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阿莫西林钠及其粉针的开发
阿莫西林钠早于1972年由英国史密斯·克林-比切姆公司开发的半合成抗生素,商品名Clamoxil,但由于该品种自身结构的特殊活性导致该产品的极其不稳定性,研究开发过程持续了十几年,其正式质量标准直到1990年才被纳入英国药典BP88版(90增补版).
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两种不同工艺制阿莫西林钠含量稳定性考察
目的:考察喷干工艺与溶媒工艺制得的阿莫西林钠的稳定性.方法:本试验用高效液相色谱法测定两种工艺生产的阿莫西林钠的含量,并通过加速实验跟踪测定了阿莫西林钠随时间变化,其含量的变化情况,从而考察以下两种工艺制得的阿莫西林钠的稳定性.结论:溶媒工艺制得的阿莫西林钠的含量稳定性较好.
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注射用阿莫西林钠稳定性考察
本论文的目的是考察注射用阿莫西林钠的稳定性.我们分别采用下列方法:注射用阿莫西林钠在高温、高湿及光照条件下放置10天;在上市包装40℃、相对湿度75%条件下放置6个月,考察其外观,检测其Ph值、溶液的澄清度与颜色、相关物质及含量的变化.结果表明,相关的参数变化较小,说明本品稳定性较好..
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注射用阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性探究
目的:对注射用阿莫西林钠同4种大输液配伍的稳定性情况进行分析探讨.方法:采用高效液相色谱法对阿莫西林钠同生理盐水、5%葡萄糖、10%葡萄糖注射液、5%碳酸氢钠注射液的配伍溶液稳定性进行检测,并对检测结果进行对比分析.结果:经统计发现,阿莫西林钠同以上其他四种大输液进行配伍后在室温下6小时内含量和PH 变化不大.结论:阿莫西林钠与生理盐水、葡萄糖以及碳酸氢钠注射液进行配伍后在室温下6小时内稳定可用,值得给予关注.
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儿童急性血行播散型结核并急性呼吸窘迫综合征一例及文献复习
患儿,女,2岁,因“反复发热1个月,咳嗽3 d,加重伴发绀半天”入住我院PICU。患儿于入院前1个月开始无明显诱因出现发热,病初以低热为主,体温波动于37.5~38.0℃,无畏寒、寒战,无咳嗽、流涕,到当地诊所就诊,予口服药物治疗(阿莫西林),仍反复发热,体温逐渐升高,波动于37.5~40.0℃,后到当地各诊所不规范治疗,未见好转,曾在当地医院住院治疗1周后自动出院,期间予输液治疗(头孢类抗生素)。患儿出院后仍有反复发热,但发热间隔时间较前延长。入院前3d患儿开始出现咳嗽,伴有喘息、气促,无发绀,无烦躁不安,到当地另外一家三级医院就诊,予收住院治疗,住院期间查血常规:WBC 11.2×109/L, N 43.7%,X线胸片检查示双肺感染性病变,予阿莫西林钠克拉维酸钾抗感染、止咳化痰、补液等治疗后,患儿发热仍反复。入院前1d患儿出现呼吸急促,心率增快,血氧饱和度降低,予吸氧、输液(甲泼尼龙,余用药不详)后稍缓解。入院当天上午患儿复查X线胸片提示双肺病变较前增多,入院当天下午患儿出现呼吸浅促,颜面发绀,考虑心力衰竭,予应用西地兰强心、利尿、多巴胺改善循环后气促稍缓解,行血气检查示:SpO250%,PCO250 mmHg(1 mmHg =0.133 kPa),示病重转来我院,予收住PICU。患儿起病以来,无盗汗,无头痛,无呕吐,无腹泻,精神疲倦,胃纳差,大小便正常。患儿既往体健,否认结核病接触史。按时行预防接种(有接种卡介苗,手臂上可见卡疤)。
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阿莫西林克拉维酸钾在临床应用中存在的问题分析
探讨阿莫西林克拉维酸钾在临床中的正确应用方法,确保临床有效安全地应用药物。根据临床工作实践中药物应用情况结合文献报道,分析存在的问题。阿莫西林克拉维酸钾在临床诊疗中存在含药溶液变色、皮试时应用青霉素而非原药配皮试液、预防手术感染时选用、1次/d输注给患者、用药时间过长等问题。在临床应用中应避免与酸性(pH<6.5)的溶液接触,用0.9%氯化钠注射液(pH=6.5~7.0)溶解,应立即稀释浓度为1.2 g/100 ml,应在2 h内输完,并且在临床诊疗中应按该药说明书和抗生素应用原则给药。
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注射用阿莫西林钠含量测定方法耐用性的考查
目的:考查注射用阿莫西林钠含量测定方法的耐用性.方法:以不同比例的甲醇溶液作溶剂,放置不同的时间,观察溶液的稳定性.结果:阿莫西林钠随溶剂中甲醇比例的增加,放置时间的延长,降解程度加剧.结论:在含量测定时以甲醇溶液为溶剂不利于样品的稳定.
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阿莫西林钠克拉维酸钾原料中残留溶剂的确认与检测
阿莫西林钠克拉维酸钾(5∶1)为阿莫西林钠和克拉维酸钾的混合粉末,由于克拉维酸钾的加入,使阿莫西林钠免遭β-内酰胺酶的水解,从而增强了阿莫西林钠的抗菌活性,因而被广泛应用于治疗细菌性感染的疾病.原料药中的有机溶剂残留不仅影响产品的质量,同时也对人体产生不良反应,由于该原料为进口原料,原质量标准欠缺残留溶剂检查项目,在无法得到生产工艺的情况下,我们根据GC-MS联用所得色谱保留时间和质谱结果,对样品中的各残留溶剂成分进行定性分析,确立各残留溶剂色谱峰的归属并参考ICH指导原则及《中国药典》2005年版对残留溶剂测定的指导原则,采用顶空气相色谱法建立了对各溶剂进行定量测定的方法,方法简便,结果准确可靠.
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HPLC法测定阿莫西林钠含量探讨
本文对<中国药典>2000年版和<英国药典>2000年版中阿莫西林钠的高效液相测定方法进行了对比研究.色谱柱:天和色谱液相填充柱 C18(250mm×4.6mm 10μm);流动相:水-甲醇(75∶25),pH 5.0磷酸缓冲液-乙腈(96∶4);检测波长:254nm.在0.1~0.5mg*ml-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9996,以pH 5.0的磷酸缓冲液为溶剂.本方法在阿莫西林钠含量测定过程中具有良好的稳定性及重现性.
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阿莫西林钠致严重变态反应1例
1 病例介绍女,67岁,因胃部不适入院,诊断为"胃癌",给予术前准备,择期行胃癌根治术,术前1天给予备血、皮试、静滴阿莫西林钠等,护士备齐用物,端治疗盘至患者床前,进行三查七对,再三询问患者及家人是否有药物过敏史,患者及家人均讲未生过病,未用过药,护士遂给予阿莫西林钠皮试.
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配伍浓度对阿莫西林钠-克拉维酸钾药液色泽的影响
阿莫西林钠-克拉维酸钾为广谱耐酶的青霉素复方制剂.克拉维酸对产酶耐药菌产生的β-内酰胺酶具有强大抑制作用,因此使阿莫西林的抗菌谱明显扩大,并使其抗菌作用显著增强.目前该药在本院已广泛用于各种感染性疾病的治疗,获得了良好的疗效.但2005年10月12日本院病区一护士用氯化钠注射液10 mL注入阿莫西林钠-克拉维酸钾瓶中,静置数分钟后发现阿莫西林钠-克拉维酸钾药液变为红棕色,为探明药液产生色泽变化的原因,从中发现某些有关的共性问题及对此类问题的解决方法,提高临床用药的有效性及安全性,作为临床用药的指导,笔者进行了有关试验.
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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠与地塞米松存在配伍禁忌
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂,可有效地控制耐药菌产生的β-内酰胺酶,抗菌谱广.注射用炎琥宁为白色或微黄色粉末或块状物,是穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成,能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进肾上腺皮质激素释放,增加垂体前叶中肾上腺皮质激素的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用.地塞米松为常用糖皮质激素.临床工作中发现生理盐水100 ml+注射用阿莫西林钠舒巴坦钠3.0 g静脉滴注,接着静脉滴注10%葡萄糖溶液150 ml+注射用炎琥宁+地塞米松,输液管内液体变成乳白色,内有絮状物.为证实三者间是否存在配伍禁忌,进行了试验研究,现报道如下.
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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠与甲磺酸帕珠沙星存在配伍禁忌
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(来切利)为复方制剂,其成份为阿莫西林钠与舒巴坦钠(2:1),其中阿莫西林钠能抑制细菌细胞壁的合成,使之迅速成为球开体膨胀破裂溶解,舒巴坦钠能抑制大部分细菌所产生的β-内酰胺酶,其稳定性优于其它β-内酰胺酶抑制剂,它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆的破坏β-内酰胺酶,使细菌恢复对阿莫西林的敏感性.两种药物联合应用有协同作用.
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注射用阿莫西林钠在三种大输液中的化学稳定性研究
目的 观察阿莫西林钠在3种大输液中化学稳定性.方法 将阿莫西林钠分别加入到250ml 0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液、碳酸氢钠注射液中混合,在25℃恒温下放置.采用HPLC测定配伍后不同时间的阿莫西林钠含量,同时观察混合液的外观、颗粒并测定pH值.结果 阿莫西林钠在0.9%氯化钠注射液和碳酸氢钠注射液无色透明,未检出颗粒,pH稳定,放置12h内含量降低较少.阿莫西林钠在木糖醇注射液中不稳定.结论 阿莫西林钠可用0.9%氯化钠注射液和碳酸氢钠注射液配置使用.
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国产注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的急性毒性研究
目的研究国产注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(AMSB)对小鼠的急性毒性.方法分别用AMSB 2 500mg/kg、5 000mg/kg静脉注射给药和5 000mg/kg腹腔注射给药对小鼠进行急性毒性试验,并与进口同种产品阿莫西林钠舒巴坦钠(TFM,商品名泰霸猛)、注射用阿莫西林钠(AM)、注射用舒巴坦钠(SB)进行了急性毒性比较.结果国产AMSB、进口TFM、AM、SB静脉注射和腹腔注射给药对小鼠的LD50均大于5 000mg/kg.结论国产AMSB毒性很低,且与进口TFM毒性相同.
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舒巴坦钠/阿莫西林钠静脉滴注致会阴部皮肤溃烂1例
患者,男,38岁.因机器挤压伤造成右手大面积皮肤撕脱伤入院.入院后在臂丛阻滞下行清创缝合急诊手术.术后青霉素过敏试验(-),给予舒巴坦钠/阿莫西林钠(来切利)3 g,加入0.9%氯化钠注射液250 ml,每日2次静脉滴注.2 d后患者主诉排尿疼痛,观察尿道发现阴茎及睾丸皮肤溃烂,考虑为来切利药物引起.停用来切利,溃烂部位用0.1%新洁尔灭液每日2次擦洗.4 d后患者皮肤溃烂部痊愈排尿疼痛消失.
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阿莫西林钠导致急性肾功能衰竭的临床观察
分析我两院阿莫西林钠所致急性肾功能衰竭病例,了解其原因,减少药物不良反应.方法 总结我两院8 例使用静脉注射阿莫西林钠所致急性肾功能衰竭临床表现,体征,辅助检查,治疗及预后.结果 阿莫西林钠静脉注射引起腰痛,血尿,导致急性肾功能衰竭的可能.结论 阿莫西林钠使用时,要严格掌握其使用剂量及浓度.
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1例由于静脉点滴益萨林引起剥脱性皮炎的护理
益萨林又名阿莫西林钠,是一种较为高效安全的青霉素族类抗生素,不良反应很少,静脉点滴益萨林引起剥脱性皮炎是较为罕见的不良反应.我科于1997年3月治愈1例由于静脉点滴益萨林引起剥脱性皮炎,现将其护理情况报告如下.
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静脉注射阿莫西林致幻视抑郁一例
患者:女性,17岁,学生.2004年2月31日因感冒、上呼吸道感染来诊.该患者平素健康,既往无药物过敏史,青霉素皮试(-),给予注射阿莫西林钠(amoxicillin sodium,哈尔滨制药集团制药总厂生产,商品名:益萨林)2.0 g加入生理盐水250ml静脉滴注,每日1次.连续用药3 d后患者突感头晕、视力模糊、产生幻视、精神抑郁而拒绝去医院输液、就医.自行停药2 d后上述症状均恢复正常.2004年2月26日患者再诊又给予上次同一厂家同一批号阿莫西林静脉滴注,当晚患者又出现视力模糊、幻视及精神抑郁现象.
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阿莫西林钠氟氯西林钠与甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌
阿莫西林钠氟氯西林钠(商品名弗威)为白色或类白色粉末,是每支含氟氯西林钠与阿莫西林钠标示量之比为1∶1的复方制剂.甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(商品名佳乐同欣)为喹诺酮类的无色或淡黄色的澄清液体.2010年6月我们在使用阿莫西林钠氟氯西林钠(规格0.5 g)和甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(规格0.3 g)时发生配伍禁忌,现报道如下.