首页 > 文献资料
-
注射用磷霉素钠的无菌检查法方法验证试验
目的:确认所采用的方法适合于该药品的无菌检查.方法:薄膜过滤法.结果:经试验各实验菌能够正常生长.结论:经过验证,该方法能够有效地完成注射用磷霉素钠的无菌检查,适合该药品的无菌检查.
-
抗生素微生物检定法测定注射用磷霉素钠含量的不确定度分析
目的:建立抗生素微生物检定法测定注射用磷霉素钠含量的不确定度评定方法。方法:建立数学模型,对注射用磷霉素钠含量测定过程中不确定度来源、大小进行分析评定。结果:量化了各分量的不确定度,并计算出合成不确定度,取k=2(置信概率95%)得到本次含量测定的扩展不确定度。结论:在现有条件下使测定结果受控,并可通过分析各分量不确定度的大小来优化实验,使测定结果更加可靠。
-
注射用磷霉素钠细菌内毒素检查法的应用研究
目的:探讨细菌内毒素检查法用于注射用磷霉素钠质量监控的可行性.方法:按中国药典2000年版附录ⅪE、ⅪⅩ F进行实验和结果判断.结果:通过稀释的方法干扰可排出,不干扰浓度大于大有效稀释倍数(MVD)浓度.结论:细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法用于注射用磷霉素钠的质量监控是可行的.
-
注射用果糖二磷酸钠与临床常用药物的配伍禁忌
目的 检验注射用果糖二磷酸钠与注射用磷霉素钠、注射用果糖二磷酸钠与注射用奥美拉唑钠、注射用果糖二磷酸钠与注射用呋噻米是否存在配伍禁忌,消除临床用药安全隐患,确保临床用药安全.方法 临床试验法,用20mL一次性注射器3支,分别抽取10mL果糖二磷酸钠后,再分别配制好的注射用磷霉素钠10mL,注射用奥美拉唑钠10mL,注射用呋噻米1mL与之混在一起,观察其变化,并多次重复以上实验.结果 注射用果糖二磷酸钠与注射用磷霉素钠、注射用果糖二磷酸钠与注射用奥美拉唑钠、注射用果糖二磷酸钠与注射用呋噻米存在配伍禁忌.结论 近年来新药不断出现,而为了达到治疗的效果联合用药较为常见.应用配伍禁忌表中新药显示资料不足,可供查阅的资料也不多,遇到这种情况可以采取临床试验法来证实这些新药是否与其他药物,存在配伍禁忌,此方法简单易行.
-
注射用赖氨匹林与30种药物在输液中配伍的稳定性研究
赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸的复盐,作用同阿司匹林,其特点是适于肌注或静注,血浓度高,副作用小.临床用于治疗多种原因引起的发热和疼痛,疗效较好.本试验用30种临床常用药与之在输液中配伍,并在不同时间观察输液的外观性状、pH值的变化,以判断其配伍后的稳定性,为临床用药提供参考.1.药品与仪器注射用赖氨匹林(0.9g),甲硝唑葡萄糖注射液(0.5g:250ml),替硝唑葡萄糖注射液(0.4g:100m1),氧氟沙星注射液(0.2g:100m1),甲磺酸左氧氟沙星注射液(0.2g:100mll),乳酸环丙沙星注射液(0.2g:100ml),注射用青霉素钠(80万U),注射用头孢拉定(500mg),头孢呋辛(750mg),头孢羧甲噻肟(1g),头孢唑林钠(0.5g),克林霉素磷酸酯注射液(300mg:2ml),头孢曲松钠(1g),头孢噻肟(1.0g),哌拉西林钠(0.5g),硫酸阿米卡星(20万U:2m1),硫酸庆大霉素(8万U:2ml),安灭菌(1.2g),注射用磷霉素钠(2.64g),盐酸去甲万古霉素(400mg),硫酸奈替米星(100mg:2m1),乳糖酸红霉素(25万U),三氮唑核苷(5%:2m1),阿昔洛韦(250mg),地塞米松(5mg:1ml),辅酶A(100U),ATP(20mg:2m1),KCl(1.5g:10ml),VitC(0.5g:5ml),654-Ⅱ(10mg:1 m1),VitB6(50mg:1ml).
-
注射用磷霉素钠细菌内毒素定量检测
目的建立定量检测注射用磷霉素钠细菌内毒素试验方法.方法采用<中国药典>2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果注射用磷霉素钠用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内.结论使用细菌内毒素动态浊度法定量检测注射用磷霉素钠的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法.
-
注射用盐酸溴己新与磷霉素钠的配伍禁忌
在临床工作中,盐酸溴己新注射液(必嗽平)与注射用磷霉素钠很少同时使用,经文献检索也未见配伍禁忌.但我们在 2007 年 1 月为一患者输注盐酸溴己新注射液与注射用磷霉素钠时,发现在静脉滴注注射用磷霉素钠后,在同一输液管加入盐酸溴己新注射液,在输液管内出现乳白色混浊.发现两药存在配伍禁忌.现报道如下:
-
浊度计法测定注射用磷霉素钠溶液的澄清度
目的:建立浊度计测定注射用磷霉素钠溶液澄清度的方法。方法应用浊度计测定溶液澄清度,溶液澄清度与浊度计测定值呈良好的线性,R2=0.9902;测定结果重复性较好,RSD 为1.5%(n=6)。结果采用目视比浊法及浊度计法对三个生产企业3个规格共140批样品进行对比测定,二者结果一致。结论采用浊度计测定注射用磷霉素钠溶液澄清度,方法简便、准确,可消除人为误差,方法可行。
-
注射用磷霉素钠致不良反应一例/注射用氨曲南致过敏反应一例/麝香追风膏贴敷致严重接触性皮炎一例
-
静脉注射磷霉素钠致过敏1例报告
1 病例资料患者男,44岁,因"左外踝闭合性骨折"于2008年2月25日入院.左小腿常规石膏外固定,给予骨伤科药物及预防感染治疗.否认平素有药物及食物过敏史,故给予0.85%复方氯化钠注射液250 mL+注射用磷霉素钠6.0 g,1次/d,静脉滴注.
-
注射用磷霉素钠与乳酸环丙沙星存在配伍禁忌
随着新药不断问世,一些新问题也随之而来.在我院门诊,注射用新药磷霉素钠(以下简称磷霉素)与乳酸环丙沙星(以下简称环丙沙星)经常被单独或联合用于治疗呼吸系统、消化系统、泌尿系统等的感染性疾病.在应用这些新药的过程中,我们注射室护士观察到,当磷霉素与环丙沙星联合应用做连续静脉滴注时,随着二者接替顺序的不同,其在输液管中的配伍结果也有所不同.我们对此现象做了实验观察,现报道如下.
-
磷霉素钠、门冬氨酸洛美沙星治疗盆腔积液60例疗效观察
目的:充分了解盆腔积液的病因、症状,观察联合使用磷霉素钠与门冬氨酸洛美沙星注射液治疗盆腔积液的效果.结果:联合应用磷霉素与喹诺酮类药物治疗盆腔积液的疗效明显优于单一使用抗菌素治疗.
关键词: 盆腔积液 注射用磷霉素钠 门冬氨酸洛美沙星注射液 -
注射用磷霉素钠致过敏1例
1 临床资料患者陈某,女,24岁.2001年4月24日行第一胎剖宫产,5月17日下午来我院门诊就诊.自述流涕3天,发热1天.无药敏史.查体:乳房对称、稍硬,咽红.诊断:产褥期上呼吸道感染(哺乳期).
-
注射用磷霉素钠致过敏性休克1例
[病例]女,72 a.因慢性支气管炎急性发作7 d.于2001年2月1日收入院.既往有青霉素过敏史.入院后应用注射用磷霉素钠(上海新亚药业有限公司,批号000704)4.0 g 加入5% GS 250 mL中iv gtt,滴速为30 drops*min-1.当用药约3 min时,患者突感胸闷、剧咳、喉头塞紧、被迫坐起、呼吸急促,继之神志不清、全身发绀,呼吸、心跳停止,BP测不到.诊断为注射用磷霉素钠致过敏性休克.
-
注射用磷霉素钠细菌内毒素检查法初探
目的:建立注射用磷霉素钠的细菌内毒素检查法.方法:根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行实验.结果:样品经稀释后无干扰作用,且与兔法热原检查结果一致.结论:细菌内毒素检查法可用于注射用磷霉素钠热原检查.
-
注射用磷霉素钠含量测定条件的改进
目的:改进注射用磷霉素钠含量测定的方法.方法:在原有检测方法基础上采用不同温度培养,考察培养温度对微生物检定法测定磷霉素含量的影响.结果:注射用磷霉素钠的微生物检定法测定含量采用培养温度为37~39℃时,在其他检定条件不变的情况下,各项测定指标均可达到要求,优于现行标准检验下的检定指标.结论:该方法操作结果准确,建议今后修订标准时可考虑改进培养温度.
-
注射用磷霉素钠中细菌内毒素的检测
目的: 建立注射用磷霉素钠的细菌内毒素检查法.方法: 按中国药典2000年版二部附录规定进行鲎试剂复核、样品干扰试验和样品测定.结果: 75 mg*ml-1的样品稀释4倍后,可用标示灵敏度为0.25 EU*ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素,实验结果与临床应用情况相符.结论: 鲎法检测注射用磷霉素钠的细菌内毒素方法可行、结果可靠,可代替兔法检测其热原.
-
注射用磷霉素钠近红外定量分析通用性模型的建立
目的:利用近红外光谱法,建立注射用磷霉素钠含量快速检定方法.方法:采集注射用磷霉素钠的近红外(NIR)光谱,建立近红外定量模型.结果:以矢量归一化和多元散射校正法对光谱进行预处理、选择谱段范围为11 995.8 ~7 428.9及6 734.6~5 454 cm-1,回归方法为偏小二乘法.结论:该近红外定量分析模型可用于注射用磷霉素钠快速定量分析.
-
注射用磷霉素钠与多种临床常用注射剂配伍的稳定性
目的:考察注射用磷霉素钠(P-Na)与临床常用药物配伍后的稳定性.方法:将P-Na与51种临床常用药物按临床用药浓度以等体积混合后,观察其0,2,6h外观性状变化,测定pH值.对于理化性质未发生明显改变的混合药液进一步用微生物检定法测定其含量变化.结果:P-Na与盐酸肾上腺素、盐酸氯丙嗪、双嘧达莫、氨基己酸、氯化钙、酚磺乙胺、盐酸多巴胺注射液配伍后出现外观变化.与P-Na配伍后pH值变化≥0.1的有:注射用碳酸氢钠、氨茶碱注射液.贝美格和盐酸精氨酸注射液与P-Na配伍后6 h内P-Na含量降至90%以下.结论:P-Na与盐酸肾上腺素、盐酸氯丙嗪、双嘧达莫、氨基己酸、氯化钙、酚磺乙胺、盐酸多巴胺、碳酸氢钠、氨茶碱、贝美格、盐酸精氨酸注射液不宜配伍使用.
-
注射用泮托拉唑钠与注射用磷霉素钠存在配伍禁忌
在临床用药过程中,笔者发现泮托拉唑钠与注射用磷霉素钠存在配伍禁忌。现报道如下。
1临床资料
患者,男,54岁,诊断“肺部感染”。遵医嘱给予泮托拉唑钠40 mg+0.9%氯化钠注射液100 ml和注射用磷霉素钠2 g+0.9%氯化钠注射液100 ml静脉滴注。两药接触后,在茂菲氏管内立刻出现了白色混浊物,当时立即给予更换输液器并观察患者病情变化,患者没有发生不良反应。