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六种大容量灭菌制剂中的细菌内毒素及5-HMF的限量测定
目的:建议合理地制定5%葡萄糖注射液(5%G.S)、10%葡萄糖注射液(10%G.S)、葡萄糖氯化钠注射液(G.S.NaCl)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NaCl)、甲硝唑葡萄糖注射液(甲-G)、甲硝唑注射液(甲硝唑)等六种大容量灭菌制剂中内毒素和5-HMF的质控新标准.方法:依<药典>规定的测定方法对全国11家G.M.P认证企业和已通过G.M.P验收的三家医疗单位,共计14个单位六种46批大容量灭菌制剂进行了细菌内毒素的限量测定及5-HMF的测定.结果:六种大容量灭菌制剂中的细菌内毒素含量均<0.125EU·ml-1,又随意抽测了九批大容量灭菌制剂做更高灵敏度内毒素测定,结果均<0.0625EU·mL-1;5%G.S、10%G.S中的5-HMF吸收度平均为0.086;G.S.NaCl中的5-HMF吸收度平均为0.033;甲-G中的5-HMF吸收度平均为0.003.结论:考虑到内毒素测定时的各种影响因素,为此,建议六种大容量灭菌制剂的内毒素限量值(Et)应规定为0.25EU·ml-1、5%G.S、10%G.S中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.20、G.S.NaCl中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.15、甲-G中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.06则较为合理.
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双波长分光光度法与吸收度减法技术联用测定甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF的含量
目的:测定甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF的含量,为5-HMF限量检查提供手段.方法:应用双波长分光光度法与吸收度减法技术,在284nm、320nm波长处直接测定.结果:通过双波长分光光度法与吸收度减法技术联用,不经分离消除了甲硝唑的吸收干扰,测得5-HMF的含量.结论:双波长分光光度法与吸收度减法技术联用测定甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF的含量,方法简单,结果准确,为甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF限量检查提供了手段.
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头孢他啶在甲硝唑葡萄糖注射液中的稳定性
目的:本文模拟临床头孢他啶使用习惯,将头孢他啶加入甲硝唑葡萄糖注射液中静滴,研究其稳定性.方法:根据两种药物的pH范围,将甲硝唑葡萄糖注射液调整pH为4.51和6.06,后模拟临床用药剂量,取头孢他啶2g分别加入250 mL上述两种液体中,混匀得Ⅰ、Ⅱ号液,取100 μL加过滤蒸馏水稀释至10 mL,进样20"μL.用高效液相色谱法,在检测波长254 nm,流动相5%甲醇,流速0.70 mL·min-1,灵敏度0.05 AUFS,柱温20℃;25℃和35℃的条件下检测两种药物的稳定性.结果:两种药物在不同条件下、不同时间段药物浓度含量变化在±10%以内.结论:头孢他啶与甲硝唑葡萄糖注射液伍用,25℃、4 h或35℃、2 h,其含量变化不明显,pH略有下降,不影响用药安全、有效.
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注射用头孢噻肟与乳酸钠林格、甲硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性
头孢噻肟为第三代半合成头孢菌素,具有广谱、高效、耐酶的特点,临床上广泛应用.由于临床病人的情况各异,常用不同的输液稀释静脉点滴给药或与抗厌氧菌药物配伍联合用药.而该药与乳酸钠林格、甲硝唑葡萄糖注射液配伍后的稳定性未见报道.为此本实验对其在这两种输液中的稳定性进行考查,为临床用药提供参考.
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注射用赖氨匹林与30种药物在输液中配伍的稳定性研究
赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸的复盐,作用同阿司匹林,其特点是适于肌注或静注,血浓度高,副作用小.临床用于治疗多种原因引起的发热和疼痛,疗效较好.本试验用30种临床常用药与之在输液中配伍,并在不同时间观察输液的外观性状、pH值的变化,以判断其配伍后的稳定性,为临床用药提供参考.1.药品与仪器注射用赖氨匹林(0.9g),甲硝唑葡萄糖注射液(0.5g:250ml),替硝唑葡萄糖注射液(0.4g:100m1),氧氟沙星注射液(0.2g:100m1),甲磺酸左氧氟沙星注射液(0.2g:100mll),乳酸环丙沙星注射液(0.2g:100ml),注射用青霉素钠(80万U),注射用头孢拉定(500mg),头孢呋辛(750mg),头孢羧甲噻肟(1g),头孢唑林钠(0.5g),克林霉素磷酸酯注射液(300mg:2ml),头孢曲松钠(1g),头孢噻肟(1.0g),哌拉西林钠(0.5g),硫酸阿米卡星(20万U:2m1),硫酸庆大霉素(8万U:2ml),安灭菌(1.2g),注射用磷霉素钠(2.64g),盐酸去甲万古霉素(400mg),硫酸奈替米星(100mg:2m1),乳糖酸红霉素(25万U),三氮唑核苷(5%:2m1),阿昔洛韦(250mg),地塞米松(5mg:1ml),辅酶A(100U),ATP(20mg:2m1),KCl(1.5g:10ml),VitC(0.5g:5ml),654-Ⅱ(10mg:1 m1),VitB6(50mg:1ml).
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保妇康栓联合头孢曲松钠、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床研究
目的:观察保妇康栓联合头孢曲松钠、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法选取2013年6月—2014年6月西安市第九医院收治的慢性盆腔炎患者80例,随机分为对照组和治疗组,每组40例。对照组患者给予注射用头孢曲松钠2.0 g加入生理盐水250 mL,静脉滴注,1次/d;同时静脉滴注甲硝唑葡萄糖注射液250 mL,1次/d。治疗组在对照组基础上,月经结束后3 d开始睡前使用保妇康栓,1次/d。两组均连续治疗21 d。观察两组的临床疗效,同时比较两组临床症状改善情况、炎症因子检测水平、超声检查情况及复发率。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为72.5%、92.5%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的临床症状及影像学检查均较治疗前明显好转,且治疗组优于对照组(P<0.05)。两组患者TNF-α、IL-8、TGF-β1、IL-1β均较同组治疗前显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。对照组和治疗组的复发率分别为17.5%、2.7%,两组复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论保妇康栓联合头孢曲松钠、甲硝唑治疗慢性盆腔炎具有较好的临床疗效,可减轻患者的临床症状,降低炎症因子水平,在临床具有一定的推广应用价值。
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光线对甲硝唑葡萄糖注射液稳定性的影响
甲硝唑是一抗厌氧菌药,分子结构为2-甲基-5硝基咪唑-1-乙醇,遇光渐变黄色.<中国药典>2005版明确规定,甲硝唑的各类制剂均需遮光保存.但临床发现,病人在输注甲硝唑葡萄糖注射液时并没有使用遮光的棕色输液器,白天输液也没有拉上窗帘,那么在输液的1-2 h光线对药物是否有影响呢,针对上述问题做如下实验.
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静脉输入甲硝唑葡萄糖注射液引起外周静脉炎1例
1病例介绍患者,女性,37岁,因混合痔切除术后,给予静脉输入甲硝唑葡萄糖注射液250 ml,给药约5 min后出现静脉穿刺处血管强烈刺激性疼痛,前臂沿血管走行静脉突起发红约14 cm,无其他全身症状.立即停药更换液体,给予生理盐水快速静滴,局部湿热敷,40 min后疼痛减轻,肿胀发红的血管开始逐渐恢复,4 h后恢复正常.
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微粒分析仪加电解质方法的改进
常用的微粒分析仪,均以0.9%氯化钠注射液作为介质进行标定,再测定时必须以相当于该电解质浓度的溶液作为仪器的标准测定条件.故测定葡萄糖注射液、甲硝唑葡萄糖注射液必须加入9%氯化钠溶液进行调整.人们往往在调整过程中带入微粒,造成检查结果超过标准,为此,我们做了如下调整.
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中药离子透入法治疗盆腔炎78例
盆腔炎是妇女的常见病、多发病.病程较长且缠绵难愈,患者很痛苦.临床上可分急性和慢性盆腔炎两类,本文所采病例均为慢性盆腔炎病人,在口服妇乐冲剂或静点甲硝唑葡萄糖注射液等常规治疗效果不显著情况下.我们及时采用了中药复方丹参注射液离子透入法治疗,疗效显著.总结如下.
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以正交设计法检测甲硝唑葡萄糖注射液的生产工艺
在甲硝唑葡萄糖注射液[1]配制过程中,发现甲硝唑原料中的杂质对灯检率影响较大.由于杂质的溶解度接近甲硝唑的溶解度,所以活性炭对杂质的影响较弱,而且活性炭的量偏大,会对pH值有影响,因此,在此实验中没有将其考虑进去.
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甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究
目的:以细菌内毒素检查法对甲硝唑葡萄糖注射液进行试验研究.方法:采用抑制或增强试验,并将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比.结果:该注射液经一定稀释后对测定无干扰.结论:细菌内毒素检查法适用于检测该注射液.
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系数倍率法与吸收度减法技术联用测定甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF的含量
目的对甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF进行定量.方法应用系数倍率法与吸收度减法技术联用,不经分离在284nm、320nm波长处直接测定.结果消除了甲硝唑的吸收干扰,测得5-HMF在284nm波长处的吸收度.结论方法简单,结果准确.
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甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量测定
目的 GC法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量.方法毛细管气相色谱法,以烟酰胺为内标.结果线性范围0.25~1.25mg·mL-1;r=0.9994.回收率为99.4%,RSD=0.74%.结论方法简便,精确,重现性好,可很好地控制甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的内在质量.
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一阶导数分光光度法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量
采用一阶导数分光度法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量,线性范围4~16μg*ml-1,平均回收率99.7%,RSD为0.58%.
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甲硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测可行性探讨
甲硝唑葡萄糖注射液为临床上常用药且需做热原检测,笔者根据中国药典1995年版二部附录收载的细菌内毒素检查法,对甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法进行初步探讨.结果报告如下.
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痔的术后处理及甲硝唑的应用
痔的治疗方法很多,手术治疗在临床常用,近两年我们手术治疗200例,其中110例手术后甲硝唑葡萄糖注射液250ml(含甲硝唑0.5g)静脉滴注,每日一次,连续3天,结合换药等处理疗效较好,总结报告如下.
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甲硝唑在痔术后处理中的应用
痔的治疗方法很多,手术治疗仍为临床常用,近两年我们手术治疗200例,其中110例手术后甲硝唑葡萄糖注射液250ml(含甲硝唑0.5g)静脉滴注,每日1次,连续3天,结合换药等处理疗效较好,总结报告如下.
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甲硝唑葡萄糖注射液致高热1例
甲硝唑是临床广泛应用的抗厌氧菌、抗滴虫及阿米巴原虫的药物,疗效好、不良反应少。而甲硝唑致高热文献报道较少,现报道1例,以为临床提供参考。