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用蒸馏水冲洗去除注射器针头微粒的效果
对用自来水冲洗后加用蒸馏水冲洗与否的不锈钢注射器针头中微粒含量进行了比较.将使用后回收的针头浸于1%新三效热原灭活剂溶液中泡30 min,取出用自来水冲净,再逐个在针头清洗机用自来水冲洗针座、针梗内部,经烤箱烘干,磨修(未带钩者不磨修)、别垫、装盒,以压力蒸汽灭菌.检测微粒含量采样前,一组每只针头均先以10 ml无菌蒸馏水冲洗1次,另一组则不再用无菌蒸馏水冲洗.采样时,每只针头用10 ml无菌生理菌水反复抽吸5次,将10只针头的洗脱液共100 ml收集于无微粒容器中为一份样本.用DWJ-1型输液微粒计数器检测洗脱液中的微粒数.
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加压注射器的研制与临床应用
当前,临床上加压输液多采用注射器针头经瓶塞插入,反复分离针栓与乳头处,连续加压,或采用注射器乳头连接输液器进气口处,反复分离连续加压,以达到快速输液的目的.但这两种加压法均存在着许多弊端:1)反复分离针栓与乳头部或进气管与乳头部均可造成污染.2)分离后的针栓和进气管由于瓶内压力过高可造成喷液或滴液.3)若针头插入瓶塞加压,可因反复穿刺增加瓶内微粒数目.4)加压进入的空气未经净化过滤,易造成液体污染.针对以上问题,我们自行研制了加压输液器,经临床反复试验,效果良好,现介绍如下.
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38种常用中药注射液与8种输液配伍的稳定性分析
随着医药科技的发展和对传统医药的研发,静脉用中药注射剂越来越广泛地应用于临床.而静脉用注射剂中不溶性微粒对人体的危害已引起医药界的高度重视.由于在临床治疗中,药物要加入各自的溶媒溶解或稀释后才能静脉注射,药液通过一次性输液器后的微粒数才是进入人体内的不溶性微粒数,因此药物与溶媒的合理配伍,是减少不溶性微粒数的重要环节.
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血必净注射液与不同溶媒配伍的稳定性研究
目的 考察血必净注射液在洁净环境下分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、l0%葡萄糖注射液配伍后随着放置时间其有效成分及质量指标的变化,为血必净注射液输液配伍选择更适宜的溶媒,确保临床输液更加安全,有效.方法 采用HPLC法测定血必净分别与3种溶媒配伍后放置0、2、4、8h内有效成分红花黄素A;采用注射液微粒分析仪、酸度计测定血必净注射液分别与3种溶媒配伍后放置0.5、1、2、4、8h微粒数及pH值的变化,并将所得结果录入Excel表进行统计分析.结果 血必净注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液3种不同溶媒配伍之后,红花黄素A在8h相对稳定;配伍后在8h内pH值基本保持稳定;微粒数随放置时间的延长均呈现上升趋势;与0.9%氯化钠注射液配伍后放置4h微粒数显著高于0.5 h (P<0.01);与5%葡萄糖注射液配伍后溶液放置lh后微粒数与0.5h比较显著增多(P<0.01);与10%葡萄糖注射液配伍后微粒数超标.结论 血必净注射液可在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍,不适于以10%葡萄糖注射液作溶媒.以5%葡萄糖注射液作溶媒时应现用现配,不适于静脉药物集中配置中心的模式.
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三通使用过程中微粒污染的预防
手术病人因麻醉用药种类繁多,常常在输液器末端连接三通,为麻醉师术中反复多次给药提供了方便。但若使用不当,则会引起微粒污染。现就三通使用过程中的微粒污染问题及预防报告如下。1 微粒污染问题 我院使用的三通为德国贝朗公司生产的产品,3个侧孔内径约为3mm。临床使用时,常直接连接在输液器终端与穿刺针头之间,其间无过滤装置,当从侧孔推注药液时,容易将药液中的微粒直接注入病人血管内,引起微粒污染。手术病人术中麻醉用药品种多、次数也多,少则2种~3种,多则达十几种,且大多为安瓿针剂。李玉梅[1]曾对安瓿开启时砂轮割锯长度及不同擦拭方法对药物微粒污染量的影响进行研究,结果得出,其4种割锯长度及擦拭方法开启的安瓿药液中直径≥2μm的微粒数每毫升少为3 20.25粒±68.66粒,多为7293.90粒±267.38粒;直径≥10μm 的微粒数每毫升少为10.33粒±2.13粒,多则达到119.50粒±19.54粒。这些微粒经肉眼及镜下观察,均为颗粒状及片状玻璃、棉花纤维、黑色灰尘颗粒、灰绿色砂轮颗粒等不溶性微粒。我国95版药典规定:静脉输注时注射液中直径>10μm不溶性微粒每毫升中不应超过20粒[2]。直径>10μm的二氧化硅微粒具有特殊活性,静脉入血可引起肝脏粗结节性硬化及肝窦质的广泛破坏[3],肺组织发生矽肺样病变及肉芽肿型硬化,心、肾等器官重量下降,微粒沉积。
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红花注射液与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒变化的观察
红花注射液是由红花加工提取制成的,临床上用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎等症.在使用时,偶有不良反应的发生.其机制目前尚无准确报道,但普遍认为静脉滴注发生的不良反应有相当部分是药物与输液配伍后不溶性微粒超标引起的,文献[1]报道静脉滴注还可致脉管炎等疾病;微粒超标的输液可致兔体温升高.调剂药品时发现红花注射液用量不一,小有5 ml:250 ml,大的有(25~30)ml:250 ml,笔者模拟临床用药方法,在250ml 10%葡萄糖注射液中分别加入红花注射液0、5、10、15、20、25、30 ml,放置30min后按照《中国药典》2000年版方法检查不溶性微粒.结果显示其不溶性微粒数随着红花注射液用量的增加变化较大.
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穿琥宁注射液与两种不同药物配伍前后微粒数的变化
穿琥宁注射液是从中药穿心莲叶中提取的有效成分穿心莲内酯与琥珀酸酐反应所得的脱水穿心莲内酯,琥珀酸半酯单钾盐(DAS-K)制成的白色或微黄色的冻干块状物或粉末,系一良好的抗病毒药,具有解热、消炎作用.本文对其与两种抗生素配伍后的稳定性进行了观察[1],现将结果报告如下.
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不同加药环境对输液微粒影响的探讨
目的 探讨不同环境加药对输液微粒数的影响.方法 分别测定A(100级净化台内)、B(10万级洁净房间)、C(治疗室清洁消毒后10 min)、D(治疗室清洁消毒后240 min)环境空气的微粒、细菌数,并在相应环境下进行输液加药,然后分别检测加药后输液的不溶性微粒数.结果 A为净化环境;B较一类洁净环境;C接近二类环境标准;D细菌数超出三类环境3.13倍;A、B加药后输液的微粒数符合药典要求,C加药输液的微粒数接近药典要求,D加药后输液的微粒数超出药典要求数倍(10 pm以上超4.37倍,25μm以上超8.31倍).结论 A环境是理想的加药环境,B环境是良好的加药环境;在没有净化条件的情况下,C环境可作为加药环境,D环境不可作为加药环境.
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两种不同材质安瓿对护理工作效率的影响
目的 探讨采用聚乙烯安瓿对提高护理工作效率的效果.方法 分别开启1350支10%氯化钾聚乙烯安瓿和1350支10%氯化钾玻璃安瓿,观察开启造成的不溶性微粒数、药品破损率、锐器刺伤人次以及耗材和耗时成本.结果 聚乙烯安瓿产生的微粒数低于玻璃安瓿(P<0.01),开启聚乙烯安瓿护士操作时间减少、耗材成本降低(P<0.01),且聚乙烯安瓿不会导致锐器伤事件.结论 采用聚乙烯安瓿可以降低输液微粒污染,提高患者用药安全性及护士操作安全性,降低药品破损率和护理成本,提高护理工作效率.
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茵栀黄及生脉注射液在两种输液中的微粒观察
茵栀黄及生脉注射液用于治疗多种疾病而广泛用于临床,同时因中药注射液与输液配伍后受一些因素的影响而使不溶性微粒往往会增加.为探讨这两种中药注射液与不同输液配伍时微粒变化的情况,分别用10%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液稀释成临床常用浓度,测定微粒数,结果报告如下.
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替硝唑注射液与注射用头孢菌素的配伍稳定性考察
目的 研究替硝唑注射液与临床常用8种注射用头孢菌素配伍的稳定性.方法 分析替硝唑注射液与8种注射用头孢菌素在室温下配伍后的外观、pH值、微粒数、高效液相色谱峰.结果 替硝唑注射液与注射用头孢拉定、注射用头孢替唑钠、注射用头孢匹胺钠、注射用头孢曲松钠、注射头孢噻肟钠、注射用头孢吡肟配伍后无显著变化.结论 替硝唑注射液与注射用头孢哌酮钠在6h内可配伍使用,与注射用头孢呋辛钠在4h内可配伍使用,可与其他6种药物配伍使用.
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洁净室空气灭菌方法效果的探讨
医药行业洁净室是一种生物洁净室[1],不仅要控制空气中尘埃微粒数,还要控制生物微粒数.因此医药行业都采用空气净化设备等技术措施建立洁净室以达到制剂要求的相应洁净级别.
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中草药注射液输液反应原因分析
输液反应在临床治疗中时有发生,不仅给患者带来额外的痛楚,严重的可危及生命.中草药针剂多为复方制剂,成分复杂,原药材质量及制备工艺对成药质量影响很大,因此,来自不同厂家甚至不同批号的药物间质量波动较大.研究表明,药物配伍后输液中的微粒数会增加,尤其是加入中草药注射剂和粉针剂.许多中药注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多[1].文献报道[2],中草药注射液静脉输注引起的不良反应占14%.结合相关报道,笔者对引起输液反应的因素及其预防措施作以下分析.
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肿节风注射液与4种输液配伍的微粒观察
肿节风注射液具有抗病毒、抗菌、镇痛消炎、增强免疫等作用.由于中药注射液与输液配伍后不溶性微粒往往会增加[1],为探讨肿节风注射液在与不同输液配伍时微粒变化的情况,分别将其用甲硝唑葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液(0.9%NS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、5%葡萄糖氯化钠注射液(0.9%GNS)稀释成临床(儿科)常用浓度,测定微粒数,选择出适宜与肿节风注射液配伍的输液,结果报告如下.
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甲硝唑注射液与常用抗生素的配伍
甲硝唑注射液是一种广谱的抗厌氧菌药物,临床常将其与抗生素联用,以治疗和预防术后感染,尤其是厌氧菌引起的感染。近年对其与抗生素混合后输注是否发生配伍禁忌做了许多研究,本文就此方面的文献报道综述如下。 1.与青霉素类的配伍[1] 甲硝唑G注射液与青霉素配伍后,在4h内青霉素的效价仍维持95%,混合液中未检出异物,外观无变化,微粒数未超过中国药典1995年版规定,证明两药配伍在4h内滴注是可行的。而氨苄青霉素与甲硝唑G的混合液开始呈淡黄色,放置后黄色加深,4h效价降到90%以下,因此二者不宜配伍应用。
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金属离子对胃肠外静脉营养液微粒数的影响
目的使静脉营养液临床应用安全有效.方法比较一价与二价金属离子对静脉营养液微粒数变化的影响.结果二价金属离子对静脉营养液粒子数的影响明显高于一价金属离子.结论临床应用中,避免一些使静脉营养液不稳定的因素.