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药店购药细辨含量
老王前几天在一家药店买了一盒降血脂的药物辛伐他汀片,才4元钱.今天他又去那家药店,但营业员却向他要6.6元一盒.老王不理解:怎么涨价这么多?药店里的药师告诉他,不是药品涨价,而是药品含量不同.
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人参化瘀益气汤治疗冠心病心绞痛随机平行对照研究
[目的]观察人参化瘀益气汤治疗冠心病心绞痛疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将123例住院患者按抽签法随机分为两组.对照组60例单硝酸异山梨酯片20mg/次,2次/d;肠溶阿司匹林片0.1g/次,1次/d;辛伐他汀片10mg/次,1次/d.治疗组63例人参化瘀益气汤(人参35g,丹参、白术各20g,桂枝、延胡索、三七、川芎、红花各10g,黄芪、党参、瓜萎、葛根、当归、于姜、赤芍各15g,降香、甘草5g),以500mL清水浸泡30min,待头煎水沸后以文火煎30min,滤去药渣,再加适量水煮沸15min左右,2次/d.连续治疗28d为1疗程.观测临床症状、心绞痛发作次数及持续时间、心电图、不良反应.连续治疗1疗程,判定疗效.[结果]治疗组显效31例,有效29例,无效3例,加重0例,总有效率95.24％.对照组显效16例,有效30例,无效14例,加重0例,总有效率76.67％.治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).[结论]人参化瘀益气汤治疗冠心病心绞痛效果显著,值得推广.
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静脉补铁联合辛伐他汀与单纯口服补铁对肾性贫血患者临床疗效及氧化应激状态的不同影响
目的：观察静脉补铁联合辛伐他汀片对肾型贫血性患者的疗效以及氧化应激状态下的影响。方法选择合并肾性贫血等360例血液透析(MHD)患者,采用随机数字表法分为静脉组178例(促红细胞生成素+静脉补铁+口服辛伐他汀片)和口服组182例(促红细胞生成素十口服补铁)。静脉组静脉用蔗糖铁(前4周2次/周,以后1次/周,均每次100 mg),同时加服辛伐他汀片20 mg，1次/d,总疗程6周；口服组口服琥珀酸亚铁200 mg，3次/d,疗程6周，两组患者均同时使用促红细胞生成素（rHuEPO）,剂量6000~9000 IU/周,皮下注射。检测两组患者治疗前后的红细胞相关指标、氧化应激指标。结果①静脉组Hb和Hct于治疗2、4、6周时升高，与治疗前相比，差异有统计学意义，P<0.05；口服组Hb和Hct于治疗4、6周时升高，与治疗前相比，差异有统计学意义，P<0.05；治疗6周时静脉组Hb和Hct明显高于口服组，差异有统计学意义，P<0.05。②静脉组SF于治疗4、6周时升高，与治疗前相比，差异有统计学意义，P<0.05；口服组SF于治疗6周时升高，与治疗前相比，差异有统计学意义，P<0.05，治疗6周时静脉组SF明显高于口服组，差异有统计学意义，P<0.05；③治疗2周时，两组Ret水平与治疗前无明显增加，差异无统计学意义，P>0.05，静脉组治疗4、6周时Ret水平明显增加，并高于口服组，差异有统计学意义，P<0.05，口服组治疗4周时Ret水平增加，与治疗前相比，差异有统计学意义，P<0.05，治疗6周时静脉组Ret明显高于口服组，差异有统计学意义，P<0.05；④静脉组治疗6周时总有效率97.75%明显高于口服组64.29%，差异有统计学意义， P<0.05；⑤血浆同性半胱氨酸（Hcy）两组治疗前后差异均有统计学意义，静脉组组较口服组明显降低，两组治疗前后差异有统计学意义，P<0.05。结论静脉补铁联合使用辛伐他汀片能有效改善肾性贫血患者的贫血状态，减轻了机体氧化应激状态，减少了静脉铁剂的副反应。
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脂必泰对2型糖尿病患者血脂代谢紊乱的调节作用
目的：探讨脂必泰对2型糖尿病患者血脂代谢调节作用的影响。方法入选合肥市第一人民医院中医科于2011年3月~2012年3月收治的90例2型糖尿病合并血脂代谢紊乱患者，随机分为对照组和观察组，每组各45例，对照组应用辛伐他汀治疗，观察组应用脂必泰进行治疗，治疗时间为6周。检测并比较两组患者总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）以及低密度脂蛋白（LDL-C）治疗前后的变化；观察症状改善情况和用药期间的不良反应等。结果与治疗前比较，两组治疗后TC、LDL-C的表达均有所降低、HDL-C的表达有所升高，差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗后两组间上述指标比较无显著性差异（P＞0.05），观察组TG变化较对照组明显降低[（0.57±0.18） mmol/L vs.（0.37±0.06）mmol/L]，组间差异具有统计学意义（P＜0.05），不良反应发生率明显低于对照组（0%vs.11.1%，P＜0.05），观察组患者胸闷、腹胀、气短症状改善情况明显优于对照组，上述指标组间均有显著性差异（P＜0.05）。结论脂必泰对改善2型糖尿病患者的血脂代谢紊乱安全有效，值得在临床推广使用。
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辛伐他汀联合通心络胶囊降脂治疗的临床疗效分析
目的 探讨辛伐他汀联合中成药通心络胶囊治疗血脂异常的临床疗效.方法 将80例血脂异常的患者随机分为2组:对照组和治疗组,各40例,对照组给予辛伐他汀片治疗;治疗组给予中成药通心络胶囊联合辛伐他汀片治疗.观察周期均为12周.结果 治疗组总有效率为87.5%,对照组总有效率为67.5%,治疗组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组治疗后TC、TG、LDL-C水平较前均有下降;但治疗组血脂下降水平较对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05).结论 辛伐他汀联合中成药通心络胶囊治疗血脂异常,相比于单独使用辛伐他汀患者血脂改善更好且无严重不良反应,值得临床推广应用.
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中西医结合治疗高脂血症疗效和安全性分析
目的 观察中西医结合治疗高脂血症的疗效.方法 选取上海市浦东新区东明社区卫生服务中心门诊就诊的高脂血症患者100例作为研究对象,将其随机分为观察组60例与对照组40例,对照组口服辛伐他汀片,观察组合用自制中药汤剂,观察治疗前后患者的血脂水平情况.结果 两组患者血脂水平均明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组与对照组比较疗效更为显著,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗效果对比,差异有统计学意义(P<0.05).结论 中西医结合治疗高脂血症疗效可靠,且安全性较高,具有广阔的临床应用前景.
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福辛普利钠、辛伐他汀和噻氯匹定引起肝炎
患者男,58岁,因急性心梗于2001年10月23日在某大医院抢救治疗,行心脏冠状动脉搭桥手术,术后给予福辛普利钠片(蒙诺)10mg qd、辛伐他汀片10mg qn和盐酸噻氯匹定片(抵克立得)0.25 qd治疗.
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依折麦布片联合辛伐他汀片治疗动脉粥样硬化伴高胆固醇血症的临床研究
目的 观察依折麦布片联合辛伐他汀片治疗动脉粥样硬化伴高胆固醇血症的临床疗效及安全性.方法 将102例动脉粥样硬化伴高胆固醇血症患者随机分为对照组52例和试验组50例.对照组予以辛伐他汀片每次10 mg,qd,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以依折麦布片每次5 mg,qd,口服.2组患者均治疗8周.比较2组患者的临床疗效、血脂水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为96.00％(48例/50例)和78.85％(41例/52例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的总胆固醇分别为(4.27±0.56)和(5.28±0.75)mmol·L-1,三酰甘油分别为(1.38±0.11)和(1.98 ±0.15) mmol·L-1,低密度脂蛋白胆固醇分别为(2.67±0.39)和(3.20±0.55) mmol·L-1,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).2组患者的药物不良反应均以肌肉毒性和转氨酶异常为主,试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为14.00％和15.38％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 依折麦布片联合辛伐他汀片治疗动脉粥样硬化伴高胆固醇血症的临床疗效显著优于单用辛伐他汀片,且不增加药物不良反应的发生率.
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高脂血症患者细胞色素P4503A4*18B基因多态性对辛伐他汀稳态血药浓度及其对降脂疗效的影响
目的 分析高脂血症患者细胞色素P450 3A4* 18B(CYP3A4* 18B)基因多态性对辛伐他汀稳态血药浓度及其对降脂疗效的影响.方法 115名高脂血症患者均予以辛伐他汀每次20 mg,qd,口服,连续用药4周.在治疗前和治疗后,分别抽取空腹外周静脉血2mL,用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性分析法分析CYP3A4* 18B的等位基因,用全自动生化分析仪测定血总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等.在后一次服药前0.5h内,抽取外周静脉血4mL,用HPLC法测定血中辛伐他汀的稳态药物浓度.结果 115名高血脂症患者中,CYP3A4* 18B基因型分布符合Hardy-Weinberg遗传平衡(P＞0.05),CYP3A4* 18B等位基因突变率为41.74％.CYP3A4*1/*1、CYP3A4*1/* 18B和CYP3A4*18B/* 18B的辛伐他汀稳态血药浓度分别为(4.88±0.44),(4.90±0.38)和(4.71±0.36)ng·mL-1,总胆固醇分别为(5.78±0.47),(5.84±0.47)和(5.82±0.52) mmol·L-1,低密度脂蛋白胆固醇分别为(2.63±0.04),(2.60±0.08)和(2.58±0.12)mmol·L-1,差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 CYP3A4* 18B基因多态性对辛伐他汀稳态血药浓度及降脂疗效无明显影响.
关键词： 细胞色素P450 3A4*18B 基因多态性 辛伐他汀片 稳态血药浓度 降脂疗效 -
冠心丹参滴丸联合辛伐他汀片治疗冠心病的临床研究
目的 研究冠心丹参滴丸联合辛伐他汀治疗冠心病( CHD)患者的疗效.方法 将120例CHD患者随机分成试验组与对照组,每组60例.对照组均给予常规药物基础治疗,同时给予辛伐他汀40 mg· d-1(夜间服用).在对照组的基础上,试验组联合冠心丹参滴丸含服,每次4 mg,3次/天,2组疗程均3个月.分析2组患者治疗前后相关指标变化.结果 治疗后,试验组与对照组的总有效率分别是91.67 %,78.33 %;试验组与对照组的左室射血分数(LVEF)分别是(43.27 ±5.21)%,(40.58 ±4.97)%;试验组与对照组的总胆固醇(TC)水平分别是(3.34 ±0.36),(3.93 ±0.52)mmol· L-1;试验组的炎性因子水平、B型利钠肽(BNP)水平与血液流变学指标均明显优于对照组,上述所有指标组间比较差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 冠心丹参滴丸联合辛伐他汀治疗CHD,可明显改善患者病情,疗效显著.
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辛伐他汀片联合五苓散用于心脏瓣膜置换术术后的临床研究
目的 观察辛伐他汀片联合五苓散用于心脏瓣膜置换术术后的临床疗效及安全性.方法 将100例进行心脏瓣膜置换术患者随机分为对照组50例和试验组50例.对照组于术前1周予以辛伐他汀片每次10 mg,bid,口服,术后第2天开始继续服用1周;试验组在对照组治疗的基础上,于术前1周予以五苓散每次6 g,tid,口服,术后第2天开始继续服用1周.比较2组患者的血流动力学指标、血脂指标,以及药物不良反应的发生情况.结果 术后第3天,试验组和对照组的全血黏度高切分别为(6.06 ±0.26)和(7.70±0.42) mPa·s,全血黏度低切分别为(10.31±0.35)和(12.30±0.38) mPa·s,血浆黏度分别为(1.30 ±0.23)和(2.69±0.20) mnPa·s,血细胞比容分别为(46.59±1.20)％和(52.97±0.65)％,差异均有统计学意义(均P＜0.05).术后1周,试验组和对照组的总胆固醇分别为(5.62±0.21)和(6.11±0.27) mmol·L-1,三酰甘油分别为(1.76±0.21)和(2.26±0.24) mmol·L-1,低密度脂蛋白胆固醇分别为(2.23±0.21)和(2.87±0.23)mmol·L-1,高密度脂蛋白胆固醇分别为(1.18±0.07)和(0.94 ±0.06) mmol·L-1,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).试验组的药物不良反应主要有腹痛、便秘和乏力,对照组的总药物不良反应主要有便秘和腹痛.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为4.00％和6.00％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 辛伐他汀片联合五苓散用于心脏瓣膜置换术术后可显著改善患者的血流动力学和血脂,且不增加药物不良反应的发生率.
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辛伐他汀片溶出度试验方法的改进
本文以0.2%十二烷基硫酸钠溶液为溶剂,转速为每分钟75转,检测波长239nm.结果在45min累积溶出百分率大于80%.本法优于部颁标准中的溶出度测定方法,适合于辛伐他汀片剂的溶出度控制.
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辛伐他汀致肝功能异常和肌病1例
病例:患者,女,64岁,2010年10月22日因“反复胸闷痛3年,再发并加重10天余”入我院心血管内科.既往有2型糖尿病史15年余、冠心病2年余、高血压病1年余,长期服药治疗,自诉血压、血糖控制可,否认肝炎、结核等病史.10月23日实验室检查:天冬氨酸氨基转氨酶23U/L,乳酸脱氢酶189U/L,肌酸激酶74U/L,肌酸激酶同工酶5U/L.治疗好转出院后从10月29日至11月24 日服用辛伐他汀片(北京万生药业,批号:20100206)40mg,每日1次,在此过程中渐出现肌肉无力,间有肌肉抽搐,体查无特殊表现.
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他汀类药物致转氨酶升高1例
1 病例患者:男,70岁,因"反复头胀6年,发作性头晕1月余,加重3小时"于2010年7月31日下午入院.该患者2010年7月21日曾因"头晕发作持续不缓解"住院治疗,当日查肝功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)22U·L(-1)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)23U·L(-1),低密度脂蛋白胆固醇(LDL)3.42mmol·L(-1)、总胆固醇(CHOL)5.80 mmol·L(-1).7月21-26日口服辛伐他汀片40mg·d(-1),7月27～30日改口服阿托伐他汀钙片40mg·d(-1),同时还采用降压、抗血小板、止晕、改善循环等药物治疗后,症状好转于7月31日出院.
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辛伐他汀合用环孢素引起横纹肌溶解1例分析
1 病例资料患者,女,75岁,3年前诊断为"重型再障",应用环孢素、司坦唑醇、免疫球蛋白等药物治疗.近日,因"脑供血不足,高血压病,冠心病"入院,入院查体:总胆固醇7.32mmol/L,低密度脂蛋白6.76mmol/L,载脂蛋白AI0.94g/L,载脂蛋白B1.77g/L.ALT(谷丙转氨酶)27.9U/L,AST(谷草转氨酶)34.5U/L,GGT(谷氨酰转移酶)47.3U/L.给以辛伐他汀片20mg,每日一次口服.
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梯度洗脱HPLC测定辛伐他汀片的含量和有关物质
目的 建立辛伐他汀片含量测定及有关物质的检查方法.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱:SUPELCO C18柱(4.6 mm×33 mm,3 μm),以乙腈-0.1%磷酸(50:50)为流动相A,0.1%磷酸乙腈溶液为流动相B,线性梯度洗脱,流速:3.0mL·min-1,检测波长238 nm.结果 辛伐他汀与洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀浓度在21.88～196.9 μg·mL-1内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=65 929ρ+4 676,r=0.999 6(n=7);日内精密度为0.54%(n=5);日间精密度为0.85%(n=5);平均回收率为99.55%(RSD=0.67%,n=9);样品溶液至少在3 h内稳定;低检测限为25.14 ng·mL-1.结论 该法专属性强,准确、灵敏,可用于辛伐他汀片的含量测定和有关物质检查.
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3种他汀类药物治疗高胆固醇血症的疗效与经济学探讨
目的:探讨3种他汀类药物治疗高胆固醇血症的疗效与经济学价值.方法:选取2015年6月—2016年9月于解放军第153中心医院接受治疗的180例高胆固醇血症患者作为研究对象,按随机数字表法分为A、B、C三组.A组患者给予辛伐他汀片,1次20 mg,1日1次;B组患者给予阿托伐他汀钙片,1次20 mg,1日1次;C组患者给予瑞舒伐他汀钙片,1次10 mg,1日1次,治疗2个月后,比较三组患者的疗效与不良反应,并运用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:三组患者的血脂水平均较治疗前明显改善,但三组间的差异无统计学意义(P>0.05);A、B、C组患者的总有效率分别为91.7%(55/60)、93.3%(56/60)、90.0%(54/60),不良反应发生率分别为8.3%(5/60)、11.7%(7/60)、8.3%(5/60),差异均无统计学意义(P>0.05).A、B、C组患者的治疗成本分别为204.0、534.0、294.0元;A组方案的经济学价值较高.结论:辛伐他汀片治疗高胆固醇血症安全、有效、经济,为佳治疗方案.
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辛伐他汀片质量一致性评价研究
目的：通过对公司生产的辛伐他汀片与原研样品进行对比检验，验证本公司生产的产品能达到与原研产品相同的疗效，从而保障了公众的用药安全。方法采用紫外-可见分光光度法、溶出度测定法和高效液相色谱法分别对自产样品和原研样品进行对比检测。结论公司自产的辛伐他汀片能够达到与原研样品的疗效。
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辛伐他汀治疗高脂血症148例临床疗效观察
目的观察辛伐他汀片和洛伐他汀胶囊治疗高脂血症的疗效.方法选择符合条件的高脂血症患者148例,给予辛伐他汀片和洛伐他汀胶囊,观察用药后血脂变化.结果经治疗3个月后,两组均有血清TC、TG、LDL-C显著下降及血清HDL-C升高作用;经t检验,治疗前后差别均有显著意义(P＜0.05),两组间比较血清TG、LDL-C降低差别有显著意义(P＜0.05),血清TC降低差别有非常显著意义(P＜0.01),均未见明显不良反应.结论辛伐他汀片治疗高脂血症疗效较好,降血脂作用明显强于洛伐他汀胶囊.
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辛伐他汀片在健康人体中的药动学和生物等效性
目的:研究辛伐他汀片在人体内的药动学和生物等效性.方法:采用双周期交叉试验设计.20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服辛伐他汀片试验制剂和参比制剂40 mg,以高效液相色谱一质谱联用法测定人血浆中辛伐他汀的血药浓度.用DAS Ver 2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性.结果:辛伐他汀片试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(5.58±3.81)和(4.97±2.84)ng/ml;tmax分别为(1.58±0.49)和(1.93±0.67)h;t12分别为(5.74±4.55)和(5.75±4.81)h;AUC0-t分别为(18.40±11.65)和(19.74±10.53).g/(h·ml),AUC0-∞分别为(24.03±18.91)和(26.62±20.05)ng/(h·ml);试验制剂的AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的84.2%～99.3%、85.5%～100.8%和95.9%～121.0%.以AUC0-t计算试验制剂中辛伐他汀对参比制剂的相对生物利用度,为(93.38±18.99)%.结论:经方差分析及单、双侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂具有生物等效性.
关键词： 辛伐他汀片 药动学 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用法
