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硫酸羟氯喹片致神经精神症状1例
病例：患儿,女,14岁4个月,40 kg。因“反复发热、面部皮疹、神志异常5天”入院。患儿3年前于我院诊断为“系统性红斑狼疮（SLE）”,给予甲泼尼龙和环磷酰胺冲击治疗后缓解。1年前于我院诊断为“狼疮性肾炎（Ⅲ级）”,一直口服泼尼松片和吗替麦考酚酯片治疗。近半年来患儿服用药物欠规律,20余日前出现发热（高39℃）伴有面部皮疹,无头痛、呕吐,神经系统查体阴性,诊断为“系统性红斑狼疮复发”。给予环磷酰胺冲击治疗后缓解,5日前开始口服硫酸羟氯喹片（Sanofi-Synthelabo Ltd.,U.K.,批号：不详）0.2 g,每日2次和泼尼松片40 mg,每日1次治疗。患儿家长诉患儿服用硫酸羟氯喹片后易兴奋,睡眠差及食欲减退。入院当日患儿神志不清、胡言乱语、妄想,伴有手足舞动、伤人。脑膜刺激征阴性。脑脊液检查未见异常。患儿无神经系统疾病史,无精神病史；否认药物过敏史。其父亲身体健康；母亲、姨妈曾患有精神分裂症,现已治愈；有一姐,16岁,身体健康。入院实验室检查血常规：外周血白细胞计数7.1×109·L-1,中性粒细胞比例75.4%,血红蛋白116 g·L-1,血小板计数321×109·L-1；尿常规：尿蛋白（+++）,尿白细胞（++）,红细胞（++）；肝肾功：谷丙转氨酶15 U·L-1,谷草转氨酶43 U·L-1,血肌酐62μmol·L-1。入院诊断：系统性红斑狼疮,狼疮性肾炎,狼疮性脑病。入院后停用该药,2日后患儿仍神志不清、胡言乱语。请精神科医生会诊,给予口服奥氮平片7.5 mg,每日1次对症治疗。治疗2周后,患儿兴奋、失眠、食欲等已好转,仍有自言自语,予以出院继续口服奥氮平片治疗。40日后复诊时,患儿精神症状已正常。
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药物警戒快讯
英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息称，吗替麦考酚酯及其活性代谢产物麦考酚酸导致严重出生缺陷的发生率和自发性流产的风险升高。
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肾移植患者口服吗替麦考酚酯和麦考酚钠肠溶片的药代动力学及有效性研究
目的：探讨肾移植患者口服吗替麦考酚酯和麦考酚钠肠溶片的药代动力学及有效性。方法选取2013年4月至2014年4月门诊收治住院的38例肾移植患者，将其依照住院号尾号的奇偶数分为两组，各19例。试验组患者采用口服吗替麦考酚酯治疗，对照组患者采用口服麦考酚钠肠溶片治疗，比较分析两组患者的治疗效果及其药代动力学情况。结果试验组患者治疗总有效率为94.7%，对照组患者总有效率为84.2%，差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组患者在吸收、分布、代谢、排泄各方面均优于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。两组患者不良反应比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论口服吗替麦考酚酯免疫抑制剂治疗的肾移植受者，临床治疗效果好，反复给药可起到药物的蓄积作用达到治疗目的。
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吗替麦考酚酯联合泼尼松治疗血管炎性IgA肾病的疗效与安全性
目的 探讨吗替麦考酚酯联合激素泼尼松治疗血管炎性IgA肾病的疗效与安全性.方法 选取2016年1月至2017年1月安岳县中医医院收治的血管炎性IgA肾病患者80例作为研究对象.采用随机数字表法将患者分为观察组与对照组,对照组在常规治疗基础上联合应用泼尼松与环磷酰胺治疗,观察组则在常规治疗基础上联合泼尼松与吗替麦考酚酯治疗,比较两组患者治疗效果、治疗前后生化指标变化情况及不良反应发生情况.结果 治疗前两组患者24 h尿蛋白、尿量、白蛋白、总蛋白、血肌酐水平比较差异均无统计学意义(均P>0.05),治疗后两组上述指标较治疗前均明显改善,但观察组患者改善效果均明显优于对照组(均P<0.05);治疗后观察组治疗的总有效率明显高于对照组(P<0.05),血清转化生长因子-β1水平明显低于对照组(P<0.05);两组患者治疗过程中均未发生严重不良反应.结论 采用吗替麦考酚酯联合泼尼松治疗血管炎性IgA肾病疗效显著,可有效改善患者肾功能及相关生化指标.
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肾移植患者吗替麦考酚酯血药浓度监测
目的：探讨对吗替麦考酚酯进行治疗药物监测的临床必要性。方法：采用HPLC方法测定血浆中麦考酚酸的谷浓度和峰浓度，对2012年10-12月期间83例肾移植患者血浆麦考酚酸浓度进行分析。结果：患者血浆麦考酚酸谷浓度在0.34~3.99μg·mL-1范围内的共46例次，血浆麦考酚酸峰浓度在0.91~12.78μg·mL-1范围内的有37例次。在固定给药剂量下，麦考酚酸血药浓度的个体差异较大。结论：对吗替麦考酚酯进行治疗药物监测具有重要的临床价值。
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吗替麦考酚酯治疗系统性红斑狼疮的多中心前瞻性研究
目的:观察吗替麦考酚酯(骁悉)治疗系统性红斑狼疮的疗效及安全性.方法:通过观察治疗前后狼疮病情活动指数(SLEDAI)、24小时尿蛋白定量等指标的变化,对比分析骁悉与环磷酰胺的疗效和安全性.结果:68例SIE患者完成为期6个月的研究,骁悉组36例,CTX组32例,骁悉组SLEDAI由治疗前的20.4±8.0减少至治疗后3.8±3.1(P＜0.01).CTX组由20.6±6.1减少至7.4±8.2(p＜0.01).治疗后两组对比实验组改善较对照组明显(P＜0.01).24小时尿蛋白的变化:骁悉组由3.2土2.7g降至1.1±1.1g(p＜0.01).CTX组由2.6±2.4g降至1.3±1.4g(p＜0.01).治疗后两组对比无明显差别(p＞0.05).总有效率骁悉组为97.2%(35/36),CTX组为93.8%(30/32)(P＞0.05).骁悉组的副作用发生率为22.2%(8/36),CTX组为69.7%(23/33)(p＜0.05).结论:骁悉作为一种免疫抑制剂治疗SLE和CTX一样有效,并且安全性更高,对于CTX无效的患者亦有效.
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吗替麦考酚酯分散片人体药动学和生物等效性研究
目的 研究吗替麦考酚酯分散片在健康人体的药动学和相对生物利用度并求证其生物等效性.方法 男性健康志愿者20名,随机交叉单剂量口服吗替麦考酚酯受试分散片和参比胶囊各1.0 g,采用反相高效液相色谱法测定血浆中其活性代谢物霉酚酸浓度.应用DAS软件计算药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性.结果 口服受试和参比制剂后的主要药动学参数:t1/2分别为(16.26±3.79)和(16.85±3.97)h;tmax分别为(0.67±0.22)和(0.78±0.29)h;pmax分别为(24.07±7.04)和(25.58±9.02)mg·L-1;AUC0-48分别为(56.84±12.81)和(59.06±15.96)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(62.25±12.63)和(64.58±15.28)mg·h·L-1.受试制荆与参比制剂比较的相对生物利用度F0-48为(97.95±13.73)%.结论 两制刑具有生物等效性.
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肾移植患者术后免疫抑制治疗中的吗替麦考酚酯药物暴露分析
目的 分析肾移植患者术后免疫抑制治疗的吗替麦考酚酯药物暴露个体体征,评价开展治疗药物监测必要性.方法 纳入97例肾移植术后免疫抑制治疗患者,分析霉酚酸血浆浓度谷值为药物暴露标志的特征,参考国内外推荐治疗药物暴露靶值l～3.5 μg· mL-1,评估个体化治疗必要性.统计分析运用SPSS20.0,就监测数据状态做正态分布图,采用完全随机设计的单因素方差分析不同条件下的监测结果.结果 监测总样本及不同因素下样本的霉酚酸暴露数据状态符合正态分布,总样本计526例次的血药浓度(2.51±1.79) μg·mL-1,其中332例次达到推荐靶值范围,平均血药浓度为(2.08±0.71)μg· mL-1,达标率为63.0％.不同因素下状态比较:男女两组间血药浓度无统计学差异(P＞0.05);中青年(18～ 64岁)组和老年(65 ～77岁)组间血药浓度有统计学差异(P＜0.05);不同给药剂量组两两进行比较,血药浓度无统计学差异(P＞0.05).不同给药方案的影响,MMF+ CsA+Pre和MMF+FK506+Pre组、MMF+ CsA组和MMF+ FK506组、MMF+ FK506+ Pre组和MMF+ CsA组、MMF+ CsA+ Pre组和MMF+ FK506组分别对比,血药浓度有统计学差异(P＜0.05).结论 吗替麦考酚酯临床治疗个体差异较大,影响药物暴露的因素涉及年龄、剂量和合并用药等,有必要实施治疗药物监测,进行个体化治疗.
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吗替麦考酚酯与环磷酰胺治疗结缔组织病相关性肺间质疾病疗效与安全性比较的系统评价
目的:系统比较吗替麦考酚酯与环磷酰胺治疗结缔组织病相关性肺间质疾病(connective tissue diseases associated with interstitial lung disease,CTD-ILD)的疗效和安全性,为临床用药提供依据.方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、EMBase、中国期刊全文数据库、维普数据库及万方数据库发表的有关直接比较吗替麦考酚酯与环磷酰胺治疗CTD-ILD疗效和安全性的随机对照试验及观察性研究,检索时间为建库至2018年6月.按纳入与排除标准纳入文献、提取资料并评价文献质量后,根据不同研究类型采用RevMan 5.3软件分别进行文献荟萃分析(Meta分析).结果:终纳入6篇文献,其中3篇为随机对照试验,3篇为回顾性研究,共380例患者.随机对照试验与回顾性研究的Meta分析结果均表明,吗替麦考酚酯与环磷酰胺在改善患者用力肺活量、一氧化碳弥散方面的差异均无统计学意义(P>0.05).随机对照试验的Meta分析结果表明,吗替麦考酚酯组患者的血液系统不良反应发生率明显低于环磷酰胺组,差异有统计学意义(P<0.05),但两组患者病死率的差异无统计学意义(P>0.05);回顾性研究的Meta分析结果显示,吗替麦考酚酯组患者感染发生率明显低于环磷酰胺组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:吗替麦考酚酯改善或稳定CTD-ILD患者肺功能的疗效与环磷酰胺相当,但其安全性总体上优于环磷酰胺.
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环磷酰胺、吗替麦考酚酯治疗难治性肾病综合征的药物经济学分析
目的:主要比较环磷酰胺、吗替麦考酚酯治疗难治性肾病综合征的用药方案的疗效,评价分析2种方案的成本-效果.方法:将36例患者按随机双盲法分成2组,通过对A组(波尼松龙+环磷酰胺),B组[波尼松龙+吗替麦考酚酯分散片(赛可平)]2种方案治疗难治性肾病综合征的疗效观察,运用药物经济学方法分析其成本-效果.结果:A组完全缓解39.3%,部分缓解19.5%,总有效率58.8%,成本/效果比为17.19%;B组完全缓解40.1%,部分缓解20.2%、总有效率60.3%,成本/效果比为59.28%,经过检验分析,A组无论药物成本、总成本/效果比均低于B组.结论:A组方案在治疗难治性肾病综合征方面具有成本、效果优势.
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药物警戒快讯
加拿大发布关于骁悉可致单纯红细胞再生障碍性贫血的重要安全信息经过与加拿大卫生部磋商,2009年6月3日,罗氏公司向医护人员发函,通告骁悉（吗替麦考酚酯）与其他免疫抑制剂联用与单纯红细胞再生障碍性贫血风险（PRCA）有关的新重要安全信息.
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药品不良反应信息通报警惕吗替麦考酚酯的生殖毒性
1 背景2007年10月,罗氏公司分别与美国、英国药品管理部门共同发布信息,警告妊娠期间使用吗替麦考酚酯(商品名:骁悉)可能增加流产和先天畸形的风险,强调育龄女性患者必须采取有效措施避孕.美国吗替麦考酚酯的妊娠期用药分类也因此从C类(不能排除对胎儿产生伤害的风险)改变为D类(存在对胎儿产生风险的证据).
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雷公藤多苷联合吗替麦考酚酯对难治性肾病综合征患者肾功能的影响
目的 探讨雷公藤多苷联合吗替麦考酚酯对难治性肾病综合征(RNS)患者肾功能的影响.方法 选择该院2011年6月-2015年5月期间收治的170例RNS患者为研究对象,随机将其分为观察组(85例)与对照组(85例).对照组采用吗替麦考酚酯治疗,观察组在对照组基础上加以雷公藤多苷联合治疗.比较两组患者治疗效果﹑肾功能及相关指标变化.结果 观察组治疗总有效率92.94%高于对照组77.65%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组BUN﹑Scr及CysC水平均下降,且观察组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组血清白蛋白及24 h尿蛋白水平优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 RNS患者给予雷公藤多苷联合吗替麦考酚酯治疗临床治疗优势突出,治疗后患者肾功能水平显著改善,有效减少患者治疗后反复发作的现象,两药联合作用效果显著,具有较高的临床应用价值.
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泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗儿童紫癜性肾炎的疗效探讨
目的 探讨泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗儿童紫癜性肾炎的疗效.方法 方便选择2010年1月—2017年12月该院收治的紫癜性肾炎患儿104例,以随机数表法将其分为对照组与研究组,每组52例.对照组应用环磷酞胺与泼尼松治疗,研究组应用吗替麦考酚酯与泼尼松治疗.观察对比两组临床疗效、尿蛋白与血尿的消失时间,以及药物不良反应.结果 研究组治疗的总有效率为96.15％,高于对照组82.69％,差异具有统计学意义(χ2=4.981,P<0.05).研究组尿蛋白消失时间(19.2±5.3)d、血尿消失时间(35.2±8.5)d,均低于对照组(26.5±4.5)d、(47.5±8.8)d,差异有统计学意义(t=5.523,6.230,P<0.05).研究组胃肠道不良反应的发生率3.85％低于对照组19.23％,差异有统计学意义(χ2=6.029,P<0.05).研究组致病菌感染的发生率1.92％与对照组3.85％对比差异无统计学意义(χ2=0.000,P>0.05).结论 泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗儿童紫癜性肾炎疗效可靠,能够缩短恢复速度,安全性较佳,适于临床推广.
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雷公藤多苷联合吗替麦考酚酯治疗老年IgA肾病疗效观察
目的：为了进一步提高老年IgA肾病患者的临床治疗效果,分析和探讨临床同时应用雷公藤多苷和吗替麦考酚酯治疗的安全性和有效性。方法通过随机双盲对照的方法选取60例于2014年2月—2015年2月期间来该院老年科就诊的IgA肾病患者作为研究对象并分为对照组和观察组各30例,其中观察组患者在治疗方案上选取吗替麦考酚酯联合雷公藤多苷治疗,而对照组患者在治疗方案上选取单用吗替麦考酚酯治疗,比较不同治疗方案的疗效差异。结果经过统计分析发现,观察组患者的治疗总有效率为28例(93.33%),对照组患者为24(80.00%),观察组患者显著优于对照组患者,差异有统计学意义(χ2=3.482,P<0.05),对照组和观察组患者的病情均得到了控制,但是观察组的治疗效果明显优于对照组。结论雷公藤多苷和吗替麦考酚酯联合用药控制IgA肾病病情临床治疗效果显著,且安全可靠,值得临床推广。
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吗替麦考酚酯联合氟伐他汀治疗原发性难治性肾病综合征的效果观察
目的 观察吗替麦考酚酯(MMF)联合氟伐他汀治疗原发性难治性肾病综合症(IRNS)的临床效果.方法 将62例IRNS患者随机分为治疗组和对照组两组,每组各31例,治疗组采用MMF联合联合氟伐他汀治疗,对照组采用环磷酰胺(CTX)间断静脉冲击联合口服甲泼尼松龙治疗.比较两组缓解率、副作用发生率及复发率.结果 治疗组的完全缓解率、显著缓解率及总缓解率(51.6％,25.8％,87.1％)均显著高于对照组(35.5％,16.1％,67.7％)(P＜0.05);治疗组尿蛋白下降及血浆白蛋白回升的程度与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.01).治疗组的副作用发生率及复发率(12.9％,12.9％)均显著低于对照组(54.8％,32.3％)(P＜0.01).结论 与CTX静脉冲击疗法比较,MMF联合氟伐他汀治疗IRNS缓解率高,能更有效地降低尿蛋白含量,副作用发生率和复发率低,是目前治疗IRNS的一种较好方法.
关键词： 原发性难治性肾病综合征 吗替麦考酚酯 氟伐他汀 环磷酰胺 -
吗替麦考酚酯联合恩替卡韦治疗乙型肝炎相关性肾炎的效果分析
目的：探讨吗替麦考酚酯联合恩替卡韦治疗乙型肝炎相关性肾炎(HBV-GN)的临床效果。方法选择2011年1月~2014年6月我院收治的58例HBV-GN患者,按照随机数字表法分为对照组和研究组,各29例。对照组给予恩替卡韦治疗,研究组患者给予吗替麦考酚酯联合恩替卡韦治疗,疗程均为6个月。比较两组患者治疗前后血肌酐、24 h尿蛋白定量、ALT和Alb变化及临床效果。结果研究组患者总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(93.1% vs 72.4%,字2=5.584,P=0.041)。治疗后,两组患者24 h尿蛋白定量和ALT均明显降低,Alb明显升高,且研究组患者变化更为明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论吗替麦考酚酯联合恩替卡韦能明显改善HBV-GN患者的肝肾功能,提高治疗效果,值得临床推广应用。
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吗替麦考酚酯治疗难治性狼疮性肾炎31例临床疗效分析
目的：研究吗替麦考酚酯治疗难治性狼疮性肾炎31例临床疗效。方法：选择我院2013年5月至2015年5月期间来我院接受治疗的难治性狼疮性肾炎患者31例作为本次研究对象，根据治疗方式的不同，随机将31例患者分为对照组（n=15例）以及研究组（n=16例）两个小组，对照组给予患者一般环磷酰胺的方式进行治疗，研究组患者则采用吗替麦考酚酯进行药物治疗，疗程结束后，对两组患者的治疗效果进行观察以及比较。结果：通过不同方式的治疗后，两组患者的临床症状均得到了有效的改善，但研究组患者尿蛋白定量、血清ALB、补体C3、CRP以及ESR的指标明显优于对照组患者；两组数据差异明显，有统计学意义，(p<0.05)。结论：本文选取吗替麦考酚酯治疗难治性狼疮性肾炎的临床疗效显著，治疗效果明显优于一般的环磷酰胺，值得在临床上广泛推广与使用。
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他克莫司和吗替麦考酚酯分别联合激素治疗肾病综合征患儿疗效比较
目的 比较他克莫司(FK506)与吗替麦考酚酯(MMF)分别联合激素治疗儿童激素依赖肾病综合征/频复发肾病综合征(SDNS/FRNS)的临床疗效.方法 回顾分析2009年1月-2015年7月浙江大学医学院附属儿童医院收住的49例SDNS/FRNS患儿,FK506组有21例,28例MMF组患儿根据霉酚酸曲线下面积(MPA-AUC)分为低浓度组[MPA-AUC＜ 30 μg/(ml h)]和高浓度组[MPA-AUC≥30 μg/(ml·h)],比较各组治疗效果.结果 ①激素用量:随访半年,各组激素用量均明显减少,同初始激素用量比较有统计学差异,P＜0.01;其中MMF高浓度组激素用量少,同低浓度组相比,有统计学差异,P＜0.05.随访1年组间激素用量无明显差异,P＞0.05.②复发次数:随访半年,各组复发次数明显减少,除低浓度组外,其他各组同治疗前比较均有统计学差异,P＜0.05;其中MMF低浓度组平均反复次数多,同高浓度组相比有统计学差异,P＜0.05.随访1年组间平均反复次数无统计学差异,P＞0.05.结论 FK506与MMF联合激素治疗SDNS/FRNS患儿临床疗效差异无统计学意义;随访半年时MMF高浓度组治疗效果佳,MMF低浓度组治疗效果差.MMF低浓度组患儿如半年未出现频反复,完成1年随访,与其他组临床效果无差异.
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移植肾自发性破裂三例救治体会
移植肾自发性破裂是肾移植术后早期严重威胁生命且相对少见的一种并发症.通常发生在术后2周以内,是肾移植早期失败的主要原因之一.如处理不当,可导致移植肾丢失,甚至出现生命危险.其发生率为0.3％～8.5%[1].我院2005年12月至2010年11月共完成肾移植400例,其中3例发生移植肾自发性破裂,发生率为0.75％,经积极抢救,均获成功.现报道如下.例1 患者,男,19岁,慢性肾功能衰竭(尿毒症期),术前规律血液透析1年.于2009月7月14日由母亲(43岁)为其捐肾行活体亲属肾移植术.供受体血型均为O型,群体反应性抗体(PRA)阴性,补体依赖淋巴细胞(CDC)3％,供肾(左肾)动静脉均为单支.术前3d开始服用吗替麦考酚酯,未用抗胸腺细胞球蛋白(ATG)、巴利昔单抗等免疫抑制剂诱导,移植肾热缺血时间为1 min,冷缺血时间为75 min,手术顺利.
