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关于缓释、控释制剂体内外相关性试验的讨论
按照中国药典(2000年版)二部中"缓释、控释制剂指导原则",缓释、控释制剂要求进行体内外相关性的试验,"只有当体内外具有相关性,才能通过体外释放曲线预测体内情况".
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某院口服缓控释制剂的临床应用及存在问题
目的:了解我院口服缓释、控释制剂在临床中的应用情况,促进临床合理用药。方法调查我院2012年1月至12月门诊处方、住院医嘱,就口服缓释、控释制剂在应用中存在的问题进行分析。结果我院口服缓释、控释制剂在临床应用中存在用法、用量不正确,给药频次错误等问题。结论药学人员应加强药学服务工作,指导医师、患者正确使用口服缓释、控释制剂,以保证患者用药安全、有效、经济、合理。
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缓释片与控释片,如何服用?
近年来医院和药店里的缓释制剂、控释制剂越来越多,有药片、胶囊等形式,大家见到的以片剂为多.我们以前吃的普通药片到胃里后很快就崩裂溶解,里面的成分便释放出来,但是无法控制药效成分释放的进度,药物浓度经过一个先高后低的变化,就造成药效发挥得不平稳.而且为了维持药物浓度的恒定,需要一天之内多次吃药.
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水飞蓟宾控释制剂的制备及释放机制研究
目的 综合利用固体分散体、泡腾技术制备水飞蓟宾(SLB)控释制剂,并考察其释药机制.方法 采用单因素考察法,将药物体外释放度作为评价指标,确定SLB控释制剂的佳处方及制备工艺.采用相似因子(f2)法考察所制控释制剂的释药机制.结果 SLB控释片片芯以SLB-聚乙二醇6000同体分散体(1∶2)为主药,以酒石酸和碳酸氢钠为泡腾剂,羧甲基纤维素钠为阻滞剂;包衣处方中醋酸纤维素为包衣材料,聚乙二醇400为致孔剂,所制控释片以零级速率释药.释放机制研究中,致孔剂、阻滞剂和泡腾剂对药物释放行为有显著影响,溶出仪转速及释放介质pH值对药物释放行为无显著影响.结论 SLB控释制剂制备工艺简单,12h内呈现零级释放(r>0.996 5).
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中药口服渗透泵制剂的研究进展
通过查阅近几年国内外有关中药口服渗透泵制剂相关的文献,发现在中药单一成分、有效部位和复方等方面均有研究报道,内容主要是渗透泵制剂的制备工艺和体外释放度评价,也有制剂缓释作用综合评价方法和体外释放机制的探索,综述了近年来中药口服渗透泵制剂的研究进展.随着中医药基础研究的深入,渗透泵制剂技术的发展,中药口服渗透泵制剂研究有着广阔的发展前景.
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本院常用口服缓、控释制剂说明书分析
目的:了解本院常用口服缓、控释制剂说明书标注内容的完整性和准确性,为临床合理使用缓控释制剂提供参考.方法:对本院所使用的所有口服缓、控释制剂说明书内容进行调查,并对其中相关内容进行统计分析.结果:本次调查共纳入29个品种说明书,制剂品种以心血管系统用药为多,制剂工艺以缓释片剂为主.说明书项目中规定应有的项目标注率较高,但与缓控制剂工艺相关内容标注率较低.同一成分不同厂家的药品说明书中有关药物动力学的内容差异较大.结论:建议说明书中添加缓控释原理、可否破坏制剂完整性等内容,详细描述制剂的服用方法和药物动力学参数,以便临床更安全、有效、合理地使用缓控释制剂.
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正确使用缓、控释制剂
口服缓、控释制剂是一种新的药物剂型,它克服了常规制剂一日多次给药,使用不便,而且血药浓度起伏很大,有"峰谷"现象,不良反应多的缺点,可较持久释放药物,减少用药频率,降低血药浓度的"峰谷"现象,提高药效和安全度.
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格列吡嗪控释片治疗2型糖尿病临床疗效观察
由于糖尿病患病率迅速增长,已成为全球性卫生保健问题,所以关于糖尿病的治疗越来越受到人们的关注.治疗糖尿病的药物在不断研究,借以不断提高疗效、减轻副作用.近年来应用胃肠道治疗系统(GITS)来控释制剂.格列吡嗪控释片(商品名"瑞易宁")即是首先研制成功并应用于临床的一种药物.本文报告格列吡嗪控释片治疗2型糖尿病为期3个月的疗效观察及其副作用的评判.
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缓、控释制剂的分析
我国当前总体形势是以经济建设为中心,国内制药厂商积极响应.多数生产厂商在无能力研制新药的情况下,通过仿制引进的其他厂家药品进行生产、改变剂型、改变规格,从而增加药品的附加值.于是,近药厂市场上涌现出许多常用药的缓、控释制剂.1 什么是缓控释制剂,基本概念1.1 缓释制剂 系指使用药物后,能在较长一段时间内持续释放药物,使药效延长的制剂.通常应在规定的释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,提供平稳持久的血药浓度,制成缓释制剂药物的在体内的释放符合一级释药规律.
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新型口服缓释、控释制剂的研究及发展
缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂,其中药物释放主要是一级速度过程.控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内制剂,其中药物主要以零级或接近零级速度释放.
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脉冲释药系统
近年来由于时辰生物学(chronobiology)和时辰药理学(chronopharmacology)的发展,发现人体的许多生理指标,如血压、心率、血流量、肾内pH、各种激素(如胰岛素、皮质激素等)、血糖、环磷酸腺苷(CAMP)浓度均按24h节律变化,使得相关疾病亦表现出周期发作,如哮喘病发作就出现节律性,其在凌晨4:00发作率高,心肌梗死发病的情况也类似.脉冲给药系统(pulsed drug delivery system)作为一种新型的控释制剂,对这类疾病能按照生理和治疗需要适时释放药物,使治疗更加有效.
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格列吡嗪控释片对2型糖尿病的临床效果观察
磺脲类药物是临床上常用的治疗2型糖尿病的药物,主要的作用是刺激胰岛素B细胞分泌,其次还具有增强机体对胰岛素的敏感性,并降低肝糖原的作用,多年来沿用的给药方法为餐前约30min服用,日服2~3次.尤其是第2代磺脲类药物,如格列吡嗪,近年来开展了"胃肠道治疗系统(GITS)"控释制剂的研究.格列吡嗪控释片首先研制成功,用于治疗2型糖尿病取得了良好的效果[1,2].笔者观察了格列吡嗪控释片治疗2型糖尿病的效果及对糖尿病患者胰岛素抵抗的影响,现报道如下.
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服药漏服了怎么办
不同的药物具有不同的剂量和用药间隔时间.有的药物一日3次或一日4次服用,而缓释、控释制剂一日服用1次即可.严格按每种药物的特定要求服药,才能真正发挥药物的治疗作用.若不按要求服药,会给身体带来一定影响.如抗菌消炎药漏服了或拉长了服药间隔,会使药物的血浓度在一定时间内低于有效的抑菌或杀菌浓度,这不仅会影响疗效,还可加速细菌产生耐药性.
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曲马多制剂与临床应用研究
曲马多(Tramadol),又名反胺苯环醇,为非阿片类中枢性镇痛药,常用于中重度急慢性疼痛及术后痛、创伤痛、癌性疼痛、心脏病突发痛、关节痛、神经痛及分娩止痛,是国家规定的第二类精神药品[1].目前曲马多的剂型较多,包括:片剂、栓剂、滴剂、泡腾剂、混悬剂、胶囊剂、注射剂、胶浆剂、缓/控释制剂等.为使广大的医药工作者更好地区别各种曲马多制剂并更好地指导临床用药,本文就曲马多的制剂研究与临床应用作一综述.
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微球制剂的研究进展
随着药物研究开发工作的大力开展,药剂研究领域中的缓释制剂、控释制剂以及靶向制剂是近年来研究的热点,涌现出了大量的新剂型:纳米囊、纳米粒、脂质体、微球(MS)、凝胶、微乳等微粒分散体系,它们在药物应用中发挥出了极大的优势.其中微球制剂因性质稳定、制作方法成熟、工艺简单,可以大批量生产,作为一种比较常见的制剂,被广泛应用于药物的研发领域.
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浅谈缓、控释制剂的使用注意事项
近年来,随着医学技术的发展,缓释、控释制剂越来越多。在使用缓释制剂(sustained-release preparations)后会在长时间内不断释放药效,实现长时间的药效控制作用。控释制剂(con-trolled-release preparations)能够通过预定时间与速度,根据预定速度在限定的时间内释放药效,使人体血药浓度可以较长时间保持在有效浓度范围以内[1]。
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口服中药缓释制剂和控释制剂的研究进展
随着制剂技术的发展和创新,中药缓释、控释制剂的研究日益深入.本文综述了近年来国内口服中药缓释、控释制剂的研究发展概况,并对研究发展的策略和前景做了分析.
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胰岛素经皮给药研究进展
经皮给药系统(Transdermal therapeutic system,TTS)是指经皮肤给药而起全身治疗作用的控释制剂.控速释药体系(Controlled relese drug delivery system),亦称控释制剂.是指药物从制剂中按一定的规律缓慢、恒速地释放,使机体内药物浓度保持相对恒定而发挥治疗作用,消除或减轻副作用,确保疗效和安全的药物剂型.近年来越来越多的蛋白质类药物已应用于临床,胰岛素(Insulin)是脊椎动物胰脏β细胞分泌的一种多肽激素,具有降血糖的作用,用于治疗糖尿病已有60年之久.由于胰岛素具有分子质量较大,高亲水性,口服易受胃肠道酶解和肝脏的首过效应影响等特点,临床上主要以注射给药,临床常用的有速效、中效和长效注射剂.有些患者还需要每天给药2~3次,注射给药除疼痛外还能产生胰岛素浮肿,低血糖反应及反复多次注射产生的肥大性脂肪营养不良和皮下脂肪萎缩而造成的皮肤表面凹陷.这样就给患者造成极大痛苦和不便.经皮给药系统比之其他常用药物制剂,主要具有可避免胃肠道酶解和肝脏首过效应、降低毒副作用、改善病人的适应性及随时可中断给药等优点,而且皮肤组织不象其他粘膜那样含多量蛋白水解酶,有利于保持药物的稳定,因而经皮给药是一种安全且方便的给药方法.国外文献极为关注胰岛素的非注射给药的研究,本文仅就胰岛素经皮给药途径研究的新进展作一综述.
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双室型渗透泵控释制剂的研究进展
对渗透泵式控释制剂的发展过程以及不同形式双室型渗透泵控释制剂的研究进展加以阐述,并针对目前广泛应用的带有可扩展渗透室的双室型渗透泵控释制剂进行了详细的介绍.
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缓释与控释制剂在疼痛治疗中的临床应用探究
口服缓释剂与控释剂能持久缓慢地传递药物,减少病人的用药频率,能够一定程度上减少血液浓度“峰谷”现象的发生,减低药物的毒副作用,使血药浓度达到平衡状态,因此,在临床中的应用较广泛。本文阐明了缓释、控释剂的定义及其临床应用的应用,介绍了缓释及控释剂的结构特点及释药原理,阐述了吗啡控释片、盐酸曲马朵缓释片、芬太尼透皮贴剂等镇痛药物在疼痛治疗中的临床应用。