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注射用灯盏花素治疗糖尿病周围神经病变45例
目的:探讨注射用灯盏花素对糖尿病周围神经病变(DPN)患者神经功能和氧化应激的影响.方法:90例DPN患者随机按数字法分为观察组和对照组各45例.对照组采用甲钴胺片0.5 mg/次,3次/d.疗程12周.观察组在对照组基础上加用注射用灯盏花素50 mg,1次/d,2周为1个疗程,间隔2周后进行下一疗程,共3个疗程.记录治疗前后神经症状、体征评分,检测治疗前后正中神经、尺神经、腓总神经、胫前神经的运动传导速度(MNCV)和感觉传导速度(SNCV),检测血清总抗氧化能力(TAOC)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA).结果:观察组总有效率91.11％,优于对照组的71.11％ (P＜0.05);治疗后两组神经症状、体征评分及总分均较治疗前显著下降,观察组评分低于对照组(P＜0.01);治疗后两组正中神经、尺神经、腓总神经、胫前神经的MNCV均有明显改善,观察组的改善优于对照组(P＜0.05或P＜0.01);治疗后两组正中神经、尺神经、腓总神经、胫前神经的SNCV均有明显改善,观察组的改善优于对照组(P＜0.01);治疗后观察组TAOC、SOD水平较治疗前升高,并高于对照组(P＜0.05),MDA水平显著下降,并低于对照组(P＜0.01).结论:注射用灯盏花素能改善DPN患者神经症状、体征,改善神经运动神经传导速度和感觉传导速度,疗效显著,其作用机制可能与减轻氧化应激损伤有关.
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注射用灯盏花素主动全身过敏反应评价指标的探索
目的 观察豚鼠及大鼠对注射用灯盏花素诱导的主动全身过敏反应(ASA)的表现,增加与过敏反应相关指标的检测,探索从多层次、多方面评价中药注射剂潜在的过敏性.方法 将Hartley豚鼠及BN大鼠分别随机分为卵蛋白(OVA)组、注射用灯盏花素组、阴性对照组,给予相应的药物或生理盐水,进行ASA实验,观察药物激发后30 min动物ASA.取肺组织HE染色观察病理改变.采用放免法检测BN大鼠在致敏前、致敏第18日以及激发后血清总IgE水平的变化.结果 对Hartley豚鼠或BN大鼠,OVA组均呈现阳性过敏反应症状,注射用灯盏花素组则为阴性.肺组织病理切片显示,OVA组或灯盏花素组肺组织血管周围均有明显淋巴细胞浸润等免疫病理表现.与阴性对照组或药物致敏前比较,OVA组或灯盏花素组大鼠给药后血清总IgE水平显著升高(P＜0.05或P＜0.01).结论 增加不同品种动物及指标,能更全面评价注射用灯盏花素的潜在致敏性.
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自拟健脾活血汤配合注射用灯盏花素治疗胃疡病（脾胃虚寒夹瘀证）60例临床研究
目的：本研究旨在评价健脾活血汤配合注射用灯盏花素治疗胃疡病（脾胃虚寒夹瘀证）的疗效。方法：按随机法将60例患者分健脾活血汤配合注射用灯盏花素治疗该病30例为治疗组，给予西药（泮托拉唑）治疗30例为对照组，疗程2周。结果：治疗组总有效率为96.7%，对照组为73.3%，两组比较，P＜0.05，有统计学意义；在临床症状积分方面治疗组明显优于对照组，P＜0.05，具有可比意义。结论：健脾活血汤配合注射用灯盏花素是治疗胃疡病（脾胃虚寒夹瘀证）的有效方法。
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灯盏花素对血脂检验项目的干扰
目的 研究灯盏花素对甘油三酯(TG)、总胆固醇(TCHO)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)检测方法的干扰作用.方法 严格按照CLSI制定的EP7-A2分析干扰实验方案,通过干扰筛选和剂量效应实验,研究注射用灯盏花素对TG、TCHO、HDL和LDL检测方法是否存在干扰,并明确干扰程度与药物浓度之间的关系.结果 注射用灯盏花素对TG、TCHO、HDL、LDL的常用检测方法有较强的负向干扰.结论 注射用灯盏花素对TG、TCHO、HDL和LDL常用检测方法的测定会产生干扰,且小干扰浓度分别为129.5μg/mL、16.16μg/mL、32.38μg/mL和32.38μg/mL.
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灯盏花素治疗脑梗死疗效观察
注射用灯盏花素具有扩血管、增加动脉血流量、降低外周阻力、减少血小板数和抑制血小板凝集等作用[1].我院自2007年6月至2010年12月对住院的急性脑梗死160例给予注射用灯盏花素治疗,取得满意疗效,现报告如下:
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502例注射用灯盏花素超说明书用药分析
目的 了解临床注射用灯盏花素超说明书使用情况,为合理使用中药注射剂提供参考.方法 对我院2015年1月～ 12月使用注射用灯盏花素的502例出院患者病历医嘱进行回顾性分析.结果 超功能主治用药241例,超剂量用药23例,超浓度用药34例,超给药频次用药7例,于儿童中使用18例.结论 临床注射用灯盏花素存在超说明书用药现象,影响患者用药安全,建议严格按照中药注射剂说明书要求合理用药.
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我院中药注射剂不良反应原因及干预措施分析
目的：控制我院中药注射剂不良反应发生率。方法：对我院干预前后（2012、2013年）中药注射剂不良反应发生情况进行比较。结果：我院中药注射剂不良反应占所有药物不良反应的百分比由2012年的31.3%下降至21.9%，重点中药注射剂品种2013年不良反应发生率均低于2012年，部分科室使用中药注射剂比例下降。结论：我院制定的对中药注射剂的干预措施可有效降低中药注射剂不良反应发生率。
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黄芪注射液与注射用灯盏花素联合治疗糖尿病肾病的临床疗效观察
目的 探讨黄芪注射液与注射用灯盏花素联合治疗糖尿病肾病的疗效.方法 选择本院2009年7月～2011年12月住院治疗的糖尿病肾病患者73例,分为对照组与观察组.对照组在常规治疗基础上加用黄芪注射液,观察组在常规治疗基础上加用黄芪注射液与注射用灯盏花素联合治疗,均治疗1个月.观察治疗前后两组患者尿清蛋白排泄率(UAER)、血尿素氮(BUN)、血清肌酐(Scr)、血糖(FBG)的变化.结果 两组患者治疗后UAER、BUN、Scr、FBG均较治疗前显著下降,观察组治疗后UAER、BUN、Scr明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P < 0.05).两组治疗后FBG差异无统计学意义(P > 0.05).对照组轻度头昏1例,观察组无不良反应发生,两组不良反应比较差异无统计学意义(P > 0.05).结论 黄芪注射液与注射用灯盏花素联合治疗糖尿病肾病疗效明显,可显著改善肾功能.
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注射用灯盏花素有关物质检查方法商榷
验证所采用方法适合于注射用灯盏花素有关物质的检查.
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注射用灯盏花素说明书的不足之处分析与建议
说明书是指导临床合理用药的重要参考依据,文字表述应科学、规范、准确,而注射用灯盏花素说明书过于简单、滞后,已不能满足临床需要.本文分析和探讨了注射用灯盏花素说明书中的用法用量、注意事项、药物相互作用等方面存在的问题及产生原因,针对性地提出了一些建议,希望企业高度重视药品说明书的重要性,对注射用灯盏花素说明书要适时更新,保证其说明书的质量,进而更好地服务于临床,确保患者用药安全、有效.
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注射用灯盏花素对降低2型糖尿病患者微量白蛋白尿的疗效
灯盏花为菊科植物灯盏细辛(短葶飞蓬)(Erigeron breviscapus)的干燥全草,灯盏花素为从灯盏细辛提取的灯盏甲素、乙素混合物,主要含灯盏乙素,为扩张血管的有效成分[1].我们以注射用灯盏花素治疗2型糖尿病早期肾脏病变为目的,观察其疗效.
关键词： 2型糖尿病 24 h尿微量白蛋白 注射用灯盏花素 -
ICP-MS法测定注射用灯盏花素等10种常用中药注射剂中13种金属元素
目的 建立微波消解-ICP-MS方法并测定注射用红花黄色素、注射用灯盏花素、注射用尿激酶、注射用鹿瓜多肽、注射用血塞通、注射用双黄连、痰热清注射液、丹参滴注液、银杏达莫注射液、丹红注射液中13种金属元素(Pb、Cd、Hg、As、Cu、Fe、Mn、Ba、Zn、Al、Co、Cr、Ni).方法 HNO3和H2O2作为消解酸体系,采用微波消解法前处理样品后,以Sc、In、Rh、Re作为内标,通过ICP-MS法同时测定注射剂中13种金属元素的量.结果 各元素线性关系均良好(r＞0.999),方法检出限为0.008～0.069 μg/L,平均回收率为93.61％～100.79％,精密度和重复性的RSD值均小于5％;10种中药注射剂中的Cd和As均小于检出限,Pb为0.017～0.109 mg/kg,Cu为0.016～0.135 mg/kg,Hg为0.005～0.018mg/kg,Fe为0.335～2.081 mg/kg,Mn为0.021～0.699 mg/kg,Ba为0.009～0.028mg/kg,Zn为0.005～3.186mg/kg,Al为0.518～10.012 mg/kg,Co为0.003～0.028mg/kg,Cr为0.006～0.179mg/kg,Ni为0.005～l.187mg/kg,5种明确需要控制的有害重金属元素(Pb、Cd、Hg、As、Cu)的残留量符合《中国药典》2010年版规定,其他Fe、Mn、Zn、Al等金属元素的安全限量有待进一步深入研究分析.结论 本研究所建立的方法具有简便、快速、准确、灵敏度高的优点,可推荐用于中药注射剂中金属元素的定量测定并为其质量监控提供参考.
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注射用灯盏花素对缺血性心肌病心室重构的影响
目的 观察注射用灯盏花素对缺血性心肌病患者心室重构(VR)的影响.方法 60例缺血性心肌病患者随机分为治疗组和对照组,每组30例.对照组仅进行常规治疗,治疗组在对照组基础上采用注射用灯盏花素.于治疗前后分别用超声心动图监测2组的左室射血分数(LVEF)、左室短轴缩短率(ΔFS)、每搏量(SV)、心排血量(CO)、心排血指数(CI)、二尖瓣快速充盈期和心房收缩期血流速度比值(E/A)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、左室舒张末期室间隔厚度(IVSTD)、左室后壁厚度(LVPWTD)、左室舒张末期容积(LVEDV)和左室收缩末期容积(LVESV);并观测治疗前后6min步行距离.结果 治疗组治疗后心功能、左室形态各项指标及6min步行距离较治疗前均有明显改善(P均<0.05),与对照组同期比较也均有显著性差异(P均<0.05);治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05).结论 注射用灯盏花素可在常规治疗基础上有效防治缺血性心肌病VR,延缓心力衰竭的发生和发展,较快改善缺血性心肌病患者心功能的恢复.
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注射用灯盏花素与速尿注射液存在配伍禁忌
1 病例报告 患者,女,52岁,主因:呕吐、少尿9d由急诊科收入我院.入院后急查血,血白蛋白28.6g/L,球蛋白30g/L,丙氨酸转氨酶139U/L,尿素氮40.6mmol/L,肌酐578μmol/L,肌酸激酶218U/L,肌酸激酶同工酶67U/L,乳酸脱氢酶836U/L,α-羟丁酸脱氢酶1 035U/L;血渗透压290mmol/L,尿渗透压213mmol/L;诊断急性肾功能衰竭.各项检查结果显示患者无出血倾向,即遵医嘱给予5%葡萄糖注射液250ml加注射用灯盏花素(湖南恒生制药有限公司;国药准字Z43021046)40mg静点,给予速尿注射液(郑州羚锐制药;国药准字H41020310)40mg滴斗入.速尿注射液滴入后莫非氏滴壶内液体的颜色立刻发生变化,出现浑浊,立刻停止斗入,更换输液器,给患者以安慰并解释原因,告知其不要紧张.
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注射用灯盏花素配伍禁忌一例
灯盏花素是从天然植物灯盏花中提取的黄酮类活性成分,灯盏花素具有活血化瘀、通络止痛作用,临床主要用于中风后遗症、脑血栓、冠心病、心绞痛等的治疗.其水溶液呈弱碱性(pH值7.0～7.5),当其与pH值偏低的溶液使用时,可使有效成分析出,临床上常将本品与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液等配伍使用.近年来随着灯盏花素的广泛使用,其临床使用的相关报道也逐渐增多.我院在临床使用中多次报告发现灯盏花素粉针剂与输液配伍后出现析晶现象,因此,本文对注射用灯盏花素与5%葡萄糖氯化钠注射液输液配伍进行了探讨,为临床安全用药提供.
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呋塞米注射液的配伍禁忌
随着临床药品种类越来越多,许多新药之间存在配伍禁忌.在临床工作中,发现呋塞米与多种药物发生配伍禁忌.现将其总结如下.1配伍禁忌呋塞米注射液配伍禁忌药品名称:(1)氨甲苯酸与呋塞米存在配伍禁忌,产生白色絮状沉淀;(2)盐酸昂丹司琼与呋塞米存在配伍禁忌,产生白色絮状沉淀;(3)莫西沙星氯化钠注射液与呋塞米存在配伍禁忌,产生乳白色混悬物;(4)环丙沙星与呋塞米存在配伍禁忌,产生白色絮状沉淀;(5)西咪替丁与呋塞米存在配伍禁忌,产生乳白色混悬物;(6)硫普罗宁与呋塞米存在配伍禁忌,产生白色浑浊物;(7)盐酸托烷司琼与呋塞米存在配伍禁忌,产生白色浑浊物;(8)依诺沙星注射液与呋塞米存在配伍禁忌,产生白色絮状物;(9)间羟胺注射液与呋塞米存在配伍禁忌,产生乳白色浑浊物,且有少量结晶;(10)盐酸昂丹司琼与呋塞米存在配伍禁忌,产生乳白色混悬物;(11)川芎嗪与呋塞米存在配伍禁忌,产生银白色浑浊;(12)复方氨基酸注射液与呋塞米存在配伍禁忌,产生白色浑浊;(13)盐酸氨溴索与呋塞米存在配伍禁忌,产生白色絮状沉淀;(14)甲氧卞定与呋塞米存在配伍禁忌,产生乳白色浑浊物;(15)盐酸洛美沙星与呋塞米存在配伍禁忌,产生白色浑浊;(16)甲氧氯普胺与呋塞米存在配伍禁忌,产生白色絮状混浊;(17)注射用灯盏花素与呋塞米存在配伍禁忌,由淡黄色变成深黄色.
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HPLC-ELSD法测定注射用灯盏花素中甘露醇的含量
目的:建立注射用灯盏花素中甘露醇的含量测定方法.方法:采用HPLC-ELSD法,使用氨基柱,流动相为乙腈-水(83∶17);ELSD漂移管温度(85±5)℃;空气流速2.4L·min-1;柱温:30℃.结果:甘露醇在进样量为1.0324～30.972μg时线性关系良好,回归方程为y=1.3121x+11.715,r=0.9995;平均回收率99.24%,RSD为0.04%.结论:该法结果准确,便于操作,可作为注射用灯盏花素中辅料甘露醇的质量控制方法之一.
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丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与灯盏花素注射液存在配伍禁忌
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液主要成分为丹参酮ⅡA磺酸钠,为红色澄明液体,用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗.注射用灯盏花素主要成分为灯盏花素,辅料为甘露醇,为黄色疏松块状物,主要作用是活血化瘀,通络止痛,用于冠心病、心绞痛、脑卒中后遗症.在临床工作中,当丹参酮ⅡA磺酸钠注射液输注完毕,改为输注灯盏花素时,我们发现这两种药物在茂菲滴管中相遇,即出现红色絮状物,为进一步证实和分析原因,我们在体外进行了模拟实验,通过实验观察可以看出丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与灯盏花素确实存在配伍禁忌,现报道如下.
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注射用灯盏花素对糖尿病患者血液流变学的影响
目的考察注射用灯盏花素对糖尿病患者血液流变学的影响.方法采用于用药前、用药1～2疗程后检测高切变率全血粘度(ηbH)、低切变率全血粘度(ηbL)、血浆粘度(ηp)、红细胞聚集指数(RAI)及血浆纤维蛋白原(Fib).结果治疗后ηbH、ηbL、RAI、Fib与治疗前比较有显著性降低.结论注射用灯盏花素有改善糖尿病患者血液流变性的作用.
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大鼠主动全身过敏试验方法的探讨
目的 建立大鼠主动全身过敏试验模型,评价中药注射剂过敏反应.方法 选用豚鼠和BN、F344、SD、Wistar4种品系大鼠,以卵白蛋白(OVA)、天花粉蛋白(TCS)、清开灵注射液、注射用灯盏花素为受试物,分别隔日腹腔注射致敏,共3次,于末次致敏后第14天静脉注射2倍致敏剂量激发.同时设生理盐水对照组.观察各组动物的过敏反应发生率及过敏反应症状.结果 阳性药卵白蛋白和天花粉蛋白可引起豚鼠和大鼠发生过敏反应,发生率均为100％,豚鼠发生的过敏反应症状程度略高于大鼠.清开灵注射液可引起豚鼠和BN大鼠发生过敏反应,发生率分别为50％和100％.注射用灯盏花素导致F344、BN和SD大鼠发生过敏反应,发生率分别为100％、100％、83.33％,且F344大鼠呈现强阳性反应,而豚鼠则呈现阴性反应.结论 大鼠可推荐作为主动全身过敏试验的动物模型之一,对致敏原的敏感性在动物不同品系间可能存在差异.
