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转化医学与护理发展关系的初步探讨
转化医学是近年来国际医学领域中出现的一个新概念,在国外一些领域已经取得了一定的成绩,而在我国还处在起步阶段.本文从转化医学的理念及其产生的意义上来尝试对护理学的发展提出一些建议.1.转化医学的概念转化医学(Translational Medicine,TM)演化自20世纪90年代的转化研究(Translational Research,TR),其作为人类社会发展中古老的医疗行为,直到21世纪医学研究人员才认识到它的重要性.临床问题的复杂性及基础研究结果不能及时有效地运用到病人身上,促使了新的临床研究方法和转化医学的出现.转化医学的精确定义目前还在争议中,Wen-Hwa Lee将当今的转化研究定义为将在实验室、诊所、特定人群中的研究发现转化为新的临床工具,应用到临床,以降低发病率和死亡率.英国全球转化医学中心的Bruce,美国临床决策中心的Linda,意大利Padova大学试验医学部的Mario及美国国立健康中心转化医学分部的Francesco等学者联合给出了转化医学的简化概念:转化医学代表了一种原则,即提高生物科学研究与临床疾病相关的有效性,以及帮助临床研究者通过临床观察证实科学研究与人类疾病的相关性.
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丹奥治疗早期脑梗死近期疗效观察
丹奥(奥扎格林钠)是目前高效强力的血栓素A2(TXA2)合成酶抑制剂.2000年1月至2001年3月,我们应用丹奥注射剂,采用随机的临床研究方法,观察了丹奥对早期脑梗死患者近期临床疗效.
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米索前列醇催产素防治产后大出血临床观察
临床上产后大出血是引起产妇发生死亡的主要原因,其中尤以子宫收缩乏力性引起的大出血常见。除使用传统的宫缩药---缩宫素和麦角新碱外,近几年来,我们医院在吸取其他医院的临床经验基础上,根据自身情况采用临床研究方法,对有可能发生产后出血的拟行剖宫产手术分娩的高危产妇在术前行直肠内放置米索前列醇200μg ,在胎儿娩出后行子宫肌肉注射催产素20 U ,通过联合用药加强子宫收缩来预防产妇产后发生大出血效果明显。现总结如下。
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RULES技术及其临床应用前景——百胜超声射频信号组织定征新技术
超声组织定征(ultrasonic tissue characterization,UTC)是探讨组织声学特性与超声表现之间相互关系的基础与临床研究方法,是近年发展起来的一种无创性超声检测新技术,可对声像图进行量化检测,以期达到区别不同组织、正常及异常情况以及辨别病变性质、程度的目的,具有较高的临床应用价值[1].
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针灸临床研究的现状及探讨
循证医学在西方的兴起为针灸研究带来新的评估方法及新的挑战,近年来发表的针灸研究文章的数量不断增加,而对这些研究的系统评价不仅帮助我们了解当前研究的结果,同时也使我们认识到在研究设计方面存在的不足之处,单凭一种设计并不能回答所有问题.目前西方采用多种针灸对照方法进行的不同试验设计已有报道.从循证医学的观点看,许多中国的针灸试验在设计方法方面存在不足,使结果不具说服力.这些不足主要包括随机方法不恰当或无随机、对照组设立不合理、缺少客观的疗效评价方法、研究者未进行适当的隐蔽、随访时间太短以及统计方法不恰当等.为提高中国针灸临床研究质量,推动中国针灸研究发展到领先水平,应根据针灸本身的特点,努力探索和创新,走具有中医特色的研究之路,而不是盲目照搬西方药物研究的方法.应发展出既能被严格的现代科学研究标准所接受,又不失中医针灸临床实践精髓的研究方法,从而恰当评价针灸在现代社会中的地位.
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慢性前列腺炎临床研究方法探讨
慢性前列腺炎(Chronic Prostatitis,CP)是以排尿刺激症状和膀胱生殖区疼痛为主要表现的临床综合征,是成年男性的常见病和多发病.
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论糖尿病中医临床研究的思路与方法
糖尿病的中医临床研究,跌宕延绵起伏,逐渐完善、发展迄今已有二千余年了,为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大的贡献.在即将跨入二十一世纪的今天,如何提高糖尿病的防治效果,再创辉煌?面对现实,承认不足,兼容并蓄,遵循中医学术自身的特点,认真探索糖尿病中医临床研究方法,值得广大学者深入探讨.
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虚拟《河间六书》的研究
中医药科研主要包括3大类型:文献研究方法、实验研究方法和临床研究方法.具体到某一中医科研项目来说,文献是基础,实验是手段,临床是目的.中医文献研究内容广泛,其中文献考证必须坚持以原始资料为依据.目前,由于文献研究枯燥,费时,无经济效益,加上衡量中医药院校实力往往以实验室的规模为标准,故中医科研领域大都在搞中医尖端科研,只有10%以下的人在搞文献考证.古典文献研究的根本内容之一就是"名物训诂",医学是一门关乎人的生命的科学,一个字、一句话的文献考证往往决定着是否能正确引导临床实践的问题.
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心血管疾病中西医结合临床研究的重点、策略及方法
结合中医学与现代医学的特点对心血管疾病临床研究的重点、策略及方法进行探讨,明确中西医结合在心血管疾病的预防、治疗及康复过程中的作用,促进心血管疾病精准医学的发展,完善心血管疾病康复体系建设.
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非小细胞肺癌中医临床研究方法探讨
肺癌发病率和死亡率在全世界和我国均占癌症之首,肺癌中绝大部分属非小细胞肺癌,发现时多数属于中晚期,目前现代医学尚无有效治疗方法.中医治疗有其明显的优势,但因科研方法的落后,至今未被国际医学界所承认和接纳.本文综述目前国际治疗非小细胞肺癌(Non-small cell Lung cancer,NSCLC)疗效;评述中医治疗NSCLC现状;用回顾性调查研究结果证实中西医结合或中医治疗晚期NSCLC患者,总的中位生存期与国际化疗疗效水平相当;指出中医临床研究面临的两大困惑,可用前瞻性、多中心、非随机化、大样本临床研究和多变量统计分析法解决;制定出NSCLC中医临床研究模式、质量控制和评估办法.
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从活血化瘀到活血生新
1 活血化瘀研究促进临床疗效的提高20世纪60年代以前,传统中医治疗冠心病常用的治法是宣痹通阳法,但疗效并不十分理想.受已故著名中医心血管病专家郭士魁应用重剂血府逐瘀汤治疗心绞痛患者的启示,陈可冀院士认为冠心病无论虚实,"心血脉瘀滞、不通则痛"是其病机的一个重要方面,首先倡导用活血化瘀方药治疗冠心病心绞痛、心肌梗死.在陈院士的带领下,历经3代人、前后40余年的连续攻关,在继承传统的基础上进一步创新发展,对活血化瘀方药、治法及作用机制进行了系统、深入的研究,取得了一系列辉煌的成绩.与兄弟单位合作首次完成冠心Ⅱ号(冠心Ⅱ号片、精制冠心片、精制冠心颗粒)的系统药效、毒理和临床研究,在国内外产生了重大影响[1];率先提倡采用随机、双盲、双模拟、多中心的临床研究方法客观评价活血化瘀方药——精制冠心片治疗冠心病的安全性和有效性[1],充分显示出活血化瘀中药在冠心病治疗上的临床疗效,显著提高了中医药临床研究的科学水平.而且针对冠心病介入治疗后的再狭窄,首创活血化瘀制剂减少介入治疗后冠心病心绞痛的复发,预防再狭窄的形成[1],为这个国内外心血管病防治研究领域的难题开辟了中医药治疗的新途径.鉴于活血化瘀法较传统的宣痹通阳法在临床治疗的有效性方面有了明显提高,目前,它已成为冠心病辨病治疗的重要内容而得以在临床广泛应用.另外,活血化瘀临床疗效的基础研究也从初的血液生物流变学、血小板功能逐渐深入到分子水平,在基因和细胞活性因子层面揭示了活血化瘀方药治疗冠心病以及预防介入治疗后再狭窄的作用机制.上述由陈院士领导团队的研究成果已经得到业界的普遍认可,被评为2003年度国家科学技术进步一等奖,成为建国以来我国在传统中医药研究领域的历史高奖项.
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中医药治疗感冒大样本多中心随机双盲对照试验的质量控制内容与方法
由于受到受试者依从性差、合并药物的漏记等因素影响,中医药治疗感冒大样本、多中心、随机、双盲对照试验实施过程中质量控制难度大,从而影响研究结果的真实性和科学性.为保障研究实施质量,在抗病毒口服液治疗感冒的3000例多中心、随机、双盲对照试验中,采用了现场与远程交互的质量控制方法.现场质量控制优势在于面对面接触研究者(实施干预者、疗效评价者)和受试者,适宜开展研究相关人员访谈和研究信息溯源;远程质量控制优势在于实时性,质量控制人员通过远程质量控制实时了解研究进度、不良事件等情况,同时可以根据远程质量控制的评估结果调整现场质量控制的核查频率,在保障研究质量的同时节省质量控制成本的投入.此质量控制内容和方法较好地控制了研究实施的质量,可为中医药治疗感冒随机对照试验中实施的质量控制提供参考.
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从辨证思维探讨中医证候量表存在的问题及对策
认为运用证候量表进行临床研究,能够总结证候的基本特征和共性规律,对证候的客观化、标准化、现代化有着重要意义.同时也发现,证候量表存在先人为主的经验框架、症状体征真假难辨、兼夹证候及相关要素容易遗漏、个体化诊疗特点易于削弱等问题,在一定程度上影响证候研究的真实性、可靠性,并提出三点对策.
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功能性消化不良中医药疗效评价方法概述
对功能性消化不良现有的临床评价疗效标准进行了总结及分析.目前中医药治疗功能性消化不良所采用的疗效评价方法主要有基于临床症状的疗效评价、基于中医证候的疗效评价、基于辅助检查结果的疗效评价以及基于量表的疗效评价.存在的问题主要是缺乏统一、规范及体现中医特色的疗效评价标准.认为建立以临床症状、中医证候及反映中医特色的患者结局报告指标量表为主的中医药疗效评价方法,结合多种反应病理生理机制的检测方法,联合生存质量及精神心理评价,可进一步完善功能性消化不良中医药临床疗效评价体系.
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不同针灸方法治疗带状疱疹疗效的循证医学研究
带状疱疹(herpes zoster,HZ)是由水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)侵犯神经节及皮肤引起的,以沿周围神经分布的群集疱疹及神经痛为特征的一种病毒性皮肤病.西医治疗目前尚无理想药物,仅认为及时应用伐昔洛韦[1]、阿昔洛韦、泛昔洛韦等能有效阻止病毒对神经的破坏[2],但其医疗成本高,且有一定副作用.针灸治疗带状疱疹有其独特的优势和疗效,但是由于我们对本病的针灸临床研究方法缺乏足够的重视,加之临床试验的规范性较差,在一定程度上影响了研究结论的可信性和可重复性.为系统全面地了解不同针灸方法治疗带状疱疹的临床研究现状及存在的问题,本研究全面检索1994年9月-2006年9月有关针灸治疗带状疱疹的所有文献,采用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法进行评价,寻求到目前为止针灸治疗带状疱疹有效的治疗方法,为临床实践提供依据.
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CONSORT声明:评价随机对照试验报道质量的标杆
随机对照试验是指将全部符合纳入标准的同质观察对象,按随机原则分配到包括干预组和对照组在内的两个或多个组,平行使用干预药物或安慰剂、对照药物的临床研究方法.随机对照试验是现阶段公认的较为理想的医学科研设计方法,可对临床决策产生重要而深远的影响,因此深受生物医学期刊及其读者的青睐.然而,长久以来,国内许多科研人员、论文作者以及学术期刊编辑、审稿人和读者对随机对照试验的报道要求和内容缺乏必要的认识,在已发表的随机对照试验中重要信息缺失的现象十分普遍,公众很难全面、准确地了解试验设计、实施、分析及阐释等全过程,试验结果的真实性和证据强度因此大大降低,终造成科研成果的极大缩水和人、财、物的巨大浪费,给诊疗决策和卫生资源的合理配置使用带来不小的困扰.
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中药肺泰胶囊辅助治疗复治肺结核的近期疗效及安全性观察
肺泰胶囊是一种中药制剂,作为验方曾在民间广为应用,基础实验和初步的临床试验显示该制剂具有抑制结核分枝杆菌,改善结核中毒症状的作用,经国家药品监督管理局及北京市结核病胸部肿瘤研究所伦理委员会批准,我们于2001年5月至2003年5月对湖南泰莱医药发展有限公司生产的肺泰胶囊采用随机、单盲、多中心的临床研究方法,对258例复治患者以肺泰胶囊辅助化疗治疗肺结核进行疗效及安全性观察,探讨治疗结核病新的手段.
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从脾功能研究的回顾看临床诊治与科研的变迁
在我国,由外科医师率先从事脾功能的研究是现代临床诊治与临床科研变迁的一个见证。在传统的临床诊治过程中,人们时常遇见一些无法解释的现象,如早年脾切除后发生的急性爆发性感染(overwhelming postsplenctomy infection, OPSI),了解其发生的机制后人们采用了一些补救措施,例如外伤切脾后用脾片移植以保留脾脏的免疫功能[1]。类似的问题在临床很多学科都有存在,在分析和解决这些问题时,单纯靠传统的临床研究方法似乎难以找到答案,因而临床基础研究的课题也就渐渐普及并得到深入的发展。在此,通过对我国脾功能研究历史的回顾,探讨我国临床诊治和临床科研的变迁,期望对未来临床医学的快速发展能够有所帮助。
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系统评价、Meta-分析及在神经疾病的临床应用
一、基本概念系统评价(systematic review):是一种临床研究方法,是全面收集相关的所有临床研究并逐个进行严格评价和分析,必要时进行定量合成的统计学处理,得出综合结论的过程.也称为综合分析(overview,systematic overview,pooling project等).由于"系统"和"评价"是"systematic review" 的重要特点,与一般的综述有着本质的不同,故中国循证医学/Cochrane中心将其翻译为"系统评价".笔者认为较其他翻译如"系统综述"或"系统分析"等更为准确并能避免混淆.Cochrane系统评价:指Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一工作手册指导下,在相应Cochrane专业评价组编辑部指导和帮助下所作的系统评价.因有严格的质量控制措施,故被认为其平均质量比普通系统评价更高.
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中药复方剂量效应关系临床研究方法探讨
中药复方的剂量效应(量效)关系除具有一般药物的共有属性特点外,还受中药产地、炮制、配伍、化学组分、辨证论治应用等多种因素的影响,这使得临床研究面临很大的挑战.中药量效关系的研究内容包括对整方、方剂君药、中成药的量效关系研究,以及方剂中各个药物不同剂量水平配伍与疗效的关系研究.解释性随机对照试验、单病例随机对照试验和前瞻性队列研究可应用于对整方、方剂君药、中成药的量效关系临床研究,但具体研究方案的设计还应充分考虑中药量效关系的特点.从临床的角度研究方剂中各个药物不同剂量水平配伍与疗效的关系,实施的难度极大.基于中医和中药复方量效的自身特点,不断探索和改进临床研究方法,才能科学评价中药复方的量效关系.