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六种大容量灭菌制剂中的细菌内毒素及5-HMF的限量测定
目的:建议合理地制定5%葡萄糖注射液(5%G.S)、10%葡萄糖注射液(10%G.S)、葡萄糖氯化钠注射液(G.S.NaCl)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NaCl)、甲硝唑葡萄糖注射液(甲-G)、甲硝唑注射液(甲硝唑)等六种大容量灭菌制剂中内毒素和5-HMF的质控新标准.方法:依<药典>规定的测定方法对全国11家G.M.P认证企业和已通过G.M.P验收的三家医疗单位,共计14个单位六种46批大容量灭菌制剂进行了细菌内毒素的限量测定及5-HMF的测定.结果:六种大容量灭菌制剂中的细菌内毒素含量均＜0.125EU·ml-1,又随意抽测了九批大容量灭菌制剂做更高灵敏度内毒素测定,结果均＜0.0625EU·mL-1;5%G.S、10%G.S中的5-HMF吸收度平均为0.086;G.S.NaCl中的5-HMF吸收度平均为0.033;甲-G中的5-HMF吸收度平均为0.003.结论:考虑到内毒素测定时的各种影响因素,为此,建议六种大容量灭菌制剂的内毒素限量值(Et)应规定为0.25EU·ml-1、5%G.S、10%G.S中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.20、G.S.NaCl中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.15、甲-G中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.06则较为合理.
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注射用血塞通在不同溶剂中溶出率的研究
目的：研究注射用血塞通在不同溶剂中的溶出情况。方法：分别采用专用溶剂（注：原标准中规定）、注射用水、氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液对注射用血塞通进行溶解，在不同振摇时间点取样测定有效成分三七皂苷R1，人参皂苷Rg1，人参皂苷Re，人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的含量，比较不同溶剂的溶出率曲线。结果：专用溶剂的溶出速率快，但注射用水、氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液也能在1 min内达到有效成分的完全溶解。结论：注射用水、氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液可替代专用溶剂作为注射用血塞通的溶剂。
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盐酸胺碘酮葡萄糖注射液与磷酸肌酸钠生理盐水注射液的配伍禁忌分析
目的：探讨盐酸胺碘酮葡萄糖注射液与磷酸肌酸钠生理盐水注射液贯序给药可能存在的配伍禁忌。方法选择近期因冠心病心房纤颤于本院就诊接受静脉输液的患者，给予抗心律失常及心肌营养药物治疗。同时，贯序给予盐酸胺碘酮葡萄糖注射液与磷酸肌酸钠生理盐水注射液，发现输液器滴管有透明油性液体，并进行验证确证。结果立即换输液器并以5%葡萄糖注射液为溶媒配置后静滴，同时对患者进行心理安慰并观察其病情改变。静滴15min后患者无任何不良反应，滴注磷酸肌酸钠至完成输液。结论盐酸胺碘酮葡萄糖注射液与磷酸肌酸钠生理盐水注射液贯序给药可能发生配伍禁忌，均采用5%葡萄糖注射液作为溶媒，也可于两药物输注间隔输入适量的5%葡萄糖注射液过度，同时加强输液过程中对患者的监测，预防配伍异常的发生。
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丙氨酰谷氨酰胺注射液与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性研究
目的：考察丙氨酰谷氨酰胺注射液（多蒙特）与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法：模拟临床液体疗法用药情况，将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入5％葡萄糖注射液中，在室温条件下，测定24 h内不同时间点输液样品外观性状、渗透压、pH值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况。结果：丙氨酰谷氨酰胺注射液与5％葡萄糖注射液配伍后，上述指标均未见明显变化。结论：丙氨酰谷氨酰胺注射液与5％葡萄糖注射液配伍后在24 h内稳定，可安全地配伍使用。
关键词： 丙氨酰谷氨酰胺注射液 5％葡萄糖注射液 配伍稳定性 -
异甘草酸镁注射液与5％葡萄糖注射液、10％果糖注射液配伍的稳定性
目的:考察异甘草酸镁注射液与5％葡萄糖注射液、10％果糖注射液2种输液配伍的稳定性.方法:将异甘草酸镁注射液与5％葡萄糖注射液、10％果糖注射液按临床常用的浓度配伍,室温下放置8h,分别于0、2、4、6、8h取样,用高效液相色谱法测定异甘草酸镁的含量,用酸度计测定pH值,用光阻法测定其不溶性微粒.结果:异甘草酸镁注射液与上述2种注射液配伍后,8h内的pH值、含量两项指标的变化在《中华人民共和国药典》(2010年版)规定的范围之内,但不溶性微粒指标较大,不符合相关规定.结论:异甘草酸镁注射液与5％葡萄糖注射液、10％果糖注射液配伍后,含量与pH值符合《中华人民共和国药典》(2010年版)规定,但不溶性微粒指标不符合规定,建议临床不配伍使用.
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多巴胺与呋塞米和氨茶碱配伍引起5％葡萄糖注射液变色一例
患者男，88岁。因肺部感染、肾功能不全于2013年5月16日入院。入院后双下肢、阴囊部重度水肿，尿少，伴有喘息，端坐位。医嘱给予5％葡萄糖注射液100 ml、多巴胺20 mg、呋塞米60 mg、氨茶碱0．25 mg 输液泵静脉滴注10 ml／h，于下午13∶00开始，中途护士巡视病房，未发现异常。19∶00夜班护士巡视病房发现剩余药液变为茶色，量约40 ml。立即停止输液，通知值班医生，严密观察病情，心电监测示患者各项生命体征平稳，无其他不适主诉。为证实颜色逐渐变为茶色现象，24℃温度下用5％葡萄糖注射液分别与3种药物不同组合配伍，试验结果见表1。
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丹参注射液与黄芪注射液在5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性观察
目的:研究丹参注射液与黄芪注射液在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性,为临床配伍使用提供依据.方法:在不同温度(10、25和37℃)条件下,在6小时内不同时间观察配伍液的外观、pH值、不溶性微粒的变化,并用紫外分光光度法观察配伍液的图谱变化,测定混合液中两种注射液主要成分的浓度.结果:丹参注射液与黄芪注射液在5%葡萄糖注射液中配伍后,外观、pH值、不溶性微粒、紫外吸收图谱、主要成分含量基本不变.结论:两种注射液可以在5%葡萄糖注射液中配伍使用.
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5%与10%葡萄糖注射液对腹泻患儿血糖和胰岛素水平影响的研究
目的:观察小剂量5%葡萄糖注射液对腹泻患儿血糖和胰岛素水平的影响,并与10%葡萄糖注射液对比.方法:采用随机双盲平行对照的临床试验设计,共入选患者50例随机分为两组,实验组(25例)静脉输注5%葡萄糖注射液100 ml,对照组(25例)静脉输注10%葡萄糖注射液100 ml.测定患儿给药前、给药后15、30、60 min的血糖和血胰岛索水平.结果:实验组血糖和血胰岛素的波动小于对照组(P＜0.05).结论:100 ml剂量中5%葡萄糖注射液对血糖和血胰岛素的影响小于10%葡萄糖注射液.
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不同溶液静脉给药对稳定期Ⅱ型糖尿病患者血糖的影响
目的:评价3种不同溶液静脉给药后对血糖处于稳定期的Ⅱ型糖尿病患者的血糖、血尿酸的影响.方法:42例Ⅱ型糖尿病患者随机分成生理盐水组、葡萄糖+胰岛素组、果糖组,测定输液第0h、0.5h、1h、1.5h、2h血糖,0h和2h测血尿酸水平.结果:3种溶液给药后对血糖、血尿酸等影响无明显差异.结论:3种溶液静脉给药均未对稳定期Ⅱ型糖尿病患者血糖波动、血尿酸产生明显影响.
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几种常用中药注射剂与5％葡萄糖注射液的配伍分析
目的:分析几种常用中药注射剂与5％葡糖糖注射液的配伍情况.方法:选择我院常用的5种中药注射剂(舒血宁注射液、注射用红花黄色素、痰热清注射液、参麦注射液、黄芪注射液),观察各种中药注射剂与5％葡萄糖注射液配伍后的外观、0～44h内的性状及pH值.结果:本组5种中药注射剂与5％葡萄糖注射液配伍后4h内均未出现变色和沉淀,PH值均在正常范围内.结论:本次研究中的5种中药注射液剂与5％葡萄糖注射液配伍稳定性较好,可在4h内输注.
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注射用头孢噻吩钠与两种常用输液的配伍稳定性考察
目的：考察注射用头孢噻吩钠与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法：分别测定0、0.5、l、2、3、4、5和6h各配伍溶液的pH值，观察配伍液外观，并用高效液相色谱法比较配伍液中头孢噻酚钠的含量变化。结论：在实验条件下，两种输液与头孢噻酚钠配伍基本稳定，可以作为头孢噻酚钠的溶煤。
关键词： 头孢噻吩钠 0.9％氯化钠注射液 5％葡萄糖注射液 配伍 稳定性 -
热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍稳定性观察
文献报导:马玉蓉[1]、杜士明[2]、黄良永[3]、李茵[4]等通过研究发现中药注射液与葡萄糖注射液等配伍时,不溶性微粒等指标会随着时间的延长而超标,给临床使用带来安全隐患.
关键词： 热毒宁注射液 0.9％氟化钠注射液 5％葡萄糖注射液 配伍 -
香丹注射液与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒变化的考察
目的:通过实验观察静脉滴注香丹注射液与5%葡萄糖配伍后,不溶性微粒增加的程度,寻找香丹注射安全的剂量,降低不良反应发生.方法:将香丹注射液、5%葡萄糖注射液各3批随机配对,按4mL：250 mL、10mL：250 mL、20mL：250 mL、30mL：250 mL、40mL：250 mL、50mL：250 mL 6种比例混合后,采用<中国药典>方法,检查其不溶性微粒.结果:3组结果均显示,香丹注射液与5%葡萄糖注射液配伍后,不溶性微粒显著增加,且幅度随着香丹注射液比例的提高而增加.结论:应加快香丹注射液质量标准的修订和控制香丹注射液的用量,是降低香丹注射液不良反应发生的有效途径.
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注射用洛铂与0.9％氯化钠注射液及5％葡萄糖注射液的配伍稳定性
洛铂溶解在0.9％氯化钠或5％葡萄糖注射液中,采用高效液相色谱法分别测定在不同温度和浓度条件下,在上述2种注射液中24 h内的药物含量变化情况.结果表明,洛铂与0.9％氯化钠注射液配伍,25、37和42℃,在4h内均稳定;与5％葡萄糖注射液配伍,25和37℃,在2h内均稳定.此外还证实1与0.9％氯化钠或5％葡萄糖溶液配伍长时间后均可降解产生乳酸,且随时间延长而增加.
关键词： 洛铂 0.9％氯化钠注射液 5％葡萄糖注射液 配伍稳定性 高效液相色谱 -
静脉输注5%葡萄糖在无痛肠镜检查中的临床意义
目的 研究静脉输注5%葡萄糖注射液对无痛肠镜患者麻醉苏醒时间的影响,并评价其临床意义.方法 将120例无痛肠镜患者随机分为0.9%氯化钠200ml(C)组、5%葡萄糖100ml(P)组和5%葡萄糖50ml(D)组,每组各40例,三组患者均在丙泊酚复合小剂量芬太尼静脉麻醉下进行结肠镜检查,C组静脉输注0.9%氯化钠注射液200ml,P组静脉输注5%葡萄糖注射液100ml+0.9%氯化钠注射液100ml,D组静脉输注5%葡萄糖注射液50ml+0.9%氯化钠注射液150ml,测定患者输液前和术毕时的血糖浓度,观察停用丙泊酚至患者苏醒的时间、丙泊酚的用药总量与肠镜操作时间.结果 输液前血糖、肠镜操作时间与丙泊酚用药总量三组比较,差异无统计学意义(P均>0.05);术毕时血糖C组明显低于P组和D组,D组明显低于P组,差异有统计学意义(P均<0.05);苏醒时间C组比P组和D组明显延长,D组明显长于P组,差异有统计学意义(P均<0.05).结论 静脉输注5%葡萄糖液100ml能有效防治无痛肠镜患者低血糖的发生,避免麻醉苏醒时间的延长,且方法经济易行,不增加医护人员的工作量.
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两种头孢类药物的体外稳定性和临床合理用药关系的研究
目的 研究头孢噻肟钠、头孢他啶两种常用头孢类药物在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的体外稳定性与静滴时间的关系,从而确定其佳静滴时间.方法 在不同的温度(8℃、25℃、37℃)和一定光照条件下(光照2500lx、避光)于0.5、1、1.5、2、3h用高效液相色谱法测定六种头孢类药物在输液中的含量,同时观察其性状、pH值和不溶性微粒的变化.结果 在8℃和25℃在不同光照条件下(光照2500lx、避光)两种头孢类药物在100mL 0.9%氯化钠和5%葡萄糖中3h内稳定性较好;而在37℃时,两种头孢类药物在2h开始其含量均有所下降,特别是头孢噻肟钠与0.9%氯化钠配伍于1h开始其含量即成递减趋势.结论 在8℃和25℃在不同光照条件下(光照2500lx、避光)两种头孢类药物与0.9%氯化钠和5%葡萄糖配伍在3h以内可以任意选择静滴时间,但好即配即用;而在37℃时,两种常用头孢类药物应在2h内完成静滴;37℃光照条件下头孢噻肟钠与0.9%氯化钠配伍于1h之内完成静滴.
关键词： 头孢噻肟钠 头孢他啶 静滴时间 0.9％氯化钠注射液 5％葡萄糖注射液 -
2型糖尿病患者采用不同溶剂输液对血糖的影响
目的 探讨2型糖尿病(T2DM)患者采用不同溶剂输液对其血糖的影响.方法 采用自身前后配对设计,对172例T2DM患者在5 d的观察期内予等剂量疏血通输液治疗,第2、3天以0.9%氯化钠注射液250 ml为溶剂,第4、5天以加入4 U胰岛素的5%葡萄糖注射液250 ml为溶剂.结果 输液开始时患者血糖均有升高,输液结束随即缓慢下降,其中输注0.9%氯化钠注射液者血糖下降更快,下降幅度更大,输液结束时及结束2 h采用不同溶剂输液患者组间血糖值比较,差异有统计学意义(均P＜0.01).结论 T2DM患者(合并高血压、肾功能减退者除外)行输液治疗时应选择0.9%氯化钠注射液作为溶剂,以避免医源性高血糖.
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静脉输入5%葡萄糖注射液渗漏致患儿皮下坏死1例原因分析
静脉注射引起的皮下坏死大多见于注射刺激性较强的药物,或老年及伴有严重慢性病的患者.我科2004年4月30日抢救1例高热惊厥,而既往身体健康的患儿,因静脉输注5%葡萄糖注射液时渗漏导致注射部位坏死,现报告如下.
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注射用血塞通在两种溶媒中的稳定性考察
目的 研究注射用血塞通与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后,混合液放置时间与药物稳定性的关系.方法 室温(25 ℃)下将注射用血塞通400 mg与5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 mL配伍后,放置0,1.0,2.0,3.0,4.0 h,考察配伍液的性状、pH、不溶性微粒及吸光度变化.结果 注射用血塞通与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后,性状、pH无明显变化,吸光度、不溶性微粒均存在不同程度变化.结论 室温(25 ℃)下注射用血塞通与5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液配伍后应在2 h内使用.
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复方丹参注射液与葡萄糖注射液配伍比例研究
目的:观察不同比例的复方丹参注射液与5%葡萄糖注射液配伍后,混合液的稳定性.方法:复方丹参注射液与5%葡萄糖注射液按4:250,10:250,20:250,30:250,40:250,50:250(V/V),6种比例混合后,采用<中华人民共和国药典>方法检查其不溶性微粒、pH值、细菌内毒素.结果:复方丹参注射液与5%葡萄糖注射液配伍随着比例的提高,pH值变化不明显,差异无显著性(P＞0.05),细菌内毒素检查全部符合规定,不溶性微粒增长较快.结论:复方丹参注射液与葡萄糖注射液配伍,超过一定的比例后,微粒超过标准,应该引起广泛的重视.
