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对《中国药典》(2000年版)头孢曲松钠溶液澄清度标准的商榷
将<中国药典>2000版头孢曲松钠原料药的溶液澄清度检查方法同国外药典作了对比,认为<中国药典>规定的本品溶液澄清度检查项下,供试品溶液浓度规定过高.故提出与同行商榷,建议进行修订.
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浊度计法测定注射用磷霉素钠溶液的澄清度
目的:建立浊度计测定注射用磷霉素钠溶液澄清度的方法。方法应用浊度计测定溶液澄清度,溶液澄清度与浊度计测定值呈良好的线性,R2=0.9902;测定结果重复性较好,RSD 为1.5%(n=6)。结果采用目视比浊法及浊度计法对三个生产企业3个规格共140批样品进行对比测定,二者结果一致。结论采用浊度计测定注射用磷霉素钠溶液澄清度,方法简便、准确,可消除人为误差,方法可行。
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中国药典2005年版关于抗生素溶液澄清度、颜色、溶出度、异物、细菌内毒素等检查项目介绍
对中国药典2005年版中与抗生素检验有关的部分检查项目:溶液澄清度和颜色、溶出度、可见异物、不溶性微粒和细菌内毒素检查法等进行介绍,其中对各项检查控制的意义、2005年版附录增修订情况、品种项下的变化及实际检验中应注意的问题进行重点分析与探讨.与中国药典2000年版相比,2005年版药典中各项检查的标准均有不同程度提高,对药品质量的控制更全面严格,尤其值得指出的是,可见异物检查法首次载入中国药典,其中光散射检查法是本版药典附录中收载的由我国首创的方法.