首页 > 文献资料
-
六种大容量灭菌制剂中的细菌内毒素及5-HMF的限量测定
目的:建议合理地制定5%葡萄糖注射液(5%G.S)、10%葡萄糖注射液(10%G.S)、葡萄糖氯化钠注射液(G.S.NaCl)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NaCl)、甲硝唑葡萄糖注射液(甲-G)、甲硝唑注射液(甲硝唑)等六种大容量灭菌制剂中内毒素和5-HMF的质控新标准.方法:依<药典>规定的测定方法对全国11家G.M.P认证企业和已通过G.M.P验收的三家医疗单位,共计14个单位六种46批大容量灭菌制剂进行了细菌内毒素的限量测定及5-HMF的测定.结果:六种大容量灭菌制剂中的细菌内毒素含量均＜0.125EU·ml-1,又随意抽测了九批大容量灭菌制剂做更高灵敏度内毒素测定,结果均＜0.0625EU·mL-1;5%G.S、10%G.S中的5-HMF吸收度平均为0.086;G.S.NaCl中的5-HMF吸收度平均为0.033;甲-G中的5-HMF吸收度平均为0.003.结论:考虑到内毒素测定时的各种影响因素,为此,建议六种大容量灭菌制剂的内毒素限量值(Et)应规定为0.25EU·ml-1、5%G.S、10%G.S中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.20、G.S.NaCl中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.15、甲-G中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.06则较为合理.
-
异甘草酸镁与胰岛素在10％葡萄糖注射液配伍稳定性考察
目的 考察异甘草酸镁、胰岛素与10％葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法 将异甘草酸镁注射液、胰岛素和10％葡萄糖注射液按临床常用浓度配伍,在室温条件下放置6h,分别对0、1、2、3、4、5、6h的溶液外观、不溶性微粒、pH值、含量考察.结果 异甘草酸镁注射液与胰岛素在10％葡萄糖注射液配伍后,6h内外观、pH值、含量、不溶性微粒无明显变化.结论 异甘草酸镁注射液可与胰岛素在10％葡萄糖注射液稳定配伍.
-
5%与10%葡萄糖注射液对腹泻患儿血糖和胰岛素水平影响的研究
目的:观察小剂量5%葡萄糖注射液对腹泻患儿血糖和胰岛素水平的影响,并与10%葡萄糖注射液对比.方法:采用随机双盲平行对照的临床试验设计,共入选患者50例随机分为两组,实验组(25例)静脉输注5%葡萄糖注射液100 ml,对照组(25例)静脉输注10%葡萄糖注射液100 ml.测定患儿给药前、给药后15、30、60 min的血糖和血胰岛索水平.结果:实验组血糖和血胰岛素的波动小于对照组(P＜0.05).结论:100 ml剂量中5%葡萄糖注射液对血糖和血胰岛素的影响小于10%葡萄糖注射液.
-
痰热清注射液与10%葡萄糖注射液的配伍禁忌
痰热清注射液是临床常用的抗炎药物,临床应用发现痰热清注射液与规格为250ml的10%葡萄糖注射液配伍时,立即产生浑浊.为探讨痰热清注射液与10%葡萄糖注射液存在的配伍禁忌问题,现做以下实验,报道如下.
-
双黄连注射液与10％葡萄糖注射液配伍的稳定性
目的:考察双黄连注射液与10％葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法:采用RP-HPLC法检测双黄连注射液与10％葡萄糖注射液25℃配伍8h的黄芩苷含量,色谱条件如下:流动相:甲醇∶1％冰醋酸(50∶ 50),流速:1ml/min,检测波长:280nm,柱温:30℃,进样量:20 μ L.同时检测配伍溶液的pH和不溶性颗粒.结果:双黄连注射液注射液与10％葡萄糖注射液配伍25℃放置8h对黄芩苷含量及pH无明显影响,不溶性颗粒检测合格.结论:双黄连注射液与10％葡萄糖注射液25℃配伍8h稳定,可供临床应用.
-
穴位注射十七椎穴治疗腰骶痛78例
腰骶痛是表现为腰5、骶1周围的酸胀痛,常向骶尾或臀部放散,伴弯腰痛或无力.笔者自1994～2002年,采用经外奇穴十七椎穴注射10%葡萄糖注射液15～20ml治疗78例,疗效满意,报告如下.
-
注射用头孢地嗪钠在10%葡萄糖注射液中的稳定性
目的 观察注射用头孢地嗪钠与10%葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法 观察配伍液外观、pH值的变化,采用高效液相色谱法测定配伍液中头孢地嗪钠的含量.结果 室温6h内头孢地嗪钠在10%葡萄糖注射液中含量、外观、pH值基本不变.结论 室温6h内注射用头孢地嗪钠在10%茑萄糖注射液中的是稳定的.
-
注射用肌氨肽苷与不同输液配伍的稳定性考察
目的：考察注射用肌氨肽苷与不同输液配伍后的稳定性，为临床应用提供依据。方法：考察注射用肌氨肽苷分别与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的配伍溶液在0，0．5，1，2，4，8 h时的外观、pH、不溶性微粒数及次黄嘌呤和多肽含量的变化情况。结果：不同配物溶液均为澄明液体，pH无明显变化，次黄嘌呤和多肽的含量均符合要求。与10％葡萄糖注射液配伍时，≥10μm的不溶性微粒数少，符合中国药典2015年版四部规定，与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍时，个别时间点的≥10μm不溶性微粒数不符合规定；各配伍溶液≥25μm的不溶性微粒数均符合规定。结论：注射用肌氨肽苷适配伍溶媒为10％葡萄糖注射液。
-
褶合光谱法考察5种临床静滴液的化学稳定性
目的:考察5种胸外科术后常用静滴液的稳定性.滴液(1)内含氯化钾、硫酸镁、辅酶A、胰岛素、三磷酸腺苷、维生素B6、维生素C等7种药物,以10%葡萄糖注射液为溶媒;滴液(2)以滴液(1)为基础加入多巴胺、多巴酚丁胺;滴液(3)、(4)、(5)以滴液(2)为基础分别加入呋塞米;肝太乐、强力宁;呋塞米、肝太乐、强力宁.方法:采用褶合光谱法结合外观和pH值检查法并以差谱值予以定量表达.结果:5种滴液8 h内外观均无变化;pH值均较稳定;4 h差谱值分别为0.49%,1.40%,1.79%,1.31%,1.20%.结论:滴液(3)与滴液(5)的内在药物经过8 h后有较明显的变化.
-
安定注射液与3种输液配伍的探讨
目的寻求与安定注射液配伍推注的佳稀释液.方法模拟临床操作,了解安定注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射的配伍情况.结果安定与15 ml的0.9%氯化钠注射液、12.5、15 m1的5%葡萄糖注射液、10、12.5、15 ml的10%葡萄糖注射液配伍可得澄清溶液.结论安定注射液与10%葡萄糖注射液配伍为佳.
关键词： 安定 0.9％氯化钠注射液 5％葡萄糖注射液 10％葡萄糖注射液 输液配伍 -
复方毛冬青注射液与3种输液配伍后的微粒及其pH值观察
目的观察复方毛冬青注射液分别与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液和小儿用葡萄糖氯化钠注射液3种输液配伍时的不溶性微粒及其pH值变化.方法不同剂量(4、6、8和10ml)的复方毛冬青注射液分别与100ml上述输液配伍,混合液的不溶性微粒利用微粒分析仪测定,以及其pH值利用pH/离子计仪测定.结果不同剂量复方毛冬青注射液与各输液混合其4个通道(≥25μm、≥10μm、≥5μm、≥2μm)的不溶性微粒均显著性增多(P＜0.01),且其pH也有明显变化.结论复方毛冬青注射液与3种输液配伍的不溶性微粒不符合中国药典及英国药典的质量标准,应引起重视.建议在临床应用时可在其一次性输液器加装有效的终端滤器.
-
灯盏花素与葡萄糖注射液的配伍禁忌
目的：观察低温条件下（低于2℃），注射用灯盏花素配伍与10%葡萄糖注射液溶解是否有配伍禁忌。方法：将注射用灯盏花素用10%葡萄糖注射液溶解，观察不同温度下药物的变化情况。结果：用10%的葡萄糖注射液500ml溶解的注射用灯盏花素，在2℃～8℃温度时，观察8.5小时没有紊状物出现；而在低温环境中（低于2℃），观察1.5小时，出现紊状物。结论：在低温环境中（低于2℃），不适宜用10%的葡萄糖配制注射用灯盏花素，否则容易导致有效成分析出，紊状物出现，影响疗效及造成安全隐患。
