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马来酸罗格列酮片
本品含马来酸罗格列酮按罗格列酮( C18 H19 N3 O3 S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 -
盐酸环丙沙星滴耳液
本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星( C17 H18 FN3 O3)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品为微黄色的澄明或黏稠状液体。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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参松养心胶囊
[处方]人参 麦冬 山茱萸 丹参 酸枣仁(炒) 桑寄生 赤芍 土鳖虫 甘松 黄连 南五味子 龙骨[性状]本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;味苦.[鉴别] (1)取本品20粒,倾出内容物,置具塞三角瓶中,加乙醚50 mL,超声处理20,滤过,滤液蒸干.残渣用石油醚(30℃~60℃)洗涤6次,每次15 mL,弃去石油醚,残渣加无水乙醇-氯仿(3∶2)混合液1 mL溶解,作为供试品溶液.另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1 mL含1mg的溶液,作为对照品溶液.
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谷氨酰胺颗粒
本品含谷氨酰胺( C5 H10 N2 O3)应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品为白色或类白色颗粒,略带甜味。【鉴别】取本品适量(约相当于谷氨酰胺0.5 g),加水10 mL,微热使溶解,滤过,滤液照下述方法试验:(1)取滤液2 mL,加茚三酮5 mg,微热,溶液显紫色。(2)取滤液2 mL,加稀盐酸5滴和亚硝酸钠试液1 mL,应发泡。
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三尖杉酯碱注射液
本品为三尖杉酯碱的灭菌水溶液。含三尖杉酯碱( C28 H37 NO9)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1 mL,加碘化铋钾试液1滴,即发生橘红色沉淀。 -
炎琥宁注射液
本品为炎琥宁的灭菌水溶液。含炎琥宁( C28 H34 KNaO10· H2 O)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为几乎无色至淡黄色的澄明液体。 -
谷氨酰胺胶囊
本品含谷氨酰胺( C5 H10 N2 O3)应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品内容物为白色或类白色细颗粒。【鉴别】(1)取本品内容物的水溶液(1→50)5 mL,加稀盐酸5滴和亚硝酸钠试液1 mL,应发泡。(2)取本品内容物的水溶液(1→1000)5 mL,加茚三酮试液1 mL,加热3分钟,溶液显紫色。
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酒石酸罗格列酮胶囊
本品含酒石酸罗格列酮按罗格列酮( C18 H19 N3 O3 S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品内容物为类白色颗粒或粉末。
【鉴别】(1)取本品内容物适量(约相当于罗格列酮4 mg),加0.1 mol/L盐酸溶液溶解制成每1 mL中含罗格列酮20μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A )测定,在234 nm与318 nm波长处有大吸收。 -
对山药饮片质量标准的探讨
根据<中国药典>对山药的质量标准及加工炮制,认为本品质量标准中的性状,鉴别与加工炮制尚存在问题,提出与同行商榷.鉴于目前山药饮片情况,建议应对质量标准进行修订,使之尽快完善.
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苦木质量标准的探讨
苦木的细枝(直径:0.5~2 cm)中草酸钙结晶含量较多,但生物碱含量很少;粗枝(心材为深黄色)草酸钙结晶含量少或极少,而生物碱含量高.<中国药典>2000年版一部收载的苦木项下,性状与显微的描述为细枝的特征,而薄层鉴别为粗枝的生物碱反应,从而造成性状与显微特征符合规定的苦木,薄层鉴别却出现阴性结果.<中国药典>2000年版一部苦木项下,性状、显微鉴别与薄层鉴别相矛盾,建议修订完善其质量标准.
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对清热解毒口服液质量标准的探讨
本文对执行现版<中国药典>清热解毒口服液质量标准时发现的问题提出改进意见.方法:采用原方法(HPLC法)调整对照品和供试品溶液的浓度至接近,并改用以流动相为溶剂.
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不同采收期板蓝根的质量分析与考察研究
目的:就不同采收期的板蓝根进行质量分析与考察研究。方法选取隆德、固原不同生长时期的生板蓝根药材予以性状研究、显微鉴别,以高效液相色谱法对其含有的腺苷、靛蓝、靛玉红含量进行检测。结果1年生韧皮部较宽,薄壁细胞排列稀松;2年生韧皮部狭窄,薄壁细胞排列紧密。采挖后未及早予以晒干或未合理贮藏者易使断面发生颜色改变,靛蓝含量上升,腺苷、靛玉红含量下降;生长期过短,2年生板蓝根中腺苷、靛蓝、靛玉红水平低。结论板蓝根在种植过程中需确保其规范化,严格质量控制,防止由于产地、种植采收时间、初加工和贮藏方法等不同导致质量出现较大差异。
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电泳在中药方面的应用及发展
1概述带电颗粒在电场作用下,向着与其所带电荷相反的电极移动,称为电泳.电泳法是利用各种物质电荷性质,大小及性状的差异而进行分离的方法,此外具有相同电荷的分子(颗粒),由于它们在分子量上的差异而有不同的荷质比,促使其溶液中的离子在电场中有不同的迁移率,在一定时间内各自移动的距离不同,因此达到分离鉴定之目的.
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生晒参二氧化硫残留量与其性状的关系
目的:通过测定生晒参的二氧化硫残留量,考察硫磺熏蒸前后生晒参的性状变化。方法:采用《中国药典》2010年版一部二氧化硫残留量测定法。结果:二氧化硫残留量高的样品与二氧化硫残留量低的样品,性状上有明显的区别。结论:该法可提高食品药品监督部门对采用硫磺熏蒸方法加工的药品的监督力度。
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HPLC法测定双黄消炎片中黄芩苷的含量
双黄消炎片收载于<卫生部药品标准>中药成药制剂第二册[1],由三棵针、黄芩两味中药组成.标准中质量控制有性状、显微鉴别、薄层色谱等检查项目,但未建立含量测定方法.为了更好地控制该制剂质量,本文建立了高效液相色谱法测定双黄消炎片中黄芩苷的含量.黄芩苷的含量测定方法已有报道[2].用本法测定操作简便、准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.
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佛手及其一种伪品的鉴别
佛手具舒肝理气,和胃止痛之功效,<中国药典>2000年版收载.为芸香科植物佛手Citrus medica L . var . sarcodactylis Swingle的干燥果实.临床上使用较为混乱,笔者在近期药品检验中发现一种与正品佛手性状较为近似而不易区别的伪品,经鉴定为一种食用的葫芦科植物佛手瓜Sechium edule Sw .的干燥果实经加工制作而成.
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石楠藤混淆品爬山虎的饮片鉴别
中药石楠藤为少常用中药,因各地用药习惯不同,品种较为复杂[1].北京习用的石楠藤为蔷薇科植物石楠Photinia serrulata Lindl. 的干燥茎枝[2].具有补肾助阳,除风冷,强腰脚的作用[3].近来笔者在北京市场调查中发现中药饮片中有用爬山虎的茎枝充石楠藤药用的情况,其来源经鉴定为葡萄科植物爬山虎Parthenocissus tricuspidata(Sieb. et Zucc.)Planch.的干燥茎枝,此种过去在一些文献中仅有简单的记载,未见性状、显微方面的报道.本文为了便于鉴别,对石楠藤与爬山虎分别进行了饮片鉴定,显微特征比较,以供科研、检验、经营等参考.
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由一起监督抽验为不合格药品案引发的思考
案例:某县食品药品监督管理局于市场监督检查中,在该县第二人民医院门诊药房抽取了广州某药业股份公司生产的安神补脑液(批号ck40018)4盒,送所在市药检所检验,检验结论为:该药品性状检查有振摇不散的沉淀,按《卫生部药品标准中药成方制剂第十八册》检验,结果不符合规定.该药品说明书上明确注有"如药品发生性状改变禁止使用"的内容.该局认定该医院违反了《药品管理法》第四十八条第一款、第三款(三)项,《药品管理法实施条例》第六十八条之规定,并依据《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十八条之规定给予了处罚.
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执行药品标准不容忽视的问题
1 地方药品标准与国家药品标准收载的药品名称相同的问题 经过药品标准的清理、整顿,中成药的同名异方现象已基本解决。但是,笔者在药品检验中发现,一些药厂按地方标准生产的药品,其名称、处方均与《中国药典》一致,而性状、规格、含量却不同。例如:通宣理肺丸,《中国药典》规定其性状应为黑棕色至黑褐色的大蜜丸,味微甜、略苦,而抽检某厂生产的该药品,其性状为:褐黄色的水丸,味微甜、略苦,与药典不同。又如:补中益气丸,《中国药典》规定性状应为棕色水丸,味微甜、辛,而抽检某厂生产的补中益气丸,性状为黑褐色的大蜜丸,味甘。再如:陈香露白露片,《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册中规定每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g),抽检某厂生产的陈香露白露片,每片重0.3g(含次硝酸铋0.024g)。笔者认为这种现象易造成执行药品标准的混乱,给药品监督检验带来不利,也容易造成患者服药量不够,甚至延误病情。
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四维他片质量标准若干问题探讨
目的 对四维他片质量标准中的处方、性状、鉴别及检查内容描述的科学性、合理性进行探讨.方法 基于《中国药典》及其他双层片药品标准的描述,对四维他片质量标准中的处方、性状、鉴别及检查内容描述的科学性、合理性进行分析比较.结果 四维他片处方与性状描述不能客观地反映该药品的成分分布;鉴别描述指向成分不明确;检查项目不能与《中国药典》片剂项下任一剂型相关联.结论 应参照现有药品标准对四维他片的上述项目进行修订.