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水飞蓟宾胶囊预防抗结核药物所致肝损伤的疗效分析
目的 探讨水飞蓟宾胶囊预防抗结核药物所致肝损伤的临床疗效.方法 按照纳入及排除标准,收集山西省长治市人民医院2014年1月至2016年10月经门诊免费抗结核组合药物(FDC)治疗的232例初治肺结核患者.根据研究目的采用前瞻性队列研究的方法将患者按照随机数字表法分为观察组(118例,采用FDC+水飞蓟宾胶囊)和对照组(114例,单用FDC,中途脱落4例),观察两组患者治疗8周内肝损伤发生的例数、严重程度、发生时间,以及不同年龄段的发生情况.采用SPSS 17.0统计软件分析数据,计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 观察组患者治疗8周内的肝损伤发生率[2.54％(3/118)]低于对照组[14.04％(16/114)](x2 =10.05,P=0.002).老年患者多发生肝损伤,观察组＜60岁和≥60岁的患者肝损伤发生率[0.85％(1/118),1.70％(2/118)]明显低于对照组[5.26％(6/114),8.77％(10/114)](x2=3.86,P=0.050;x2=6.00,P=0.014);观察组＜60岁和≥60岁的患者间肝损伤发生率差异无统计学意义(x2=1.78,P=0.182),而对照组两者间的差异有统计学意义(x2=19.23,P=0.000).两组患者在8周内发生肝损伤19例,其中4周内发生18例(94.7％),观察组在2～4周内的肝损伤发生率[(0.00％(0/118)]明显低于对照组[7.02％(8/114)](x2=9.13,P=0.003).结论 对结核病患者采用水飞蓟宾胶囊预防抗结核药物所致的肝损伤有一定疗效,尤其对于老年肺结核患者有减少肝损伤发生的可能.
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抗结核药物致超敏反应32例临床分析
目的 探讨抗结核药物引起药物超敏反应的临床特点和处理策略.方法 回顾性分析2006年1月至2012年12月江西省胸科医院收治的32例抗结核药物引起超敏反应患者(简称“超敏组”)的临床表现、实验室检查和预后,并与同期发生过敏反应但非超敏反应(简称“非超敏组”)的32例患者进行比较.使用SPSS 13.0软件进行统计学处理;以t检验对计量资料进行统计分析,P＜0.05为差异有统计学意义.结果 超敏组患者主要表现为发热、全身皮疹、肝肾功能损害,血小板减少等(简称“临床症状”).超敏组临床症状出现[(18.36±7.54)d]早于非超敏组[(25.73±5.68)d],差异有统计学意义(t=4.41,P＜0.01).住院时间[(34.23±9.37)d]长于非超敏组[(16.71±5.25)d],差异有统计学意义(t=9.23,P＜0.01).超敏组患者肝肾功能[总胆红素(TBIL)(122.36±75.74)μmol/L,直接胆红素(DBIL)(57.43±11.29)μmol/L,丙氨酸转氨酶(ALT)(389.55±68.46)U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)(294.81±53.72)U/L,血肌酐(Scr)(155.27±86.43) μmol/L,血尿素氮(BUN)(9.39±6.72)mmol/L)]损害严重于非超敏组[TBIL(18.35±7.16) μmol/L,DBIL (8.78±3.42)μmol/L,ALT (40.21±22.57)U/L,AST(38.77±14.86)U/L,Scr (89.12±29.37) μmol/L,BUN (5.28±1.75) mmol/L],差异均有统计学意义(t值分别为:7.73、23.40、27.39、25.99、4.09、3.34,P值均＜0.01).超敏组血小板(PLT)[(31.35±12.82)×109/L]低于非超敏组[(153.48±64.11)×109/L],差异有统计学意义(t=10.56,P＜0.01).结论 超敏反应患者起病急,过敏反应严重,多表现为多脏器功能损伤,有一定的死亡率,应引起从事结核病医务人员的高度重视.
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含左氧氟沙星或含莫西沙星方案治疗耐多药肺结核的疗效分析
目的 回顾性分析以左氧氟沙星(Lfx)或莫西沙星(Mfx)作为核心药物的化疗方案治疗耐多药结核病(MDR-TB)患者的疗效、转归及其相关因素,为氟喹诺酮类药物在MDR-TB治疗中的合理选择提供依据.方法 选取2009年7月至2010年7月我国10家结核病诊疗机构确诊为MDR-TB的患者共232例.其中,应用含Mfx(含Mfx组)化疗方案的患者124例,含Lfx(含Lfx组)化疗方案的患者108例.收集治疗前、中、末的细菌学、影像学等资料,疗程末评估疗效和治疗转归.采用SPSS 17.0软件进行数据分析.计量资料呈正态分布时采用t检验、非正态分布时采用秩和检验.计数资料采用x2检验,当理论频数＜1时,采用Fisher确切概率法检验.采用logistic回归对与治疗转归相关的因素进行分析,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 (1)治疗6个月末,含Lfx组患者和含Mfx组患者的痰涂片阴转率[88.4％ (61/69)、79.0％ (79/100)]和痰培养阴转率[81.5％(53/65)、(73.6％(67/91)]相接近(x2值分别为2.541、2.404,P值均＞0.05).治疗24个月末,含Lfx组患者的痰培养阴转率(92.2％,47/51)高于含Mfx组(76.9％,50/65)(x2=3.794,P＜0.05).(2)治疗24个月末,含Lfx组的空洞闭合率(48.8％,20/41)高于含Mfx组(23.2％,13/56)(x2=5.801,P＜0.05),而病变吸收好转率在两组间[81.0％(64/79)、76.2％(64/84)]差异无统计学意义(x2=0.561,P＞0.05).(3)含Lfx组与含Mfx组总不良反应发生率[(25.0％(27/108)、26.6％(33/124)]相接近(x2=0.012,P＞0.05).其中,两组药物性肝损伤的发生率高,分别达16.7％(18/108)和10.5％(13/124).(4)含Lfx组与含Mfx组治疗成功率相接近,分别达61.1％(66/108)和59.7％(74/124)(x2=0.050,P＞0.05).含Mfx组的死亡率(6.5％,8/124)高于含Lfx组(0.9％,1/108)(Fisher确切概率法,P＜0.05),丢失率(14.5％,18/124)低于含Lfx组(24.1％,26/108)(x2=3.341,P＜0.05).(5) logistic回归分析显示仅症状体征评分≤6分和既往未应用阿米卡星(Am)是影响治疗成功的独立因素(β=-0.670、-0.679;Wald x2=4.696、3.866;OR=0.512、0.507;95％ CI=0.279～0.938、0.258～0.998;P值均＜0.05).结论 含Lfx与含Mfx的化疗方案的疗效与治疗成功率接近,患者临床状况和既往相关核心药物使用情况与治疗成功有关.
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2H3R3E3Z3/4H3R3方案引起的药物性肝炎及其对抗结核效果的影响
目的 观察和研究2H3R3E3Z3/4H3R3治疗初治涂阳病人药物性肝炎的发生率和药物性肝炎对抗结核效果的影响.方法 对肝功正常、应用2H3R3E3Z3/4H3R3治疗的初治涂阳病人每月复查1次肝功,复查出现ALT升高的每周复查1次肝功,疗程完成后考核疗效.结果 (1)药物性肝炎发生率为23.1%,其中有基础性肝病患者药物性肝炎发生率为66.3%;(2)抗结核过程中肝功检查第1次发现ALT在50 U/L～100 U/L,且无明显肝损症状和胆红素增高者,有51.2%的患者属于一过性转氨酶升高;(3)73.2%的药物性肝炎发生在抗结核治疗的前2个月,26.8%的药物性肝炎发生在抗结核治疗的后4个月;(4)无因药物性肝炎而死亡的病例,药物性肝炎患者停用抗结核药物并行护肝等治疗后肝功恢复时间平均为2.3周,其中,有基础性肝病者肝功恢复时间平均为3.9周,无基础性肝病者肝功恢复时间平均为1.8周;(5)总的肺结核治愈率为94.6%,未发生药物性肝炎患者肺结核治愈率为97.0%,发生药物性肝炎患者肺结核治愈率为86.6%,有基础性肝病患者肺结核治愈率为78.6%.结论 (1)药物性肝炎是影响肺结核,尤其是影响有基础性肝病患者肺结核治疗效果的重要因素,2H3R3E3Z3/4H3R3 不宜广泛应用于HBsAg(+)等有基础性肝病的初治涂阳肺结核病人;(2)抗结核过程中肝功检查第1次发现ALT在50 U/L～100 U/L,且无明显肝损症状和胆红素增高者,有51.2% 的病例属于一过性转氨酶升高,只要加强护肝治疗,可以不停抗结核药物,但应密切观察患者反应和肝功变化;(3)药物性肝炎虽然全疗程中均可出现,但主要发生在强化期,故应注重强化期的护肝治疗和肝功监测.
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5981例肺结核患者服用抗结核固定剂量复合制剂所致肝损伤分析
目的 分析肺结核患者服用抗结核固定剂量复合制剂(FDC)致肝损伤的发生情况,为抗结核FDC在全国推广使用提供政策依据.方法 2011-2012年,选择甘肃、河北、吉林、四川、山东五省,每省选1个地市作为研究现场.各研究现场2011年7月1日至2011年12月31日新登记的初治活动性肺结核患者接受抗结核FDC治疗.共纳入患者5981例,用医学数据管理软件EpiData3.1录入患者个案信息,用SPSS 16.0软件进行数据统计学分析.分析患者肝损伤不良反应发生时间及程度、肝损伤不良反应临床症状与实验室检查异常一致性、肝损伤患者治疗方案调整方法等,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 肝功能异常者占14.4％(862/5981),其中丙氨酸转氨酶异常者占2.4％(145/5981),总胆红素异常者占4.0％(241/5981),直接胆红素异常者占11.9％(714/5981).中、重度肝损伤者占56.1％(484/862).中、重度肝损伤发生在服药1个月内者占57.2％(277/484).有消化系统不良反应临床症状者占10.3％(619/5981),将有消化系统不良反应临床症状者与肝功能异常者的率进行比较,消化系统不良反应率(10.3％)与直接胆红素异常发生率(11.9％)两者差异无统计学意义(x2=1.1382,P＞0.05),但与总胆红素异常(x2=14.3116,P＜0.05)和丙氨酸转氨酶异常(x2=19.4849,P＜0.0001)间差异有统计学意义.中、重度肝损伤患者中23.1％(112/484例)改用散装抗结核药品替换FDC治疗.结论 应用抗结核FDC治疗肺结核患者致肝损伤情况不可忽视,中、重度肝损伤患者应该改用散装抗结核药物进行治疗.
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NF-κB、TGF-β1在肝纤维化中的改变及护肝片的影响
目的 探讨中、晚期纤维化大鼠肝组织核转录因子-κB(NF-κB)、转化生长因子β1(TGF-β1)的变化及护肝片对其影响.方法 采用12.5%CCl4诱导的大鼠肝纤维化模型,自造模之日起,大鼠分组灌胃给药(护肝片921 mg·kg-1)或溶媒,每日1次,直至8或13周末,分别处死动物,取左叶肝组织石蜡包埋,制作组织芯片,免疫组化S-P法检测大鼠肝组织NF-κB p65、TGF-β1蛋白的表达,并用MetaMorph图像分析系统对NF-κB p65、TGF-β1蛋白表达量进行定量分析.结果 (1)模型复制8和13周,模型组的肝损伤及其纤维化分级均明显高于正常组(P＜0.01),护肝片组的肝损伤及其纤维化分级均轻于模型组.(2)模型复制8和13周,模型组NF-κB p65、TGF-β1蛋白的表达较正常组明显增强(P＜0.01);NF-κB p65蛋白和TGF-β1蛋白的表达之间呈显著的正相关(P＜0.01);(3)护肝片显著抑制8、13周纤维化肝组织NF-κB p65、TGF-β1蛋白的表达(P＜0.01).结论 护肝片可减轻肝组织的损伤及其纤维化程度,抑制NF-κB、TGF-β1的表达可能是其抗肝纤维化作用的靶点之一.
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抗结核药品合理化使用核查方法的探讨
目的 探讨药品使用核查的方法,间接评价药品使用的合理性.方法 采取典型调查的方法,选择河南省(县1、县2)、重庆市(县3、县4)和吉林省(县5、县6),共6个县作为调查现场,通过全国结核病防治季报表获得各结核病防治机构肺结核患者发现和治疗转归等信息,同时查阅各结核病防治机构药品出入库登记本和患者病历获得药品出入库数量、过期破损数量和断货天数等信息.根据指标定义计算缺货率、过期破损率、正确处方率和药品使用核查差异度(参考区间定为±25％)等指标.2007年1-12月,调查现场共发现新发涂阳肺结核患者2122例,复治涂阳肺结核患者202例,涂阴肺结核患者1596例.新发涂阳肺结核患者2个月末痰检未阴转率为6.03％(128/2122);复治涂阳肺结核患者2个月末痰检未阴转率为7.92％(16/202).结果 调查现场缺货率为1.78％[234/(36×365)],过期破损率为0.57％[2159/(125 544+250 440)];按整群抽样调查的方法调查了1200例肺结核患者,均按照《中国结核病防治规划实施工作指南(2008年版)》的要求开出正确处方,正确处方率100％;HRZE板式组合药使用核查差异度为-41.93％[(84 378-119 760)/84 378],高为-12.1％[(13 140-14 730)/13 140],低为-86.36％[(10 673-19 890)/10 673],其中县4、县5和县6差异度低于-25％；HR板式组合药使用核查差异度为-28.60％[(173 475-223 080)/173 475],高为-14.05％[(34 470-39 600)/34 470],低为-114.51％[(17 761-38 100)/17 761],其中县5和县6差异度低于-25％；HRE板式组合药使用核查差异度为31.22％[(26 434-18 180)/26 434],高为90.91％[(3960-360)/3960],低为3.52％[(2985-2880)/2985)],其中县1、县2和县5差异度高于25％.结论 通过比较理论与实际消耗量差异的方法进行药品使用核查,可以粗略评价抗结核治疗中合理化用药的情况,建议每6个月或1年开展一次.
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广西武鸣县肺结核病人管理模式探讨
结核病人的管理是现代结核病控制策略中一项非常重要的措施,结核病人治疗成功的关键在于合理的化疗方案及有效的治疗管理[1],但实行直接面视下督导治疗(DOT)困难很大,它要求病人和卫生服务双方均做出巨大的努力[2],需要投入大量的人力和物力.探索一种适合我县肺结核病人治疗有效的管理模式,既提高病人管理质量,又能减少一定的人力和财力是非常必要的,2007年开始我县实施了肺结核病人定期到卫生院领取抗结核药,以卫生院管理为主模式.通过2年实践,取得了较好效果.
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中医中药治疗抗结核药致药物性肝炎的观察
现行短程抗结核化疗方案致药物性肝炎的发生率可从<1%～>10%[1].笔者自1998年以来,对抗结核药致药物性肝炎的肺结核患者,在不间断抗结核的前提下应用中医辨证分型治疗14例,并与对照组11例比较,发现观察组方法可行.现报道如下:
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抗结核板式组合药与非板式药临床不良反应的比较
为了解抗结核板式组合药不良反应发生情况.于2007年1月1日-2007年12月31日开展抗结核药品板式组合的不良反应临床监测,并与非板式抗结核药进行对比,其结果如下.
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耐多药结核病患者治疗管理依从性影响因素分析
耐多药结核病(MDR-TB)指结核菌至少同时耐异烟肼、利福平2药或以上抗结核药的结核病.MDR-TB治疗费用高,治疗时间长,死亡率高,治愈率低,给结核病管理带来了极大困难,近年来耐多药结核病病例不断增加,甚至在许多国家出现了广泛耐药结核病病例,其对社会的危害逐年得到关注.
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282例肺结核药物性肝损害临床观察及控制效果
短程化疗是现代结核病控制策略的核心技术[1],在实施国家结核病控制规划中被广泛使用.但面临一个棘手问题是药物性肝病,影响治愈率.了解抗结核药肝损害率,对化疗方案评价和肝损害的预防控制具有参考价值.现对2002-2004年药物性肝损害做回顾性分析,结果报告如下.
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抗结核药对HIV阳性患者肝功能的影响
人类免疫缺陷病毒/艾滋病(HIV/AIDS)的流行,是人类面临的重要问题,也是全球结核病疫情回升的原因之一.本文着重观察抗结核药对HIV与结核双重感染者抗结核治疗对肝功能的影响,现将结果报道如下.
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2011-2015年天津地区非结核分枝杆菌感染趋势及耐药情况分析
为了解天津地区临床分离的非结核分枝杆菌(NTM)的感染趋势及耐药情况,收集2011年1月1日至2015年12月31日天津市结核病控制中心及15个区(县)结核病防治机构(或定点医院)及监狱医院送检的新发痰菌培养阳性患者所获得的全部菌株,采用硝基苯甲酸(PNB)和噻吩2羧酸肼(TCH)进行菌种鉴定,对NTM菌株采用比例法进行链霉素(Sm)、异烟肼(INH)、利福平(RFP)、乙胺丁醇(EMB)、氧氟沙星(Ofx)和卡那霉素(Km)等6种抗结核药物的药物敏感性试验(简称“药敏试验”).结果显示,分离得到的3972株分枝杆菌中结核分枝杆菌有3899株(98.16％),NTM有73株(1.84％).NTM的总耐药率为98.63％(72/73),INH、Sm、RFP、EMB、Ofx、Km耐药率分别为94.52％(69/73)、80.82％(59/73)、56.16％(41/73)、64.38％(47/73)、58.90％(43/73)和73.97％(54/73).分离的NTM对6种药物全耐药的有21株,耐5种药物的有17株,耐5种和6种药物的菌株占52.05％(38/73).耐药谱分析显示,耐6种药物的菌株多,占28.77％(21/73),其次为耐3种药物[Sm+IN+Km;10.96％(8/73)]和耐5种药物[Sm+ INH+RFP+EMB+ Km;9.59％ (7/73)],所有耐药组合中均含有INH.对6种药物耐药情况进行趋势检验显示,EMB的耐药率[2011-2015年:93.33％(14/15)～42.86％(9/21)]呈不断降低的趋势(x2=13.32,P=0.001),其他5种药物耐药率未见变化.
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肺结核并发新型隐球菌肺炎的CT表现
肺结核并发新型隐球菌肺炎较少见,随着抗结核药及抗生素的广泛应用,肺隐球菌病的发病率逐年增加[1].现收集本院自2001年5月-2004年12月肺结核并发新型隐球菌肺炎13例,报道分析如下.
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丙硫异烟胺致女性泌乳2例
丙硫异烟胺抗结核治疗时，其常见毒副作用为胃肠道反应、肝损害、神经精神症状等，但致非授乳期女性泌乳尚未见报告，本文报告2例。 本文2例均为非授乳期女性，年龄分别为28岁和31岁，因复治肺结核收入我院，用含丙硫异烟胺的抗结核化疗方案(即丙硫异烟胺、乙胺丁醇、氧氟沙星、卡那霉素)。药量分别为0.4g、2/日及0.3g、2/日，2例分别在用药第30天和第40天出现泌乳(检验证实为乳汁成分)，无乳房胀痛等其它不适。持续3～4日，停用全部抗结核药、泌乳逐渐停止。后逐药单独试治，加至丙硫异烟胺治疗第2天又出现泌乳，当即停用后泌乳停止，排除妊娠及其它疾病所致的泌乳，肯定为丙硫异烟胺所致的泌乳副反应。
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利福平致继发性白细胞增多、血小板减少及严重贫血1例
患者,女,40岁,农民,1988年患肺结核后用INH、SM、PAS等不正规治疗6月停药.1993年复发,在我所登记治疗.诊断:慢性纤维空洞肺结核,痰涂片(++),血常规正常,方案:2H3R2Z3E3S3/6H3R3E3,全程督导化疗(治疗过程中无出现不良反应),完成疗程,痰菌阴转,临床治愈.2003年7月18日因咳嗽、发热(T 38.5℃)、呼吸困难等症在市一院确诊为肺结核复发痰涂片(+)转入我所.血常规:WBC 9.5×109/L,RBC 10.15×1012/L,HGB 325 g/l,PLT 168×109/L,方案:2H3R3Z3E3S3/6H3R3E3,(沈阳红旗制药厂生产板式组合药).患者在服药3次后,因出现咯血约600 ml于7月27日急送市一院治疗,入院时查血常规:WBC 62.6×109/L,RBC 1.48×1012/L,HGB 45 g/L,PLT 3×109/L,查肝、肾功能均正常,X线胸片除结核病灶外,无发现有炎症感染病灶,当即停用抗结核药,进行抗炎等对症处理.3 d后无再咯血,查血常规:WBC 29.0×109/L,RBC 3.17×1012/L,HGB 91 g/L,PLT 45×109/L.1周后血常规WBC 9.8×109/L,RBC 8.23×1012/L,HGB 286 g/L,PLT 115×109/L.继用板式组合药1次,又出现咯血症状,除WBC升高外,其余各项均有不同程度的下降,这时才考虑为抗结核药所致,先停用利福平,继用其他4联抗结核治疗,无再出现咯血症状,血常规检查逐渐恢复正常.患者治疗3月痰菌阴转,现已完成疗程,临床治愈.
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力克肺疾致多发性神经炎2例
力克肺疾片是一种新型抗结核药,为INH与PAS的化学合成物,其抗结核效果是基于分子中所含的INH,可与其它一线或2线抗结核药并用作为任何形式的联合治疗.我们在应用过程中发现2例多发性神经炎,现报告如下:
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血行播散型肺结核并发胸主动脉瘤1例
患者,男性,44岁,已婚,教师.于2000年3月无明显诱因出现发热,体温38℃,午后为甚,伴咳嗽,咯大量白稀痰,乏力,消瘦,明显盗汗.就诊于当地医院,拍胸片示:双肺上中下野粟粒状阴影,诊为“血行播散型肺结核”,给予异烟肼,乙胺丁醇,利福平,吡嗪酰胺及链霉素抗结核(HREZS/2HREZ)治疗.3个月后复查胸片示:双肺粟粒状阴影吸收好转,但右上心缘旁出现一致密团块状影,边缘光滑,约为2cm×2cm,心脏彩超检查确诊为“胸主动脉瘤”.因肺结核好转,患者自停抗结核药.2000年7月初患者出现活动后气喘,进行性加重,咳嗽、咯痰.胸部核磁扫描检查提示:主动脉弓部动脉瘤,气管严重受压.2000年8月已不能平卧,严重喘憋,为进一步治疗住入我院.
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多种抗结核药致严重过敏反应1例
患者,男性,28岁,农民.因咳嗽、咳痰4年余,胸闷1个月入院.既往患者及家族中无明确药物过敏史.4年前因患两上继发性肺结核在当地曾用HRZS方案治疗1个月,因全身皮疹而停药.
