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复方毛冬青注射液总皂苷含量测定方法研究
复方毛冬青注射液是由毛冬青、板蓝根、鱼腥草、大青叶四味药材经一定的工艺提取制成的注射液.
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HPLC法测定复方毛冬青注射液中腺苷的含量
目的:建立复方毛冬青注射液中腺苷含量的高效液相测定方法.方法:采用HPLC法测定腺苷的含量.色谱柱为Kmmasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH 6.5)-甲醇(17:3),柱温为室温,流速为1 ml/min,检测波长为260 nm.结果:腺苷在0.18～0.90 μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=5),平均回收率为99.58%(RSD=0.42%).结论:该测定方法精密度高,准确性、重现性好,可用于复方毛冬青注射液的质量控制.
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益气解毒法治疗小儿合胞病毒肺炎36例分析
目的:验证益气解毒中药合复方毛冬青注射液、生脉注射液对小儿合胞病毒肺炎的疗效.方法:采用随机对照试验,选择确诊为小儿合胞病毒肺炎患儿65例,随机分为益气解毒中药合复方毛冬青注射液、生脉注射液治疗组(治疗组)36例 ,西药治疗组(对照组)29例.治疗组给予口服宣肺解毒汤每日1剂,滴注复方毛冬青注射液 (1.5-2ml/kg/日,大1号10%葡萄糖液,浓度不超过10%),生脉注射液(5ml/人/日,加入10% 葡萄糖60～100ml);对照组给予抗生素及西药对症治疗(剂量按药典执行).结果:临床疗效: 治疗组显效率88.89%,总有效率91.67%;对照组显效率17.24%,总有效率51.72%;两组临床疗效比较差异有显著性差异(P＜0.01);两组主要症状体征发热、咳嗽、罗音消退时间及住院日比较,有非常显著性差异(P＜0.01);气促消退时间比较有显著性.临床观察中, 未发现有明显不良反应.结论:益气解毒中药合复方毛冬青注射液、生脉注射液疗效确切,未发现明显毒副反应.
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复方毛冬青注射液中核苷类的测定
目的:建立高效液相色谱法测定复方毛冬青注射液中尿苷、腺苷的含量.方法:使用waters XTerra RP18柱(250mm×4.6mm,5.0μm),0.02mol/L磷酸二氢钾溶液一乙腈(98:2)为流动相,流速lmL/min;检测波长为262nm.结果:此方法线性关系良好,腺苷平均回收率为95.32%,RSD为1.0%(n=6),尿苷平均回收率为99.87%,RSD为0.18%(n=6).结论:本方法可用于复方毛冬青注射液的质量控制.
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复方毛冬青注射液与几种输液配伍的微粒监控
目的监控复方毛冬青注射液在三种输液中的不溶性微粒.方法利用微粒分析仪测定混合液的不溶性微粒.结果混合液中四个通道(≥25 um、≥10 um、≥5 um、≥2 um)的不溶性微粒均显著性增多(P＜0.01),且随加入的复方毛冬青注射液的药量增大而增多.结论复方毛冬青注射液与三种输液配伍的不溶性微粒不符合<中国药典>(2000年版)的要求,应引起临床高度重视;建议一次性输液器应加装终端滤器.
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复方毛冬青注射液挥发性成分的研究
目的:研究复方毛冬青注射液中的挥发性化学成分.方法:采用顶空进样,GC分离并用MS进行鉴别.结果:注射液挥发性成分经分离,可识别共有24个成分,并与鱼腥草蒸馏液的挥发性成分进行了比较.结论:注射液中的挥发油成分主要来自鱼腥草,占总的93%.
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复方毛冬青注射液有效成分含量测定
复方毛冬青注射液是由毛冬青等四味药材经适当的工艺提取制成的注射液.该注射液是广州市儿童医院自行研制的注射液,具有消炎解毒的功效.可用于扁桃体炎、淋巴结炎、腮腺炎、肺炎、病毒感染引起的各种疾病,临床疗效显著[1].该注射液中毛冬青的主要有效成分为芦丁,芦丁难溶于冷水,略溶于热水,溶于甲醇、乙醇,难溶于醋酸乙酯、丙酮,不溶于苯、氯仿、乙醚、石油醚等,易溶于吡啶及稀碱液中[2].本文对复方毛冬青注射液中毛冬青的有效成分总黄酮采用分光光度法进行定量分析,取得了较理想的结果.
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复方毛冬青注射液质量标准研究
采用薄层色谱法对复方毛冬青注射液主要原料药材毛冬青、板蓝根、鱼腥草进行了定性鉴别.
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中医治疗小儿传染性单核细胞增多症66例疗效观察
目的:验证中药复方煎剂合复方毛冬青注射液对小儿传染病单核细胞增多症(简称传单)的疗效.方法:采用随机对照试验,选择确诊为小儿传单患儿113例,随机分为复方中药煎剂合复方毛冬青注射液治疗(治疗组)66例,病毒唑注射液治疗组(对照组)47例.治疗组给予口服复方中药煎剂每日1剂,并配合静脉滴注复方毛冬青注射液[0.5～1 ml/(kg.d),加10%葡萄糖液,浓度不超过10%].对照组给予静脉滴注病毒唑注射液[10～15 mg/(kg.d),加入适量葡萄糖液].结果:治疗组显效率66.67%,总有效率92.42%;对照组显效率44.68%,总有效率76.59%;两组临床疗效比较差异有显著性(P＜0.05).结论:中药复方煎剂合复方毛冬青注射液治疗传单,其抗感染、抗炎的疗效确切,具有药源广、价格低、疗效好的特点,值得临床进一步推广.
关键词： 中药复方煎剂 复方毛冬青注射液 儿童 传染性单核细胞增多症 -
复方毛冬青注射液与3种输液配伍后的微粒及其pH值观察
目的观察复方毛冬青注射液分别与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液和小儿用葡萄糖氯化钠注射液3种输液配伍时的不溶性微粒及其pH值变化.方法不同剂量(4、6、8和10ml)的复方毛冬青注射液分别与100ml上述输液配伍,混合液的不溶性微粒利用微粒分析仪测定,以及其pH值利用pH/离子计仪测定.结果不同剂量复方毛冬青注射液与各输液混合其4个通道(≥25μm、≥10μm、≥5μm、≥2μm)的不溶性微粒均显著性增多(P＜0.01),且其pH也有明显变化.结论复方毛冬青注射液与3种输液配伍的不溶性微粒不符合中国药典及英国药典的质量标准,应引起重视.建议在临床应用时可在其一次性输液器加装有效的终端滤器.
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动态浊度法测定复方毛冬青注射液中的细菌内毒素含量
目的 建立复方毛冬青注射液细菌内毒素的含量测定方法.方法 将复方毛冬青注射液作倍比稀释,采用动态浊度法通过干扰试验和验证试验考察其佳稀释倍数,测定复方毛冬青注射液中细菌内毒素的含量.结果 将样品作80倍稀释可以有效消除对鲎试验的干扰,检测内毒素平均回收率均在50%～200%范围内.结论 使用动态浊度法定量检测复方毛冬青注射液中的细菌内毒素是可行的.
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复方毛冬青注射液的细菌内毒素检查
目的建立复方毛冬青注射液细菌内毒素的检查方法(BET法).方法按照<中国药典>2000年版二部的规定,对复方毛冬青注射液进行BET法(λ=0.25Eu/mL的TAL)的干扰试验.结果复方毛冬青注射液及其10,20,30,40倍稀释溶液对BET法有抑制作用,稀释50倍以上可消除干扰;BET法与家兔法的检查结果一致.结论复方毛冬青注射液稀释50倍可用BET法进行细菌内毒素检查,代替家兔法热源检查,用于该制剂的质量控制.
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儿童用复方毛冬青注射液的细菌内毒素检测
目的:建立儿童用复方毛冬青注射液(MCI)细菌内毒素检查的方法.方法:根据MCI的实际临床用药,确定其内毒素限值;对MCI进行BET法的抑制增强试验和以及其与2个厂家各3个批号TAL(λ=0.25EU/mL)的干扰试验.结果:MCI的细菌内毒素限值定为19.23 EU/mL.MCI原液及其不大于40倍的稀释液对BET法有抑制作用;其50倍以上的稀释液对试验无干扰作用.10批MCI应用BET法检查均为合格,并将其应用于儿科临床无任何不良反应.结论:MCI可用BET法检查,作为其制剂质量控制标准之一.
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复方毛冬青注射液中甲基正壬酮的含量测定
目的:为复方毛冬青注射液建立专属性含量测定方法.方法:采用气相色谱法对甲基正壬酮进行含量测定.色谱柱:HP-1(Aglient 19091z-413,30 m×320μm×0.25 μm);氮气为9.23 psi,流量1.8 mL/min;空气400 mL/min;氢气40 mL/min;柱温80℃(2 min)至220℃,升温速率为15℃/min;再升至270℃(13.75 min),升温速率为40℃/min;汽化室240℃;检测室280℃;进样量1 μL;检测器为FID.结果:线性范围为1.0～20.0μg/mL,平均回收率为99.05%,RSD=1.29%(n=6).结论:本法操作简单、可靠、具有实用性.
