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三种药物联合使用致肝衰竭一例
患者男,50岁,汉族,已婚,农民,内蒙古鄂尔多斯市,主因“头晕、发热2个月,加重伴喘憋3d”入院.患者入院前2个月因头晕、发热就诊于当地医院,抗感染治疗1个月效果差,转至某三甲医院,行肺部CT提示:左下肺圆形渗出影,双肺可见散在云雾状渗出,行穿刺取活检,肺活检病理:送检1条为肺组织纤维素样坏死,另一条为彻底坏死的组织,患者发热,结合肺部CT考虑真菌性肺炎可能性大.给予口服伊曲康唑(西安杨森制药有限公司,0.1g/片,14粒装)实验性抗真菌治疗,第1天0.1g,bid,第2天始0.1g,qd.服用伊曲康唑10d后,仍有发热,就诊于当地医院,给以输注卡泊芬净抗真菌治疗(具体用量不详),继续原量(0.1 g/d)服用伊曲康唑胶囊,并口服尼美舒利分散片退热、护肝宁保肝(当时化验家属未提供),当地治疗10d后病情改善不明显,停用卡泊芬净输注,又服用伊曲康唑胶囊与尼美舒利2 d,并再次于该三甲医院治疗.停用卡泊芬净第3天时患者皮肤发黄,第4天有咳嗽但痰少,第5天咳嗽、咳痰加重伴喘憋、气短、呼吸困难,第6天(2013年4月21日)以重症肺部感染收入我科.
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尼美舒利分散片预防老年患者根管治疗术后疼痛的疗效初步分析
目的:对尼美舒利分散片(Nimesulide Dispersible Tablets,NDT)用于预防根管治疗术后疼痛的临床疗效作出评价.方法:随机选择进行根管治疗术的174例老年患者作为试验组,术后当日口服NDT0.1g,每日2次,连服5天.同时选择162例未服NDT的老年根管治疗术患者作为对照组.结果:两组病例术后疼痛的发生率和疼痛指数有显著性差异(P＜0.01).结论:NDT用于预防治疗三聚甲醛糊剂根管充填所致术后疼痛疗效良好.
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尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪对偏头痛的疗效观察
目的 探究尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床效果.方法 80例偏头痛患者,随机分成观察组和对照组,各40例.观察组采用尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗,对照组采用盐酸氟桂利嗪治疗,对比两组患者的治疗效果.结果 观察组的治疗总有效率为95.0％,明显优于对照组的77.5％,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者通过6个月的治疗,观察组和对照组的治愈率分别为62.5％、30.0％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 采用尼美舒利分散片和盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛,治疗效果较佳,同时可降低复发率,值得临床推广应用.
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复方吡拉西坦脑蛋白水解物片致严重过敏反应1例
病例:患者,女,55岁.2009年3月24日因"颜面皮肤麻木3月余,伴头痛、头晕、耳鸣"到医院就诊.诊断为:脑供血不足引起的神经性耳鸣,遂予尼美舒利、维生素B1、卡马西平及尼莫地平口服治疗.因症状未改善于,3月29日又到医院就诊,诊断未变,停用上述各药,另予复方吡拉西坦脑蛋白水解物片(商品名:康脑灵;批号:20080501),每日3次,每次3片;尼美舒利分散片,每日2次,每次1片,以改善脑部血液循环和止痛治疗.
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RP-HPLC法测定自制尼美舒利分散片含量及有关物质
目的:建立RP-HPLC法测定尼美舒利分散片的含量及有关物质.方法:采用DiamonsilTM C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾(三乙胺调pH=6.5)(55∶45)为流动相.检测波长254 nm,流速1.0 ml/min.结果:尼美舒利与各杂质及降解产物分离良好,在150～350 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率99.75%,RSD为0.82%,低检测限为35 ng,低定量限为110 ng.结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于尼美舒利含量及有关物质的测定.
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尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛临床观察
目的：观察尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛临床疗效。方法选取来我院治疗偏头痛的116例患者，随机分为两组，每组58例。对照组采取盐酸氟桂利嗪治疗，观察组给予尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗，两组均治疗2周，对比两组临床疗效及不良反应发生情况。结果对照组总有效率为67.2%（39/58），观察组总有效率为93.1%（54/58），两组对比差异有统计学意义（P＜0.05），两组不良发应对比差异无统计学意义（P＞0.05）。结论联合应用尼美舒利分散片与盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛可显著提高临床疗效。
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尼美舒利分散片与盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效观察
目的 探究盐酸氟桂利嗪联合尼美舒利分散片治疗偏头痛的临床效果.方法 选取我院收治的偏头痛患者65 例作为实验对象,将其随机分为两组,甲组患者32 例给予盐酸氟桂利嗪治疗,乙组患者33 例给予盐酸氟桂利嗪联合尼美舒利分散片治疗,观察两组患者临床治疗效果.结果 甲组患者治愈2 例,显效13 例,有效11 例,无效6 例,显效率为46.88%,总有效率为81.25%,乙组患者治愈7 例,显效21 例,有效3 例,无效2 例,显效率为84.85%,总有效率为93.94%,两组患者显效率与总有效率对比均具有显著性统计学差异(P ＜ 0.05).结论 盐酸氟桂利嗪联合尼美舒利分散片治疗偏头痛效果显著,不良反应轻微,值得临床推广应用.
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偏头痛应用尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗的临床效果探究
目的：研究尼美舒利分散片与盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效。方法随机选取我院2012年3月至2014年3月共收治的66例偏头痛患者，将其分为治疗组与参照组。两组均给予盐酸氟桂利嗪治疗，治疗组加用尼美舒利分散片治疗，对比两组的临床效果。结果治疗组的总有效率显著高于参照组，两组比较存在显著性差异（P＜0.05）。结论对于偏头痛患者，给予盐酸氟桂利嗪与尼美舒利分散片的治疗方案，效果显著。
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肩周炎患者应用超微针刀联合圆利针治疗的临床效果评价
目的探究分析超微针刀联合圆利针治疗肩周炎患者的效果。方法选取2014年10月～2015年11月在本院收治的肩周炎患者120例，按数字表法随机分为对照组（60例）与治疗组（60例），对照组应用口服尼美舒利联合痛点封闭疗法进行治疗，治疗组应用超微针刀联合圆利针进行治疗。观察并比较两组患者的治疗效果、复发率以及安全性。结果治疗组的总有效率（90.00%）明显高于对照组的总有效率（61.67%）；治疗组的复发率（13.33%）、不良反应发生率（1.67%）低于对照组的复发率（40.00%）、不良反应发生率（23.33%），差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论超微针刀联合圆利针治疗肩周炎的效果更明显，能够有效降低复发率，同时安全性较高。
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尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效
目的：探讨尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效。方法选取2013年6月—2015年1月环江毛南族自治县人民医院收治的偏头痛患者60例，按治疗方法不同分为观察组与对照组，各30例。对照组患者予以盐酸氟桂利嗪治疗，观察组患者在对照组基础上加用尼美舒利分散片治疗。观察两组患者临床疗效、治疗前后视觉模拟评分法（VAS）评分、持续时间、复发情况及不良反应发生情况。结果观察组患者总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）；治疗前两组患者 VAS 评分、持续时间比较，差异无统计学意义（ P ＞0.05），治疗后观察组患者 VAS 评分低于对照组，持续时间短于对照组，差异有统计学意义（ P ＜0.05）；两组患者复发率、不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效显著，可改善患者头痛症状，缩短头痛持续时间。
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加味五神汤治疗湿热型结节性红斑58例疗效观察
目的:观察加味五神汤治疗结节性红斑的临床疗效.方法:116例患者随机分为治疗组和对照组各58例;对照组口服尼美舒利分散片,治疗组内服外敷加味五神汤.比较VAS疼痛评分及ESR、CRP变化,评定综合疗效.结果:两组治疗前VAS疼痛评分及ESR、CRP比较差别不大(P＞0.05),两组治疗后VAS疼痛评分及ESR、CRP与治疗前比较均降低(P＜0.05),且治疗组分值低于对照组(P＜0.05).治疗组总有效率93.10％优于对照组的75.86％(P＜0.05).结论:加味五种汤内服外敷治疗结节性红斑疗效确切.
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尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的近期疗效和复发率
目的:探讨尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的近期疗效,并观察复发率.方法:纳入本院2013年4月~2016年4月神经内科收治的120例偏头痛患者,采用随机数字表法分为研究组和对照组各60例,给予对照组盐酸氟桂利嗪治疗,5~10mg/次,2次/d,研究组在对照组治疗基础上加以尼美舒利分散片0.05~0.10g/次,2次/d,两组均15d为一个疗程,治疗1个疗程后比较两组临床疗效和不良反应发生率,随访6个月,统计两组痊愈率和复发率.结果:治疗1个疗程后,观察组总有效率为91.67%,较对照组的71.67%显著提高(P<0.05);观察组不良反应发生率为10.00%,与对照组的8.33%相当(P>0.05);随访6个月,观察组痊愈率为65.00%,较对照组的36.67%显著提高(P<0.05);观察组复发率为25.00%,与对照组的30.00%比较无显著差异(P>0.05).结论:尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛疗效确切,较单独应用尼美舒利分散片治疗,可显著提高临床疗效,不增加不良反应,值得推广.
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尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效
目的：分析尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效。方法：选取近来3年前往我院进行治疗的偏头痛患者100例，随机分为 AB两组，其中 A 组应用酸氟桂利嗪进行治疗，B组应用尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪进行治疗，对比两组的临床疗效。结果：B组总有效率明显高于A 组，并且不良反应发生率显著低于A 组，差异存在统计学意义（p＜0．05）。结论：对偏头痛患者应用尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪方案进行治疗，临床疗效显著，不良反应发生率小，具有很高的推广价值。
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尼美舒利致肝损害2例报告
1 临床资料[病例1]患者,女,47岁,因腰痛,活动受限2月余就诊.患者自诉患风湿性关节炎十余年,经过治疗有所好转.近日疼痛加重.经B超、X线及生化检查肝功能及各项指标均正常.口服尼美舒利分散片(商品名:山易亭,南昌市飞弘药业有限公司,批号070310),每日2次,每次0.1 g.7日后,患者出现尿黄,不思饮食,皮肤巩膜中度黄染.急查肝功,总胆红素136.2μmol·L-1,直接胆红素72.9 μmol·L-1,间接胆红素63.3μmol·L-1,尿胆红素(+).立即停用尼美舒利,并给予肝太乐及维生素C保肝治疗,2周后黄疸消失,肝功恢复正常.
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72例尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的效果分析
目的：探究尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床治疗效果。方法：选取收治的72例患者作为研究对象，并且按照随机原则分为观察组和对照组，给予对照组单独使用盐酸氟桂利嗪进行治疗，给予观察组患者尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪进行治疗，比较两组的疗效的复发情况。结果：治疗2周后，观察组的治愈率为22.22％，显效率为44.44％，有效率为30.566％，无效率为2.78％，显著优于对照组（P＜0.05）。治疗半年内观察组痊愈率为33.33％，复发率为16.67％，明显优于对照组（P＜0.05）。结论：将尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪的治疗方式应用于治疗偏头痛患者的治疗效果显著，值得临床推广。
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伸筋透骨汤加味治疗膝关节退行性骨性关节炎20例
目的:观察伸筋透骨汤加味治疗膝关节退行性骨性关节炎的临床效果.方法:选取膝关节退行性骨性关节炎患者40例,随机分成对照组和治疗组,每组20例.对照组给予常规西医对症治疗,观察组在对照组的基础上加用伸筋透骨汤治疗.结果:对照组有效率80.00％,治疗组有效率90.00％,治疗组优于对照组(P＜0.05).结论:伸筋透骨汤加味治疗膝关节退行性骨性关节炎疗效显著.
关键词： 膝关节退行性骨性关节炎 伸筋透骨汤 玻璃酸纳注射液 尼美舒利分散片 活血止痛胶囊 -
尼美舒利分散片的制备及质量控制
尼美舒利(4-硝基-2-苯氧基甲烷磺酰苯胺)是一种新型非甾体抗炎药,由西德研制成功,1985年在意大利首次上市,主要用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、呼吸道感染、五官科急性炎症等疾病的发热和疼痛[1].
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中西医结合治疗骨性关节炎92例临床观察
目的:观察中西医结合治疗骨性关节交的疗效和安全性.方法:将184例患者随机分为2组各92例,时照组采用尼美舒利分散片和硫酸氨基葡萄糖片治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用补肾祛瘀化痰汤.治疗2月后观察观察临床症状、体征、关节功能和日常生活能力等的改善程度,血沉(ESR)和C-反应蛋白(CRP)等改善情况及不良反应.结果:2组随访率相近(P＞0.05).2组治疗后关节肿痛积分、僵硬积分均减少(P＜0.05),活动功能显著改善(P＜0.05),ESR和CRP亦显著下降(P＜0.05).治疗组2月后关节肿痛积分、僵硬积分、关节活动功能积分、ESR和CRP与对照组比较,差异均有显著性意义(P＜0.05).治疗组改善优于对照组.治疗组不良反应的发生少于对照组(P＜0.05).结论:补肾祛瘀化痰汤联合西药治疗骨性关节炎较单用西药疗效显著,且不良反应轻微,值得临床应用.
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国家药品监督管理局终止审评 10余种“新药”
本刊讯国家药品监督管理局日前发出通知，终止了 10余种研究中存在问题的药物品种的审评，并责成有关省、市药监部门对相关申报单位作出处理。 这些被终止审评的药物品种分别是：哈尔滨市天一天然药物研究所和黑龙江肇东华富药业有限责任公司共同申报的“尼美舒利分散片”和“尼美舒利颗粒”；黑龙江肇东华富药业有限责任公司申报的“头孢克洛分散片”；哈尔滨博世医药保健品研究所申报的“利肼吡嗪片”；哈尔滨市科雷斯药物研究所申报的“利异嗪片”；辽宁省中药新药研制开发中心申报的“淋忧平胶囊”；山东省生物药物研究所申报的“辛伐他汀原料及片剂”；青岛海洋大学和青岛华海制药厂与河北制药集团公司共同申报的“辛伐他汀原料及片剂”；深圳博大天然产物有限公司和上海延安制药厂共同申报的“辛伐他汀片”；深圳博大天然产物有限公司和上海三欣药业有限公司共同申报的“辛伐他汀原料”；海南亚洲制药有限公司申报的“罗红霉素分散片”。 据介绍，上述品种在研究申报过程中存在的主要问题包括：在工艺上无处方筛选及制备过程、投料量等原始记录或记录严重不全；在质量控制上实验数据不全，无图谱，没有对照品来源、批号、标准等记录；缺少试验起止日期及各测试点时间等记录；有的急性毒性原始资料系重新抄写，缺乏试药的批号及动物合格证号；有的无药效学试验过程和试验方法的描述，无动物性别、受试药情况及数据的计量单位等；还有的人体生物利用度实验知情同意书上无负责人签名，无受试药有关说明，无操作者，无试验单位，各时间点的生物标本测定无图谱、无曲线。
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反相高效液相色谱法测定尼美舒利分散片的含量
目的 建立测定尼美舒利分散片含量的反相高效液相色谱法.方法 采用LBondapak C18色谱柱(300mm×40mm,5μm),乙腈-水(45:55)为流动相,柱温为25℃.检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min.结果尼美舒利质量浓度在40～200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.60%,RSD为0.47%(n=6).结论该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于尼美舒利分散片含量的测定.
