东华富药业有限责任公司共同申报的“尼美舒利分散片”和“尼美舒利颗粒”;黑龙江肇东华富药业有限责任公司申报的“头孢克洛分散片”;哈尔滨博世医药保健品研究所申报的“利肼吡嗪片”;哈尔滨市科雷斯药物研究所申报的“利异嗪片”;辽宁省中药新药研制开发中心申报的“淋忧平胶囊”;山东省生物药物研究所申报的“辛伐他汀原料及片剂”;青岛海洋大学和青岛华海制药厂与河北制药集团公司共同申报的“辛伐他汀原料及片剂”;深圳博大天然产物有限公司和上海延安制药厂共同申报的“辛伐他汀片”;深圳博大天然产物有限公司和上海三欣药业有限公司共同申报的“辛伐他汀原料”;海南亚洲制药有限公司申报的“罗红霉素分散片”。 据介绍,上述品种在研究申报过程中存在的主要问题包括:在工艺上无处方筛选及制备过程、投料量等原始记录或记录严重不全;在质量控制上实验数据不全,无图谱,没有对照品来源、批号、标准等记录;缺少试验起止日期及各测试点时间等记录;有的急性毒性原始资料系重新抄写,缺乏试药的批号及动物合格证号;有的无药效学试验过程和试验方法的描述,无动物性别、受试药情况及数据的计量单位等;还有的人体生物利用度实验知情同意书上无负责人签名,无受试药有关说明,无操作者,无试验单位,各时间点的生物标本测定无图谱、无曲线。
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头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究
目的 评价头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者采用3处理、3周期、随机、自身交叉对照方法口服受试制剂头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片和参比制剂500mg,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理.结果 头孢克洛胶囊、分散片及参比制刑分散片峰浓度(Cmax)分别为(11.79±2.85)μg/mL,(13.07±3.53)μg/mL和(12.59±3.34)μg/mL;达峰时间(tmax)分别为(0.75±0.20)h,(0.62±0.17)h和(0.55±0.11)h;半衰期t1/2)分别为(0.60±0.11)h.(0.56±0.08)h和(0.57±0.10)h;0→t药-时曲线下面积(AUC0-t)分别为(15.37±2.23)μg·h/mL,(16.15±3.75)μg·h/mL和(15.66±2.98)μg·h/mL;0→∞药-时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(15.67±2.26)μg·h/mL,(16.43±3.74)μg·h/mL和(15.93±3.02)μg·h/mL;受试制剂的相对生物利用度F0→t和F0-∞分别为(100.51±19.19)%,(100.70±19.00)%和(105.96±29.16)%,(105.87±28.52)%.受试制剂与参比制剂符合生物等效标准.结论 头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片与参比制剂具有生物等效性.